【文章內(nèi)容簡介】 織建立服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)； 負(fù)責(zé)組織制訂并實(shí)施針對特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量計(jì)劃； 負(fù)責(zé)組織均衡生產(chǎn)，加強(qiáng)對生產(chǎn)過程的控制． 注 11： a．增加了部門間的相互關(guān)系（接 o）和溝通要求； b．強(qiáng)調(diào)了促進(jìn)質(zhì)量管理有效性和效率要求． 5． 5． 3 管理者代表 最高管理者在管理人員中指定成員，無論該成員在其它方面的職責(zé)如何，只要他有能力勝 任此項(xiàng)工作即可． a．任命管理者代表 1）總經(jīng)理根據(jù)公司實(shí)際情況和質(zhì)量管理的需要任命質(zhì)量副總經(jīng)理和生產(chǎn)技術(shù)副總經(jīng)理為管理者代表．批準(zhǔn)文件中明確他們之間的相互關(guān)系； 2）管理者代表的任命形成文件，并傳達(dá)到全體員工以便溝通． b．管理者代表的職責(zé)和權(quán)限 1）確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持； 2）向最高領(lǐng)導(dǎo)者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進(jìn)的需求， 3）在整個(gè)公司內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識的形成； 4）負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的內(nèi)部和外部聯(lián)絡(luò)． 注 12： a．根據(jù)組織的實(shí)際管理者代表可以不只一名，但當(dāng)一 名管理者代表可以滿足要求時(shí)，就不要再設(shè)第二名： b．明確報(bào)告業(yè)績時(shí)，應(yīng)”包括改進(jìn)的需求”： C．增加了“對促進(jìn)顧客要求意識的形成”的要求． 5． 5． 4 內(nèi)部溝通 公司應(yīng)確保在不同的層次和職能部門之間，就質(zhì)量管理體系的過程及其有效性進(jìn)行溝通． a．溝通的內(nèi)容：質(zhì)量要求（產(chǎn)品、過程和體系）、質(zhì)量目標(biāo)（合同或項(xiàng)目要求）和完成情況，以及實(shí)施的有效性； b．溝通的對象：不同層次和職能之間、不同職能部門之間、不同層次的人員之間．應(yīng)建立縱向和橫向聯(lián)系，以便交流各種信息，促進(jìn)相互了解和信任，達(dá)到全員參 與質(zhì)量管理體系管理的目的和效果： ：利用簡報(bào)、各種會議、內(nèi)部刊物、聲像（電視、電話）和電子媒體等形 式． 注 13： a．新增加的條款 b．體現(xiàn)了系統(tǒng)管理方法的思想． 5． 5． 5 質(zhì)量手冊 a．確定質(zhì)量管理體系的目的和范圍。包括公司提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，并應(yīng)說明質(zhì)量管理體系剪裁的細(xì)節(jié)和合理性； b．描述形成文件的程序或?qū)ζ涔瓊虻那闆r； C．確定質(zhì)量管理體系所包括的過程順序和相互作用； d．明確對手冊的編制、批準(zhǔn)、修改、發(fā)放的控制要求． 注 14： a．淡化了對質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)的要求： b 明確了”任何剪裁細(xì)節(jié)和合理性”的要求： 5． 5． 6 文件控制 對質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制． a．質(zhì)量管理體系文件的類型 1）質(zhì)量手冊； 2）過程控制文件（包括程序文件、質(zhì)量計(jì)劃等）； 3）完成規(guī)定任務(wù)的文件，如作業(yè)指導(dǎo)書，操作規(guī)程； 4）收集和報(bào)告數(shù)據(jù)或信息的標(biāo)準(zhǔn)表式； 5）闡明所得結(jié)果或提出所完成活動的證據(jù)文件一質(zhì)量記錄． 6）其它，包括規(guī)范、指南、標(biāo)準(zhǔn)、外來文件（圖紙）等． b．對質(zhì)量管理體系文件的控制要求 1）文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件 是適宜的； 2）文件得到評審，必要時(shí)進(jìn)行修改，并再次得到批準(zhǔn)； 3）識別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)； 4）確保文件保持清晰，易于識別和檢索； 5）確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)，以確保其有效性； 6）確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件； 為防止作廢文件的非預(yù)期使用，；若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對這些文件加以適當(dāng)?shù)臉?biāo)識， a）作為質(zhì)量記錄的文件應(yīng)按質(zhì)量記錄的控制要求予以控制。 9）規(guī)定對非紙張性承載媒體文件的控制． c．文件的批準(zhǔn)、修改、發(fā)放、回收以及編寫格式、編號等，可根據(jù)實(shí)際情況確定． 注 15： ：一明確了”文件得到評審’和”對外來文件進(jìn)行識利。并控制分發(fā)”要求： b．增加了“確保文件保持清晰，易于識別和檢索”的要求； 5． 5． 7 質(zhì)量記錄的控制 Z 質(zhì)量管理體系所要求的記錄應(yīng)予以控制并形成文件化的程序． a．對質(zhì)量記錄的要求 1）按照文件控制的規(guī)定執(zhí)行．如編制、批準(zhǔn)、發(fā)出更改等； 2）質(zhì)量記錄應(yīng)予以保存．當(dāng)涉及到產(chǎn)品、過程、體系或服務(wù)有可追溯性要求時(shí)，記錄應(yīng)形成文件，并作為符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行驗(yàn)證的證據(jù)； 3）應(yīng)對質(zhì)量記錄進(jìn)行匯總分析，并作為采取糾正措施和預(yù)防措施的依據(jù)之 一． b．質(zhì)量記錄的分類 1）證明產(chǎn)品符合要求的記錄．如產(chǎn)品要求的評審記錄。設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)評審記錄、設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)的驗(yàn)證、確認(rèn)和更改記錄，產(chǎn)品測量和監(jiān)控記錄等； 2）證明質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄．如管理評審記錄、培訓(xùn)記錄、供方評價(jià)記錄、標(biāo)識和可追溯性記錄、過程測量和監(jiān)控記錄等． 應(yīng)嚴(yán)格控制質(zhì)量記錄的標(biāo)識、貯存、檢索、保護(hù)、保存期和處置． 5． 5． 8 支持性程序和文件 QIZQL－ QP505－ 2020 質(zhì)量記錄的控制程序 QIZQL－ QP703－ 2020 內(nèi)部以及與 顧客溝通程序 注 16： a．標(biāo)準(zhǔn)明示質(zhì)量記錄應(yīng)’‘形成文化作程序”： b．強(qiáng)調(diào)”符合要求”，檢索和保護(hù)方面的要求． 5． 6 管理評審 本節(jié)規(guī)定了管理評審的總要求。評審輸入和評審輸出要求．以便對管理評審進(jìn)行控制． 5． 6． 1 總則 應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔進(jìn)行質(zhì)量管理體系的管理評審． a．管理評審的目的是評價(jià)質(zhì)量管理體系持續(xù)的適性宜、充分性和有效性； b．評審由最高管理者主持．制定計(jì)劃并按預(yù)計(jì)的時(shí)間間隔定期進(jìn)行，根據(jù)需要組成評審組，由有關(guān)部門和人員組成，必要時(shí)邀請顧客代表參加； 審的依據(jù)是公司質(zhì)量方針和目標(biāo)的預(yù)期目標(biāo)．必要時(shí)，考慮市場和顧客需求的變化以便確定評審的基準(zhǔn)點(diǎn)； d．評審的內(nèi)容包括質(zhì)量管理體系當(dāng)前運(yùn)行的質(zhì)量方針與目標(biāo)的執(zhí)行情況，包括對質(zhì)量管理體系和質(zhì)量方針與目標(biāo)改進(jìn)的需求，以及采取必要措施的可行性，主要涉及到： 1）確定現(xiàn)行質(zhì)量管理體系運(yùn)行與外部環(huán)境變更的差距，明確質(zhì)量管理體系改進(jìn)需求的內(nèi)容，如調(diào)整組織結(jié)構(gòu)、投入必要的資源，確保質(zhì)量管理體系的適宜性； 2）確定持續(xù)改進(jìn)與內(nèi)部識別過程展開的差距，明確過程改進(jìn)需求的內(nèi)容，如改變輸入或輸出的要求，確保質(zhì)量管理體系的充分性； 3） 確定質(zhì)量方針和目標(biāo)的目標(biāo)值與實(shí)際運(yùn)行結(jié)果的差距，明確調(diào)整目標(biāo)值的需求內(nèi)容， 如調(diào)整目標(biāo)分解和量化要求，確保質(zhì)量管理體系的有效性． 5． 6． 2 評審輸入 a．審核結(jié)果：包括第一、＝、三方審核和自我評定； b．顧客反饋：包括滿意和（或）不滿意測量結(jié)果、顧客的抱怨或投訴以及與顧客溝通的結(jié)果； ：包括過程和（或）產(chǎn)品測量和監(jiān)控結(jié)果； d．預(yù)防和糾正措施的狀況：如對顧客滿意程度具有重大影響的糾正和預(yù)防措施； e．以往管理評審的跟蹤措施的實(shí)施情況及有效性； f．可能影響質(zhì)量管理體系的變 化：即公司內(nèi)、外部環(huán)境的變化．如市場、顧客、法規(guī)的變化、新技術(shù)、新工藝和新設(shè)備開發(fā)和應(yīng)用帶來的變化． 5． 6． 3 評審輸出 評審輸出是評審活動的結(jié)果．將為最高領(lǐng)導(dǎo)層改進(jìn)質(zhì)量管理體系和經(jīng)營方向提供依據(jù)．評審輸出包括與以下方面有關(guān)的措施： a．質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn)措施：對照輸入提出的業(yè)績要求決定改進(jìn)機(jī)會和措施， 如改進(jìn)生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作過程的措施； b．與顧客有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)措施：包括產(chǎn)品質(zhì)量特性、確保投放市場的能力的措施； ，根據(jù)內(nèi)外部環(huán)境變化，確定資源的適應(yīng)性的措施． 5． 6． 4 管理評審的輸入和輸出應(yīng)予以記錄和保存，并按質(zhì)量記錄的控制規(guī)定執(zhí)行，以便對各方面的進(jìn)展情況進(jìn)行監(jiān)控，并將其作為下次評審的輸入． 5． 6． 5 支持性程序和文件 QIZQL－ QP505－ 2020 質(zhì)量記錄的控制程序 QIZQL－ QP506－ 2020 管理評審控制程序 注 17： ”計(jì)劃’執(zhí)行，特殊情況另論； b 把評審作為過程看待，明確了”輸入”和”輸出”要求； C．增加確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的’‘充分性’和’‘質(zhì)量管理體系變更需求’的要求． 6 資源管理 本章規(guī)定了資源的提供。人力資源、設(shè)施和工作環(huán)境等要求，以便實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的各過程，以及滿足顧客的要求，使顧客滿意． 本規(guī)定適用于公司對資源管理過程的控制． 本章人力資源管理歸口部門是綜合辦；設(shè)施管理歸口部門是生產(chǎn)計(jì)劃部． 6． 1 資源的提供 本節(jié)規(guī)定了及時(shí)確定并提供所需的資源，以實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程，達(dá)到顧客滿意． a．確定和提供資源的目的和內(nèi)容 1）為實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的各過程； 2）資源包括由人員、信息。供方、設(shè)施、財(cái)務(wù)和工作環(huán)境所構(gòu)成的資源配置和管理過程．用以 支持產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程． b．對資源的要求 1）為實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供所需的資源，保證資源與質(zhì)量管理體系運(yùn)行需要相適應(yīng)； 2）為達(dá)到顧客滿意提供所需要的資源，通過服務(wù)以及與顧客溝通，確定資源需求； 3）確定并提供資源時(shí)，要注意時(shí)效，對市場和顧客需求做出快速反應(yīng)． 注 18： a．強(qiáng)調(diào)了提供資源的’‘及時(shí)性’； b．把”資源管理”當(dāng)做過程管理，從而滿足顧客的期望與需求，達(dá)到顧客滿意． 6． 2 人力資源 本節(jié)對承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員規(guī)定了能力要求．明確從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面去 判斷能力是否符合要求． 6． 2． 1 人員安排 a．對承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)和崗位的人員（管理、執(zhí)行、驗(yàn)證）應(yīng)根據(jù)不同的能力需求，確保其能力與崗位職責(zé)要求相適應(yīng)； b．對人員能力的判斷應(yīng)從其接受教育的程度，培訓(xùn)效果，技能水平和個(gè)人的職務(wù)和崗位經(jīng)歷等方面綜合考慮．選撥能勝任本職工作的人員從事管理和作業(yè)活動． 注 19： a．把人力資源作為重要資源來考慮，突出了以人為本，激勵“全員參與”的管理思想． b．對各類人員提出了能力與崗位職責(zé)相適應(yīng)的明確要求． 6． 2． 2 培訓(xùn)。意識和能力 a．識別從事影響 質(zhì)量活動的人員能力需求．對各類人員進(jìn)行分類，并對其所需的教育、 培訓(xùn)、技能與經(jīng)歷提出目標(biāo)要求， b．提供培訓(xùn)機(jī)會，進(jìn)行資格評定，確保滿足崗位要求； ，包括培訓(xùn)計(jì)劃、方式、內(nèi)容和安排，通過培訓(xùn)或再教育，使有關(guān)（管理、技術(shù)、操作者）人員掌握本崗位所需知識，達(dá)到技能要求； d．評價(jià)培訓(xùn)的有效性，通過理論考試、操作技能考核、業(yè)績評定和個(gè)別考察等方法，評價(jià)經(jīng)過培訓(xùn)的人員是否具備所需的能力； e．確保全體員工（包括領(lǐng)導(dǎo)）充分意識到其所從事的質(zhì)量活動與公司發(fā)展的相關(guān)性和重要性，制定質(zhì)量意識教 育、培訓(xùn)計(jì)劃（包括質(zhì)量管理體系所需的培訓(xùn)），使全體員工意識到滿足顧客和法規(guī)要求的重要性以及不滿足所造成的后果， f 建立內(nèi)部人員激勵機(jī)制，使每位員工意識到個(gè)人工作成績及貢獻(xiàn)，對公司的發(fā)展和個(gè)人利益的重要性，激勵員工參與質(zhì)量管理，為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)和創(chuàng)造更高的效率和效益做出自己的貢獻(xiàn)； g．應(yīng)保持教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格的適當(dāng)?shù)挠涗洠? 6－ 2． 3 支持性程序和文件 QIZQL－ QP601－ 2020 人力資源管理程序 注 20： a．增加了對人員的”安排、意識和能力’要求； b．提出了識別’‘能 力需求’和’‘評價(jià)培訓(xùn)的有效性’的要求； c．強(qiáng)調(diào)了‘’全員參與”質(zhì)量管理的重要性． 6． 3 設(shè)施 本節(jié)規(guī)定了公司根據(jù)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品過程的需要，識別。提供和維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所 需的設(shè)施的范圍． 6． 3． 1 設(shè)施的范圍 a．工作場所（工廠。車間、辦公場所、娛樂場所及設(shè)施）； b．硬件、軟件（如計(jì)算機(jī)程序、光盤）； c工具和設(shè)備； d．支持性服務(wù)設(shè)備。運(yùn)輸設(shè)施、以及通訊與設(shè)施等． 6． 3． 2 實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性要求所需的設(shè)施 a．工作場所和相應(yīng)的設(shè)施； b．設(shè)備、硬件和軟件； C．支持性服務(wù)（包括運(yùn)輸設(shè) 施）． 6． 3． 3 支持性程序和文件 0 漚 0【－＊陀 02－ 200o 設(shè)施管理程序 注 21： a．明確了對設(shè)施”識別’的要求； b．規(guī)定了”為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的設(shè)施”． 6． 4 工作環(huán)境 本節(jié)規(guī)定了質(zhì)量管理體系運(yùn)作對工作環(huán)境的要求． 6． 4． 1 應(yīng)識別和管理工作環(huán)境，包括人的和物的因素； a．人的因素應(yīng)考慮工作環(huán)境下的工作方法、安全規(guī)則、操作指南、人體工效學(xué)、員工使 用的特殊設(shè)備等； b．物的因素應(yīng)考慮工作環(huán)境下的衛(wèi)生、振動、噪聲、濕度、溫度、污染、光、清潔度和 空氣流 動等． 6． 4． 2 為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性提供必要的環(huán)境條件并實(shí)施監(jiān)控． 6． 4． 3 應(yīng)制定對工作環(huán)境管理的辦法． 6． 4． 4 支持性程序和文件 QIZQL－ QP602－ 2020 設(shè)施管理程序 注 22： a．對工作環(huán)境作出了界定，明確了對環(huán)境“識別和管理’要求，與環(huán)境管理標(biāo)準(zhǔn)相協(xié) 調(diào)； b．明確了工作環(huán)境的范圍． 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)是質(zhì)量管理體系過程中的直接過程．根據(jù)顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求（包括法律法 規(guī)要求），公司與顧客溝通，適時(shí)地對產(chǎn)品要求進(jìn)行評審，對實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行策劃，明確產(chǎn)品、項(xiàng)目或 合同的質(zhì)量指