【正文】 質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄表 規(guī)章制度名稱 藥品冷鏈管理制度 執(zhí)行檢查考核日 期 制度執(zhí)行部門 質(zhì)管部 參與執(zhí)行檢查人員 檢查或考核方式 提問 檢查或考核內(nèi)容： 1． 藥品冷鏈管理制度適用的范圍 2． 冷藏藥品的收貨區(qū)應(yīng)有什么條件 3． 收貨時應(yīng)檢查藥品運輸途中的哪些記錄 4． 冷藏藥品從收貨區(qū)轉(zhuǎn)移到待驗區(qū)的時間 檢查或考核情況： 檢查或考核負責(zé)人（簽字）： 組織負責(zé)人（簽字）： 質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況整改 措施 表 編號： 制度執(zhí)行部門 改進部門 改進措施： 部門負責(zé)人意見及簽名： 實施情況反饋： 實施負責(zé)人： 驗證： 考核人： 要求完 成時間： 實際完成時間： 說明：一式兩份，考核部門及被下達改進部門各一份，然后對被考核部門經(jīng)驗證后進檔。 藥品的堆垛、配送儲存制度。 檢查或考核情況： 檢查或考核負責(zé)人（簽字）： 組織負責(zé)人（簽字）： 質(zhì)量管理制度制訂情況表 規(guī)章制度名稱 質(zhì)量管理工作檢查考核制 度 編號 FZZG026202101 起草人 審核人 批準(zhǔn)人 起草時間 審核時間 批準(zhǔn)時間 參與制訂部門 質(zhì)管部、銷售部、采購部、儲運部、財務(wù)部、行政部 頒發(fā)部門 質(zhì)管部 分發(fā)部門 質(zhì)管部、銷售部、采購部、儲運部、財務(wù)部、行政部 主要內(nèi)容： 質(zhì)量管理工作檢查與考核的指導(dǎo)思想 質(zhì)量管理工作檢查與考核的步驟 質(zhì)量管理工作的檢查與考核的實施方法 檢查考核后的總結(jié)工作 檢查考核的獎懲工作 參與制訂人員簽字： 質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄表 規(guī)章制度名稱 質(zhì)量管理工作檢查考核制度 執(zhí)行檢查考核日期 制度執(zhí)行部門 質(zhì)管部 參與執(zhí)行檢查人員 檢查或考核方式 提問、抽調(diào)資料、現(xiàn)場檢查操作 檢查或考核內(nèi)容： 是否按照質(zhì)量管理工作檢查考核步驟進行落實。 檢查或考核情況： 檢查或考核負責(zé)人（簽字）： 組織負責(zé)人（簽字）： 質(zhì)量管理制度制訂情況表 規(guī)章制度名稱 藥品不良反應(yīng)報告管理制度 編號 FZZG024202101 起草人 審核人 批準(zhǔn)人 起草時間 審核時間 批準(zhǔn)時間 參與制訂部門 質(zhì)管部、銷售部、采購部、儲運部、財務(wù)部、行政部 頒發(fā)部門 質(zhì)管部 分發(fā)部門 質(zhì)管部、銷售部、采購部、儲運部、財務(wù)部、行政部 主要內(nèi)容： 藥品不良反應(yīng)的含義 藥品不良反應(yīng)的報告范圍 藥品不良反應(yīng)報告的組織 管理 藥品不良反應(yīng)信息的收集和 報告工作 藥品不良反應(yīng)報告時限 參與制訂人員簽字： 質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄表 規(guī)章制度名稱 藥品不良反應(yīng)報告管理制度 執(zhí)行檢查考核日期 制度執(zhí)行部門 質(zhì)管部 參與執(zhí)行檢查人員 檢查或考核方式 提問 檢查或考核內(nèi)容： 藥品不良反應(yīng)有哪些癥狀？ 是否落實藥品不良反應(yīng)報告的管理工作。 存在藥品質(zhì)量問題是否及時匯報質(zhì)量負責(zé)人 。 出庫復(fù)核 銷售環(huán)節(jié)的查詢工作。 質(zhì)量記錄查閱工作。 各部門對客戶訪問的資料累計和提高售后服務(wù)質(zhì)量。 按季度匯總產(chǎn)品質(zhì)量養(yǎng)護信息。 質(zhì)量管理制度制訂情況 表 規(guī)章制度名稱 質(zhì)量管理體系文件的管理 規(guī)定 編號 FZZG001202101 起草人 審核人 批準(zhǔn)人 起草時間 審核時間 批準(zhǔn)時間 參與制訂部門 質(zhì)管部、銷售部、采購部、儲運部、財務(wù)部、行政部 頒發(fā)部門 質(zhì)管部 分發(fā)部門 質(zhì)管部、銷售部、采購部、儲運部、財務(wù)部、行政部 主要內(nèi)容： 質(zhì)量管理體系文件的總體要求 制定質(zhì)量管理體系文件的原則 文件編碼規(guī)則 質(zhì)量管理體系文件編制程序 質(zhì)量管理體系文件的下發(fā)應(yīng)遵循的規(guī)定 參與制訂人員簽字 ： 質(zhì)量管理制度執(zhí)行 情況 檢查 考核 記錄表 規(guī)章制度名稱 質(zhì)量管理體系文件的管理規(guī)定 執(zhí)行檢查 考核 日期 制度執(zhí)行部門 質(zhì)管部 參與執(zhí)行檢查 人員 檢查或考核方式 提問 檢查或考核內(nèi)容： 質(zhì)量管理體系文件的總體要求 制定質(zhì)量管理體系文件的原則 文件編碼規(guī)則 質(zhì)量管理體系文件編制程序 質(zhì)量管理體系文件的下發(fā)應(yīng)遵循的規(guī)定 檢查或考核情況： 檢查或考核負責(zé)人（簽字）： 組織負責(zé)人（簽字）： 質(zhì)量管理制度制訂情況表 規(guī)章制度名稱 質(zhì)量方針和目標(biāo)管理制度 編號 FZZG002202101 起草人 審核人 批準(zhǔn)人 起草時間 審核時間 批準(zhǔn)時間 參與制訂部門 質(zhì)管部、銷售部、采購部、儲運部、財務(wù)部、行政部 頒發(fā)部門 質(zhì)管部 分發(fā)部門 質(zhì)管部、銷售部、采購部、儲運部、財務(wù)部、行政部 主要內(nèi)容： 質(zhì)量方針的定義 本企業(yè)的質(zhì)量方針 質(zhì)量方針目標(biāo)的管理程序 參與制訂人員簽字： 質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄表 規(guī)章制度名稱 質(zhì)量方針和目標(biāo)管理制度 執(zhí)行檢查考核日期 制度執(zhí)行部門 質(zhì)管部 參與執(zhí)行檢查人員 檢查或考核方式 提問 檢查或考核內(nèi)容： 我公司的質(zhì)量方針是什么？ 質(zhì)量方針目標(biāo)的管理程序 應(yīng)當(dāng)多久進行一次質(zhì)量制度考核？ 如何進行檢查和改進？ 檢查或考核情況： 檢查或考核負責(zé)人（簽字）： 組織負責(zé)人（簽字）： 質(zhì)量管理制度制訂情況表 規(guī)章制度名稱 部門組織和人員的質(zhì)量責(zé) 任 編號 FZZG003202101 起草人 審核人 批準(zhǔn)人 起草時間 審核時間 批準(zhǔn)時間 參與制訂部門 質(zhì)管部、銷售部、采購部、儲運部、財務(wù)部、行政部 頒發(fā)部門 質(zhì)管部 分發(fā)部門 質(zhì)管部、銷售部、采購部、儲運部、財務(wù)部、行政部 主要內(nèi)容： 各部門的質(zhì)量責(zé)任和職責(zé) 質(zhì)量責(zé)任的考核與獎懲 參與制訂人員簽字： 質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄表 規(guī)章制度名稱 部門組織和人員的質(zhì)量責(zé)任 執(zhí)行檢查考核日期 制度執(zhí)行部門 各部門 參與執(zhí)行檢查人員 檢查或考核方式 提問 檢查或考核內(nèi)容： 各部門的質(zhì)量責(zé)任和職責(zé) 質(zhì)量責(zé)任的考核與獎懲 方法 檢查或考核情況： 檢查或考核負責(zé)人（簽字）： 組織負責(zé)人（簽字）： 質(zhì)量管理制度制訂情況表 規(guī)章制度名稱 內(nèi)部質(zhì)量體系審核管理制度 編號 FZZG004202101 起草人 審核人 批準(zhǔn)人 起草時間 審核時間 批準(zhǔn)時間 參與制訂部門 質(zhì)管部、銷售部、采購部、儲運部、財務(wù)部、行政部 頒發(fā)部門 質(zhì)管部 分發(fā)部門 質(zhì)管部、銷售部、采購部、儲運部、財務(wù)部、行政部 主要內(nèi)容： 企業(yè)質(zhì)量體系審核的目的 質(zhì)量體系審核的范圍 質(zhì)量體系審核的方法 糾正預(yù)防措施的實施與跟蹤 參與制訂人員簽字： 質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況 檢查考核記錄表 規(guī)章制度名稱 內(nèi)部質(zhì)量體系審核管理制度 執(zhí)行檢查考核日期 制度執(zhí)行部門 質(zhì)管部 參與執(zhí)行檢查人員 檢查或考核方式 提問 檢查或考核內(nèi)容： 企業(yè)質(zhì)量體系審核的目的 質(zhì)量體系審核的范圍 質(zhì)量體系審核的方法 檢查或考核情況： 檢查或考核負責(zé)人（簽字）： 組織負責(zé)人（簽字）： 質(zhì)量管理制度制訂情況表 規(guī)章制度名稱 質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核的管 理 編號 FZZG005202101 起草人 審核人 批準(zhǔn)人 起草時間 審核時間 批準(zhǔn)時間 參與制訂部門 質(zhì)管部、銷售部、采購部、儲運部、財務(wù)部、行政部 頒發(fā)部門 質(zhì)管部 分發(fā)部門 質(zhì)管部、銷售部、采購部、儲運部、財務(wù)部、行政部 主要內(nèi)容： 企業(yè)質(zhì)量教育培訓(xùn)計劃 培訓(xùn)檔案的建立 培訓(xùn) 、 教育考核結(jié)果，應(yīng)作為企業(yè)有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級 、 加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。 各種養(yǎng)護質(zhì)量記錄應(yīng)當(dāng)裝訂歸檔。 了解客戶對藥品的質(zhì)量評價。 質(zhì)量記錄的保管防護工作。 儲存養(yǎng)護環(huán)節(jié)的質(zhì)量查詢工作。 參與制訂人員簽字： 質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄表 規(guī)章制度名稱 質(zhì)量投訴管理制度 執(zhí)行檢查考核日期 制度執(zhí)行部門 質(zhì)管部 參與執(zhí)行檢查人員 檢查或考核方式 提問 檢查或考核內(nèi)容： 接到藥品投訴 時 是否做好記錄，并按程序要求進 行調(diào)查處理。 是否在發(fā)生事故后及時上報有關(guān)部門，以避免重大損失事故。 是否根據(jù)不同的氣候、道路采取不同的運輸措施。 檢查或考核情況： 檢查或考核負責(zé)人（簽字）： 組織負責(zé)人（簽字）： 質(zhì)量管理制度制訂情況表 規(guī)章制度名稱 重要儀器與設(shè)備管理制度 編號 FZZG028202101 起草人 審核人 批準(zhǔn)人 起草時間 審核時間 批準(zhǔn)時間 參與制訂部門 質(zhì)管部、銷售部、采購部、儲運部、財務(wù)部、行政部 頒發(fā)部門 質(zhì)管部 分發(fā)部門 質(zhì)管部、銷售 部、采購部、儲運部、財務(wù)部、行政部 主要內(nèi)容： 設(shè)備保管、養(yǎng)護和維修的工作。