【總結(jié)】制藥用水主講:王增仙德育滲透:?制藥用水在制藥企業(yè)中的用量特別大,是主要的原料、輔料,其制備的設(shè)備清潔、保管不當(dāng),給生產(chǎn)帶來的危害是不可估量的,所以,我們應(yīng)有科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng),以確保藥品生產(chǎn)的質(zhì)量。一、制藥用水分類及定義制藥用水:藥品生產(chǎn)工藝中使用的水統(tǒng)稱制藥用水。制藥用水分飲用水、純化水和注射用水等三
2025-01-05 07:10
【總結(jié)】《藥品生產(chǎn)技術(shù)》第一講制藥用水的制備學(xué)習(xí)內(nèi)容綜合法制備純化水的工藝流程制水設(shè)備介紹多效蒸餾水器簡(jiǎn)介制藥用水的分類41231制藥用水的分類純化水飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的
2025-01-19 20:47
【總結(jié)】水處理知識(shí)——制藥用水技術(shù)生產(chǎn)部一、制藥用水的概念?制藥用水是成方及單方制劑生產(chǎn)、使用過程中用作藥材的凈制、提取或制劑配制和使用時(shí)的溶劑、稀釋及制藥器具的洗滌清潔用水。二、制藥用水的分類:?包括飲用水、純化水、注射用水和滅菌注射用水。應(yīng)根據(jù)各生產(chǎn)工序的使用目的和要求生產(chǎn)與選擇適宜的制藥用水。天然水不得用作制藥用水。
【總結(jié)】制藥用水處理相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)?美國藥典(USP)(第24版)?中國藥典(2022年版)USP對(duì)制藥用水制造方法的要求?USP純水由蒸餾、RO、DI或相同方式制造而成。?USP注射用水僅由蒸餾和RO產(chǎn)生。?EPWFI(注射用水)僅要求蒸餾產(chǎn)生。?JPWFI(注射用水)允許蒸餾或RO/UF產(chǎn)生。
2025-01-05 07:09
【總結(jié)】新建制藥用水系統(tǒng)和設(shè)備的設(shè)計(jì)、測(cè)試和確認(rèn)摘要討論如何根據(jù)FDA和歐盟GMP要求進(jìn)行制藥用水系統(tǒng)和設(shè)備的URS編制、設(shè)計(jì)、測(cè)試和確認(rèn)的組織與實(shí)施,概括性說明URS,DQ,F(xiàn)AT,SAT,IQ,OQ,PQ各過程的關(guān)注事項(xiàng)。編制一個(gè)完善的URSURS一般由用戶自行編寫,也可能由設(shè)備或系統(tǒng)供應(yīng)商編寫,或者由第三方的咨詢機(jī)構(gòu)編寫。之后由供需雙方項(xiàng)目經(jīng)理、質(zhì)控人員、驗(yàn)證人員、生產(chǎn)人員、
2025-01-16 04:04
【總結(jié)】制藥工程基礎(chǔ)課程設(shè)計(jì)題目(中文):年產(chǎn)【520】萬支國內(nèi)銷售產(chǎn)品B凍干制劑車間設(shè)計(jì)學(xué)生姓名:李彩紅、朱巧丹、鄧康、陳冬梅 學(xué) 號(hào):1111402026、1111402027、1111402
2025-01-18 15:35
【總結(jié)】工藝流程框圖根據(jù)以上設(shè)計(jì)任
2025-01-16 07:23
【總結(jié)】制藥用水系統(tǒng)的消毒和滅菌一、巴斯德消毒巴斯德滅菌(Pasteurization)是法國科學(xué)家巴斯德發(fā)明的滅菌法,因其對(duì)象主要是病源微生物及其他生長(zhǎng)態(tài)菌,故又稱巴氏消毒。巴氏消毒系指將飲料或其他食物(如牛奶或啤酒)加熱到一定溫度并持續(xù)一段時(shí)間,以殺死可能導(dǎo)致疾病、變質(zhì)或不需要的發(fā)酵微生物的過程。它也可指射線殺菌法破壞某種食品(如魚或蚌肉)內(nèi)的大部分微生物
2025-01-15 01:21
【總結(jié)】第16章制藥用水生產(chǎn)設(shè)備內(nèi)容:?蒸餾水器?離子交換器我國GMP(1998年修訂版)規(guī)定:工藝用水即藥品生產(chǎn)工藝中使用的水。包括:飲用水、純化水、注射用水。飲用水:制備純化水的原料水純化水:制備注射水的原料注射用水工藝用水蒸餾法離子交換法反滲透法等
【總結(jié)】制藥用水系統(tǒng)驗(yàn)證制藥用水系統(tǒng)的驗(yàn)證,是為了證實(shí)整個(gè)工藝用水系統(tǒng)能夠按照設(shè)計(jì)的目的進(jìn)行生產(chǎn)和可靠操作的過程。驗(yàn)證工作需要從設(shè)計(jì)階段就開始,通過監(jiān)按建造、使用過程,收集和組織相關(guān)的文件資料,最終形成完善的驗(yàn)證文件。通常,工藝用水系統(tǒng)的驗(yàn)證程序分為三個(gè)方面,即確認(rèn)系統(tǒng)中采用的所有關(guān)鍵的硬件和軟件安裝是否符合原定的要求(IQ);確認(rèn)工藝用水系統(tǒng)中使用的設(shè)備或系統(tǒng)的操作是否能夠滿足
2025-07-15 05:19
【總結(jié)】模版6:制藥用水系統(tǒng)審計(jì)基本信息審計(jì)對(duì)象:審計(jì)日期:審計(jì)小組人員組成:姓名:部門審計(jì)主要內(nèi)容清單:1、文件2、驗(yàn)證文件3、純化水4、注射用水其它:____________________________審計(jì)結(jié)論:經(jīng)對(duì)上述內(nèi)容進(jìn)行審查,制
2025-01-08 08:03
【總結(jié)】GMP認(rèn)證制藥用水要求一:制藥用水分類及水質(zhì)標(biāo)1、制藥用水(工藝用水:藥品生產(chǎn)工藝中使用的水,包括飲用水、純化水、注射用水)分類1)飲用水(Potable-Water):通常為自來水公司供應(yīng)的自來水或深井水,又稱原水,其質(zhì)量必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)GB5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。按2000中國藥典規(guī)定,飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗(yàn)用水。2)純化水(Pu
2025-07-15 04:15
【總結(jié)】天津商業(yè)大學(xué)生物技術(shù)與食品科學(xué)學(xué)院制藥工程系2010級(jí)專業(yè)課程設(shè)計(jì)金鈴子口服液生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)說明書第二設(shè)計(jì)組成績(jī):姓名班學(xué)號(hào)姓名班學(xué)號(hào)馮月120103494王靜120103528張麗君120103522楊
2025-08-05 03:29
【總結(jié)】《化工原理》課程設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)題目:廢丙酮溶媒回收過程填料精餾塔設(shè)計(jì)學(xué)院:藥學(xué)院班級(jí):制藥工程101指導(dǎo)教師:
2025-01-16 08:49
【總結(jié)】《化工原理》課程設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)題目:廢丙酮溶媒回收過程填料精餾塔設(shè)計(jì)學(xué)院:藥學(xué)院班級(jí):制藥
2025-06-05 13:56