【正文】 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ? 改進(jìn) 預(yù)防措施 ?主要變化 ? 第 e）條款中對(duì)評(píng)審所采取的預(yù)防措施后面，增加了 “ 有效性 ” 的要求，突出了對(duì)采取預(yù)防措施有效性的評(píng)價(jià)。 ? 將 c）條款后面增加 （見(jiàn) ）。 ? 將原標(biāo)準(zhǔn)最后一段中的在產(chǎn)品交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)不合格品，組織應(yīng)采取相適應(yīng)的措施的內(nèi)容，移到第 2段的 d）條款，內(nèi)容不變。實(shí)質(zhì)內(nèi)容不變。 第三段也強(qiáng)調(diào)了不應(yīng) “ 向顧客 ” 放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 中 經(jīng) 認(rèn) 證 說(shuō)明 ? 方法： ? 顧客滿意度；管理評(píng)審；內(nèi)部審核；專項(xiàng)檢查、工序檢查、統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法、指標(biāo)統(tǒng)計(jì)分析； 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ? 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 ?主要變化 ? 對(duì) “ 保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù) ” 作結(jié)構(gòu)上的調(diào)整，原意不變。 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ? 監(jiān)視和測(cè)量 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 ?主要變化 ? 取消原標(biāo)準(zhǔn)中 “ 以確保產(chǎn)品的符合性。測(cè)試軟件工具在使用前，應(yīng)使其處于配置管理之下。對(duì)軟件的驗(yàn)證，可以包括評(píng)審、演示和測(cè)試。 ” 的內(nèi)容。 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ? 7． 6 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制 ?主要變化 ? 取消原標(biāo)準(zhǔn)中的注解說(shuō)明。 ? 第 c）條款中的 “ 得到識(shí)別 ” ，改為 “ 能夠 ” 識(shí)別。 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ? 7． 6 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制 ?主要變化 ? 在 a）條的 “ 應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù) ” 后面，增加：（見(jiàn) ）。 ? 對(duì) a） 條的校準(zhǔn)或檢定，改為 “ 校準(zhǔn)和（或）驗(yàn)證 ” 。監(jiān)視和測(cè)量裝置，應(yīng)包括監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備。 ? 在第二句防護(hù)的方法前，增加了 “ 適用時(shí) ”的詞語(yǔ)，說(shuō)明這些防護(hù)方法應(yīng)由組織根據(jù)實(shí)際需要選用，應(yīng)以適用為準(zhǔn)。 中 經(jīng) 認(rèn) 證 說(shuō)明 ? 顧客提供的構(gòu)成產(chǎn)品的組成部分或組件； ? 顧客提供的用于修理、維護(hù)或升級(jí)產(chǎn)品； ? 顧客提供的包裝材料； ? 顧客作業(yè)涉及的顧客財(cái)物，如倉(cāng)貯的物資； ? 顧客的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，含設(shè)計(jì)文件、資料、圖樣； ? 個(gè)人信息，如身份證、個(gè)人網(wǎng)站或個(gè)人電話； ? 顧客提供的設(shè)備、工具，如運(yùn)輸設(shè)備。 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ? 顧客財(cái)產(chǎn) ?主要變化 ? 當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，新標(biāo)準(zhǔn)明確 “ 組織 ” 應(yīng)報(bào)告顧客 ，并保持記錄。 ? 在 f條增加 “ 產(chǎn)品 ” 放行，更加明確指的是產(chǎn)品的放行和交付以及交付后的活動(dòng)。只是突出了設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 “ 方式應(yīng)適合于 ” 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證。 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ? 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 ?主要變化 ? 增加注解，明確規(guī)定在生產(chǎn)和服務(wù)提供的信息中，應(yīng)包括 產(chǎn)品防護(hù)的內(nèi)容， 要求組織在產(chǎn)品設(shè)計(jì)過(guò)程中，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的防護(hù)予以考慮。 驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持 。 試用 、 模擬 。 只要可行，應(yīng)在產(chǎn)品交付或生產(chǎn)和服務(wù)實(shí)施之前。 通常是向顧客提供的產(chǎn)品（但有時(shí)也可以是樣品）。 證實(shí)產(chǎn)品滿足特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足。 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ? 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 確認(rèn) 設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)的比較 設(shè)計(jì)評(píng)審 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)確認(rèn) 目的 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)結(jié)果滿足要求的能力、識(shí)別問(wèn)題。例如在一次工作的模擬試驗(yàn)，可能同時(shí)為評(píng)審和驗(yàn)證提供了證據(jù)。對(duì)組織能否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求所提供的客觀證據(jù)的方式，可以根據(jù)產(chǎn)品和要求的具體情況而定。 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ? 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃 ?主要變化 ? 增加注解，明確設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)的關(guān)系和不同目的，以及具體的實(shí)施要求。 中 經(jīng) 認(rèn) 證 說(shuō)明 ? 產(chǎn)品適用的法律法規(guī)要求，這些要求是國(guó)家和政府制定的強(qiáng)制性約束，這些要求是不可約束。說(shuō)明這些附加要求是必須的，使標(biāo)準(zhǔn)要求更加準(zhǔn)確。 從而對(duì)法律法規(guī)的要求更加明確。 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ? 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 ?主要變化 ? 第 c）條款的內(nèi)容增加 “ 測(cè)量 ” 的要求。 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ? 工作環(huán)境 ?主要變化 ? 增加了注解，對(duì)工作環(huán)境要求的內(nèi)容作了較具體說(shuō)明。這標(biāo)志著新標(biāo)準(zhǔn)關(guān)注了時(shí)代的進(jìn)步，強(qiáng)調(diào)了組織的信息系統(tǒng)已成為組織所建質(zhì)量管理體系運(yùn)作和滿足顧客要求的重要因素。使應(yīng)用更加靈活和準(zhǔn)確。 ? 將 a）條款中的 “ 產(chǎn)品質(zhì)量 ” ，改為 “ 產(chǎn)品與要求的符合性 ” 。 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ? 能力、培訓(xùn)和意識(shí) ?主要變化 ? 將標(biāo)題中培訓(xùn)和意識(shí)調(diào)換了位置。 ? 增加注解， 明確在質(zhì)量管理體系中承當(dāng)任何任務(wù)的人員都可能影響產(chǎn)品與要求的符合性。 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ? 人力資源 總則 ?主要變化 ? 將從事影響 “ 產(chǎn)品質(zhì)量工作 ” ，改為從事影響“ 產(chǎn)品與要求的符合性工作 ” 。 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ? ?主要變化 ? 整個(gè)條款文字編輯進(jìn)行了調(diào)整，但實(shí)際內(nèi)容沒(méi)有變化，只是更加清楚和簡(jiǎn)練。 ” 對(duì)程序和文件的關(guān)系更加明確。 ? 注 1中增加 “ 一個(gè)文件可包括一個(gè)或多個(gè)程序的要求。 ? 第 d) 條款增加組織 “ 確定的 ” 一詞，并在最后增加 “ 包括記錄 ” 。 中 經(jīng) 認(rèn) 證 說(shuō)明 ? 定義 :指組織已識(shí)別它是質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程，但已確定該過(guò)程有外部單位來(lái)實(shí)施； ? 外包過(guò)程屬組織質(zhì)量管理體系的組成部分； ? 外包過(guò)程的產(chǎn)品責(zé)任由組織承擔(dān)，不能刪除； ? 組織所需的外包過(guò)程可以是管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量 /分析、改進(jìn)的有關(guān)過(guò)程； ? 控制的類型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中規(guī)定 ?產(chǎn)品 影響程度、過(guò)程分擔(dān)程度、外包方的質(zhì)量保證能力； 中 經(jīng) 認(rèn) 證 說(shuō)明 ? 外包控制的基本要求： ? 將外包方作為采購(gòu)?fù)獍^(guò)程的供方； ? 組織向外包方提出對(duì)其的控制要求，并要求外包方按照組織的要求對(duì)外包過(guò)程實(shí)施控制； ? 要求外包方提供外包過(guò)程實(shí)施的證據(jù)； ? 組織對(duì)外包方過(guò)程的證據(jù)進(jìn)行確認(rèn)。在這里強(qiáng)調(diào)的是， “ 采購(gòu) ” 的對(duì)象是一個(gè) “ 過(guò)程 ” ，對(duì)這樣過(guò)程的獲得和控制應(yīng)滿足質(zhì)量管理體系以及組織對(duì)該外包過(guò)程的要求。在產(chǎn)品實(shí)施和測(cè)量后面增加了 “ 分析和改進(jìn) ” 。 ”更改后對(duì)外包過(guò)程的要求更加明確。 ? e)條款中的 監(jiān)視、測(cè)量后面增加 “ （適用時(shí)） ” ， 使應(yīng)用更加靈活。 “ 識(shí)別 ” 可以理解為 “ 認(rèn)識(shí) ” 或 “ 認(rèn)同現(xiàn)狀 ” 。 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ? 4 質(zhì)量管理體系 總要求 ?主要變化 ? 將 a）條款中的 “ 識(shí)別 ” 改 “ 確定 ” 。 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ? 3．術(shù)語(yǔ)和定義 ?主要變化 ? 第一段文字有調(diào)整，但內(nèi)容不變。更加明確了關(guān)于 引用文件有效版本的說(shuō)明。 ? 刪減條款不能影響組織向顧客提供的產(chǎn)品責(zé)任(設(shè)計(jì) \制造 )。 ? 刪減不能影響組織提供滿足顧客要求產(chǎn)品的能力 。 ” 從而對(duì)刪減的要求更加明確和清楚。 ” 。 ? 注 1中增加了 “ 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。 ? 附錄 A表明了 GB/T 19001—20xx與 GB/T 24001—20xx之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系。 ” 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ? 與其他管理體系的相容性 ?主要變化 ? 取消第一段的 “ 為了使用者的利益，本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T24001： 1996相互趨近，以增強(qiáng)兩類標(biāo)準(zhǔn)的相容性。 ? 取消第一段的最后一句 “ 雖然這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)具有不同的范圍，但卻具有相似的結(jié)構(gòu)，以有助于他們作為協(xié)調(diào)一致的一對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用。 ? 增加了 “ 為了產(chǎn)生期望的結(jié)果 ” ， 目的性更加明確。 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ? 過(guò)程方法 ?主要變化 ? 第二段中將 “ 識(shí)別 ” 改為 “ 確定 ” 。 ? 第四段增加了 “ 適用產(chǎn)品的 ” 法律法規(guī)要求，突出了 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)所關(guān)注的法律法規(guī)要求，是組織所建質(zhì)量管理體系中涉及產(chǎn)品特性范疇的法律法規(guī)要求。 ? 原第八段將 “ 本標(biāo)準(zhǔn)的附錄 A和附錄 B僅是提示的附錄 ” 取消，更改為第七段 “ 附錄 B中給出了第三版和第四版之間的詳細(xì)變化。 ?