【文章內(nèi)容簡介】 些情況時應(yīng)當(dāng)停止發(fā)貨 復(fù)核項(xiàng)目有哪些 出現(xiàn)問題時是否及時上報(bào)有關(guān)部門 檢查或考核情況： 檢查或考核負(fù)責(zé)人（簽字）： 組織負(fù)責(zé)人（簽字）： 質(zhì)量管理制度制訂情況表 規(guī)章制度名稱 藥品銷售管理制度 編號 FZZG018202101 起草人 審核人 批準(zhǔn)人 起草時間 審核時間 批準(zhǔn)時間 參與制訂部門 質(zhì)管部、銷售部、采購部、儲運(yùn)部、財(cái)務(wù)部、行政部 頒發(fā)部門 質(zhì)管部 分發(fā)部門 質(zhì)管部、銷售部、采購部、儲運(yùn)部、財(cái)務(wù)部、行政部 主要內(nèi)容： 銷售對象 的 合法證照 銷售員介紹藥品說明的依據(jù) 銷后退回的依據(jù) 開票必須記載藥品的內(nèi)容 參與制訂人員簽字： 質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄表 規(guī)章制度名稱 藥品銷售管理制度 執(zhí)行檢查考核日期 制度執(zhí)行部門 銷售部 參與執(zhí)行檢查人員 檢查或考核方式 提問 檢查或考核內(nèi)容： 銷售對象是否具有合法的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。 銷售員是否依據(jù)監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品說明書內(nèi)容介紹。 銷后退回是否憑“銷后退回通知單”，并經(jīng)銷售組確認(rèn)。 開票是否對藥品的 品名、劑型、有效期 、生產(chǎn)廠商、購貨單、銷售數(shù)量、銷售日期進(jìn)行記錄。 檢查或考核情況： 檢查或考核負(fù)責(zé)人（簽字）： 組織負(fù)責(zé)人（簽字）： 質(zhì)量管理制度制訂情況表 規(guī)章制度名稱 售后服務(wù)及用戶訪問制度 編號 FZZG019202101 起草人 審核人 批準(zhǔn)人 起草時間 審核時間 批準(zhǔn)時間 參與制訂部門 質(zhì)管部、銷售部、采購部、儲運(yùn)部、財(cái)務(wù)部、行政部 頒發(fā)部門 質(zhì)管部 分發(fā)部門 質(zhì)管部、銷售部、采購部、儲運(yùn)部、財(cái)務(wù)部、行政部 主要內(nèi)容： 訪問用戶的工作。 訪問用戶的工作計(jì)劃和落實(shí)。 了解客戶對藥品的質(zhì)量評價。 各部門對客戶訪問的資料累計(jì)和提高售后服務(wù)質(zhì)量。 參與制訂人員簽字： 質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄表 規(guī)章制度名稱 售后服務(wù)及用戶訪問制度 執(zhí)行檢查考核日期 制 度執(zhí)行部門 銷售部 參與執(zhí)行檢查人員 檢查或考核方式 提問 檢查或考核內(nèi)容： 訪問工作是否根據(jù)不同地區(qū)和用戶采用函電征詢、上門訪問、邀請用戶座談和利用各種會議開展。 質(zhì)量管理部是否每年一次對用戶訪問，了解用戶對企業(yè)的意見和建議。 是否做好訪問記錄，及時反映意見或建議給有關(guān)部門，落實(shí)整改。 各 部門是否做好用戶的訪問和累計(jì)資料，不斷提高售后服務(wù)質(zhì)量。 檢查或考核情況： 檢查或考核負(fù)責(zé)人（簽字）： 組織負(fù)責(zé)人（簽字）： 質(zhì)量管理制度制訂情況表 規(guī)章制度名稱 有關(guān)記錄和憑證 管理制度 編號 FZZG020202101 起草人 審核人 批準(zhǔn)人 起草時間 審核時間 批準(zhǔn)時間 參與制訂部門 質(zhì)管部、銷售部、采購部、儲運(yùn)部、財(cái)務(wù)部、行政部 頒發(fā)部門 質(zhì)管部 分發(fā)部門 質(zhì)管部、銷售部、采購部、儲運(yùn)部、財(cái)務(wù)部、行政部 主要內(nèi)容： 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量記錄和票據(jù)的管理工作。 質(zhì)量記錄的編繪工作。 質(zhì)量記錄的保管防護(hù)工作。 質(zhì)量記錄查閱工作。 參與制訂人員簽字： 質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄表 規(guī)章制度名稱 有關(guān)記錄和 憑證管理制度 執(zhí)行檢查考核日期 制度執(zhí)行部門 財(cái)務(wù)部 參與執(zhí)行檢查人員 檢查或考核方式 提問 和抽查憑證 檢查或考核內(nèi)容 各部門是否負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量記錄和票據(jù)的管理工作（編制、收集、歸檔、儲存、保管防護(hù)和處理）。 質(zhì)量管理部否對質(zhì)量格式統(tǒng)一匯編。 是否對質(zhì)量記錄或票據(jù)仔細(xì)核對，確認(rèn)保存并備份。 管理人員是否保管好質(zhì)量記錄。 檢查或考核情況： 檢查或考核負(fù)責(zé)人（簽字）： 組織負(fù)責(zé)人（簽字）： 質(zhì)量管理制度制訂情況表 規(guī)章制度名稱 質(zhì)量查詢管理制度 編號 FZZG021202101 起草人 審核人 批準(zhǔn)人 起草時間 審核時間 批準(zhǔn)時間 參與制訂部門 質(zhì)管部、銷售部、采購部、儲運(yùn)部、財(cái)務(wù)部、行政部 頒發(fā)部門 質(zhì)管部 分發(fā)部門 質(zhì)管部、銷售部、采購部、儲運(yùn)部、財(cái)務(wù)部、行政部 主要內(nèi)容： 質(zhì)量查詢工作。 進(jìn)貨驗(yàn)收的情況處理。 儲存養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)的質(zhì)量查詢工作。 出庫復(fù)核 銷售環(huán)節(jié)的查詢工作。 參與制訂人員簽字： 質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄表 規(guī)章制度名稱 質(zhì)量查詢管理制度 執(zhí)行檢查考核日期 制度執(zhí)行部門 質(zhì)管部 參與執(zhí)行檢查人員 檢查或考核方式 提問 檢查或考核內(nèi)容： 是否對來貨進(jìn)行合法標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)收， 是否按牌對藥品進(jìn)行質(zhì)量管理。 是否對藥品出庫復(fù)核、銷售按質(zhì)量查詢的方法。 是否已電話、傳真等方式通知供貨企業(yè)并做好查詢記錄。 檢查或考核情況： 檢查或考核負(fù)責(zé)人（簽字）： 組織負(fù)責(zé)人（簽字）： 質(zhì)量管理制度制訂情況表 規(guī)章制度名稱 質(zhì)量投訴管理制度 編號 FZZG022202101 起草人 審核人 批準(zhǔn)人 起草時間 審核時間 批準(zhǔn)時間 參 與制訂部門 質(zhì)管部、銷售部、采購部、儲運(yùn)部、財(cái)務(wù)部、行政部 頒發(fā)部門 質(zhì)管部 分發(fā)部門 質(zhì)管部、銷售部、采購部、儲運(yùn)部、財(cái)務(wù)部、行政部 主要內(nèi)容： 接到藥品投訴 時 的工作。 藥品確實(shí)存在質(zhì)量問題的工作。 查詢后藥品復(fù)核質(zhì)量工作。 參與制訂人員簽字： 質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄表 規(guī)章制度名稱 質(zhì)量投訴管理制度 執(zhí)行檢查考核日期 制度執(zhí)行部門 質(zhì)管部 參與執(zhí)行檢查人員 檢查或考核方式 提問 檢查或考核內(nèi)容： 接到藥品投訴 時 是否做好記錄，并按程序要求進(jìn) 行調(diào)查處理。 存在藥品質(zhì)量問題是否及時匯報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人 。 對復(fù)查的藥品確認(rèn)合格，是否恢復(fù)該藥品的銷售并通知倉庫和業(yè)務(wù)部解除該藥品的停發(fā)和停銷 。 檢查或考核情況： 檢查或考核負(fù)責(zé)人（簽字）： 組織負(fù)責(zé)人（簽字）： 質(zhì)量管理制度制訂情況表 規(guī)章制度名稱 質(zhì)量事故報(bào)告制度 編號 FZZG023202101 起草人 審核人 批準(zhǔn)人 起草時間 審核時間 批準(zhǔn)時間 參與制訂部門 質(zhì)管部、銷售部、采購部、儲運(yùn)部、財(cái)務(wù)部、行政部 頒發(fā)部門 質(zhì)管部 分發(fā)部門 質(zhì)管部、銷 售部、采購部、儲運(yùn)部、財(cái)務(wù)部、行政部 主要內(nèi)容： 發(fā)生質(zhì)量事故報(bào)告時限工作。 事故發(fā)生后處理工作。 質(zhì)管部接到事故的處理工作。 參與制訂人員簽字： 質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄表 規(guī)章制度名稱 質(zhì)量事故報(bào)告制度 執(zhí)行檢查考核日期 制度執(zhí)行部門 質(zhì)管部 參與執(zhí)行檢查人員 檢查或考核方式 提問 檢查或考核內(nèi)容： 質(zhì)量事故是否按性質(zhì)分類。 是否按照質(zhì)量報(bào)告程序?qū)嵤? 是否在發(fā)生事故后及時上報(bào)有關(guān)部門，以避免重大損失事故。 檢查或考核情況： 檢查或考核負(fù)責(zé)人（簽字）： 組織負(fù)責(zé)人（簽字）： 質(zhì)量管理制度制訂情況表 規(guī)章制度名稱 藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度 編號 FZZG024202101 起草人 審核人 批準(zhǔn)人 起草時間 審核時間 批準(zhǔn)時間 參與制訂部門 質(zhì)管部、銷售部、采購部、儲運(yùn)部、財(cái)務(wù)部、行政部 頒發(fā)部門 質(zhì)管部 分發(fā)部門 質(zhì)管部、銷售部、采購部、儲運(yùn)部、財(cái)務(wù)部、行政部 主要內(nèi)容： 藥品不良反應(yīng)的含義 藥品不良反應(yīng)的報(bào)告范圍 藥品不良反應(yīng)報(bào)告的組織 管理 藥品不良反應(yīng)信息的收集和 報(bào)告工作 藥品不良反應(yīng)報(bào)告時限 參與制訂人員簽字： 質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄表 規(guī)章制度名稱 藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度 執(zhí)行檢查考核日期 制度執(zhí)行部門 質(zhì)管部 參與執(zhí)行檢查人員 檢查或考核方式 提問 檢查或考核內(nèi)容： 藥品不良反應(yīng)有哪些癥狀？ 是否落實(shí)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的管理工作。 是否及時對藥品不良反應(yīng)的信息收集 和報(bào)告 。 檢查或考核情況： 檢查或考核負(fù)責(zé)人（簽字）： 組織負(fù)責(zé)人（簽字）： 質(zhì)量管理制度制訂情況表 規(guī)章制度名稱 藥品運(yùn) 輸?shù)墓芾碇贫? 編號 FZZG025202101 起草人 審核人 批準(zhǔn)人 起草時間 審核時間 批準(zhǔn)時間 參與制訂部門 質(zhì)管部、銷售部、采購部、儲運(yùn)部、財(cái)務(wù)部、行政部 頒發(fā)部門 質(zhì)管部 分發(fā)部門 質(zhì)管部、銷售部、采購部、儲運(yùn)部、財(cái)務(wù)部、行政部 主要內(nèi)容： 遇到哪些情況要拒絕運(yùn)輸 藥品發(fā)貨運(yùn)輸前的檢查核對工作。 搬運(yùn)裝卸藥品時的注意事項(xiàng)。 不同氣候、道路運(yùn)送藥品采取的措施。 參與制訂人員簽字： 質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄表 規(guī)章制度名稱 藥 品運(yùn)輸?shù)墓芾碇贫? 執(zhí)行檢查考核日期 制度執(zhí)行部門 儲運(yùn)部 參與執(zhí)行檢查人員 檢查或考核方式 提問 、現(xiàn)場檢查 檢查或考核內(nèi)容： 是否對藥品發(fā)貨前進(jìn)行準(zhǔn)確核對。 在搬運(yùn)過程中是否對藥品做到輕放，嚴(yán)格按照外包裝圖示標(biāo)志要求