gsp藥品儲存管理程序(編輯修改稿)
2024-10-21 10:15 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 五、養(yǎng)護檢查時發(fā)現(xiàn)問題的處理 德信誠 培訓網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 1．庫內(nèi)溫、濕度超出規(guī)定范圍時，應采取相應的調(diào)控措施。 2．對在庫藥品循環(huán)質(zhì)量 檢查發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，按《藥品儲存養(yǎng)護過程發(fā)現(xiàn)問題的辦法》進行處理。 德信誠 培訓網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 藥品儲存養(yǎng)護過程發(fā)現(xiàn)問題的處理辦法 一、目的 對儲存養(yǎng)護過程發(fā)現(xiàn)的問題進行及時正確的處理。 二、適用范圍 適用于藥品儲存養(yǎng)護過程發(fā)現(xiàn)的異常情況和藥品質(zhì)量問題的處理。 三、問題類型及其處理辦法 1．儲存養(yǎng)護過程發(fā)現(xiàn)儲存管理類問題時，應及時報告質(zhì)量管理部進行核實處理。 2．儲存養(yǎng)護過程發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題時，應懸掛黃色標志牌，暫停發(fā)貨，并盡快通知質(zhì)量管理部進行復查處理。 3．質(zhì)量管理部接到發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題的通知后，應在 2 小時內(nèi)派人員親臨倉儲現(xiàn)場進 行復查核實。 4．經(jīng)復查核實若不存在質(zhì)量問題，則應摘除黃牌，恢復正常的發(fā)貨出庫。 5．經(jīng)復查核實若質(zhì)量異常問題暫不能確定時，應抽樣送藥品檢驗機構(gòu)進行內(nèi)在質(zhì)量檢驗，同時應對已銷出藥品進行質(zhì)量追蹤，簽發(fā)暫停銷售（使用）通知書，傳真通知有關顧客。 6．經(jīng)檢驗結(jié)果證實不存在質(zhì)量問題后，應摘除黃牌，恢復正常的發(fā)貨出庫，并同時簽發(fā)解除停售通知書，傳真通知有關顧客恢復銷售（使用）。 7．若經(jīng)檢驗結(jié)果證實質(zhì)量問題屬實，則應按《不合格藥品管理規(guī)定》對在庫的該批號藥品進行標識與處理。 8．已銷出的與該有問題藥品相同批號的藥品，應按規(guī)定追回并做好相關性記錄。 德信誠 培訓網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 儲存藥品發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題處理流程圖 發(fā)現(xiàn)藥品 質(zhì)量問題 掛黃牌停止發(fā)貨 通知質(zhì)管部復查 質(zhì)管部現(xiàn)場復查 確有質(zhì)量問題 暫不能 確定 無質(zhì)量 問題 按不合格藥品管理制度與程序處理 摘除黃牌 恢復發(fā)貨 追回已售該藥品及同批號藥品，做好記錄 確定有質(zhì)量問題 無質(zhì)量問題 通知客戶恢復該藥品銷售 摘除黃牌恢復發(fā)貨 法定檢驗機構(gòu)抽樣送檢
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