gsp藥品儲(chǔ)存管理程序(編輯修改稿)
2024-10-21 10:15 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 五、養(yǎng)護(hù)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)問題的處理 德信誠 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 1．庫內(nèi)溫、濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)采取相應(yīng)的調(diào)控措施。 2．對(duì)在庫藥品循環(huán)質(zhì)量 檢查發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，按《藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)過程發(fā)現(xiàn)問題的辦法》進(jìn)行處理。 德信誠 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)過程發(fā)現(xiàn)問題的處理辦法 一、目的 對(duì)儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)過程發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行及時(shí)正確的處理。 二、適用范圍 適用于藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)過程發(fā)現(xiàn)的異常情況和藥品質(zhì)量問題的處理。 三、問題類型及其處理辦法 1．儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)過程發(fā)現(xiàn)儲(chǔ)存管理類問題時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部進(jìn)行核實(shí)處理。 2．儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)過程發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)懸掛黃色標(biāo)志牌，暫停發(fā)貨，并盡快通知質(zhì)量管理部進(jìn)行復(fù)查處理。 3．質(zhì)量管理部接到發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題的通知后，應(yīng)在 2 小時(shí)內(nèi)派人員親臨倉儲(chǔ)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn) 行復(fù)查核實(shí)。 4．經(jīng)復(fù)查核實(shí)若不存在質(zhì)量問題，則應(yīng)摘除黃牌，恢復(fù)正常的發(fā)貨出庫。 5．經(jīng)復(fù)查核實(shí)若質(zhì)量異常問題暫不能確定時(shí)，應(yīng)抽樣送藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)，同時(shí)應(yīng)對(duì)已銷出藥品進(jìn)行質(zhì)量追蹤，簽發(fā)暫停銷售（使用）通知書，傳真通知有關(guān)顧客。 6．經(jīng)檢驗(yàn)結(jié)果證實(shí)不存在質(zhì)量問題后，應(yīng)摘除黃牌，恢復(fù)正常的發(fā)貨出庫，并同時(shí)簽發(fā)解除停售通知書，傳真通知有關(guān)顧客恢復(fù)銷售（使用）。 7．若經(jīng)檢驗(yàn)結(jié)果證實(shí)質(zhì)量問題屬實(shí)，則應(yīng)按《不合格藥品管理規(guī)定》對(duì)在庫的該批號(hào)藥品進(jìn)行標(biāo)識(shí)與處理。 8．已銷出的與該有問題藥品相同批號(hào)的藥品，應(yīng)按規(guī)定追回并做好相關(guān)性記錄。 德信誠 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 儲(chǔ)存藥品發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題處理流程圖 發(fā)現(xiàn)藥品 質(zhì)量問題 掛黃牌停止發(fā)貨 通知質(zhì)管部復(fù)查 質(zhì)管部現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查 確有質(zhì)量問題 暫不能 確定 無質(zhì)量 問題 按不合格藥品管理制度與程序處理 摘除黃牌 恢復(fù)發(fā)貨 追回已售該藥品及同批號(hào)藥品，做好記錄 確定有質(zhì)量問題 無質(zhì)量問題 通知客戶恢復(fù)該藥品銷售 摘除黃牌恢復(fù)發(fā)貨 法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)抽樣送檢
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