制藥用水水處理ppt課件(編輯修改稿)
2025-02-01 07:09 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 版 ） ② 來 源 本品為純化水經(jīng)蒸餾所得的水 為符合法定標準的飲用水或純化水經(jīng)適當方法蒸餾而得 由符合美國環(huán)境保護協(xié)會或歐共體或日本法定要求得飲用水經(jīng)蒸餾或反滲透純化而得 性 狀 無色澄明 ， 無臭 、無味 無色澄明 ， 無臭 、 無味 ――― pH ――― ――― 氨 ――― ――― 氯化物 、 硫酸鹽與鈣鹽 、亞硝酸鹽 、 二氧化碳 、不發(fā)揮物 符合規(guī)定 ――― ――― 硝酸鹽 ――― 重金屬 ――― 鋁鹽 ――― 用于生產(chǎn)滲透液時需控制此項目 ――― 易氧化物 符合規(guī)定 符合規(guī)定 ――― 總有機碳 ――― 電導率 ――― (20℃ ) 符合規(guī)定 細菌內(nèi)毒素 ./ml ./ml ./ml 微生物超標糾正標準 = 3 \* GB3 ③ ――― 10個 /ml 10個 /ml 制藥用水的水質(zhì)標準 ? 飲用水：應符合中華人民共和國國家標準 《 生活飲用水衛(wèi)生標準 》 （ GB574985） ? 純化水：應符合 《 2022中國藥典 》 所收載的純化水標準 。 ? 在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小 ， 來反映水中各種離子的濃度 。 制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常應 ≥ .CM/25℃ ,對于注射劑 、 滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應 ≥ 1MΩ .CM/25℃ 。 ? 注射用水：應符合 2022中國藥典所收載的注射用水標準 。 純化水、注射用水系統(tǒng)的基本要求 ? 純化水 、 注射用水系統(tǒng)是由水處理設備 、 存儲設備 、分配泵及管網(wǎng)等組成的 。 ? 制水系統(tǒng)存在著由原水及制水系統(tǒng)外部原因所致的外部污染的可能 。 ? 而原水的污染則是制水系統(tǒng)最主要的外部污染源 。美國藥典 、 歐洲藥典及中國藥典均明確要求制藥用水的原水至少要達到飲用水的質(zhì)量標準 。 若達不到飲用水標準的 ， 先要采取預凈化措施 。 ? 此外在制水系統(tǒng)制備及運行過程中還存在著內(nèi)部污染 。 對預處理設備的要求 ? 純化水的預處理設備可根據(jù)原水水質(zhì)情況配備 ， 要求先達
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