質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室中的應(yīng)用(編輯修改稿)
2024-10-15 10:54 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 報(bào) 廢 儀器設(shè)備降級(jí)使用要按照程序要求進(jìn) 行 ， 避 免 不合理使用或出具檢驗(yàn)報(bào) 告 ， 報(bào)廢儀器設(shè)備要及時(shí) 清理出實(shí)驗(yàn) 室 ， 以 免誤 用 。 檢驗(yàn)材料 風(fēng) 險(xiǎn)分 析 實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工 作 ， 按照標(biāo)準(zhǔn)要求會(huì)使用許多材 料 ,如 ： 試 劑 、 蒸餾 水 、 標(biāo)準(zhǔn)物 質(zhì) 、 參考物質(zhì)等 等 ， 這 些 物資采購(gòu)是否按照程序進(jìn) 行 ？ 采購(gòu)后是否經(jīng)過驗(yàn) 收 ？ 驗(yàn)收是否合 格 ？ 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否有 證 、 過期等 等 ， 如 果 檢驗(yàn)方法 風(fēng) 險(xiǎn)分 析 檢驗(yàn)依據(jù)的方 法 、 標(biāo) 準(zhǔn) 、 規(guī)范是檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室 的根 本 ， 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)是否經(jīng)過了實(shí)驗(yàn)室技術(shù)評(píng) 審 ， 檢 驗(yàn) 標(biāo)準(zhǔn)是否現(xiàn)行有 效 ， 是保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確的前 提 。 非 標(biāo)方法是否經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室的論 證 ， 是否經(jīng)過客戶同 意 ， 是否和客戶溝通等 等 ， 這些措施手段是避免最終檢 驗(yàn)結(jié)果的保 障 。 標(biāo)準(zhǔn)查 新 標(biāo)準(zhǔn)查 新是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的基本要 求 ， 也 是 《 校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn) 可準(zhǔn) 則 》 的要 求 ， 要保 證 TECHNOLOGY SUPERVISION IN PETROLEUM INDUSTRY 24 質(zhì) 量 石油工業(yè)技術(shù)監(jiān) 督 2020 年 8 月 沒有嚴(yán)格按照這些程序進(jìn)行管 理 ， 造成質(zhì)量風(fēng) 險(xiǎn) 。 供應(yīng)商的管 理 將會(huì)給檢驗(yàn)結(jié)果 人員風(fēng)險(xiǎn) 分 析 人員是實(shí)驗(yàn)室主 體 ， 可分為管理人 員 、 技術(shù) 人 員 、 操作人 員 。 管理人員要具有高水平的管理技 能 ， 先進(jìn)的管理知 識(shí) ， 科學(xué)的管理手 段 ， 帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)占據(jù)行 業(yè)領(lǐng)先地 位 ； 技術(shù)人員要具備本專業(yè)扎實(shí)的理論知 識(shí) ， 懂技 術(shù) 、 會(huì)科 研 ； 操作 人員要具備扎實(shí)操作技能 和本 領(lǐng) ， 懂標(biāo) 準(zhǔn) 、 會(huì)操 作 、 會(huì)維 修 、 善分 析 。 無論那 類 人員都要不斷進(jìn)行培 訓(xùn) ， 不 斷更新知 識(shí) ， 拓展業(yè) 務(wù) ， 如果培訓(xùn)不到 位 ， 培訓(xùn)效果沒有達(dá)到預(yù)期效 果 ， 都 將 影響實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì) 量 。 人員素 質(zhì) 人員素質(zhì)決定了實(shí)驗(yàn)室水 平 ， 要想使實(shí)驗(yàn)室長(zhǎng) 久發(fā) 展 ， 就要對(duì)人員素質(zhì)條 件嚴(yán)格要 求 ， 否 則 ， 將 不 能保證檢驗(yàn)工作質(zhì) 量 。 人員培 訓(xùn) 實(shí)驗(yàn)室要開展外 部 、 內(nèi)部技術(shù)培 訓(xùn) ， 不斷提高 人 員知識(shí)水平和能 力 ， 要對(duì)不同層次人員開展培 訓(xùn) ， 要 制定 中 、 長(zhǎng)期培訓(xùn)規(guī) 劃 ， 不要將培訓(xùn)流于形 式 。 人員檔 案 應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng) 價(jià) ， 并保留供應(yīng) 商 的檔 案 、 業(yè)績(jī) 等 ， 這是有效保證實(shí)驗(yàn)室所用材料質(zhì)量 的重要前 提 。 材料驗(yàn) 收 實(shí)驗(yàn)室使用的和檢驗(yàn)工作有關(guān)的材料都應(yīng)經(jīng)過 驗(yàn)收合格 后 ， 方可投入使 用 ， 任何一個(gè)環(huán)節(jié)失控都會(huì) 將質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)引入檢驗(yàn)過程中 去 。 環(huán)境條件 風(fēng) 險(xiǎn)分 析 開展每一種檢驗(yàn)工 作 ， 所要求的環(huán)境條件是有 差別 的 ， 有的要求室溫條件下進(jìn) 行 ， 有的需要高溫高 壓 ， 有的則需要無菌條件下進(jìn) 行 。 無論哪種環(huán)境要 求 ， 實(shí)驗(yàn)室都必須嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)的要求配備滿足實(shí) 驗(yàn)條件的環(huán)境溫度或濕 度 。 如果無法滿足標(biāo)準(zhǔn)要求 的環(huán)境條 件 ， 或者說雖然有溫控設(shè) 施 ， 但是沒有達(dá) 到 標(biāo)準(zhǔn)要 求 ， 都是視為沒有滿 足 。 不具備或不滿足環(huán)境 條件下開展的一切檢驗(yàn)工作都是有風(fēng)險(xiǎn) 的 。 內(nèi)部質(zhì)量 控 制風(fēng)險(xiǎn)分 析 按 照 CNAS AC012020《 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能 力認(rèn)可準(zhǔn) 則 》 要 求 [1]， 實(shí)驗(yàn)室 要建立內(nèi)部質(zhì)量控制措 施 ， 定期開展能力驗(yàn) 證 、 實(shí)驗(yàn)室比 對(duì) 、 留樣再 測(cè) ， 一 種 產(chǎn)品不同特性分析等手段來驗(yàn)證試驗(yàn)時(shí)檢驗(yàn)結(jié)果的 重復(fù) 性 、 準(zhǔn)確 性 ， 如果實(shí)驗(yàn)室沒有按照準(zhǔn)則要求開 展 ， 或者是雖然開展了但是沒有達(dá)到預(yù)期目 的 ， 或 是 未對(duì)最終結(jié)果進(jìn)行分析評(píng) 價(jià) ， 查找原 因 、 制定對(duì) 策 ， 實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果仍然存在質(zhì)量風(fēng) 險(xiǎn) 。 實(shí)驗(yàn)室比 對(duì) 通過國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn) 室 ， 按 照 CNAS AC012020《 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn) 可準(zhǔn) 則 》 要 求 ， 應(yīng)定期開展實(shí)驗(yàn)室比對(duì)工 作 ， 但 是 ， 這里應(yīng)注 意 ， 要選擇好比對(duì)實(shí)驗(yàn) 室 ， 最基本要求應(yīng)該 是和實(shí)驗(yàn)室資格同等或更高一級(jí)資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行 比
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