【正文】 參與制訂人員簽字： 質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄表 規(guī)章制度名稱(chēng) 重要儀器與設(shè)備管理制度 執(zhí)行檢查考核日期 制度執(zhí)行部門(mén) 質(zhì)管部 參與執(zhí)行檢查人員 檢查或考核方式 提問(wèn)、抽調(diào)檔案 檢查或考核內(nèi)容： 是否進(jìn)行相應(yīng)的設(shè)備保管養(yǎng)護(hù)維護(hù)工作。 檢查或考核情況： 檢查或考核負(fù)責(zé)人（簽字）： 組織負(fù)責(zé)人（簽字）： 質(zhì)量管理制度制訂情況表 規(guī)章制度名稱(chēng) 質(zhì)量問(wèn)題藥品追回管理制度 編號(hào) FZZG027202101 起草人 審核人 批準(zhǔn)人 起草時(shí)間 審核時(shí) 間 批準(zhǔn)時(shí)間 參與制訂部門(mén) 質(zhì)管部、銷(xiāo)售部、采購(gòu)部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)部、行政部 頒發(fā)部門(mén) 質(zhì)管部 分發(fā)部門(mén) 質(zhì)管部、銷(xiāo)售部、采購(gòu)部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)部、行政部 主要內(nèi)容： 該制度的目的 該制度的制定依據(jù) 該制度的適用范圍 該制度的內(nèi)容 參與制訂人員簽字： 質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄表 規(guī)章制度名稱(chēng) 質(zhì)量問(wèn)題藥品追回管理制度 執(zhí)行檢查考核日期 制度執(zhí)行部門(mén) 質(zhì)管部 參與執(zhí)行檢查人員 檢查或考核方式 提問(wèn) 檢查或考核內(nèi)容： 質(zhì)量管理部門(mén)是否對(duì)藥品質(zhì)量 信息進(jìn)行了收集和分析 。 搬運(yùn)裝卸藥品時(shí)的注意事項(xiàng)。 事故發(fā)生后處理工作。 是否已電話(huà)、傳真等方式通知供貨企業(yè)并做好查詢(xún)記錄。 是否對(duì)質(zhì)量記錄或票據(jù)仔細(xì)核對(duì)，確認(rèn)保存并備份。 是否做好訪(fǎng)問(wèn)記錄，及時(shí)反映意見(jiàn)或建議給有關(guān)部門(mén)，落實(shí)整改。 銷(xiāo)后退回是否憑“銷(xiāo)后退回通知單”，并經(jīng)銷(xiāo)售組確認(rèn)。 檢查或考核情況： 檢查或考核負(fù)責(zé)人（簽字）： 組織負(fù)責(zé)人（簽字）： 質(zhì)量管理制度制訂情況表 規(guī)章制度名稱(chēng) 近效期藥品催銷(xiāo)管理制度 編號(hào) FZZG013202101 起草人 審核人 批準(zhǔn)人 起草時(shí)間 審核時(shí)間 批準(zhǔn)時(shí)間 參與制訂部門(mén) 質(zhì)管部、銷(xiāo)售部、采購(gòu)部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)部、行政部 頒發(fā)部門(mén) 質(zhì)管部 分發(fā)部門(mén) 質(zhì)管部、銷(xiāo)售部、采購(gòu)部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)部、行政部 主要內(nèi)容： 本公司近效期藥品的范圍界定 近效期藥品的銷(xiāo)售 近效期藥品的儲(chǔ)存管理 近效期藥品的催銷(xiāo) 記錄、手續(xù)的完善 參與制訂人員簽字： 質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄表 規(guī)章制度名稱(chēng) 近效期藥品催銷(xiāo)管理制度 執(zhí)行檢查考核日期 制度執(zhí)行部門(mén) 質(zhì)管部 參與執(zhí)行檢查人員 檢查或考核方式 提問(wèn) 檢查或考核內(nèi)容： 什么是近效期藥品？ 藥品是否按批號(hào)、效期集中排列 是否按月填報(bào)近效期報(bào)表 是否嚴(yán)格控制失效藥品 檢查或考核情況： 檢查或考核負(fù)責(zé)人（簽字 ）： 組織負(fù)責(zé)人（簽字）： 質(zhì)量管理制度制訂情況表 規(guī)章制度名稱(chēng) 退貨藥品管理制度 編號(hào) FZZG014202101 起草人 審核人 批準(zhǔn)人 起草時(shí)間 審核時(shí)間 批準(zhǔn)時(shí)間 參與制訂部門(mén) 質(zhì)管部、銷(xiāo)售部、采購(gòu)部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)部、行政部 頒發(fā)部門(mén) 質(zhì)管部 分發(fā)部門(mén) 質(zhì)管部、銷(xiāo)售部、采購(gòu)部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)部、行政部 主要內(nèi)容： 銷(xiāo)后退回的藥品，應(yīng)由保管員憑銷(xiāo)售部門(mén)開(kāi)具的退貨憑證收貨 退貨藥品應(yīng)建立銷(xiāo)后藥品退回臺(tái)帳 進(jìn)貨退出藥品應(yīng)由采購(gòu)部填寫(xiě)“藥品購(gòu)進(jìn)退出通知單” 對(duì)退回的藥品，驗(yàn)收員應(yīng)嚴(yán)格按購(gòu)進(jìn)藥品的驗(yàn)收程序逐批驗(yàn)收 不合格藥品的擺放區(qū)域 參與制訂人員簽字： 質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄表 規(guī)章制度名稱(chēng) 退貨藥品管理制度 執(zhí)行檢查考核日期 制度執(zhí)行部門(mén) 質(zhì)管部 參與執(zhí)行檢查人員 檢查或考核方式 提問(wèn)、現(xiàn)場(chǎng)操作 檢查或考核內(nèi)容： 銷(xiāo)后退回的藥品，應(yīng)由保管員憑銷(xiāo)售部門(mén)開(kāi)具的退貨憑證收貨 退貨藥品應(yīng)建立銷(xiāo)后藥品退回臺(tái)帳 進(jìn)貨退出藥品應(yīng)由采購(gòu)部填寫(xiě)“藥品購(gòu)進(jìn)退出通知單” 對(duì)退回的藥品，驗(yàn)收員應(yīng)嚴(yán)格按購(gòu)進(jìn)藥品的驗(yàn)收程 序逐批驗(yàn)收 不合格藥品的擺放區(qū)域是否正確 檢查或考核情況： 檢查或考核負(fù)責(zé)人（簽字）： 組織負(fù)責(zé)人（簽字）： 質(zhì)量管理制度制訂情況表 規(guī)章制度名稱(chēng) 藥品倉(cāng)儲(chǔ)管理制度 編號(hào) FZZG015202101 起草人 審核人 批準(zhǔn)人 起草時(shí)間 審核時(shí)間 批準(zhǔn)時(shí)間 參與制訂部門(mén) 質(zhì)管部、銷(xiāo)售部、采購(gòu)部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)部、行政部 頒發(fā)部門(mén) 質(zhì)管部 分發(fā)部門(mén) 質(zhì)管部、銷(xiāo)售部、采購(gòu)部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)部、行政部 主要內(nèi)容： 藥品應(yīng)按溫．濕度要求，分別儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)內(nèi)。 藥品應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。 開(kāi)票是否對(duì)藥品的 品名、劑型、有效期 、生產(chǎn)廠商、購(gòu)貨單、銷(xiāo)售數(shù)量、銷(xiāo)售日期進(jìn)行記錄。 各 部門(mén)是否做好用戶(hù)的訪(fǎng)問(wèn)和累計(jì)資料，不斷提高售后服務(wù)質(zhì)量。 管理人員是否保管好質(zhì)量記錄。 檢查或考核情況： 檢查或考核負(fù)責(zé)人（簽字）： 組織負(fù)責(zé)人（簽字）： 質(zhì)量管理制度制訂情況表 規(guī)章制度名稱(chēng) 質(zhì)量投訴管理制度 編號(hào) FZZG022202101 起草人 審核人 批準(zhǔn)人 起草時(shí)間 審核時(shí)間 批準(zhǔn)時(shí)間 參 與制訂部門(mén) 質(zhì)管部、銷(xiāo)售部、采購(gòu)部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)部、行政部 頒發(fā)部門(mén) 質(zhì)管部 分發(fā)部門(mén) 質(zhì)管部、銷(xiāo)售部、采購(gòu)部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)部、行政部 主要內(nèi)容： 接到藥品投訴 時(shí) 的工作。 質(zhì)管部接到事故的處理工作。 不同氣候、道路運(yùn)送藥品采取的措施。 是否對(duì)追回藥品開(kāi)展 了 處理工作。 是否具有防塵、蟲(chóng)、鳥(niǎo)的設(shè)備。 相應(yīng)的儀器和設(shè)備檔案臺(tái)賬。 是否認(rèn)真檢查考核落實(shí)總結(jié)工作。 檢查或考核情況： 檢查或考核負(fù)責(zé)人（簽字）： 組織負(fù)責(zé)人（簽字）： 質(zhì)量管理制度制訂情況表 規(guī)章制度名稱(chēng) 藥品運(yùn) 輸?shù)墓芾碇贫? 編號(hào) FZZG025202101 起草人 審核人 批準(zhǔn)人 起草時(shí)間 審核時(shí)間 批準(zhǔn)時(shí)間 參與制訂部門(mén) 質(zhì)管部、銷(xiāo)售部、采購(gòu)部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)部、行政部 頒發(fā)部門(mén) 質(zhì)管部 分發(fā)部門(mén) 質(zhì)管部、銷(xiāo)售部、采購(gòu)部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)部、行政部 主要內(nèi)容： 遇到哪些情況要拒絕運(yùn)輸 藥品發(fā)貨運(yùn)輸前的檢查核對(duì)工作。 檢查或考核情況： 檢查或考核負(fù)責(zé)人（簽字）： 組織負(fù)責(zé)人（簽字）： 質(zhì)量管理制度制訂情況表 規(guī)章制度名稱(chēng) 質(zhì)量事故報(bào)告制度 編號(hào) FZZG023202101 起草人 審核人 批準(zhǔn)人 起草時(shí)間 審核時(shí)間 批準(zhǔn)時(shí)間 參與制訂部門(mén) 質(zhì)管部、銷(xiāo)售部、采購(gòu)部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)部、行政部 頒發(fā)部門(mén) 質(zhì)管部 分發(fā)部門(mén) 質(zhì)管部、銷(xiāo) 售部、采購(gòu)部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)部、行政部 主要內(nèi)容： 發(fā)生質(zhì)量事故報(bào)告時(shí)限工作。 是否對(duì)藥品出庫(kù)復(fù)核、銷(xiāo)售按質(zhì)量查詢(xún)的方法。 質(zhì)量管理部否對(duì)質(zhì)量格式統(tǒng)一匯編。 質(zhì)量管理部是否每年一次對(duì)用戶(hù)訪(fǎng)問(wèn)，了解用戶(hù)對(duì)企業(yè)的意見(jiàn)和建議。 銷(xiāo)售員是否依據(jù)監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容介紹。 參與制訂人員簽字： 質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄表 規(guī)章制度名稱(chēng) 首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度 執(zhí)行檢查考核日期 制度執(zhí)行部門(mén) 采購(gòu) 部 參與執(zhí)行檢查人員 檢查或考核方式 提問(wèn) 檢查或考核內(nèi)容： 購(gòu)進(jìn)員是否按規(guī)定索取資料 無(wú)漏報(bào)，無(wú)漏批及先購(gòu)后審現(xiàn)象 是否職責(zé)明確、管理有善 是否資料齊全、保管妥善 檢查或考核情況： 檢查或考核負(fù)責(zé)人（簽字）： 組織負(fù)責(zé)人（簽字）： 質(zhì)量管理制度制訂情況表 規(guī)章制度名稱(chēng) 藥品質(zhì)量驗(yàn)收制度 編號(hào) FZZG011202101 起草人 審核人 批準(zhǔn)人 起草時(shí)間 審核時(shí)間 批準(zhǔn)時(shí)間 參與制訂部門(mén) 質(zhì)管部、銷(xiāo)售部、采購(gòu)部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)部、行政部 頒發(fā)部門(mén) 質(zhì)管部 分發(fā)部門(mén) 質(zhì)管部、銷(xiāo)售部、采購(gòu)部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)部、行政部 主要內(nèi)容： 目的 制定依據(jù) 范圍 驗(yàn)收內(nèi)容 參與制訂人員簽字： 質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄表 規(guī)章制度名稱(chēng) 藥品質(zhì)量驗(yàn)收制度 執(zhí)行檢查考核日期 制度執(zhí)行部門(mén) 質(zhì)管部 參與執(zhí)行檢查人員 檢查或考核方式 提問(wèn)、現(xiàn)場(chǎng)操作 檢查或考核內(nèi)容： 逐批驗(yàn)收、結(jié)論明確 嚴(yán)格把關(guān)、手續(xù)齊全 不合格藥品有效控制 驗(yàn)收記錄完整、準(zhǔn)確 檢查或考核情況： 檢查或考核負(fù)責(zé)人（簽字）： 組織負(fù)責(zé)人（簽字）： 質(zhì)量管理制度制訂情況表 規(guī)章制度名稱(chēng) 不合格藥品管理制度 編號(hào) FZZG012202101 起草人 審核人 批準(zhǔn)人 起草時(shí)間 審核時(shí)間 批準(zhǔn)時(shí)間 參與制訂部門(mén) 質(zhì)管部、銷(xiāo)售部、采購(gòu)部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)部、行政部 頒發(fā)部門(mén) 質(zhì)管部 分發(fā)部門(mén) 質(zhì)管部、銷(xiāo)售部、采購(gòu)部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)部、行政部 主要內(nèi)容： 目的 不合格藥品的范圍界定 對(duì)質(zhì)量不合格的藥品的處理程序 參與制訂人員簽字： 質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄表 規(guī)章制度名稱(chēng) 不合格藥品管理制度 執(zhí)行檢查考核日期 制度執(zhí)行部門(mén) 質(zhì)管部 參與執(zhí)行檢查人員 檢查或考核方式 提問(wèn)、現(xiàn)場(chǎng)操作 檢查或考核內(nèi)容： 驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)