制藥用水技術(shù)方案(編輯修改稿)
2025-06-15 02:44 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 RO 膜之前 ,要進(jìn)入保安過(guò)濾器進(jìn)一步處理。 一段保安過(guò)濾器的過(guò)濾精度為 5 微米；二段 RO 為 3 微米。使得大于 5 微米的顆粒不至于進(jìn)入后續(xù)單元，保證為后續(xù) RO系統(tǒng)提供一個(gè)穩(wěn)定安全的進(jìn)料水，從而起到對(duì)高壓泵和膜的安全保護(hù)。 一級(jí)和二級(jí)高壓泵系統(tǒng) 入口采用低壓保護(hù)，出口采用高壓保護(hù)。高壓泵采用高效率的離心水泵。 RO 膜系統(tǒng) 采用美國(guó)海德能公司的 TFC 膜脫除原水中的鹽分，系統(tǒng)脫鹽率 =%。 一級(jí)和二級(jí)反滲透純水沖洗系統(tǒng)和化學(xué)清洗系統(tǒng) 一級(jí)和二級(jí)膜堆設(shè)置沖洗和化學(xué)清洗系統(tǒng)。先將清洗水箱用純化水加注至預(yù)定水位。在膜系統(tǒng)的工作過(guò)程中，高濃度的難溶鹽和其他被截留的雜質(zhì)會(huì)在膜表面形成一濃度層，在正常工作條件下，由于濃縮鹽水的不斷沖刷，在形成沉淀或結(jié)垢之前可以流出膜表面排走。當(dāng)系統(tǒng)故障停機(jī)時(shí)或運(yùn)行中，為了防止在膜表面形成沉淀，應(yīng)及時(shí)用產(chǎn)品水自動(dòng)沖洗、排擠膜內(nèi)和不銹鋼管道中的濃鹽水，使膜和管道完全浸泡在產(chǎn)品水中，防止因自然滲透造成的膜損壞；沖洗還可以帶走部分污垢，形成對(duì)膜和裝置的有效保養(yǎng)。 當(dāng)系統(tǒng)運(yùn)行的性能明顯下降，通過(guò)沖洗 已經(jīng)不能夠恢復(fù)或接近原來(lái)的性能時(shí)，必須進(jìn)行化學(xué)清洗，按照合適的化學(xué)藥劑配方和相應(yīng)的運(yùn)行程序，在計(jì)算機(jī)控制下進(jìn)行。 二級(jí) RO 系統(tǒng)的模塊外形尺寸（ L*W*Hmm）： 1600mm*800mm*1800mm （不在設(shè)備范圍內(nèi)） 設(shè)有液位控制，同時(shí) ① 采用 316L 不銹鋼制作，內(nèi)壁電拋光并作鈍化處理； ② 貯水罐上安裝 疏水性的通氣過(guò)濾器（呼吸器），并可以臭氧水消毒； ③ 能經(jīng)受至少 121℃ 高溫蒸汽的消毒； ④ 排水閥采用不銹鋼隔膜閥； 儲(chǔ)罐容積取決于實(shí)際用水工況。 單元 輸水泵 純化水輸送泵 ① 采用 316L 不銹鋼（浸泡部分），電拋光鈍化處理； ② 衛(wèi)生夾頭作連接件； ③ 潤(rùn)滑劑采用純化水； ④ 可完全排除積水。 紫外線燈 由于紫外線激發(fā)的 255nm 波長(zhǎng)的光強(qiáng)與時(shí)間成反比，要求有記錄時(shí)間的儀表和光強(qiáng)度儀表，其浸水部分采用 316L 不銹鋼，石英燈罩應(yīng)可拆卸。 EDI 單元 經(jīng)過(guò)紫外線滅菌的水在加壓泵的加壓下進(jìn)入 EDI 系統(tǒng)，代表當(dāng)今制藥用水最高制備工藝技術(shù)水平的是電去離子技術(shù)（ Electrodeionization,EDI）。 EDI 技術(shù)是借助離子交換樹(shù)脂的離子交換作用以及陰陽(yáng)離子交換膜對(duì)陰、陽(yáng)離子的選擇性透過(guò)作用，在直流電場(chǎng)的作用下，實(shí)現(xiàn)離子定向遷移，從而完成對(duì)水的深度除鹽。由于離子交換、離子遷移及離子交換樹(shù)脂的電再生相伴發(fā)生，猶如一個(gè)邊交換邊再生的混和離子交換樹(shù)脂柱，可以連續(xù)不斷地制取高質(zhì)量的制藥用水，因而該過(guò)程又稱連續(xù)去離子（ ContinousElectrodeionization,CEDI）過(guò)程。作為一種可以連續(xù)工作的深度除鹽手段， EDI 接在 RO 之后具有很多優(yōu)勢(shì)： RO 對(duì) 2 價(jià)以上的離子，如 Ca2＋、 Mg2＋等具有很高的脫鹽率，因而可有效降低原水硬度，有利于 EDI 膜堆長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行；同時(shí)有利于 EDI 淡室水的解離，產(chǎn)生足夠的 H＋和 OH－，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)離子交換樹(shù)脂的電化學(xué)再生，使相當(dāng)一部分樹(shù)脂處在交換－再生平衡狀態(tài)，即不必用酸、堿對(duì)樹(shù)脂進(jìn)行化學(xué)再生，且離子交換樹(shù)脂用量?jī)H相當(dāng)于傳統(tǒng)工藝的 5％，既降低了合成樹(shù)脂的消耗量，又避免了因樹(shù)脂再生使用大量酸堿所造成的高運(yùn)行成本和高污染； EDI 可以對(duì)純化水中商存的低價(jià)離子，以及 CO2 等呈弱電性的微量成份進(jìn)行有效去除，結(jié)合相應(yīng)的輔助措施，令出水達(dá)到注射用水的標(biāo)準(zhǔn)。 另外， EDI 電流密度的增加以及淡室中樹(shù)脂表面水解離不斷產(chǎn)生的 H＋和 OH－，可使淡室水的局部 pH 值發(fā)生變化，形成不利于細(xì)菌生長(zhǎng)的環(huán)境條件；同時(shí)，由于陰離子交換樹(shù)脂表面帶正電荷，而細(xì)菌尤其是對(duì)制藥用水影響較大的革蘭陰性菌帶負(fù)電荷，使其極易被吸附到陰離子交換樹(shù)脂表面，處于水解離最活躍的部位，從而使其生長(zhǎng)受到抑制甚至被殺滅，進(jìn)而大大減輕 EDI 產(chǎn)水受細(xì)菌內(nèi)毒素污染的程度，這是 EDI 優(yōu)于傳統(tǒng)工藝的一大特點(diǎn)。 EDI 設(shè)備出水再經(jīng)過(guò) 的精密過(guò)濾器后，進(jìn)入注射用水的儲(chǔ)罐。同時(shí)當(dāng)儲(chǔ)罐的水位到達(dá)高水位時(shí)回流到純化水儲(chǔ)罐。 EDI 單元模塊外形尺寸（ L*W*Hmm）： 1200mm*800mm*1800mm 設(shè)有液位控制，同時(shí) ① 采用 316L 不銹鋼制作，內(nèi)壁電拋光并作鈍化處理； ② 貯水罐上安裝 疏水性的通氣過(guò)濾器（呼吸器），并可以臭氧水消毒； ③ 能經(jīng)受至少 121℃ 高溫蒸汽的消毒； ④ 排水閥采用不銹鋼隔膜閥； 儲(chǔ)罐容積取決于實(shí)際用水工況。 （不在設(shè)備范圍內(nèi)） 管路分配系統(tǒng)的水在管路中能連續(xù)循環(huán)，并能定期清潔和消毒。 ① 采用 316L 不銹鋼管材內(nèi)壁電拋光作鈍化處理； ② 管道采用熱溶式氬弧焊焊接，或者采用衛(wèi)生夾頭分段連接； ③ 閥門采用不銹鋼或聚四氟乙烯隔膜閥，衛(wèi)生夾頭連接； ④ 管道有一定的傾斜度，便于排除存水； ⑤ 管道采取循環(huán)布置，回水流入貯罐； ⑥ 管路用清潔蒸汽消毒，消毒溫度 121℃ ；或臭氧水消毒。 7．熱交換器 熱交換器用于加熱或冷卻注射用水，或者作為清
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