【文章內容簡介】 得擅自修改，如有修改建議可向質量負責人或 質量管理室 反映，提出書面修改意見。 持有者接到修改頁更換通知后，有責任及時傳達，并將舊頁換下，上交所在部門集中交 質量管理室 ，以保證《質量手冊》的統(tǒng)一、完整、正確、現行、有效。 宣貫 質量負責人組織制訂 《質量手冊》等管理體系文件的宣貫計劃，包括宣貫內容、時間、宣貫人等。各部門負責按計劃組織宣貫、實施，并作好記錄，保證與檢測質量有關的人員都能正確理解和自覺執(zhí)行。 對新調入的檢測人員在進行上崗培訓時應安排學習《質量手冊》。 17 鄭州鐵路疾病預防控制中心 質量手冊 文件代號 ZTCDC042020 第 1 頁 共 14 頁 第 4 章 第 1 節(jié) 主題：組織 第 4 版 第 0 次修訂 頒布日期 2020 年 2 月 25 日 總則 鄭州鐵路 疾病預防控制中心 是 具有 委托 法人地位的事業(yè)單位，是集疾病監(jiān)測、疾病防治研究、疾病預防與控制、衛(wèi)生檢測、突發(fā)衛(wèi)生事件處理、衛(wèi)生宣傳與健康教育以及衛(wèi)生防疫培訓與技術指導為一體的疾病預防控制機構。 為適應社會及經濟發(fā)展的要求 醫(yī)學模式的轉變，滿足衛(wèi)生服務的需要，需明確各項管理工作職責、確定組織結構和權限、工作職責及各部門相互關系，并采取各種有效措施以確保檢測工作運轉順暢有序。 組織機構 本衛(wèi)生檢測機構屬于 鄭州鐵路 疾病預防控制中心 ，為獨立的編委注冊法人，實行獨立編制、獨立賬目、獨立核算、獨立開展檢測工作。 本中心 的隸屬關系和組織結構外部關系見圖 － 1。 我站 我站 圖 － 1 鄭州鐵路疾病預防控制中心 組織機構外部關系圖 鄭州鐵路疾病預防控制中心 衛(wèi)生檢測內部組織結構 主任 (委托 法人代表 ) 趙金平 負責全面工作的同時，主管 人事室 、財務科、 站 辦公室；副 主任康立 主 管 檢驗科、 業(yè)務辦公室、 質量管理 室 、 環(huán)境監(jiān)測 科、 消殺科， 副 主任蔡長云 主管勞衛(wèi)科、 體檢科、流病 科 。本 中心 以符合《實驗室資質認定評審準則》要求的方式從事檢測工作，能滿足客戶和政府法定管理機構的要求，有相應的組織機構。 質量管理室 具體負責對檢測工作質量實施統(tǒng)一管理，各檢驗室完成相關檢測項目的檢測。檢驗 科 下設理化檢驗室、微生物檢驗室、 辦公 室 為檢測工作提供后勤保障。 河南省質量技術監(jiān)督局 河南省疾病預防控制中心 鐵道部勞動和衛(wèi)生司 鄭州鐵路局勞動和衛(wèi)生處 鄭州鐵路疾病預防控制中心 客 戶 18 鄭州鐵路疾病預防控制中心 質量手冊 文件代號 ZTCDC042020 第 2 頁 共 14 頁 第 4 章 第 1 節(jié) 主題：組織 第 4 版 第 0 次修訂 頒布日期 2020 年 2 月 25 日 具體人員構成及職責見圖 ， 鄭州鐵路局洛陽衛(wèi)生防疫站 衛(wèi)生檢測組織機構框圖。 質量管理體系圖，見圖： － 3。 技術管理體系圖，見圖： － 4。 授權簽字人及簽名識別（見附件 ）。 本 中心 的檢測管理體系覆蓋所有固定的實驗室和現場檢測工作及設施、場所。 崗位職責 本中心 確保檢測質量方針、質量目標的實現而建立和完善與檢測工作相適應的有效的管理體系，形成一套完整、系統(tǒng)、可操作的管理體系文件， 對實驗室內和現場檢測工作的全過程進行質量控制和監(jiān)督，對影響檢測工作質量的諸要素 —— 人員、儀器設備、檢測方法、技術標準、環(huán)境等實行有效的控制和保證。能及時地處理質量信息反饋，采取有效的糾正和預防措施防止質量事故的發(fā)生。對用戶的投訴、申訴給予及時、合理的解決，保證管理體系有效運行。為確保各部門、各級人員各司其職、各行其責，將各部門的職能作如下分配，并制訂各部門、各類人員的崗位職責。職能分配見附件 。 各部門崗位職責 業(yè)務辦公室職責 （ 1） 協助所領導處理全所業(yè)務工作。 （ 2） 擬定所業(yè)務工作計劃總結，檢查督促業(yè)務工作指標的落實，定期對科室工作質量進行抽查考核。 （ 3） 擬定所業(yè)務發(fā)展規(guī)劃、業(yè)務學習和培訓計劃，組織所業(yè)務考核和科技年會。 （ 4）統(tǒng)計匯總各類業(yè)務報表。 （ 5）協調處理各類突發(fā)事件。 （ 6）促進所業(yè)務工作信息化管理，維護全所網絡系統(tǒng)正常運轉，統(tǒng)一管理發(fā)放微機耗材。 （ 7）負責全所質量控制和管理，督促執(zhí)行質量管理手冊有關規(guī)章制度，收集保管所業(yè)務技術標準、規(guī)范和技術性文件。 （ 8）每年進行質量體系審核，有權作出暫緩發(fā)出報告并要求復查或復測的決定，處理 19 圖 鄭州鐵路疾病預防控制中心 衛(wèi)生檢測組織機構框圖 鄭州鐵路疾病預防控制中心 副主任： 康立 鄭州鐵路疾病預防控制中心 副主任： 蔡長云 業(yè) 務 辦 公 室 檢 驗 科 監(jiān) 測 科 消 毒 科 洛 陽 中 心 體 檢 中 心 職 防 所 流 行 病 科 新 鄉(xiāng) 中 心 站 辦 公 室 人 勞 科 財 務 科 樣 品 室 藥 械 室 注：①獨立法人的畫出本實驗室內、外（行政或業(yè)務指導）部關系； ②非獨立法人的畫出本實驗室在母體法人中所處位置，表明實驗室的內、外部關系； ③直接（屬行政）關系用實線連接，間接（屬業(yè)務指導）關系用虛線連接； ④有獨立帳號的，請在此頁的空白處加蓋有本實驗室名稱和開戶銀行帳號的印章。 河南省疾病預防 控制中心業(yè)務技術指導和外部質量控制 行業(yè)主管部門 鄭州鐵路局 勞動和衛(wèi)生處 河南省 質量技術監(jiān)督局負責計量法規(guī)實施的監(jiān)督 工作 鄭州鐵路 疾病預防 控制中心 主任、委托法人、 趙金平 20 圖 質量管理體系圖 主任 主任 主管 副 主任 財務室 行管科室 監(jiān)測科室 質量管理科室 流病科 消殺科 監(jiān)測科 檢驗科 職防所 質量監(jiān)督人 質量負責人 內審員 洛陽中心 新鄉(xiāng)中心 21 圖 － 4 技術管理體系圖 消殺科 新鄉(xiāng)中心 洛陽中心 技術負責人 質量管理室 檢驗科 監(jiān)測科 流病科 職防所 實驗室技術負責人人 人 主任 主管副主任 22 附件 授權簽字人簽名識別 序號 姓 名 職務 /職稱 授權簽字領域 備 注 正 體 簽 名 1 趙金平 主任 /副主任醫(yī)師 所有通過認證的衛(wèi)生檢測 報告 2 康 立 副主任 /主管醫(yī)師 所有通過認證的衛(wèi)生檢測報告 3 鄭春賢 科主任 /副主任醫(yī)師 所有通過認證的衛(wèi)生檢測報告 4 陳蓉 科主任 /副主任醫(yī)師 所有通過認證的衛(wèi)生檢測報告 5 梁繼新 科主任 /主管醫(yī)師 所有通過認證的衛(wèi)生檢測報告 6 王佩菊 分所主任 /工程師 新鄉(xiāng)分所 所有通過認證的衛(wèi)生檢測報告 7 劉勇 分所副主任 /主管 醫(yī)師 新鄉(xiāng)分所 所有通過認證的衛(wèi)生檢測報告 8 宋會朝 分所主任 /工程師 洛陽分所 所有通過認證的衛(wèi)生檢測報告 9 張保善 分 所科主任 /主管技師 洛陽分所 所有通過認證的衛(wèi)生檢測報告 23 附件 管理體系崗位職能分配表 序號 職能部門 管理體系要素 主任 副主任 技術負責人 質量負責人 檢驗科主任 質量管理室 檢驗科 業(yè) 務 辦公 室 人 事 室 行政辦公室 組織 ★ ◆ ◆ ◆ ◆ ◎ △ 管理體系 ★ ◆ ◆ ◆ ◆ △ ◎ ◎ ◎ ◎ 文件控制 ◆ ★ △ ◎ ◎ 檢測和校準的分包 ★ △ ◎ 服務和供應品的采購 ★ ◆ ◎ ◎ △ 合同評審 ★ △ ◎ 服務和供應品的采購 ★ ◆ ◎ ◎ △ 申訴和投訴 ◆ ◆ ★ ◆ △ ◎ 糾正措施 ◆ ◆ ◆ ★ ◆ △ ◎ 預防措施 ◆ ◆ ★ ◆ △ ◎ 改進 ★ ◆ ◆ ◆ ◆ △ ◎ ◎ ◎ ◎ 記錄的控制 ◆ ★ ◆ △ ◎ 內部審核 ◆ ◆ ★ △ ◎ 管理評審 ★ ◆ ◆ ◆ ◎ ◎ △ 人員 ◆ ★ ◆ ◎ ◎ △ ◎ 設施和環(huán)境條件 ◆ ◆ ◆ ◎ △ 檢測和校準方法 ★ ◆ ◎ △ 設備和標準物質 ◆ ◆ ◆ ★ ◎ ◎ △ 量值溯源 ★ ◆ ◎ ◎ △ 抽樣 ★ △ 樣品處置 ★ ◆ ◎ △ 結果質量控制 ◆ ◆ ★ ◆ △ ◎ 結果報告 ◆ ★ ◆ ◎ △ 注：★主管領導 ◆協管領導者 △主管部門 ◎協辦部門 24 鄭州鐵路疾病預防控制中心 質量手冊 文件代號 ZTCDC/QM042020 第 3 頁 共 14 頁 第 4 章 第 1 節(jié) 主題：組織 第 4 版 第 0 次修訂 頒布日期 2020 年 2 月 25 日 檢測過程中質量事故及檢測質量申訴事宜。 （ 9）認真核收樣品，對數量、質量不合格的樣品應拒絕接收。收樣后要及時處理，嚴格按規(guī)程分析，及時、準確地報告結果。對收集的樣品應按送檢單項目逐項核對驗收，不符合數量和質量的樣品不得接收，接到樣品后應按要求進行 檢驗。 檢驗科職責 （ 1）配合業(yè)務科運用儀器分析和化學分析手段，對飲用水、廢水、大氣、車間空氣、食品、污染物等樣品進行檢驗工作。 （ 2）運用微生物學、免疫學、臨床檢驗等實驗方法進行病原微生物的分離檢定及免疫學、血清學實驗，及時、準確地提供檢驗結果和監(jiān)測數據。 （ 3）按照要求，正確選用檢驗方法。嚴守操作規(guī)程，采取質量控制手段，認真做好實驗項目、方法、結果、原始記錄工作。運用新技術，開展新項目。 （ 4）嚴格實驗操作規(guī)程，實行質量控制。培養(yǎng)基成分應準確無誤，診斷血清及抗原不過效期，無雜菌 、自溶及自凝現象。菌種自存應專人保管、傳代、接種。實驗對照或其他單位聯系菌種時，應按菌種管理條例進行。 （ 5）大型儀器要專人保管，專管公用。嚴格執(zhí)行使用制度，經常注意保養(yǎng)，保證性能良好。 （ 6）藥品分類存放；毒品專人專柜保管，嚴格執(zhí)行使用制度。 （ 7）精密儀器設備應防震、防潮、防塵、防腐蝕、應專人保管，雙人開機使用，熟悉操作規(guī)程及性能，定期檢查保養(yǎng)。 （ 8）試劑的貯存，要按其毒性和理化特性分類存放保管，劇毒試劑應專人保