藥品質(zhì)量受權人制度培訓-資料下載頁

【總結】藥品質(zhì)量受權人制度培訓講義2023年12月?一、藥品質(zhì)量受權人制度概述?二、藥品質(zhì)量受權人的管理?三、藥品質(zhì)量受權人的職責要點一、藥品質(zhì)量受權人制度概述?國外實施藥品質(zhì)量受權人制度情況?我國實施藥品質(zhì)量受權人制度情況?我省實施藥品質(zhì)量受權人制度情況國外實施藥品質(zhì)量受權人制度情況?歐盟－從1975年開始引入

2025-01-22 02:10

藥品質(zhì)量受權人培訓講義-資料下載頁

【總結】藥品質(zhì)量受權人制度培訓講義2023年12月?一、藥品質(zhì)量受權人制度概述?二、藥品質(zhì)量受權人的管理?三、藥品質(zhì)量受權人的職責要點一、藥品質(zhì)量受權人制度概述?國外實施藥品質(zhì)量受權人制度情況?我國實施藥品質(zhì)量受權人制度情況?我省實施藥品質(zhì)量受權人制度情況國外實施藥品質(zhì)量受權人制度情況?歐盟－從1975年開始引入

2025-01-22 02:10

黃岡市藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權人管理實施辦法-資料下載頁

【總結】黃岡市藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權人管理實施辦法（試行）第一條??為進一步完善我市藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系，明確藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理工作中的責權，保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的有效執(zhí)行，充分體現(xiàn)企業(yè)是藥品質(zhì)量第一責任人，根據(jù)《湖北省藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權人管理辦法》（以下簡稱“辦法”）和世界衛(wèi)生組織GMP相關技術標準，結合我市實際情況制定本實施辦法。第二條　凡在黃岡市內(nèi)從

2025-04-13 04:00

質(zhì)量受權人培訓講義3偏差處理-資料下載頁

【總結】3、偏差處理吳軍合肥1偏差處理?什么是偏差？?偏差的類型?偏差處理的原則?偏差處理的流程?偏差處理各相關部門的職責?偏差處理中的幾點難點2什么是偏差處理？對在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)與標準差異、難以解釋的不符合產(chǎn)品質(zhì)量要求的缺陷時，采取慎重

2025-01-22 02:35

質(zhì)量受權人培訓之年度產(chǎn)品回顧-資料下載頁

【總結】4、年度產(chǎn)品回顧吳軍1什么是年度產(chǎn)品回顧？運用統(tǒng)計技術對生產(chǎn)的每種產(chǎn)品相關內(nèi)容與數(shù)據(jù)進行回顧，例如原輔料、生產(chǎn)中間控制結果、產(chǎn)品檢驗結果、穩(wěn)定性實驗，以及產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的偏差處理、質(zhì)量體系績效、控制手段等信息數(shù)據(jù)進行定期回顧，形成書面報告，以此評價在現(xiàn)行的生產(chǎn)工藝及控制方法是否有效、

2025-01-22 02:42

藥品質(zhì)量受權人制度培訓講義-資料下載頁

【總結】藥品質(zhì)量受權人制度培訓講義2023年12月?一、藥品質(zhì)量受權人制度概述?二、藥品質(zhì)量受權人的管理?三、藥品質(zhì)量受權人的職責要點一、藥品質(zhì)量受權人制度概述?國外實施藥品質(zhì)量受權人制度情況?我國實施藥品質(zhì)量受權人制度情況?我省實施藥品質(zhì)量受權人制度情況國外實施藥品質(zhì)量受權人制度情況?歐盟－從1975年開始引入

2025-01-22 02:22

質(zhì)量受權人培訓講義2變更控制-資料下載頁

【總結】2、變更控制吳軍合肥1變更控制?什么是變更？?變更控制的對象?變更適用的范圍?變更的分類?變更的級別?變更處理的流程?變更控制的原則?變更文件的管理2什么是變更控制？？？對于產(chǎn)品質(zhì)量有潛在影響的改變(

2025-01-22 02:25

[精選]藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權人培訓-資料下載頁

【總結】藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權人培訓—受權、轉(zhuǎn)授權與備案李敏2023年10月21日修正藥業(yè)集團受權人一、藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權人藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權人（簡稱受權人）是指具有相應專業(yè)技術資格和工作經(jīng)驗，經(jīng)企業(yè)的法定代表人授權，全面負責藥品生產(chǎn)質(zhì)量的高級專業(yè)管理人員。

2025-02-08 18:08

smp-06-08標準操作規(guī)程的編制及管理規(guī)程-資料下載頁

【總結】修訂版:批準日期:執(zhí)行日期:變更原因及目的：目的：規(guī)范標準操作規(guī)程的編制，使之標準化和規(guī)范化范圍：設備、儀器標準操作、清潔標準操作、生產(chǎn)過程標準操作等。責任：編寫人員對本規(guī)程實施負責。內(nèi)容：1、“SOP”即標準操作規(guī)程的英文“StandardOperatingPro

2025-01-21 08:58

藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權人制度的規(guī)定-資料下載頁

【總結】附件1廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)《廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局實施藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權人制度的規(guī)定》的通知桂食藥監(jiān)發(fā)〔2008〕5號各市食品藥品監(jiān)督管理局：《廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權人制度的規(guī)定》經(jīng)自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局2008年6月30日第二次局長辦公會議審議通過。現(xiàn)予以印發(fā)。

2025-04-08 03:06

smp-em-036工藝用水管理規(guī)程-資料下載頁

【總結】**公司管理標準標題工藝用水管理規(guī)程文件編號SMP-EM-036起草人起草日期年月日版號A版審核人審核日期年月日共2頁第1頁批準人批準日期年月日生效日期年月日頒發(fā)部門動力設備部

2024-12-16 14:23

smp-vm-001-00確認與驗證管理規(guī)程-資料下載頁

【總結】確認與驗證管理規(guī)程編制部門：質(zhì)量保證組編碼：SMP-VM-001-00頁數(shù)：第55頁/共55頁起草人審核人QA審閱人批準人執(zhí)行日期年月日年月日年月日年月日年

2025-01-15 17:58

國外藥品質(zhì)量受權人制度概述-資料下載頁

【總結】國外藥品質(zhì)量受權人制度概述浙江省局安監(jiān)處董作軍內(nèi)容О國外實施受權人制度基本情況l歐盟受權人制度概述lWHO對受權人的有關規(guī)定l美國FDA對產(chǎn)品批放行的有關規(guī)定О國外對受權人的理解認識О國外受權人面臨的挑戰(zhàn)和未來О歐盟實施受權人制度帶給我們的啟示2受權人的稱呼ОQualifiedPerson－歐盟法令和GMP指南中的表述　－

2025-01-12 22:41

smp-qc-0005-00取樣、留樣標準管理規(guī)程-資料下載頁

【總結】標題取樣、留樣標準管理規(guī)程編寫部門頒發(fā)部門生效日期編碼質(zhì)量控制部質(zhì)量保證部日期：20年月日SMP-QC-0005-00起草人：審核人：審核人：批準人：日期：20年月日日期：20年月日日期：20年月日日期

2024-09-07 10:06

smp10042廠區(qū)防蟲防鼠管理規(guī)程1-資料下載頁

【總結】......廠區(qū)防蟲防鼠管理規(guī)程1．目的本文件建立防止昆蟲和其他動物進入廠房的管理規(guī)程，防止昆蟲及其他動物對物料、中間產(chǎn)品、成品及其包裝容器的污染與破壞。2．適用范圍本文件適用于生產(chǎn)廠房、倉庫

2025-04-07 06:38

質(zhì)量受權人管理規(guī)程smp-xz(更新版)

質(zhì)量受權人管理規(guī)程smp-xz(專業(yè)版)

質(zhì)量受權人管理規(guī)程smp-xz(留存版)

質(zhì)量受權人管理規(guī)程smp-xz-文庫吧