質(zhì)量管理制度執(zhí)行和考核記錄(編輯修改稿)
2025-06-01 08:24 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 條款內(nèi)容 執(zhí)行情況 整改措施 復查情況 藥品養(yǎng)護堅持“以防為主、防治結(jié)合”的方針。門店養(yǎng)護員應熟悉藥品養(yǎng)護知識，根據(jù)氣候變化、藥品性質(zhì)積極采取相應防治措施。 門店養(yǎng)護員每日巡回檢查店內(nèi)藥品陳列環(huán)境是否整潔、有無污染物，存放條件是否符合規(guī)定要求，陳列藥品的貨架、柜臺及櫥窗是 否保持清潔和衛(wèi)生，避免人為污染藥品。每天上午、下午各一次對店堂溫濕度進行記錄，發(fā)現(xiàn)不符合藥品正常陳列要求時，應采取措施予以調(diào)整。 門店養(yǎng)護員采取定期檢查和重點檢查相結(jié)合，對質(zhì)量易變的品種、新品種重點檢查。 對有嚴格溫濕度要求的藥品，應保證其存放設施的正常使用。 門店養(yǎng)護員每月對店內(nèi)陳列藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進行養(yǎng)護和質(zhì)量檢查，并做好記錄。對檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應暫停銷售，及時通知門店質(zhì)量負責人進行復查處理。 對中藥飲片 有規(guī)律、有計劃地進行翻斗檢查，發(fā)現(xiàn)有霉變、長蟲的現(xiàn)象， 應立即封存，并按其特性 及時采取 干燥、降氧、熏蒸等 養(yǎng)護措施處理 。 對有效期不足六個月（含六個月）的藥品，養(yǎng)護員應逐月填報《近效期藥品催銷表》，離失效不足 1 個月的藥品應及時下柜。 精品資料．為你而備 養(yǎng)護檢查記錄應保存至超過藥品有效期 1 年，但不得少于 3 年。 營業(yè)場所藥品養(yǎng)護中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，立即撤柜， 詳細記錄，并 通知門店質(zhì)量負責人處理 。 定期向質(zhì)管部藥品養(yǎng)護組上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間陳列藥品的質(zhì)量信息。 養(yǎng)護員應負責門店陳列展示藥品的防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、 防霉變工作。 質(zhì)量管理制度執(zhí)行和考核記錄 年 月 日 制度名稱 SMP30600 門店藥品銷售及處方管理制度 考核部門： 考核人： 被考核部門： 被考核人： 考核條款內(nèi)容 執(zhí)行情況 整改措施 復查情況 處方藥與非處方藥應分開陳列，中藥飲片應設專柜專區(qū)陳列，銷售第二類精神藥品的門店應專柜專人上鎖。處方藥不應采用開架自選的方式銷售。 銷售單軌制處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方審核員審核后方可調(diào)配和銷售，處方的審核、調(diào)配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋 章，處方要求保存原件或復印件，留存 2 年備查。 銷售特殊管理的藥品，應嚴格按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調(diào)配、銷售，必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售。 調(diào)配處方應嚴格按照規(guī)定的程序進行。處方調(diào)配應按收方、審方、劃價、調(diào)配、核對、成包、發(fā)藥的程序規(guī)范調(diào)配處方，不得隨意顛倒 精品資料．為你而備 A、有問題處方不得調(diào)配、不得擅自更改或代用。審方、復核必須由審方員操作，并簽字確認。 B、 需特殊處理的中藥飲片按規(guī)定處理，需另包的飲片應在小包 裝上注明煎煮服用方法。 調(diào)劑用工器具應放固定位置，保持清潔，用畢放回原處。 因工作玩忽職守或錯配藥、發(fā)錯藥等事故，對直接責任人和相關(guān)領導按質(zhì)量考核辦法考核。 質(zhì)量管理制度執(zhí)行和考核記錄 年 月 日 制度名稱 SMP30700 門店藥品拆零銷售管理制度 考核部門： 考核人：
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