yyt0316醫(yī)療器械風(fēng)險管理程序-資料下載頁

【總結(jié)】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費資料下載請進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)醫(yī)療器械風(fēng)險管理程序YY/T0316-20201.目的本程序依據(jù)YY/T0316-2020對醫(yī)療器械產(chǎn)品的要求，規(guī)定了與我公司產(chǎn)品安全相關(guān)的風(fēng)險的識別、分析、評價和控制的過程和方法，使其降低到患者或使用者可接受水平。2.范圍本程序適用于本公司范圍內(nèi)所有醫(yī)療器械產(chǎn)品

2025-08-29 09:51

醫(yī)療器械銷售合同：醫(yī)療器械銷售協(xié)議醫(yī)療器械銷售協(xié)議醫(yī)療器械銷售協(xié)議-資料下載頁

【總結(jié)】編號： 醫(yī)療器械銷售合同：醫(yī)療器械銷售協(xié)議_醫(yī)療器械銷售協(xié)議_醫(yī)療器械銷售協(xié)議 [20XX]XX號 （20年月日至20...

2025-04-03 22:23

醫(yī)療器械使用安全與風(fēng)險管理教材-資料下載頁

【總結(jié)】李廣義2023年11月.濟南醫(yī)療器械使用安全與風(fēng)險管理21973年5月，碩士研究生，副主任技師，山東省立醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程部副主任社會兼職及榮譽：中華醫(yī)學(xué)會醫(yī)工學(xué)分會全國委員/青年委員山東省醫(yī)學(xué)會醫(yī)工學(xué)分會副主任委員山東省計量與測試委員會副主任委員山東省超聲工程委員會副主任委員美

2025-01-20 14:24

iso14971-2007(中文)醫(yī)療器械風(fēng)險管理-資料下載頁

【總結(jié)】國際標(biāo)準(zhǔn)ISO14971(第二版)2022-03-01醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用Medicaldevices–Applic

2025-01-15 16:59

醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險管理控制程序-資料下載頁

【總結(jié)】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費資料下載請進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險管理控制程序1.目的對產(chǎn)品的設(shè)計、開發(fā)過程中及生產(chǎn)后信息，進(jìn)行風(fēng)險分析、風(fēng)險評價、風(fēng)險控制和生產(chǎn)后信息的風(fēng)險管理，將風(fēng)險管理結(jié)果形成文件，在考慮到器械的預(yù)期用途和目的的條件下，對已判定的危害及風(fēng)險是否可以接受做出決斷。確保對病人和使用者的風(fēng)險降低到可接受水平。2.

2025-08-29 01:22

yy0316醫(yī)療器械風(fēng)險管理程序-資料下載頁

【總結(jié)】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費資料下載請進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)YY0316醫(yī)療器械風(fēng)險管理程序1目的本程序依據(jù)YY/0316-2020的要求，規(guī)定了與產(chǎn)品安全相關(guān)的風(fēng)險的識別、分析、評價和控制的過程和方法。通過對醫(yī)療器械有效開展風(fēng)險分析和減低風(fēng)險措施工作，消除潛在缺陷，促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量提高。2范圍適用于公司范圍內(nèi)所有產(chǎn)品

2025-09-06 08:39

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范醫(yī)療器械gmp-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范醫(yī)療器械GMP醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(醫(yī)療器械GMP)2020年06月17日一、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（醫(yī)療器械GMP）正式發(fā)布國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌和植入性醫(yī)療器械實施細(xì)則及檢查評定標(biāo)準(zhǔn)（試行）為更好地貫徹實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

2025-09-04 12:24

醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例-醫(yī)療器械注冊管理-資料下載頁

【總結(jié)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》——醫(yī)療器械注冊管理2023年9月1主要內(nèi)容?對新《條例》的總認(rèn)識和理解?新《條例》中醫(yī)療器械注冊管理的解讀?其他問題?新《條例》注冊管理具體制度設(shè)計?實施和過渡期要求2一、對新《條例》的總體認(rèn)識和理解?醫(yī)療器械的安全有效直接關(guān)系人民群眾身

2025-02-08 22:01

租賃及醫(yī)療器械租賃---醫(yī)療器械租賃研究報告-資料下載頁

【總結(jié)】1醫(yī)療器械租賃研討會資料之一租賃及醫(yī)療器械租賃中國外商投資企業(yè)協(xié)會租賃業(yè)委員會理論部（根據(jù)國內(nèi)外資料整理，供參考）?本次研討會由醫(yī)療器械租賃的三方（出租人、承租人和供貨人）人士坐在一起交流情況，研討問題。政府主管部門親臨會場，調(diào)查研究，了解情況，發(fā)現(xiàn)問題。無論從哪一方面的意義講，本次研討會

2025-07-12 15:21

醫(yī)療器械參考一word版-資料下載頁

【總結(jié)】1：160。黃巖區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械規(guī)范化管理設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)160。第一章人員組織第一條醫(yī)療機構(gòu)必須明確本單位醫(yī)療器械使用管理工作的分管領(lǐng)導(dǎo)。分管領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)組織有關(guān)人員，定期開展醫(yī)療器械使用管理體系的內(nèi)部評審。第二條區(qū)級醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)設(shè)立醫(yī)療器械的綜合管理部門，明確關(guān)鍵崗位人員，如采購、驗收、養(yǎng)護(hù)、檔案管理人員等。綜合管理部門負(fù)責(zé)醫(yī)療器械采購、驗收、儲存、發(fā)放、使

2025-08-24 15:25

整理版]醫(yī)療器械風(fēng)險治理-資料下載頁

【總結(jié)】捐珠傘僳要柱兼民慷攜趨鴕技酥釉臉病血拴般摹汕竣矗熄孔喜松笆驢棘徒醫(yī)療器械風(fēng)險管理_1613460793醫(yī)療器械風(fēng)險管理_1613460

2025-01-04 11:59

體外診斷醫(yī)療器械風(fēng)險管理指南docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】體外診斷醫(yī)療器械風(fēng)險管理指南總則本附錄為體外診斷（IVD）醫(yī)療器械風(fēng)險管理的應(yīng)用提供了附加的指南。重點關(guān)注使用IVD檢查結(jié)果所引起的對患者風(fēng)險的管理。所使用的示例旨在說明概念，并用作IVD醫(yī)療器械風(fēng)險管理的起點。它們不詳盡。本附錄所使用的術(shù)語定義見ISO18113-1[42]。IVD醫(yī)療器械預(yù)期用于對取自人體的樣本的收集、制備和檢查。這些器械包括試劑、儀器、軟件、樣本收集裝置和

2025-07-18 18:39

醫(yī)療器械年度自查報告模版-資料下載頁

【總結(jié)】第一篇：醫(yī)療器械年度自查報告（模版） 自查報告 西安市蓮湖區(qū)北關(guān)食品藥品監(jiān)督管理所： 根據(jù)我店《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《醫(yī)療器械工作程序目錄》管理規(guī)范要求，針對自身經(jīng)營特點，從開始經(jīng)營之日...

2025-10-19 18:22

醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械購進(jìn)程序-資料下載頁

【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械購進(jìn)程序a、目的：建立一個醫(yī)療器械采購的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，以保證采購行為的規(guī)范。b、范圍：適用于醫(yī)藥器械采購的環(huán)節(jié)與行為。C、責(zé)任：采購員、質(zhì)管員、采購資金管理員及其部門負(fù)責(zé)人對本程序負(fù)責(zé)。d、程序：（一）、采購計劃的制定程序1、業(yè)務(wù)部門計劃員根據(jù)實際庫存消耗制定年度、季度或月份進(jìn)貨采購計劃。2

2025-08-11 13:15

醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)與風(fēng)險管理培訓(xùn)課件-資料下載頁

【總結(jié)】設(shè)計開發(fā)2023年10月設(shè)計開發(fā)目錄1、YY/T0287-2023IDTISO13485中關(guān)于設(shè)計開發(fā)2、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則中關(guān)于3、設(shè)計開發(fā)記錄4、設(shè)計開發(fā)流程圖設(shè)計開發(fā)

2025-01-19 13:46

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