【正文】 和實(shí)施解決辦法；測量、驗(yàn)證和分析結(jié)果,把更改納入文件等活動(dòng)。 標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)采用過程方法管理組織。 作用目的——指揮和控制組織質(zhì)量方針目標(biāo)的建立和實(shí)施，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。產(chǎn)品C。 建立程序——形成文件——實(shí)施程序——保持程序,質(zhì)量手冊(cè)——內(nèi)容是質(zhì)量管理體系（是文件），對(duì)象是質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品范圍。 不需要控制版本。 GB/T19001本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求。 原則２:領(lǐng)導(dǎo)作用，即最高管理者具有決策和領(lǐng)導(dǎo)一個(gè)組織地關(guān)鍵作用。 C、過程方法力求實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的動(dòng)態(tài)性，使組織獲得最大收益。 可測量，職能和層次目標(biāo) 。 文件多少取決于： ① 組織類型② 過程復(fù)雜程度③人員能力。 改進(jìn)包括下述活動(dòng)PDCA： a）分析和評(píng)價(jià)現(xiàn)狀，以識(shí)別改進(jìn)區(qū)域； b）確定改進(jìn)目標(biāo)； c）尋找可能的解決方法，以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)； d）評(píng)價(jià)這些解決辦法并作出選擇； e）實(shí)施選定的解決辦法； f）測量、驗(yàn)證、分析和評(píng)價(jià)實(shí)施的結(jié)果，以確定這些目標(biāo)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)； g）正式采納更改。 A．形成文件的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo) B．質(zhì)量手冊(cè) C．程序 D．質(zhì)量計(jì)劃 E．標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄,第二節(jié) ISO9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)由來和發(fā)展 背景：①采購方對(duì)產(chǎn)品特性提出要求時(shí)，還對(duì)供方質(zhì)量管理體系提出要求；②對(duì)供方體系評(píng)價(jià)成為貿(mào)易合作前提；③質(zhì)量管理和質(zhì)量保證國際化。標(biāo)準(zhǔn)不擬用于認(rèn)證、法規(guī)和合同目的，也不是GB/Tl9001標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施指南 。 A．質(zhì)量管理體系所覆蓋的范圍 B．組織結(jié)構(gòu)圖 C．標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序或?qū)ζ湟?D．各過程之間的相互作用的表述,多選： 1 、 在質(zhì)量管理體系運(yùn)行和審核中，記錄的作用是( )。//針對(duì)一次具體審核，準(zhǔn)則應(yīng)形成文件。B.審核證據(jù)可以是定性的或定量的 C.審核證據(jù)只包括記錄，不包括事實(shí)陳述。 C、糾正措施的驗(yàn)證通常視為質(zhì)量管理體系審核的一部分，D、質(zhì)量管理體系認(rèn)證包括了質(zhì)量管理體系審核的全部活動(dòng) 標(biāo)準(zhǔn)答案：a, d,（二）審核主要活動(dòng),審核的啟動(dòng)*** 指定審核組長 范圍——審核內(nèi)容和界限：實(shí)際位置、組織單元、受審核的活動(dòng)和過程、時(shí)期等 審核目的——委托方確定 審核范圍和準(zhǔn)則由——委托方和組長根據(jù)審核方案程序確定 任何變更—— 決定審核組規(guī)模和組成時(shí)，應(yīng)考慮下列因素——達(dá)到審核目的的知識(shí)和技能。 報(bào)告應(yīng)提供完整準(zhǔn)確簡明和清晰的審核記錄。 認(rèn)證——當(dāng)?shù)谌剑ㄕJ(rèn)證機(jī)構(gòu)）給出某個(gè)產(chǎn)品、服務(wù)、體系、過程或材料符合特定要求的書面保證時(shí)，稱之為認(rèn)證和（或）注冊(cè)。91年發(fā)布認(rèn)證管理?xiàng)l例，進(jìn)入法制化規(guī)范化發(fā)展階段。 A．產(chǎn)品檢驗(yàn) B．產(chǎn)品驗(yàn)證 C．型式試驗(yàn) D．例行試驗(yàn),產(chǎn)品認(rèn)證的主要標(biāo)志 強(qiáng)制性產(chǎn)品——列入強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄，必須經(jīng)指定的機(jī)構(gòu)認(rèn)證合格，取得證書，加施標(biāo)志。 B.評(píng)價(jià)管理體系確保滿足法律法規(guī)和合同要求的能力。,某工程安裝公司按承包合同要求，依據(jù)客戶提供人的設(shè)計(jì)要求建造廠房設(shè)施及安裝熱軋機(jī)和起重機(jī)等設(shè)備。 A. 認(rèn)可機(jī)構(gòu) B. 國務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門 C. 認(rèn)證機(jī)構(gòu) 4）經(jīng)認(rèn)證合格的，準(zhǔn)許企業(yè)在（）上使用產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志。 關(guān)于質(zhì)量管理體系審核和質(zhì)量管理體系認(rèn)證說法正確的是：（） A、對(duì)質(zhì)量管理體系認(rèn)證來說所進(jìn)行的審核就是質(zhì)量管理體系的第三方審核。 A.實(shí)習(xí)審核員 B.審核方案管理人員 C.審核員 D.審核組長,關(guān)于質(zhì)量體系審核下列說法正確的是()。根據(jù)規(guī)定的抽樣方案，對(duì)一批產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)以判定該產(chǎn)品是否合格。C內(nèi)容：對(duì)認(rèn)可對(duì)象的能力和執(zhí)業(yè)資格的承認(rèn)。 方法：會(huì)議形式。 末次會(huì)議——組長主持，目的——提出審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論，適當(dāng)時(shí)糾正和預(yù)防措施計(jì)劃時(shí)間表，必要時(shí)，告知受審核方在審核過程中遇到的可能降低審核結(jié)論可信度的情況。 結(jié)合—— 聯(lián)合——,二、質(zhì)量管理體系審核的實(shí)施 （一）審核與認(rèn)證,審核主要活動(dòng): 審核的啟動(dòng) 文件評(píng)審 現(xiàn)場審核準(zhǔn)備 現(xiàn)場審核實(shí)施 審核報(bào)告的編制批準(zhǔn)和分發(fā) 審核的完成,認(rèn)證主要活動(dòng): 認(rèn)證申請(qǐng)與受理 審核的啟動(dòng) 文件評(píng)審 現(xiàn)場審核準(zhǔn)備 現(xiàn)場審核實(shí)施 審核報(bào)告的編制批準(zhǔn)和分發(fā) 糾正措施的驗(yàn)證 頒發(fā)認(rèn)證證書 監(jiān)督審核與復(fù)評(píng),頒發(fā)證書后未終止 糾正措施驗(yàn)證不可少 第三方審核,是基礎(chǔ)\核心 報(bào)告發(fā)出結(jié)束 不僅只有第三方,包含,質(zhì)量管理體系審核質(zhì)量管理體系認(rèn)證區(qū)別聯(lián)系, 關(guān)于“質(zhì)量管理體系審核與質(zhì)量管理體系認(rèn)證”，下列認(rèn)識(shí)正確的是()。,多：關(guān)于審核發(fā)現(xiàn)說法正確的是（） A、審核發(fā)現(xiàn)是評(píng)價(jià)的證據(jù) B、審核發(fā)現(xiàn)能表明審核證據(jù)符合審核準(zhǔn)則或不符合審核準(zhǔn)則。 A．合格評(píng)定 B．第一方審核 C．第二方審核 D．第三方審核 4）該公司根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求編制質(zhì)量手冊(cè)至少應(yīng)包括（）等內(nèi)容 A．質(zhì)量管理體系的范圍 B．組織結(jié)構(gòu)圖 C．標(biāo)準(zhǔn)要求形成文件程序 D．質(zhì)量管理體系過程及其相互作用的描述 標(biāo)準(zhǔn)答案：AD,B,D,ACD,第三節(jié) 質(zhì)量管理體系審核,一、基本概念 （一）主要術(shù)語 審核——為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。 以下對(duì)2000版IS09001標(biāo)準(zhǔn)與IS09004標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系表述正確的是（ ）。,GB／T190042000／IS09004：2000《質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南》 1）標(biāo)準(zhǔn)提供了超出GB／T19001要求的指南，以便組織考慮提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率，進(jìn)而考慮開發(fā)組織業(yè)績的潛能。質(zhì)量策劃也是文件 下列說法錯(cuò)誤的是： A所有數(shù)據(jù)及其承載媒體就是文件 B質(zhì)量計(jì)劃的對(duì)象是某一具體的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過程或合同， C通常記錄也需要控制版本 D記錄就是闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件 下列關(guān)于文件的說法不正確的是（） A.文件是將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項(xiàng)增值的活動(dòng)。 （4）自我評(píng)定 參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式對(duì)組織的活動(dòng)和結(jié)果所進(jìn)行的全面和系統(tǒng)的評(píng)審。,（2）質(zhì)量管理體系中使用的文件類型 在質(zhì)量管理體系中使用下述幾種類型的文件： a) 向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系的一致信息的文件，這類文件稱為質(zhì)量手冊(cè)； b) 表述質(zhì)量管理體系如何應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的文件，這類文件稱為質(zhì)量計(jì)劃； c) 闡明要求的文件，這類文件稱為規(guī)范； d) 闡明推薦的方法或建議的文件，這類文件稱為指南； e) 提供如何一致地完成活動(dòng)和過程的信息的文件，這類文件包括形成文件的程序、作業(yè)指導(dǎo)書和圖樣； f) 為完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件，這類文件稱為記錄。 （6）其他。 ③數(shù)據(jù)來源傳遞共享，利用數(shù)據(jù)決策，用數(shù)據(jù)說話以事實(shí)為依據(jù)。（四大過程）,為使組織有效和高效地運(yùn)作，必須識(shí)別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)。 因?yàn)轭櫩偷男枨蠛推谕遣粩嘧兓?，以及競爭的壓力和技術(shù)的發(fā)展，這些都促使組織持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過程。 A.清單B.程序C.標(biāo)識(shí)D.文件,質(zhì)量計(jì)劃——對(duì)特定的項(xiàng)目產(chǎn)品過程或合同，規(guī)定有誰及何時(shí)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。第二章 質(zhì)量管理體系,本章介紹 質(zhì)量管理體系基本知識(shí) ISO9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)量管理體系審核 質(zhì)量認(rèn)證,第一節(jié) 質(zhì)量管理體系的基本知識(shí) 一、術(shù)語,供方——內(nèi)外/一定條件下轉(zhuǎn)化/承包方 相關(guān)方——業(yè)績有利益關(guān)系/內(nèi)外 程序——規(guī)定的方法途徑/與文件關(guān)系 文件——信息及其承載媒體。 質(zhì)量管理過程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程（一部分或全過程） 引用質(zhì)量管理手冊(cè)的部分內(nèi)容或程序文件 是一種文件，是質(zhì)量管理策劃一部分 記錄——闡明所取得結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)文件。 質(zhì)量管理體系作用—— 質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進(jìn)的框架，以增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)會(huì)。,質(zhì)量管理八項(xiàng)原則,吸納質(zhì)量管理專家理念，結(jié)合實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和理論分析，用高度概括又易于理解的語言總結(jié)八項(xiàng)原則。 原則８:與供方互利的關(guān)系 ①通過互利關(guān)系,增強(qiáng)組織及其供方創(chuàng)造價(jià)值地能力。如關(guān)于質(zhì)量管理教育培訓(xùn)等。 每個(gè)組織確定其所需文件的多少和詳略程度及使用的媒體。 自我評(píng)定可提供一種對(duì)組織業(yè)績和質(zhì)量管理體系成熟程度的總的看法。 B.規(guī)范、質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量計(jì)劃、記錄等都可以稱之為文件 C.只要是數(shù)據(jù)就可以構(gòu)成文件。 2）與GB／T19001相比，該標(biāo)準(zhǔn)將顧客滿意和產(chǎn)品質(zhì)量的目標(biāo)擴(kuò)展為包括相關(guān)方滿意和組織的業(yè)績。 A.同樣可以作為認(rèn)證審核的依據(jù) B.是協(xié)調(diào)成對(duì)的管理標(biāo)準(zhǔn) C、IS09004是ISO9001的實(shí)施指南 D.都采用過程方法模式,關(guān)于ISO9001和ISO9004的區(qū)別說法正確的是 A、ISO9001質(zhì)量管理體系有效和高效 B、ISO9001質(zhì)量管理體系的要求 C、ISO9001用于認(rèn)證或合同目的 D、ISO9004顧客滿意和產(chǎn)品質(zhì)量的目標(biāo) 質(zhì)量管理體系認(rèn)證的說法正確的是() A、依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是ISO9001 B、具