【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ? 能力、培訓(xùn)和意識(shí) ? 主要變化 ? 將標(biāo)題中培訓(xùn)和意識(shí)調(diào)換了位置。突出了意識(shí)是最根本的內(nèi)容。 ? 將 a）條款中的 “ 產(chǎn)品質(zhì)量 ” ，改為 “ 產(chǎn)品與要求的符合性 ” 。 ? b) 條款中增加了 “ 適用時(shí) ” ，并將 “ 滿足這些需求 ” ，改為 “ 獲得所需的能力 ” 。使應(yīng)用更加靈活和準(zhǔn)確。 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ? 基礎(chǔ)設(shè)施 ?主要變化 ? 將 c）條款的說(shuō)明中增加 “ 或 信息系統(tǒng) ” 。這標(biāo)志著新標(biāo)準(zhǔn)關(guān)注了時(shí)代的進(jìn)步，強(qiáng)調(diào)了組織的信息系統(tǒng)已成為組織所建質(zhì)量管理體系運(yùn)作和滿足顧客要求的重要因素。因此，組織在資源配置上，有必要對(duì)信息系統(tǒng)進(jìn)行策劃，提供到位，并進(jìn)行良好維護(hù)。 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ? 工作環(huán)境 ?主要變化 ? 增加了注解，對(duì)工作環(huán)境要求的內(nèi)容作了較具體說(shuō)明。 ? 注：術(shù)語(yǔ)“工作環(huán)境”是指工作時(shí)所處的條件，包括物理的、環(huán)境的和其他因素（如噪音、溫度、濕度、照明或天氣）。 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ? 引入的主要修改 ? 條款 （與顧客有關(guān)的過(guò)程） ● 澄清了交付后活動(dòng)可能包括： ● 擔(dān)保條款規(guī)定的措施 ● 合同義務(wù)，例如維護(hù)服務(wù) ● 附加服務(wù)，例如回收或最終處置 中 經(jīng) 認(rèn) 證 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 ?主要變化 ? 第 c）條款將 “ 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求 ” ，改為 “ 適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求 ” 。 從而對(duì)法律法規(guī)的要求更加明確。 ? 第 d）條款中將 “ 確定 ” 改為 “ 認(rèn)為必要 ” 。說(shuō)明這些附加要求是必須的，使標(biāo)準(zhǔn)要求更加準(zhǔn)確。 ? 新增加注解， 對(duì)交付后活動(dòng)作出具體說(shuō)明。 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ? 引入的主要修改 ? 條款 （設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃） ● 澄清設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審，驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同的目的 ● 根據(jù)產(chǎn)品和組織的具體情況，可以單獨(dú)或任意組合的方式進(jìn)行并記錄 ? 條款 （設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出） ● 澄清生產(chǎn)和服務(wù)提供所需的信息包括產(chǎn)品的防護(hù) 中 經(jīng) 認(rèn) 證 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃 ?主要變化 ? 增加注解，明確設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)的關(guān)系和不同目的，以及具體的實(shí)施要求。這是在 ISO/TC176在 《 小型企業(yè)應(yīng)用 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)明和應(yīng)用指南 》 中，已提出的相關(guān)內(nèi)容。對(duì)組織能否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求所提供的客觀證據(jù)的方式，可以根據(jù)產(chǎn)品和要求的具體情況而定?？筛鶕?jù)需要分別提供，也可以結(jié)合進(jìn)行。例如在一次工作的模擬試驗(yàn)，可能同時(shí)為評(píng)審和驗(yàn)證提供了證據(jù)。評(píng)審也是驗(yàn)證可選擇的方法之一。 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ? 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 ?主要變化 ? 增加注解，明確規(guī)定在生產(chǎn)和服務(wù)提供的信息中，應(yīng)包括 產(chǎn)品防護(hù)的內(nèi)容， 要求組織在產(chǎn)品設(shè)計(jì)過(guò)程中，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的防護(hù)予以考慮。 ? 第一段的個(gè)別詞句發(fā)生變化，但實(shí)質(zhì)內(nèi)容未發(fā)生變化。只是突出了設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 “ 方式應(yīng)適合于 ” 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證。 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ? 引入的主要修改 條款 （標(biāo)識(shí)和可追溯性） ● 澄清了在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中必須保持對(duì)產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識(shí) ?條款 （顧客財(cái)產(chǎn)） ● 解釋了知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息都應(yīng)被視為是顧客財(cái)產(chǎn) 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ? 標(biāo)識(shí)和可追溯性 ?主要變化 ? 在本條款第二段中增加了 “ 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中 ” ，對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量狀進(jìn)行標(biāo)識(shí)要求的范圍更加明確。 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ? 顧客財(cái)產(chǎn) ?主要變化 ? 當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，新標(biāo)準(zhǔn)明確 “ 組織 ” 應(yīng)報(bào)告顧客 ，并保持記錄。 ? 注解中增加了 “ 個(gè)人信息 ” 的內(nèi)容。 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ? 引入的主要修改 ?條款 （現(xiàn)在題目改為監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制） ● 增加了新的解釋性注釋： ● “確認(rèn)計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途能力的典型方法包括驗(yàn)證和保持其適用性的配置管理?！? 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ?7． 6 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制 ?主要變化 ? 將原標(biāo)準(zhǔn)中的 “ 裝置 ” 全部改為 “ 設(shè)備 ” 。監(jiān)視和測(cè)量裝置，應(yīng)包括監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備。更改后，對(duì)本條款的 控制對(duì)象就更加準(zhǔn)確了 。 ? 對(duì) a） 條的校準(zhǔn)或檢定，改為 “ 校準(zhǔn)和（或）驗(yàn)證 ” 。在國(guó)際上通常將我國(guó)傳統(tǒng)管理中的 “ 檢定 ”稱為 “ 驗(yàn)證 ” 。 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ?7． 6 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制 ?主要變化 ? 取消原標(biāo)準(zhǔn)中的注解說(shuō)明。增加注解中的 “ 確認(rèn)計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途能力的典型方法包括驗(yàn)證和保持其適用性的配置管理（技術(shù)狀態(tài)管理）。 ” 的內(nèi)容。對(duì)將計(jì)算機(jī)軟件用于監(jiān)視和測(cè)量時(shí)的要求更加明確。對(duì)軟件的驗(yàn)證，可以包括評(píng)審、演示和測(cè)試。配置管理是標(biāo)識(shí)、策劃和控制修改軟件的技術(shù)，從而使軟件在軟件的生命周期中保持完整性、一致性和可追溯性。測(cè)試軟件工具在使用前，應(yīng)使其處于配置管理之下。 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ? 引入的主要修改 ? 條款 （顧客滿意） ● 增加了注釋以解釋監(jiān)視顧客感受可能包括從諸如顧客滿意度調(diào)查、來(lái)自顧客的關(guān)于交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù)、用戶意見(jiàn)調(diào)查、流失業(yè)務(wù)分析、顧客贊揚(yáng)、經(jīng)銷商報(bào)告之類的來(lái)源獲得輸入 ? 條款 （內(nèi)部審核） ● 標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)在要求負(fù)責(zé)受審核區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取 必要的糾正和糾正措施 … 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ? 引入的主要修改 ?條款 （過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量） ● 增加了注釋以澄清當(dāng)確定適宜的方法時(shí)，組織應(yīng)考慮對(duì)產(chǎn)品要求的符合性和質(zhì)量管理體系的有效性的影響 中 經(jīng) 認(rèn) 證 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 主要變化 ? 取消原標(biāo)準(zhǔn)中 “ 以確保產(chǎn)品的符合性。 ” ? 新增注解，強(qiáng)調(diào)針對(duì)組織的產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系的有效性，確定適宜的監(jiān)視和測(cè)量方法，突出強(qiáng)調(diào)了這些方法的適用性和有效性 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ? 引入的主要修改 ? 條款 （糾正措施） ● 條款 (f)澄清了需要對(duì)所采取的糾正措施的 有效性進(jìn)行評(píng)審 ? 條款 （預(yù)防措施） ● 條款 (f)澄清了需要對(duì)所采取的預(yù)防措施的 有效性進(jìn)行評(píng)審 中 經(jīng) 認(rèn) 證 糾正措施 ?主要變化 ? 第 f）條款增加了 “ 有效性 ” 的要求，突出了對(duì)糾正措施有效性的評(píng)價(jià)。 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ?謝謝大家！ 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ? 標(biāo)準(zhǔn)換版要求 ? ISO9001： 20xx標(biāo)準(zhǔn)將于 20xx年底發(fā)布。 ? ISO9001： 20xx標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，將取代 ISO9001： 20xx標(biāo)準(zhǔn)。 ? ISO9001： 20xx標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，標(biāo)準(zhǔn)換版轉(zhuǎn)換期為一年。使用本標(biāo)準(zhǔn)的組織將于 20xx年年底前轉(zhuǎn)換完畢。ISO9001： 20xx標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)自然作廢。 ? ISO9001： 20xx標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布 24個(gè)月后，依據(jù) ISO9001：20xx標(biāo)準(zhǔn)簽發(fā)的現(xiàn)行認(rèn)證證書(shū)使用應(yīng)失效。 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ? 標(biāo)準(zhǔn)換版要求 ? 已按 ISO9001： 20xx標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施質(zhì)量管理體系認(rèn)證的獲證組織，應(yīng)在 ISO9001： 20xx標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后一年內(nèi)，重新按 ISO9001： 20xx標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施 認(rèn)證或接受監(jiān)督審核， 并按規(guī)定換發(fā) ISO9001： 20xx版質(zhì)量管理體系認(rèn)證資格證書(shū)。 ? 我國(guó)等同采用 ISO9001： 20xx標(biāo)準(zhǔn)而頒發(fā)的GB/T1900120xx國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的換版按 ISO9001： 20xx標(biāo)準(zhǔn)的換版要求實(shí)施，并按國(guó)家發(fā)布的換版要求完成換版工作。 中 經(jīng) 認(rèn) 證 GB/T1900120xx/ISO9001:20xx 《 質(zhì)量管理體系 要求 》