【總結(jié)】 德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)物料容器設(shè)備進(jìn)入潔凈區(qū)管理規(guī)程一、目的規(guī)范物料、容器、設(shè)備、維修工具等進(jìn)入潔凈區(qū)的凈化的管理,防止產(chǎn)生交叉污染,確保產(chǎn)品質(zhì)量。二、適用范圍物料、容器、設(shè)備、維修工具等進(jìn)入潔凈區(qū)的凈化的管理。三、責(zé)任者全體生產(chǎn)人員對(duì)此管理規(guī)程的實(shí)施負(fù)有責(zé)任;車間主任負(fù)有監(jiān)督責(zé)任。四、正文、物料進(jìn)入潔凈區(qū)的管理,應(yīng)在拆包間去外皮后,用消毒劑對(duì)物料的表面進(jìn)行消
2024-08-20 04:57
【總結(jié)】XXXX藥業(yè)有限公司 1.引言 概述 本公司軟膠囊車間空調(diào)凈化系統(tǒng)由1臺(tái)空調(diào)器組成,三十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)總面積為675m2。 本系統(tǒng)由XX省醫(yī)藥設(shè)計(jì)院設(shè)計(jì),XXXX空調(diào)凈化設(shè)備制造有限公司施工,于X...
2024-11-19 04:06
【總結(jié)】潔凈區(qū)控制與管理內(nèi)容索引?法規(guī)要求?概述?設(shè)計(jì)?建設(shè)?驗(yàn)收檢測(cè)?使用與維護(hù)?相關(guān)規(guī)程法規(guī)要求?《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則(試行)》第九條生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備并維護(hù)產(chǎn)品生產(chǎn)所需場(chǎng)地、生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)視和測(cè)量裝臵、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)地等基礎(chǔ)設(shè)施以
2025-02-24 00:12
【總結(jié)】......潔凈區(qū)人員數(shù)量控制驗(yàn)證方案編號(hào):HL-2015-005驗(yàn)證方案批準(zhǔn)方案起草簽名日期質(zhì)量部方案審核簽名日期質(zhì)量部負(fù)責(zé)人生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人
2025-06-22 02:46
【總結(jié)】:頒發(fā)部門潔凈室的維護(hù)和使用管理規(guī)定接收部門生效日期制定人制定日期文件編號(hào)審核人審核日期文件頁(yè)數(shù)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門1目的建立法凈室的維護(hù)和使用管理規(guī)定,以確保潔凈室的潔凈環(huán)境和潔凈度。2范圍注射劑車間潔凈區(qū)。3責(zé)任車
2025-04-23 09:15
【總結(jié)】序號(hào)項(xiàng)目控制要求1溫????度0????????????????018?C~26?C2相對(duì)濕度45~65%RH3壓?
2025-04-09 02:23
【總結(jié)】潔凈室知識(shí)培訓(xùn)2023-11-10培訓(xùn)內(nèi)容1潔凈室知識(shí)介紹潔凈室使用要求1潔凈室知識(shí)介紹兩點(diǎn)知識(shí)基礎(chǔ)概念存在癿問(wèn)題設(shè)備條件法規(guī)要求潔凈室定義潔凈度定義潔凈等級(jí)設(shè)置目的塵埃粒子無(wú)處丌在,它是攜帶微生物癿載體,隨氣流四處飄散。空氣
2025-02-22 11:21
【總結(jié)】STP-VP-1026潔凈區(qū)地漏清潔驗(yàn)證方案第14頁(yè)共14頁(yè)目錄1概述…………………………………………………………………………………………32驗(yàn)證目的…………………………………………………………………………………33驗(yàn)證機(jī)構(gòu)及驗(yàn)證時(shí)間安排…………………………………………………………………3…………………………………………………………
2024-08-19 23:48
【總結(jié)】進(jìn)入A/B級(jí)潔凈區(qū)人員更衣程序確認(rèn)方案進(jìn)入A/B級(jí)潔凈區(qū)人員更衣程序確認(rèn)方案VT-FA-110-01-2022-12022年03月進(jìn)入A/B級(jí)潔凈區(qū)人員更衣程序確認(rèn)方案:第1頁(yè),共13頁(yè)方案審批表以下各部門人員簽字,代表本文件已審核并批
2024-08-20 08:36
【總結(jié)】XX車間二號(hào)線潔凈區(qū)臭氧消毒驗(yàn)證方案XX市XX有限責(zé)任公司XXGMP標(biāo)準(zhǔn)文件編號(hào):DC/YZ/SS/FA/00500XX車間二號(hào)線潔凈區(qū)臭氧消毒驗(yàn)證方案部門:開發(fā)部起草人:職務(wù):開發(fā)部科員
2024-11-07 19:32
【總結(jié)】....物料進(jìn)出潔凈區(qū)驗(yàn)證方案2022年10月....驗(yàn)證方案的起草與審批驗(yàn)證小組成員部門人員職責(zé)粉針劑車間李海龍負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的組織與實(shí)施粉針劑車間黃仁春負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的擬定
2025-05-15 02:56
【總結(jié)】微生物、潔凈區(qū)作業(yè)知識(shí)主要內(nèi)容:微生物概述,微生物與人類的關(guān)系,制藥與微生物。1、微生物·什么是微生物:簡(jiǎn)單的說(shuō),微生物就是微小的生物。是一群個(gè)體微小、結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、肉眼不能直接看到,必須借助光學(xué)顯微鏡或電子顯微鏡放大幾百倍、幾千甚至幾萬(wàn)倍才能看到的微小生物?!の⑸锏奈宕蠊残裕旱谝唬后w積小,面積大;第二:吸收多,轉(zhuǎn)化快;第三:
2025-04-04 23:22
【總結(jié)】1博深工具股份有限公司勞動(dòng)紀(jì)律管理規(guī)定(試行)[人資]33-2021第一章總則第一條為進(jìn)一步加強(qiáng)勞動(dòng)紀(jì)律管理,規(guī)范員工行為,維護(hù)公司正常的生產(chǎn)和工作秩序,提高勞動(dòng)生產(chǎn)率和工作效率,根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī),結(jié)合公司實(shí)際情況,制定本規(guī)定。第二條公司和與之形成勞動(dòng)關(guān)系的員工,適用本規(guī)定。第二章
2025-01-20 19:58
【總結(jié)】醫(yī)療器械潔凈室(區(qū))控制與管理杭州微球生物技術(shù)有限公司技術(shù)總監(jiān)馮廣青內(nèi)容索引?法規(guī)要求?概述?設(shè)計(jì)?建設(shè)?驗(yàn)收檢測(cè)?使用與維護(hù)?相關(guān)規(guī)程法規(guī)要求?《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則(試行)》第九條
2025-01-08 01:31
【總結(jié)】
2024-11-06 01:58