【總結】制藥用水主講:王增仙德育滲透:?制藥用水在制藥企業(yè)中的用量特別大,是主要的原料、輔料,其制備的設備清潔、保管不當,給生產(chǎn)帶來的危害是不可估量的,所以,我們應有科學嚴謹?shù)墓ぷ髯黠L,以確保藥品生產(chǎn)的質(zhì)量。一、制藥用水分類及定義制藥用水:藥品生產(chǎn)工藝中使用的水統(tǒng)稱制藥用水。制藥用水分飲用水、純化水和注射用水等三
2025-01-05 07:10
【總結】新建制藥用水系統(tǒng)和設備的設計、測試和確認摘要討論如何根據(jù)FDA和歐盟GMP要求進行制藥用水系統(tǒng)和設備的URS編制、設計、測試和確認的組織與實施,概括性說明URS,DQ,F(xiàn)AT,SAT,IQ,OQ,PQ各過程的關注事項。編制一個完善的URSURS一般由用戶自行編寫,也可能由設備或系統(tǒng)供應商編寫,或者由第三方的咨詢機構編寫。之后由供需雙方項目經(jīng)理、質(zhì)控人員、驗證人員、生產(chǎn)人員、
2025-01-16 04:04
【總結】《藥品生產(chǎn)技術》第一講制藥用水的制備學習內(nèi)容綜合法制備純化水的工藝流程制水設備介紹多效蒸餾水器簡介制藥用水的分類41231制藥用水的分類純化水飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的
2025-01-19 20:47
【總結】水處理知識——制藥用水技術生產(chǎn)部一、制藥用水的概念?制藥用水是成方及單方制劑生產(chǎn)、使用過程中用作藥材的凈制、提取或制劑配制和使用時的溶劑、稀釋及制藥器具的洗滌清潔用水。二、制藥用水的分類:?包括飲用水、純化水、注射用水和滅菌注射用水。應根據(jù)各生產(chǎn)工序的使用目的和要求生產(chǎn)與選擇適宜的制藥用水。天然水不得用作制藥用水。
【總結】制藥用水處理相關標準?美國藥典(USP)(第24版)?中國藥典(2022年版)USP對制藥用水制造方法的要求?USP純水由蒸餾、RO、DI或相同方式制造而成。?USP注射用水僅由蒸餾和RO產(chǎn)生。?EPWFI(注射用水)僅要求蒸餾產(chǎn)生。?JPWFI(注射用水)允許蒸餾或RO/UF產(chǎn)生。
2025-01-05 07:09
【總結】制藥工程基礎課程設計題目(中文):年產(chǎn)【520】萬支國內(nèi)銷售產(chǎn)品B凍干制劑車間設計學生姓名:李彩紅、朱巧丹、鄧康、陳冬梅 學 號:1111402026、1111402027、1111402
2025-01-18 15:35
【總結】工藝流程框圖根據(jù)以上設計任
2025-01-16 07:23
【總結】制藥用水系統(tǒng)的消毒和滅菌一、巴斯德消毒巴斯德滅菌(Pasteurization)是法國科學家巴斯德發(fā)明的滅菌法,因其對象主要是病源微生物及其他生長態(tài)菌,故又稱巴氏消毒。巴氏消毒系指將飲料或其他食物(如牛奶或啤酒)加熱到一定溫度并持續(xù)一段時間,以殺死可能導致疾病、變質(zhì)或不需要的發(fā)酵微生物的過程。它也可指射線殺菌法破壞某種食品(如魚或蚌肉)內(nèi)的大部分微生物
2025-01-15 01:21
【總結】制藥用水系統(tǒng)驗證制藥用水系統(tǒng)的驗證,是為了證實整個工藝用水系統(tǒng)能夠按照設計的目的進行生產(chǎn)和可靠操作的過程。驗證工作需要從設計階段就開始,通過監(jiān)按建造、使用過程,收集和組織相關的文件資料,最終形成完善的驗證文件。通常,工藝用水系統(tǒng)的驗證程序分為三個方面,即確認系統(tǒng)中采用的所有關鍵的硬件和軟件安裝是否符合原定的要求(IQ);確認工藝用水系統(tǒng)中使用的設備或系統(tǒng)的操作是否能夠滿足
2025-07-15 05:19
【總結】模版6:制藥用水系統(tǒng)審計基本信息審計對象:審計日期:審計小組人員組成:姓名:部門審計主要內(nèi)容清單:1、文件2、驗證文件3、純化水4、注射用水其它:____________________________審計結論:經(jīng)對上述內(nèi)容進行審查,制
2025-01-08 08:03
【總結】第16章制藥用水生產(chǎn)設備內(nèi)容:?蒸餾水器?離子交換器我國GMP(1998年修訂版)規(guī)定:工藝用水即藥品生產(chǎn)工藝中使用的水。包括:飲用水、純化水、注射用水。飲用水:制備純化水的原料水純化水:制備注射水的原料注射用水工藝用水蒸餾法離子交換法反滲透法等
【總結】GMP認證制藥用水要求一:制藥用水分類及水質(zhì)標1、制藥用水(工藝用水:藥品生產(chǎn)工藝中使用的水,包括飲用水、純化水、注射用水)分類1)飲用水(Potable-Water):通常為自來水公司供應的自來水或深井水,又稱原水,其質(zhì)量必須符合國家標準GB5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標準》。按2000中國藥典規(guī)定,飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗用水。2)純化水(Pu
2025-07-15 04:15
【總結】天津商業(yè)大學生物技術與食品科學學院制藥工程系2010級專業(yè)課程設計金鈴子口服液生產(chǎn)車間工藝設計說明書第二設計組成績:姓名班學號姓名班學號馮月120103494王靜120103528張麗君120103522楊
2025-08-05 03:29
【總結】《化工原理》課程設計設計題目:廢丙酮溶媒回收過程填料精餾塔設計學院:藥學院班級:制藥工程101指導教師:
2025-01-16 08:49
【總結】《化工原理》課程設計設計題目:廢丙酮溶媒回收過程填料精餾塔設計學院:藥學院班級:制藥
2025-06-05 13:56