藥品質(zhì)量受權(quán)人制度培訓(xùn)-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】藥品質(zhì)量受權(quán)人制度培訓(xùn)講義2023年12月?一、藥品質(zhì)量受權(quán)人制度概述?二、藥品質(zhì)量受權(quán)人的管理?三、藥品質(zhì)量受權(quán)人的職責(zé)要點(diǎn)一、藥品質(zhì)量受權(quán)人制度概述?國(guó)外實(shí)施藥品質(zhì)量受權(quán)人制度情況?我國(guó)實(shí)施藥品質(zhì)量受權(quán)人制度情況?我省實(shí)施藥品質(zhì)量受權(quán)人制度情況國(guó)外實(shí)施藥品質(zhì)量受權(quán)人制度情況?歐盟－從1975年開始引入

2025-01-22 02:10

藥品質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)講義-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】藥品質(zhì)量受權(quán)人制度培訓(xùn)講義2023年12月?一、藥品質(zhì)量受權(quán)人制度概述?二、藥品質(zhì)量受權(quán)人的管理?三、藥品質(zhì)量受權(quán)人的職責(zé)要點(diǎn)一、藥品質(zhì)量受權(quán)人制度概述?國(guó)外實(shí)施藥品質(zhì)量受權(quán)人制度情況?我國(guó)實(shí)施藥品質(zhì)量受權(quán)人制度情況?我省實(shí)施藥品質(zhì)量受權(quán)人制度情況國(guó)外實(shí)施藥品質(zhì)量受權(quán)人制度情況?歐盟－從1975年開始引入

2025-01-22 02:10

黃岡市藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人管理實(shí)施辦法-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】黃岡市藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人管理實(shí)施辦法（試行）第一條??為進(jìn)一步完善我市藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系，明確藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理工作中的責(zé)權(quán)，保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的有效執(zhí)行，充分體現(xiàn)企業(yè)是藥品質(zhì)量第一責(zé)任人，根據(jù)《湖北省藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱“辦法”）和世界衛(wèi)生組織GMP相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合我市實(shí)際情況制定本實(shí)施辦法。第二條　凡在黃岡市內(nèi)從

2025-04-13 04:00

質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)講義3偏差處理-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】3、偏差處理吳軍合肥1偏差處理?什么是偏差？?偏差的類型?偏差處理的原則?偏差處理的流程?偏差處理各相關(guān)部門的職責(zé)?偏差處理中的幾點(diǎn)難點(diǎn)2什么是偏差處理？對(duì)在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)與標(biāo)準(zhǔn)差異、難以解釋的不符合產(chǎn)品質(zhì)量要求的缺陷時(shí)，采取慎重

2025-01-22 02:35

質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)之年度產(chǎn)品回顧-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】4、年度產(chǎn)品回顧吳軍1什么是年度產(chǎn)品回顧？運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)生產(chǎn)的每種產(chǎn)品相關(guān)內(nèi)容與數(shù)據(jù)進(jìn)行回顧，例如原輔料、生產(chǎn)中間控制結(jié)果、產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果、穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)，以及產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的偏差處理、質(zhì)量體系績(jī)效、控制手段等信息數(shù)據(jù)進(jìn)行定期回顧，形成書面報(bào)告，以此評(píng)價(jià)在現(xiàn)行的生產(chǎn)工藝及控制方法是否有效、

2025-01-22 02:42

藥品質(zhì)量受權(quán)人制度培訓(xùn)講義-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】藥品質(zhì)量受權(quán)人制度培訓(xùn)講義2023年12月?一、藥品質(zhì)量受權(quán)人制度概述?二、藥品質(zhì)量受權(quán)人的管理?三、藥品質(zhì)量受權(quán)人的職責(zé)要點(diǎn)一、藥品質(zhì)量受權(quán)人制度概述?國(guó)外實(shí)施藥品質(zhì)量受權(quán)人制度情況?我國(guó)實(shí)施藥品質(zhì)量受權(quán)人制度情況?我省實(shí)施藥品質(zhì)量受權(quán)人制度情況國(guó)外實(shí)施藥品質(zhì)量受權(quán)人制度情況?歐盟－從1975年開始引入

2025-01-22 02:22

質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)講義2變更控制-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】2、變更控制吳軍合肥1變更控制?什么是變更？?變更控制的對(duì)象?變更適用的范圍?變更的分類?變更的級(jí)別?變更處理的流程?變更控制的原則?變更文件的管理2什么是變更控制？？？對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量有潛在影響的改變(

2025-01-22 02:25

[精選]藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)—受權(quán)、轉(zhuǎn)授權(quán)與備案李敏2023年10月21日修正藥業(yè)集團(tuán)受權(quán)人一、藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人（簡(jiǎn)稱受權(quán)人）是指具有相應(yīng)專業(yè)技術(shù)資格和工作經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)企業(yè)的法定代表人授權(quán)，全面負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)質(zhì)量的高級(jí)專業(yè)管理人員。

2025-02-08 18:08

smp-06-08標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的編制及管理規(guī)程-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】修訂版:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:變更原因及目的：目的：規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的編制，使之標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化范圍：設(shè)備、儀器標(biāo)準(zhǔn)操作、清潔標(biāo)準(zhǔn)操作、生產(chǎn)過程標(biāo)準(zhǔn)操作等。責(zé)任：編寫人員對(duì)本規(guī)程實(shí)施負(fù)責(zé)。內(nèi)容：1、“SOP”即標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的英文“StandardOperatingPro

2025-01-21 08:58

藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度的規(guī)定-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】附件1廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局實(shí)施藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度的規(guī)定》的通知桂食藥監(jiān)發(fā)〔2008〕5號(hào)各市食品藥品監(jiān)督管理局：《廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度的規(guī)定》經(jīng)自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局2008年6月30日第二次局長(zhǎng)辦公會(huì)議審議通過。現(xiàn)予以印發(fā)。

2025-04-08 03:06

smp-em-036工藝用水管理規(guī)程-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】**公司管理標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)題工藝用水管理規(guī)程文件編號(hào)SMP-EM-036起草人起草日期年月日版號(hào)A版審核人審核日期年月日共2頁(yè)第1頁(yè)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期年月日生效日期年月日頒發(fā)部門動(dòng)力設(shè)備部

2024-12-16 14:23

smp-vm-001-00確認(rèn)與驗(yàn)證管理規(guī)程-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】確認(rèn)與驗(yàn)證管理規(guī)程編制部門：質(zhì)量保證組編碼：SMP-VM-001-00頁(yè)數(shù)：第55頁(yè)/共55頁(yè)起草人審核人QA審閱人批準(zhǔn)人執(zhí)行日期年月日年月日年月日年月日年

2025-01-15 17:58

國(guó)外藥品質(zhì)量受權(quán)人制度概述-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】國(guó)外藥品質(zhì)量受權(quán)人制度概述浙江省局安監(jiān)處董作軍內(nèi)容О國(guó)外實(shí)施受權(quán)人制度基本情況l歐盟受權(quán)人制度概述lWHO對(duì)受權(quán)人的有關(guān)規(guī)定l美國(guó)FDA對(duì)產(chǎn)品批放行的有關(guān)規(guī)定О國(guó)外對(duì)受權(quán)人的理解認(rèn)識(shí)О國(guó)外受權(quán)人面臨的挑戰(zhàn)和未來О歐盟實(shí)施受權(quán)人制度帶給我們的啟示2受權(quán)人的稱呼ОQualifiedPerson－歐盟法令和GMP指南中的表述　－

2025-01-12 22:41

smp-qc-0005-00取樣、留樣標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】標(biāo)題取樣、留樣標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程編寫部門頒發(fā)部門生效日期編碼質(zhì)量控制部質(zhì)量保證部日期：20年月日SMP-QC-0005-00起草人：審核人：審核人：批準(zhǔn)人：日期：20年月日日期：20年月日日期：20年月日日期

2025-08-29 10:06

smp10042廠區(qū)防蟲防鼠管理規(guī)程1-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】......廠區(qū)防蟲防鼠管理規(guī)程1．目的本文件建立防止昆蟲和其他動(dòng)物進(jìn)入廠房的管理規(guī)程，防止昆蟲及其他動(dòng)物對(duì)物料、中間產(chǎn)品、成品及其包裝容器的污染與破壞。2．適用范圍本文件適用于生產(chǎn)廠房、倉(cāng)庫(kù)

2025-04-07 06:38

質(zhì)量受權(quán)人管理規(guī)程smp-xz(更新版)

質(zhì)量受權(quán)人管理規(guī)程smp-xz(專業(yè)版)

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