【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 過(guò)程的結(jié)果 過(guò)程所規(guī)定的途徑 相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) () 項(xiàng)目（ ） 陽(yáng)光 夏天 第 13 頁(yè) 共 34 頁(yè) 將要求轉(zhuǎn)換為規(guī)定的特性或轉(zhuǎn)換 由一組有起止日期的，相互協(xié)調(diào)的受控活動(dòng)組 為產(chǎn)品、過(guò)程或體系的規(guī) 范的一組 成的獨(dú)特過(guò)程 ,該過(guò)程要達(dá)到符合包括時(shí)間、 過(guò)程 本和資源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求的目標(biāo) 有關(guān)產(chǎn)品和過(guò)程的概念（ ） 關(guān)于組織的概念 () 組織結(jié)構(gòu) () 人員的職責(zé)，權(quán)限和相互關(guān)系的安排 相關(guān)方 () 與組織的業(yè)績(jī)或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)體 顧客 () 接受產(chǎn)品的組織和個(gè)人 基礎(chǔ)設(shè)施 () 組織運(yùn)行所必需的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)的體 系 供方 () 提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人 工作環(huán)境 () 工作時(shí)所處的一組條件 組織（ ） 職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施 特性 () 可區(qū)分的特征 可追溯性 () 追溯所考慮對(duì)象的歷史、應(yīng)用情況或所處場(chǎng)所的能力 可信性 () 用于表述可用性及其影響因素 :可靠性、維修性和保障性的集合術(shù)語(yǔ) 質(zhì)量特性（ ） 產(chǎn)品、過(guò)程或體系與要求有關(guān)的 固有特性 第 14 頁(yè) 共 34 頁(yè) 有關(guān)特性的概念 () 有關(guān)合格（符合）的概念（ ） 預(yù)防措施（ ） 為消除潛在不合格或其他潛在不良情況的原因所采取的措施 糾正措施（ ） 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不良情況的原因所采取的措施 讓步（ ） 對(duì)使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可 要求（ ） 缺陷（ ） 未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求 不合格（不符合）（ ） 未滿足要求 合格（符合）（ ） 滿足要求 放行（ ） 對(duì)進(jìn)入一個(gè)過(guò)程的下一階段的許可 偏離許可（ ） 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)前 ,偏離原規(guī)定要求的許可 糾正（ ） 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施 報(bào)廢（ ） 為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施 返工（ ） 為使不合格產(chǎn)品符合要求而對(duì)其所采取的措施 降級(jí)（ ） 為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求而對(duì)其等級(jí)的改變 返修（ ） 為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施 第 15 頁(yè) 共 34 頁(yè) 有關(guān)文件的概念 () 有關(guān)檢查的概念 () 文件（ ） 信息及其承載媒體 信息（ ） 有意義的數(shù)據(jù) 程序文 件 [無(wú)定義 ,見(jiàn)對(duì)程序的注 ] 質(zhì)量手冊(cè)（ ） 規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件 規(guī)范（ ） 闡明要求的文件 質(zhì)量計(jì)劃（ ） 對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過(guò)程或合同 ,規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件 記錄（ ） 闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件 確認(rèn)（ ） 通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定 確定 [無(wú)定義 ] 客觀證據(jù)（ ） 支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù) 評(píng)審（ ） 為確定 主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng) 驗(yàn)證（ ） 通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定 檢驗(yàn)（ ） 通過(guò)觀察和判斷 ,適當(dāng)時(shí)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià) 試驗(yàn)（ ） 按照程序確定一個(gè)或多個(gè)特性 第 16 頁(yè) 共 34 頁(yè) 有關(guān)審核的概念 () 有關(guān) 測(cè)量過(guò)程質(zhì)量保證的概念 () 受審核方（ ） 被審核的組織 審核證據(jù)（ ） 與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息 技術(shù)專家（ ） 提供關(guān)于被審核對(duì)象的專業(yè)知識(shí)或技術(shù)的人員 審核（ ） 為獲得審核證據(jù)并對(duì) 其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià) ,以確定滿足審核準(zhǔn)則的 程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程 審核方案（ ） 針對(duì)特定時(shí)間段所策劃并具有特定目的的一組(一次或多次 )審核 審核委托方（ ） 要求或請(qǐng)求審核的組織或個(gè)人 審核發(fā)現(xiàn)（ ） 將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果 審核準(zhǔn)則（ ） 用作為判定標(biāo)準(zhǔn)的一組方針、程序或要求 審核組（ ） 實(shí)施審核的至少一個(gè)審核員 審核員（ ） 有能力實(shí)施審核的人員 審核結(jié)論（ ） 審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果 測(cè)量過(guò)程（ ） 確定量值的一組操作 計(jì)量確認(rèn)（ ） 為確保測(cè)量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需要的一組操作 測(cè)量控制體系（ ） 為完成計(jì)量確認(rèn)并持續(xù)控制測(cè)量過(guò)程所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素 計(jì)量職能（ ） 確定并實(shí)施測(cè)量控制體系的具有組織職責(zé)的職能 測(cè)量設(shè)備（ ） 為實(shí)現(xiàn)測(cè)量過(guò)程所必需的測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或輔助設(shè)備或它們的組合 計(jì)量特征（ ） 能影響測(cè)量結(jié)果的可區(qū)分的特征 第 17 頁(yè) 共 34 頁(yè) 有關(guān)管理的概念（ ） 有效性（ ） 完成策劃的活動(dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果的程度 效率（ ） 達(dá)到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系 體系（系統(tǒng)）（ ）相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素 管理 () 指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng) 最高管理者（ ） 在最高層指揮和控制組織的一個(gè)人或一組人 管理體系（ ） 建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系 質(zhì)量方針（ ） 由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向 質(zhì) 量 管 理 體系（ ） 在質(zhì)量方面指揮 和控制組織的管理體系 質(zhì)量管理（ ） 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng) 質(zhì)量目標(biāo)（ ）在質(zhì)量方面所追求的目的 持續(xù)改進(jìn) () 增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng) 質(zhì)量策劃（ ） 質(zhì)量管理的一部分 ,致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過(guò)程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量控制（ ）質(zhì)量管理的一部分 ,致力于滿足質(zhì)量要求 質(zhì)量保證（ ） 質(zhì)量管理的一部分 ,致力于提供 質(zhì)量要求會(huì) 得到滿足的信任 質(zhì)量改進(jìn)（ ） 質(zhì)量管理的一部分 ,致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力 第 18 頁(yè) 共 34 頁(yè) 四．企業(yè)建立、健全質(zhì)量體系的基本要求 企業(yè)在建立質(zhì)量體系時(shí)，應(yīng)考慮四個(gè)方面的問(wèn)題。 （一） .必須滿足企業(yè)和顧客的需要 1．滿足企業(yè)的需要。 企業(yè)要以最佳成本達(dá)到和保持期望的產(chǎn)品質(zhì)量，必須有計(jì)劃地有效地利用企業(yè)的技術(shù)、人力和物質(zhì)資源。 2．滿足顧客的需要。 顧客需要企業(yè)具有保證其交付的產(chǎn)品符合質(zhì)量要求并能持續(xù)保證產(chǎn)品質(zhì)量的能力。 為滿足上述兩方面的要求，企業(yè)應(yīng)開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量保證活動(dòng)和外部質(zhì)量保證活動(dòng)。無(wú)論內(nèi)部質(zhì)量保證活動(dòng)或外部質(zhì)量活動(dòng) 都要求提供資料或證據(jù)。 （二） .必須考慮風(fēng)險(xiǎn)、成本和利益 企業(yè)在建立質(zhì)量體系時(shí)，應(yīng)考慮到企業(yè)與顧客雙方的風(fēng)險(xiǎn)、費(fèi)用和能得到的好處。 。 企業(yè)經(jīng)營(yíng)中的風(fēng)險(xiǎn)是，帶有質(zhì)量缺陷的產(chǎn)品會(huì)導(dǎo)致企業(yè)信譽(yù)下降，造成產(chǎn)品滯銷、顧客索賠、市場(chǎng)減少、資源浪費(fèi)及發(fā)生產(chǎn)品責(zé)任等問(wèn)題。用戶的風(fēng)險(xiǎn)則是，質(zhì)量缺陷可能危及人身健康和安全等問(wèn)題。中間商的風(fēng)險(xiǎn)是，供貨不及時(shí)引起索賠，喪失顧客信任等問(wèn)題。 。 企業(yè)當(dāng)產(chǎn)品有缺陷或生產(chǎn)過(guò)程出現(xiàn)不符合規(guī)定要求時(shí)，要支付內(nèi)、外部故障成本，而用戶也要產(chǎn)品的維修、保養(yǎng)、故障處理、 人身安全等方面付出費(fèi)用。 。 經(jīng)營(yíng)得當(dāng)?shù)钠髽I(yè)，能增加利潤(rùn)，不斷擴(kuò)大市場(chǎng)占有率，用戶也會(huì)得到物美價(jià)廉的產(chǎn)品，中間商也能取得購(gòu)買(mǎi)者的更大信任。 (三 ).必須結(jié)合產(chǎn)品類別的特點(diǎn) 第 19 頁(yè) 共 34 頁(yè) 不同的產(chǎn)品其質(zhì)量形成的規(guī)律和特點(diǎn)是不同的，要求所建立的質(zhì)量體系構(gòu)成也應(yīng)有區(qū)別，以適應(yīng)不同產(chǎn)品特性的要求。 GB/T 是適用種類產(chǎn)品建立、健全質(zhì)量體系的指導(dǎo)性文件，生產(chǎn)企業(yè)在建立、健全質(zhì)量體系時(shí)應(yīng)綜合考慮 ISO 推薦的有關(guān)建立、健全質(zhì)量體系的標(biāo)準(zhǔn)。 (四 ).必須結(jié)合企業(yè)的特點(diǎn) GB/T 是一個(gè)指導(dǎo)企業(yè)建立 質(zhì)量體系的通用標(biāo)準(zhǔn)。一個(gè)企業(yè)的質(zhì)量體系受到本企業(yè)的目標(biāo)、產(chǎn)品特點(diǎn)、服務(wù)項(xiàng)目及管理基礎(chǔ)的影響，因此，企業(yè)所建立的質(zhì)量體系應(yīng)是各不相同的。企業(yè)在建立質(zhì)量體系時(shí)，應(yīng)根據(jù)企業(yè)的特點(diǎn)、生產(chǎn)的情況，恰當(dāng)?shù)剡x擇 GB/T 中的要素的采用程序，建立與其相適應(yīng)的質(zhì)量體系。 因此，建立質(zhì)量體系應(yīng)符合如下五點(diǎn)要求。 質(zhì)量體系是指為實(shí)施質(zhì)量管理所必需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過(guò)程和資源構(gòu)成的有機(jī)整體。 它是對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生影響的各個(gè)方面綜合起來(lái)的一個(gè)完整的系統(tǒng)。其內(nèi)涵是企業(yè)以一定的格局確立組織機(jī)構(gòu)，明確職責(zé)范圍和 相互聯(lián)系的方法，規(guī)定實(shí)施質(zhì)量活動(dòng)的方法，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量形成的各個(gè)過(guò)程進(jìn)行控制，以及配備必要的資源和各個(gè)崗位上稱職的人員。因此，企業(yè)建立質(zhì)量體系必須樹(shù)立系統(tǒng)的觀念，才能確保企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目