【正文】 是質(zhì)量管理體系建立的理論基礎(chǔ)。 ②制訂發(fā)展戰(zhàn)略； ③方針變化協(xié)調(diào)；④員工理解執(zhí)行；⑤有效性；⑥質(zhì)量管理體系適宜性充分性有效性，質(zhì)量評審。 三方面受益:一是提供對過程能力及產(chǎn)品可靠性地信任；二是為持續(xù)改進打好基礎(chǔ)；三是使顧客滿意,最終使組織獲得成功。PDCA,原則７:基于事實的決策方法 ①有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息的基礎(chǔ)上。 ② 共享信息，優(yōu)化成本和資源。 2000版IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ)是（ ）。 “以質(zhì)量求生存，以產(chǎn)品求發(fā)展”，“質(zhì)量第一，服務(wù)第一”，“趕超世界或同行業(yè)先進水平”等等這樣一些質(zhì)量方針（服務(wù)企業(yè)稱之為服務(wù)宗旨）很適于企業(yè)對外的宣傳，因為它是對企業(yè)質(zhì)量方針的一種高度概括而且具有強烈的號召力。 （4）關(guān)于售后服務(wù)。 為組織提供了關(guān)注焦點 為建立目標(biāo)和評審目標(biāo)提供框架 最高管理者發(fā)布,（2）質(zhì)量目標(biāo) —— 一致。按照達到目標(biāo)的期限長短，質(zhì)量目標(biāo)可分為短期目標(biāo)（例如一年、一季、一月）和中、長期目標(biāo)。 它本身也是一個立體網(wǎng)絡(luò)目標(biāo)體系。 最高管理者可以運用質(zhì)量管理原則發(fā)揮以下作用： a) 制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b) 通過增強員工的意識、積極性和參與程度，在整個組織內(nèi)促進質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)； c) 確保整個組織關(guān)注顧客要求； d) 確保實施適宜的過程以滿足顧客和其他相關(guān)方要求并實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)； e) 確保建立、實施和保持一個有效的質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)這些質(zhì)量目標(biāo)； f) 確保獲得必要資源； g) 定期評審質(zhì)量管理體系； h) 決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的措施； i) 決定改進質(zhì)量管理體系的措施；,文件 （1 ） 文件的價值 文件能夠溝通意圖、統(tǒng)一行動，其使用有助于： a) 滿足顧客要求和質(zhì)量改進； b) 提供適宜的培訓(xùn)； c) 重復(fù)性和可追溯性； d) 提供客觀證據(jù)； e) 評價質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。這取決于下列因素，諸如組織的類型和規(guī)模、過程的復(fù)雜性和相互作用、產(chǎn)品的復(fù)雜性、顧客要求、適用的法規(guī)要求、經(jīng)證實的人員能力以及滿足質(zhì)量管理體系要求所需證實的程度。,（2）質(zhì)量管理體系審核 審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度。 第三方審核由外部獨立的組織進行。 考慮修改質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的需求以響應(yīng)相關(guān)方需求和期望的變化。它還有助于識別組織中需要改進的領(lǐng)域并確定優(yōu)先開展的事項。從這種意義上說，改進是一種持續(xù)的活動。 利用數(shù)據(jù)進行決策。 A.清單B.程序C.標(biāo)識D.文件,多選： 下列說法，( )是錯誤的。 D.文件可以抽象的存在。 1994年第一次修訂，提出ISO9000族概念（94版），2000年第二次修訂（2000版）。,二、ISO9000族核心標(biāo)準(zhǔn) 四項—— ISO9000：2005 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 ISO9001：2008 質(zhì)量管理體系 要求 ISO9004：2000 質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指 ISO19011：2002質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南,第二節(jié) ISO9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),第二節(jié) ISO9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),ISO9000族核心標(biāo)準(zhǔn)簡介 GB／T190002008／ISO9000：2005《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》 1）標(biāo)準(zhǔn)表述了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)，確定了84個相關(guān)術(shù)語及其定義。 3）標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認證或合同目的。 3）對于最高管理者希望通過追求業(yè)績持續(xù)改進而超越GB／T19001要求的那些組織，GB／T19004推薦了指南。,單選： 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織成立了（）組織負責(zé)制定有關(guān)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的國際標(biāo)準(zhǔn)。 A.質(zhì)量保證 B.過程方法 C.持續(xù)改進D.要素,ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)適用的范圍是( )。 B、IS09000標(biāo)準(zhǔn)第一次提出了以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式，鼓勵采用過程方法管理組織。 C、證明產(chǎn)品的質(zhì)量合格 D、證明組織有按規(guī)定的要求提供產(chǎn)品的能力。 A.程序是為進行某項過程活動所規(guī)定的途徑 B.程序是文件。 C.2000版ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。 A．硬件 B．軟件 C．流程性材料 D．服務(wù) 2）該公司若申請質(zhì)量管理體系認證應(yīng)選（）標(biāo)準(zhǔn)作為認證的依據(jù)。 審核準(zhǔn)則——一組方針、程序或要求。審核證據(jù)可以是定性的或定量的。 審核委托方——要求審核的組織或個人。（形成文件//有審核組長編制） 能力——經(jīng)證實的應(yīng)用知識和技能的能力和個人素質(zhì)。 D、審核發(fā)現(xiàn)是將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進行評價的結(jié)果。 D.審核證據(jù)可通過面談的方式獲取。 D、審核發(fā)現(xiàn)是將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進行評價的結(jié)果。在審核過程中做好審核記錄，以便提供“審核證據(jù)”，通過“審核發(fā)現(xiàn)”開出不合格報告，并經(jīng)綜合分析做出“審核結(jié)論”。 標(biāo)準(zhǔn)答案：b, c 關(guān)于質(zhì)量管理體系審核和質(zhì)量管理體系認證說法正確的是：（） A、對質(zhì)量管理體系認證來說所進行的審核就是質(zhì)量管理體系的第三方審核。,（）是第三方審核策劃與準(zhǔn)備階段的主要活動內(nèi)容。 首次會議記錄——一般是正式的并保持記錄，小型組織的內(nèi)部審核—— 當(dāng)獲得審核證據(jù)表明不能達到審核目的時，審核組長——報告，確定適當(dāng)措施。應(yīng)記錄不符合…。其他情況會議是正式的并保持記錄。 報告分發(fā)給審核委托方指定的接受者。 實施者：審核員。 依據(jù)：GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)，組織的質(zhì)量管理體系文件，顧客要求和法律法規(guī)要求，持續(xù)改進需求。,第四節(jié)、質(zhì)量認證,一、合格評定 概念——對產(chǎn)品、過程或管理體系滿足規(guī)定要求的程度所進行的系統(tǒng)檢查和確認的活動。B對象：產(chǎn)品、服務(wù)、體系。 產(chǎn)品認證有強制性認證(如“CCC”認證標(biāo)志)和自愿性認證(如方圓認證標(biāo)志)之分，管理體系認證一般都是自愿性認證。 認可A性質(zhì)：由認可機構(gòu)進行的合格評定活動。 1903年英國風(fēng)箏標(biāo)志 ISO70年成立認證委員會，85年更名合格評定委員會。,產(chǎn)品認證的8種形式 1.型式試驗。 4.型式試驗加認證后監(jiān)督——市場的抽樣檢驗加企業(yè)的抽樣檢驗。對生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系按商定的標(biāo)準(zhǔn)進行評定。每件產(chǎn)品出庫前都要經(jīng)認可的檢驗機構(gòu)按標(biāo)準(zhǔn)檢驗合格。,國際認可論壇—— 03年我國國務(wù)院公布認證認可條例——規(guī)范化法治化——統(tǒng)一管理//原則//批準(zhǔn)//統(tǒng)一產(chǎn)品目錄……//機構(gòu)注冊//人員不得同時在兩個以上執(zhí)業(yè)//,質(zhì)量管理體系認證主要活動： 認證申請與受理——審核委托方提出申請，認證機構(gòu)受理，簽訂合同。糾正措施驗證（書面和現(xiàn)場）由審核組成員進行（有效性） 頒發(fā)認證證書——名稱地址//業(yè)務(wù)范圍//生效期有效期 簽署質(zhì)量管理體系國際多邊承認協(xié)議的國家認可的認證機構(gòu)頒發(fā)的認證證書應(yīng)標(biāo)有三個標(biāo)志：認證機構(gòu)、認可機構(gòu)和國際互認。 A．受審核方 B．審核委托方 C．認證機構(gòu) D．行政主管部門 典型的質(zhì)量管理體系審核的主要活動不包括()。技術(shù)專家可獨立審核 國家對強制性產(chǎn)品認證使用()統(tǒng)一標(biāo)志 A.長城標(biāo)志 B.方圓認證標(biāo)志 C.PRC標(biāo)志 D.C.C.C標(biāo)志,在審核中收集的證據(jù)顯示有緊急和重大的風(fēng)險時，應(yīng)首先及時報告（）。 D.識別管理體系潛在的改進方面。 A．質(zhì)量管理體系認證包括了質(zhì)量管理體系審核的全部活動 B．質(zhì)量管理體系審核是質(zhì)量管理體系認證的基礎(chǔ)和核心 C．審核和認證在分別提交審核報告和頒發(fā)認證證書后，即告終止 D．體系審核和體系認證都必須是第三方審核 標(biāo)準(zhǔn)答案：a, b,關(guān)于質(zhì)量管理體系審核和質(zhì)量管理體系認證說法正確的是() A.質(zhì)量管理體系是認證質(zhì)量管理體系審核的基礎(chǔ)和核心。 A.認證的申請與受理 B.文件評審 C.糾正措施的驗證 D.監(jiān)督審核與復(fù)評, 關(guān)于“質(zhì)量管理體系審核與質(zhì)量管理體系認證”，下列認識正確的是()。 C、糾正措施的驗證通常視為質(zhì)量管理體系審核的一部分， D、質(zhì)量管理體系認證包括了質(zhì)量管理體系審核的全部活動,某公司按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立了QMS，在運行了三個月后要進行一次為期二天的內(nèi)部審核，內(nèi)審組由總經(jīng)理授權(quán)。 A．硬件 B．軟件 C．流程性材料 D．服務(wù) 2）該公司若申請質(zhì)量管理體系認證應(yīng)選（）標(biāo)準(zhǔn)作為認證的依據(jù)。 A．硬件 B．軟件 C．流程性材料 D．服務(wù) 2）該公司若申請質(zhì)量管理體系認證應(yīng)選（）標(biāo)準(zhǔn)作為認證的依據(jù)。 A.國際通用的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) B.全面質(zhì)量管理方法 C.現(xiàn)代企業(yè)管理制度 2）企業(yè)根據(jù)自愿原則可以向國務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門認可的或者國務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門授權(quán)的部門認可的（）申請企業(yè)質(zhì)量體系認證和產(chǎn)品質(zhì)量認證。 A．責(zé)令改正 B．沒收違法生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品 C．處以違法生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品貨值全額等值以下的罰款 D．處以違法所得1倍以下的罰款 E．沒收違法所得 F．吊銷營業(yè)執(zhí)照