【文章內(nèi)容簡介】 得擅自修改，如有修改建議可向質(zhì)量負責(zé)人或 質(zhì)量管理室 反映，提出書面修改意見。 持有者接到修改頁更換通知后，有責(zé)任及時傳達，并將舊頁換下，上交所在部門集中交 質(zhì)量管理室 ，以保證《質(zhì)量手冊》的統(tǒng)一、完整、正確、現(xiàn)行、有效。 宣貫 質(zhì)量負責(zé)人組織制訂 《質(zhì)量手冊》等管理體系文件的宣貫計劃，包括宣貫內(nèi)容、時間、宣貫人等。各部門負責(zé)按計劃組織宣貫、實施，并作好記錄，保證與檢測質(zhì)量有關(guān)的人員都能正確理解和自覺執(zhí)行。 對新調(diào)入的檢測人員在進行上崗培訓(xùn)時應(yīng)安排學(xué)習(xí)《質(zhì)量手冊》。 17 鄭州鐵路疾病預(yù)防控制中心 質(zhì)量手冊 文件代號 ZTCDC042020 第 1 頁 共 14 頁 第 4 章 第 1 節(jié) 主題：組織 第 4 版 第 0 次修訂 頒布日期 2020 年 2 月 25 日 總則 鄭州鐵路 疾病預(yù)防控制中心 是 具有 委托 法人地位的事業(yè)單位，是集疾病監(jiān)測、疾病防治研究、疾病預(yù)防與控制、衛(wèi)生檢測、突發(fā)衛(wèi)生事件處理、衛(wèi)生宣傳與健康教育以及衛(wèi)生防疫培訓(xùn)與技術(shù)指導(dǎo)為一體的疾病預(yù)防控制機構(gòu)。 為適應(yīng)社會及經(jīng)濟發(fā)展的要求 醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變，滿足衛(wèi)生服務(wù)的需要，需明確各項管理工作職責(zé)、確定組織結(jié)構(gòu)和權(quán)限、工作職責(zé)及各部門相互關(guān)系，并采取各種有效措施以確保檢測工作運轉(zhuǎn)順暢有序。 組織機構(gòu) 本衛(wèi)生檢測機構(gòu)屬于 鄭州鐵路 疾病預(yù)防控制中心 ，為獨立的編委注冊法人，實行獨立編制、獨立賬目、獨立核算、獨立開展檢測工作。 本中心 的隸屬關(guān)系和組織結(jié)構(gòu)外部關(guān)系見圖 － 1。 我站 我站 圖 － 1 鄭州鐵路疾病預(yù)防控制中心 組織機構(gòu)外部關(guān)系圖 鄭州鐵路疾病預(yù)防控制中心 衛(wèi)生檢測內(nèi)部組織結(jié)構(gòu) 主任 (委托 法人代表 ) 趙金平 負責(zé)全面工作的同時，主管 人事室 、財務(wù)科、 站 辦公室；副 主任康立 主 管 檢驗科、 業(yè)務(wù)辦公室、 質(zhì)量管理 室 、 環(huán)境監(jiān)測 科、 消殺科， 副 主任蔡長云 主管勞衛(wèi)科、 體檢科、流病 科 。本 中心 以符合《實驗室資質(zhì)認定評審準則》要求的方式從事檢測工作，能滿足客戶和政府法定管理機構(gòu)的要求，有相應(yīng)的組織機構(gòu)。 質(zhì)量管理室 具體負責(zé)對檢測工作質(zhì)量實施統(tǒng)一管理，各檢驗室完成相關(guān)檢測項目的檢測。檢驗 科 下設(shè)理化檢驗室、微生物檢驗室、 辦公 室 為檢測工作提供后勤保障。 河南省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 河南省疾病預(yù)防控制中心 鐵道部勞動和衛(wèi)生司 鄭州鐵路局勞動和衛(wèi)生處 鄭州鐵路疾病預(yù)防控制中心 客 戶 18 鄭州鐵路疾病預(yù)防控制中心 質(zhì)量手冊 文件代號 ZTCDC042020 第 2 頁 共 14 頁 第 4 章 第 1 節(jié) 主題：組織 第 4 版 第 0 次修訂 頒布日期 2020 年 2 月 25 日 具體人員構(gòu)成及職責(zé)見圖 ， 鄭州鐵路局洛陽衛(wèi)生防疫站 衛(wèi)生檢測組織機構(gòu)框圖。 質(zhì)量管理體系圖，見圖： － 3。 技術(shù)管理體系圖，見圖： － 4。 授權(quán)簽字人及簽名識別（見附件 ）。 本 中心 的檢測管理體系覆蓋所有固定的實驗室和現(xiàn)場檢測工作及設(shè)施、場所。 崗位職責(zé) 本中心 確保檢測質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的實現(xiàn)而建立和完善與檢測工作相適應(yīng)的有效的管理體系，形成一套完整、系統(tǒng)、可操作的管理體系文件， 對實驗室內(nèi)和現(xiàn)場檢測工作的全過程進行質(zhì)量控制和監(jiān)督，對影響檢測工作質(zhì)量的諸要素 —— 人員、儀器設(shè)備、檢測方法、技術(shù)標準、環(huán)境等實行有效的控制和保證。能及時地處理質(zhì)量信息反饋，采取有效的糾正和預(yù)防措施防止質(zhì)量事故的發(fā)生。對用戶的投訴、申訴給予及時、合理的解決，保證管理體系有效運行。為確保各部門、各級人員各司其職、各行其責(zé)，將各部門的職能作如下分配，并制訂各部門、各類人員的崗位職責(zé)。職能分配見附件 。 各部門崗位職責(zé) 業(yè)務(wù)辦公室職責(zé) （ 1） 協(xié)助所領(lǐng)導(dǎo)處理全所業(yè)務(wù)工作。 （ 2） 擬定所業(yè)務(wù)工作計劃總結(jié)，檢查督促業(yè)務(wù)工作指標的落實，定期對科室工作質(zhì)量進行抽查考核。 （ 3） 擬定所業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和培訓(xùn)計劃，組織所業(yè)務(wù)考核和科技年會。 （ 4）統(tǒng)計匯總各類業(yè)務(wù)報表。 （ 5）協(xié)調(diào)處理各類突發(fā)事件。 （ 6）促進所業(yè)務(wù)工作信息化管理，維護全所網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)正常運轉(zhuǎn)，統(tǒng)一管理發(fā)放微機耗材。 （ 7）負責(zé)全所質(zhì)量控制和管理，督促執(zhí)行質(zhì)量管理手冊有關(guān)規(guī)章制度，收集保管所業(yè)務(wù)技術(shù)標準、規(guī)范和技術(shù)性文件。 （ 8）每年進行質(zhì)量體系審核，有權(quán)作出暫緩發(fā)出報告并要求復(fù)查或復(fù)測的決定，處理 19 圖 鄭州鐵路疾病預(yù)防控制中心 衛(wèi)生檢測組織機構(gòu)框圖 鄭州鐵路疾病預(yù)防控制中心 副主任： 康立 鄭州鐵路疾病預(yù)防控制中心 副主任： 蔡長云 業(yè) 務(wù) 辦 公 室 檢 驗 科 監(jiān) 測 科 消 毒 科 洛 陽 中 心 體 檢 中 心 職 防 所 流 行 病 科 新 鄉(xiāng) 中 心 站 辦 公 室 人 勞 科 財 務(wù) 科 樣 品 室 藥 械 室 注：①獨立法人的畫出本實驗室內(nèi)、外（行政或業(yè)務(wù)指導(dǎo)）部關(guān)系； ②非獨立法人的畫出本實驗室在母體法人中所處位置，表明實驗室的內(nèi)、外部關(guān)系； ③直接（屬行政）關(guān)系用實線連接，間接（屬業(yè)務(wù)指導(dǎo)）關(guān)系用虛線連接； ④有獨立帳號的，請在此頁的空白處加蓋有本實驗室名稱和開戶銀行帳號的印章。 河南省疾病預(yù)防 控制中心業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)和外部質(zhì)量控制 行業(yè)主管部門 鄭州鐵路局 勞動和衛(wèi)生處 河南省 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責(zé)計量法規(guī)實施的監(jiān)督 工作 鄭州鐵路 疾病預(yù)防 控制中心 主任、委托法人、 趙金平 20 圖 質(zhì)量管理體系圖 主任 主任 主管 副 主任 財務(wù)室 行管科室 監(jiān)測科室 質(zhì)量管理科室 流病科 消殺科 監(jiān)測科 檢驗科 職防所 質(zhì)量監(jiān)督人 質(zhì)量負責(zé)人 內(nèi)審員 洛陽中心 新鄉(xiāng)中心 21 圖 － 4 技術(shù)管理體系圖 消殺科 新鄉(xiāng)中心 洛陽中心 技術(shù)負責(zé)人 質(zhì)量管理室 檢驗科 監(jiān)測科 流病科 職防所 實驗室技術(shù)負責(zé)人人 人 主任 主管副主任 22 附件 授權(quán)簽字人簽名識別 序號 姓 名 職務(wù) /職稱 授權(quán)簽字領(lǐng)域 備 注 正 體 簽 名 1 趙金平 主任 /副主任醫(yī)師 所有通過認證的衛(wèi)生檢測 報告 2 康 立 副主任 /主管醫(yī)師 所有通過認證的衛(wèi)生檢測報告 3 鄭春賢 科主任 /副主任醫(yī)師 所有通過認證的衛(wèi)生檢測報告 4 陳蓉 科主任 /副主任醫(yī)師 所有通過認證的衛(wèi)生檢測報告 5 梁繼新 科主任 /主管醫(yī)師 所有通過認證的衛(wèi)生檢測報告 6 王佩菊 分所主任 /工程師 新鄉(xiāng)分所 所有通過認證的衛(wèi)生檢測報告 7 劉勇 分所副主任 /主管 醫(yī)師 新鄉(xiāng)分所 所有通過認證的衛(wèi)生檢測報告 8 宋會朝 分所主任 /工程師 洛陽分所 所有通過認證的衛(wèi)生檢測報告 9 張保善 分 所科主任 /主管技師 洛陽分所 所有通過認證的衛(wèi)生檢測報告 23 附件 管理體系崗位職能分配表 序號 職能部門 管理體系要素 主任 副主任 技術(shù)負責(zé)人 質(zhì)量負責(zé)人 檢驗科主任 質(zhì)量管理室 檢驗科 業(yè) 務(wù) 辦公 室 人 事 室 行政辦公室 組織 ★ ◆ ◆ ◆ ◆ ◎ △ 管理體系 ★ ◆ ◆ ◆ ◆ △ ◎ ◎ ◎ ◎ 文件控制 ◆ ★ △ ◎ ◎ 檢測和校準的分包 ★ △ ◎ 服務(wù)和供應(yīng)品的采購 ★ ◆ ◎ ◎ △ 合同評審 ★ △ ◎ 服務(wù)和供應(yīng)品的采購 ★ ◆ ◎ ◎ △ 申訴和投訴 ◆ ◆ ★ ◆ △ ◎ 糾正措施 ◆ ◆ ◆ ★ ◆ △ ◎ 預(yù)防措施 ◆ ◆ ★ ◆ △ ◎ 改進 ★ ◆ ◆ ◆ ◆ △ ◎ ◎ ◎ ◎ 記錄的控制 ◆ ★ ◆ △ ◎ 內(nèi)部審核 ◆ ◆ ★ △ ◎ 管理評審 ★ ◆ ◆ ◆ ◎ ◎ △ 人員 ◆ ★ ◆ ◎ ◎ △ ◎ 設(shè)施和環(huán)境條件 ◆ ◆ ◆ ◎ △ 檢測和校準方法 ★ ◆ ◎ △ 設(shè)備和標準物質(zhì) ◆ ◆ ◆ ★ ◎ ◎ △ 量值溯源 ★ ◆ ◎ ◎ △ 抽樣 ★ △ 樣品處置 ★ ◆ ◎ △ 結(jié)果質(zhì)量控制 ◆ ◆ ★ ◆ △ ◎ 結(jié)果報告 ◆ ★ ◆ ◎ △ 注：★主管領(lǐng)導(dǎo) ◆協(xié)管領(lǐng)導(dǎo)者 △主管部門 ◎協(xié)辦部門 24 鄭州鐵路疾病預(yù)防控制中心 質(zhì)量手冊 文件代號 ZTCDC/QM042020 第 3 頁 共 14 頁 第 4 章 第 1 節(jié) 主題：組織 第 4 版 第 0 次修訂 頒布日期 2020 年 2 月 25 日 檢測過程中質(zhì)量事故及檢測質(zhì)量申訴事宜。 （ 9）認真核收樣品，對數(shù)量、質(zhì)量不合格的樣品應(yīng)拒絕接收。收樣后要及時處理，嚴格按規(guī)程分析，及時、準確地報告結(jié)果。對收集的樣品應(yīng)按送檢單項目逐項核對驗收，不符合數(shù)量和質(zhì)量的樣品不得接收，接到樣品后應(yīng)按要求進行 檢驗。 檢驗科職責(zé) （ 1）配合業(yè)務(wù)科運用儀器分析和化學(xué)分析手段，對飲用水、廢水、大氣、車間空氣、食品、污染物等樣品進行檢驗工作。 （ 2）運用微生物學(xué)、免疫學(xué)、臨床檢驗等實驗方法進行病原微生物的分離檢定及免疫學(xué)、血清學(xué)實驗，及時、準確地提供檢驗結(jié)果和監(jiān)測數(shù)據(jù)。 （ 3）按照要求，正確選用檢驗方法。嚴守操作規(guī)程，采取質(zhì)量控制手段，認真做好實驗項目、方法、結(jié)果、原始記錄工作。運用新技術(shù)，開展新項目。 （ 4）嚴格實驗操作規(guī)程，實行質(zhì)量控制。培養(yǎng)基成分應(yīng)準確無誤，診斷血清及抗原不過效期，無雜菌 、自溶及自凝現(xiàn)象。菌種自存應(yīng)專人保管、傳代、接種。實驗對照或其他單位聯(lián)系菌種時，應(yīng)按菌種管理條例進行。 （ 5）大型儀器要專人保管，專管公用。嚴格執(zhí)行使用制度，經(jīng)常注意保養(yǎng)，保證性能良好。 （ 6）藥品分類存放；毒品專人專柜保管，嚴格執(zhí)行使用制度。 （ 7）精密儀器設(shè)備應(yīng)防震、防潮、防塵、防腐蝕、應(yīng)專人保管，雙人開機使用，熟悉操作規(guī)程及性能，定期檢查保養(yǎng)。 （ 8）試劑的貯存，要按其毒性和理化特性分類存放保管，劇毒試劑應(yīng)專人保