【正文】
,理論、實操部分得分相同時片重差異最小的優(yōu)先;片重差異相同時硬度合格率高的優(yōu)先。 仿真操作每步驟為 2 分。 (二)評分方法 評分采用百分制,理論與仿真實訓(xùn)考核占該項目總和的 20%;實操考核占該項目總和的 80%。 比賽時間安排 日期 時間 內(nèi)容 第一天 14:30 前 報到 9:00 裁判員會議 10:30 檢查賽場各項準(zhǔn)備工作(裁判員參加) 12:00 午餐 13:30 工作人員會議 15:00 領(lǐng)隊會(含抽簽)及選手熟悉賽場 16:30 開幕式 17:30 晚餐 18:30 理論與仿真實訓(xùn)考核(一小時) 第二天 7:3012:15 實操競賽 13:3018:15 實操競賽 第三天 7:3012:15 實操競賽 13:3018:15 實操競賽 19:30 總結(jié)及技術(shù)點評 第四天 全天 離會 九、競賽試題 (一)理論試題 分三種題型, 共 800 題, 具體如下 : (從 A、 B、 C、 D、 E五個備選答案中選出一個最佳答案 )(每題 1分) 1 GMP要求關(guān)鍵區(qū)域生 產(chǎn)操作全部結(jié)束,操作人員撤離現(xiàn)場并經(jīng)多少分鐘(指導(dǎo)值)自凈后,潔凈區(qū)的應(yīng)達(dá)到 “靜態(tài)”標(biāo)準(zhǔn)( A) ~ 20 ~ 25 ~ 15 ~ 30 ~ 60 2 旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)調(diào)節(jié)片子硬度的正確方法是( B ) (每組試題共享一組 A、 B、 C、 D、 E五個備選答案,每個選項可供選擇一次,也可重復(fù)選用,也可不被選用。 八、競賽時間安排與流程 比賽時間初定時間為 2021 年 5月,時間為 4天。每個參賽隊可配領(lǐng)隊 1 名,負(fù)責(zé)競賽的協(xié)調(diào)工作。參賽隊統(tǒng)一使用規(guī)定的省份代表隊名稱,不接受跨省組隊報名。預(yù)賽的方式:以理論、仿真或?qū)嵅僦械哪骋粏雾椈蚪M合進(jìn)行。按照省(包括直轄市和自治區(qū),下同)行政區(qū)域進(jìn)行預(yù)賽選拔。 The program is personal skills petition of pharmaceutical technology ,it consists of three parts:theory exam,simulation operation appraisal,and actural operation appraisal in the spot. contents of the petition have some demands of theoretical knowledge and skills of Pharmaceutical Preparation Technology , Good Manufacturing Practice ( 2021 edition) , Standards for quality control of pharmaceutical production validation guidelines , drug quality detection technology ,system of emulational practical training and appraise of pression technology(ZP35 punches Pressure Machine)etc. demands of skills in the petition include which are entering D grade manufacturing area and management, checking work station before manufacturing,using and managing materials, operation and management of measure instrument, operation and maintenance of Pressure Machine,preparing tablets, online quality inspection and controlling in the process,managing the area for manufacturing,writing and managing files,cleaning the area after the process ending. 七、競賽方式 (一)競賽形式 本次競賽個人競賽項目,理論考試、仿真操作考試為 1小時,現(xiàn)場實操為 1 小時(從更衣開始記時)。競賽內(nèi)容為《藥物制劑技術(shù)》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》( 2021 年 修訂 )、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施指南》( 2021 年 版 )、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范驗證指南》、《藥品質(zhì)量檢測技術(shù)》、壓片技術(shù)( ZP35沖壓片機(jī))實訓(xùn)仿真與考核平臺系統(tǒng)等涵蓋的理論知識和技能要求。 (四)資源轉(zhuǎn)化同步 多位點多角度對參賽選手的操作進(jìn)行跟蹤拍攝,每一位完成全部操作的選手都可以拍攝出完整的崗位工作視頻,對多位選手操作視頻的擇優(yōu)剪輯,可以制作出非常優(yōu)秀的實訓(xùn)教學(xué)視頻。并以此為核心,輔以各類圍繞片劑生產(chǎn)過程的資料、素材,能夠讓參賽選手詳細(xì)了解比賽重點、各個環(huán)節(jié)的知識點、得分點,提升競賽內(nèi)容的綜合性,信息量,完整性,公正性。 (二)整體性強(qiáng)(包含多崗位) 本賽項的設(shè)計是以完成壓片技術(shù)完整的生產(chǎn)流程的相 關(guān)工作作為競賽者考核的主要內(nèi)容,此流程是一個整體,是包含了多項工作的崗位群,突出綜合技能和知識,如果一個選手不但能夠出色地完成賽項規(guī)定的所有操作、知其然,而且還能夠知其所以然,那么這個選手就基本具備了企業(yè)一線崗位骨干員工的水平。 五、賽項方案的特色與創(chuàng)新點 賽項方案的特色與創(chuàng)新之處在于將理論知識考核融合進(jìn)技能考核中,以藥品生產(chǎn)典型崗位來設(shè)計比賽項目,以藥品生產(chǎn)、檢驗崗 位的實際要求來設(shè)計各項目的比賽內(nèi)容,從而實現(xiàn)參加技能競賽的學(xué)生到藥廠從事相關(guān)崗位生產(chǎn)、檢驗時可以直接上崗,獨立完成工作。江蘇省職業(yè)院校職業(yè)技能大賽已經(jīng)使用藥物制劑壓片技術(shù)賽項的平臺舉辦了 6屆職業(yè)技能大賽,收到了十分顯著的作用,對江蘇省各院校制藥技術(shù)類和藥學(xué)類專業(yè)建設(shè)起到了很大的促進(jìn)作用。 賽項涵