制藥技術技能-20xx年全國職業(yè)院校技能大賽比賽項目方案(中職組)(編輯修改稿)
2025-06-15 02:44 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 e quality inspection and controlling in the process,managing the area for manufacturing,writing and managing files,cleaning the area after the process ending. 七、競賽方式 （一）競賽形式 本次競賽個人競賽項目，理論考試、仿真操作考試為 1小時，現(xiàn)場實操為 1 小時（從更衣開始記時）。 （二）組隊方式 組隊方式以《年全國職業(yè)院校技能大賽參賽報名辦法》的有關要求為原則，充分考慮本賽項的特殊性，組隊原則如下： 比賽由預賽和決賽兩個層次進行。按照?。òㄖ陛犑泻妥灾螀^(qū)，下同）行政區(qū)域進行預賽選拔。 預賽選 拔后以省排名前兩名的選手組隊代表省份報名參加全國決賽。預賽的方式：以理論、仿真或?qū)嵅僦械哪骋粏雾椈蚪M合進行。 報名以代表隊方式進行，各參加全國決賽省份在省內(nèi)選拔基礎上選派 2名參賽選手、 1名領隊、 1名指導教師組成參賽團隊。參賽隊統(tǒng)一使用規(guī)定的省份代表隊名稱，不接受跨省組隊報名。參賽選手必須是符合有關規(guī)定要求的中等職業(yè)學校在籍學生（需提供學籍證明），并且通過選拔賽產(chǎn)生；指導教師必須是在職專任教師。每個參賽隊可配領隊 1 名，負責競賽的協(xié)調(diào)工作。 （三）賽后點評 賽場比賽全部結束后，組織專家對賽 項的技術要點、選手表現(xiàn)、比賽結果進行點評。 八、競賽時間安排與流程 比賽時間初定時間為 2021 年 5月，時間為 4天。競賽流程第一步是舉行各類會議；第二步是在比賽前將抽簽確定各參賽隊選手參與實操競賽的編碼與實操場地；第三步是集中參與理論與仿真實訓考核；第四步選手按照抽簽順序進行實操考核，同隊選手連續(xù)進行。 比賽時間安排 日期 時間 內(nèi)容 第一天 14:30 前 報到 9:00 裁判員會議 10:30 檢查賽場各項準備工作（裁判員參加） 12:00 午餐 13:30 工作人員會議 15:00 領隊會（含抽簽）及選手熟悉賽場 16:30 開幕式 17:30 晚餐 18:30 理論與仿真實訓考核（一小時） 第二天 7:3012:15 實操競賽 13:3018:15 實操競賽 第三天 7:3012:15 實操競賽 13:3018:15 實操競賽 19:30 總結及技術點評 第四天 全天 離會 九、競賽試題 （一）理論試題 分三種題型， 共 800 題， 具體如下 ： （從 A、 B、 C、 D、 E五個備選答案中選出一個最佳答案 )（每題 1分） 1 GMP要求關鍵區(qū)域生 產(chǎn)操作全部結束，操作人員撤離現(xiàn)場并經(jīng)多少分鐘（指導值）自凈后，潔凈區(qū)的應達到 “靜態(tài)”標準（ A） ～ 20 ～ 25 ～ 15 ～ 30 ～ 60 2 旋轉壓片機調(diào)節(jié)片子硬度的正確方法是（ B ） （每組試題共享一組 A、 B、 C、 D、 E五個備選答案，每個選項可供選擇一次，也可重復選用，也可不被選用。為每道試題選出一個最佳答案）（每題 1 分） 1～ 4 題 B 級 C 級的氣鎖為（ A） 、產(chǎn)塵較多的潔凈區(qū)的氣鎖為（ B） （ C） （ A） （從五個備選答案中選出二個或二個以上的正確答案，多選、少選、錯選均不得分）（每題 2 分） 1 需要進行風險評估的情形有（ ACDE） B. 原輔料的采購 程度 E. 產(chǎn)品的返工處理 （二）實操 片劑硬度與片重差異檢測 片劑質(zhì)量分析操作記錄 參賽選手： 參賽號： 日期： 操作步驟 操作結果 1. 儀器檢查 硬度儀型號： 電子天平型號： 2. 硬度檢測 序號 1 2 3 4 5 硬度 N 序號 6 7 8 9 10 硬度 N 序號 11 12 13 14 15 硬度 N 結論： 3 片重檢測 序號 1 2 3 4 5 片重 序號 6 7 8 9 10 片重 序號 11 12 13 14 15 片重 序號 16 17 18 19 20 片重 結論： 十、評分標準制定原則、評分方法、評分細則 （一）評分標準制定原則 本著公平、公正、公開的原則，考查參賽選手的綜合技能能力及基本職業(yè)素養(yǎng)。 （二）評分方法 評分采用百分制，理論與仿真實訓考核占該項目總和的 20%；實操考核占該項目總和的 80%。 理論與仿真實訓考核總分 100分，理論題中單選題、配對選擇題、是非判斷題均為每題 1 分，多選題每題 2 分。 仿真操作每步驟為 2 分。 實操考核總分 100 分，由該項目裁判員統(tǒng)一評分。 在總分相同的情況下，實操部分得分高的優(yōu)先，理論、實操部分得分相同時片重差異最小的優(yōu)先；片重差異相同時硬度合格率高的優(yōu)先。 （三）評分細則 表 1 中職組競賽評分細則 序號 考試內(nèi)容 分值 評分要點 1 人員凈化 8 1．洗手順序合理、正確； 2．著工作服與鞋順序正確、規(guī)范。 3．人員衛(wèi)生凈化流程正確、規(guī)范。 2 生產(chǎn)前環(huán)境檢查 10 1. 檢查操作間溫度、相對濕度、靜壓差并記錄 序號 考試內(nèi)容 分值 評分要點 2. 檢查操作間的狀態(tài)標記并記錄 3. 檢查操 作間設備及儀器是否符合要求并記錄 3 物料管理 7 1．按 GMP 要求對稱量器具的合格性檢查 2．按 GMP 要求進行物料的復核、領用與管理 5 壓片 28 1．正確懸掛生產(chǎn)狀態(tài)標志 2．規(guī)范啟動壓片機進行試壓片 3．調(diào)片過程符合規(guī)范；所壓片重要求為 0． 3 克；硬度 40～ 70 扭（ N）。 6 清場 25 1．清理物料，并對盛裝物料的容器準確懸掛標示，動作規(guī)范； 3
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