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gsp藥品儲存管理程序(存儲版)

2025-10-26 10:15上一頁面

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【正文】 飲片零貨稱取、待發(fā)藥品庫(區(qū)) — 綠色;不合格品庫(區(qū)) — 紅色。 b.保管員憑質(zhì)量驗收員簽字或蓋章的“藥品質(zhì)量驗收通知單”收貨。 二、適應(yīng)范圍:企業(yè)經(jīng)營的所有藥品的儲存管理。 3.藥品儲存: a.保管員將辦理過入庫手續(xù)的藥品移入“合格品庫(區(qū))”。 五、保管員在藥品養(yǎng)護員的指導(dǎo)下對藥品進行合理儲存,并檢查在庫藥品儲存條件,每日上、下午各一次定時對庫房溫濕度進行記錄,根據(jù)各類庫房溫濕度要求,使用相應(yīng)的調(diào)控設(shè)施設(shè)備,調(diào)整和保持適宜的溫濕度環(huán)境。 b.庫內(nèi)藥品情況,如分類、分區(qū)、堆碼、間隔、距離等是否符合規(guī)定要求,每月檢查一次,不符合項應(yīng)記錄,并予以糾正或改進。 二、適用范圍 適用于藥品儲存養(yǎng)護過程發(fā)現(xiàn)的異常情況和藥品質(zhì)量問題的處理。 8.已銷出的與該有問題藥品相同批號的藥品,應(yīng)按規(guī)定追回并做好相關(guān)性記錄。 4.經(jīng)復(fù)查核實若不存在質(zhì)量問題,則應(yīng)摘除黃牌,恢復(fù)正常的發(fā)貨出庫。 e.檢查記錄、庫存記錄、庫存藥品的循環(huán)質(zhì)量檢查時應(yīng)建立并保持“養(yǎng)護檢查記錄”。 二、適用范圍 適用于在庫藥品儲存情況與循環(huán)質(zhì)量檢查。 b.對近效期不足 12 個月的庫存藥品,保管員應(yīng)按月逐批號填寫“近效期藥品催銷 表”。 2.藥品入庫: a.購進藥品或銷后退回藥品到貨時,保管員應(yīng)填寫“藥品質(zhì)量驗收通知單”,通知質(zhì)量驗收組對到貨藥品進行質(zhì)量驗收。 三、質(zhì)量職責: 1.企業(yè)應(yīng)設(shè)置符合 GSP 要求、與企業(yè)經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)、適宜藥品分類儲存要求的庫房; 2.倉庫保管員負責藥品在庫儲存管理,并做好庫內(nèi)儲存環(huán)境與條件的監(jiān)測與控制; 3.養(yǎng)護員負責庫存藥品的養(yǎng)護檢查工作,并配合和指導(dǎo)保管員做好庫內(nèi)儲存環(huán)境與條件的控制工作; 4.質(zhì)量管理員負責對倉庫布局與設(shè)施設(shè)備的配置,對藥品 儲存與養(yǎng)護工作進行質(zhì)量監(jiān)督與指導(dǎo)。 b.保管員按藥品儲存條件要求將入庫的藥品存放于相應(yīng)的庫(區(qū)),并做好分類存放工作。 德信誠 培訓網(wǎng) 更多免費資料下載請進: 好好學習社區(qū) 六、藥品的在庫養(yǎng)護和出庫發(fā)貨,應(yīng)按“藥品保管養(yǎng)護制度”和“藥品出庫復(fù)核制度”執(zhí)行。 4.庫存藥品循環(huán)質(zhì)量檢查 a.每季度檢查一次 b.遇 特殊情況時應(yīng)突擊檢查,如汛期、雨季、高溫、嚴寒或者發(fā)現(xiàn)質(zhì)量變化時,應(yīng)及時組織力量,由藥品養(yǎng)護員負責,質(zhì)量管理部指揮進行全面或局部的檢
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