【總結(jié)】2023版GMP培訓(xùn)向參加培訓(xùn)的各位領(lǐng)導(dǎo)及同仁致意設(shè)備部3/8/20231設(shè)備部2023版GMP“廠房與設(shè)施、設(shè)備”培訓(xùn)v1、廠房v2、水系統(tǒng)v3、空調(diào)凈化系統(tǒng)v4、設(shè)備設(shè)施
2025-01-03 08:03
【總結(jié)】廠房與設(shè)施第一節(jié)概述一、指導(dǎo)原則為了符合藥品生產(chǎn)要求,GMP對廠房的位置選擇、結(jié)構(gòu)設(shè)計、建設(shè)改造、維護(hù)和保養(yǎng)提出了具體的指導(dǎo)原則:、廠房的設(shè)計布局應(yīng)適合生產(chǎn)操作,并能有效地避免因交叉污染等因素影響藥品質(zhì)量,使產(chǎn)生差錯的危險降至最低限度。、廠房的設(shè)計布局應(yīng)便于清洗、保養(yǎng)和維修。二、中成藥生產(chǎn)廠房設(shè)計的特殊性由于中成藥生產(chǎn)的特殊性而導(dǎo)致廠房設(shè)計的特殊性。
2024-07-24 14:11
【總結(jié)】頒發(fā)部門:生產(chǎn)技術(shù)部執(zhí)行日期:年月日起草人審核人質(zhì)量保證部審閱人批準(zhǔn)人年月日年月日年月日年月日分發(fā)部門:變更記載:修訂號批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期年月日年月日生效日期:
2025-05-10 23:21
【總結(jié)】第四章廠房與設(shè)施上海市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證審評中心GMP部2023年7月LOGO本章包含的各小節(jié)?第一節(jié)原則?第二節(jié)生產(chǎn)區(qū)?第三節(jié)倉儲區(qū)?第四節(jié)質(zhì)量控制區(qū)?第五節(jié)輔助區(qū)LOGO《廠房與設(shè)施》主要內(nèi)容?廠房選址要考慮污染的風(fēng)險,廠區(qū)的總體布
2025-02-07 01:46
【總結(jié)】第四章廠房與設(shè)施LOGO本章包含的各小節(jié)?第一節(jié)原則?第二節(jié)生產(chǎn)區(qū)?第三節(jié)倉儲區(qū)?第四節(jié)質(zhì)量控制區(qū)?第五節(jié)輔助區(qū)LOGO《廠房與設(shè)施》主要內(nèi)容?廠房選址要考慮污染的風(fēng)險,廠區(qū)的總體布局應(yīng)合理?生產(chǎn)區(qū)布局應(yīng)合理,能滿足生產(chǎn)的需要,注意降低污染和交叉污
2024-08-14 00:34
【總結(jié)】****制藥廠管理標(biāo)準(zhǔn)廠房與設(shè)施文件名稱廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生、綠化管理規(guī)定編碼SMP-FE-004-00頁數(shù)2-1實施日期制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期制訂部門行政部分發(fā)部門生產(chǎn)部、各車間、廠區(qū)辦公室目
2025-01-15 21:58
【總結(jié)】第四章廠房與設(shè)施第一節(jié)原則第三十八條廠房的選址、設(shè)計、布局、建造、改造和維護(hù)必須符合藥品生產(chǎn)要求,應(yīng)當(dāng)能夠最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差錯,便于清潔、操作和維護(hù)。廠房與設(shè)施原則生產(chǎn)區(qū)倉儲區(qū)質(zhì)量控制區(qū)輔助區(qū)第三十九條應(yīng)當(dāng)根據(jù)廠房及生產(chǎn)防護(hù)措施綜合考慮選址,廠房所
2025-04-11 22:08
【總結(jié)】設(shè)備設(shè)施GEP管理與GMP實施5M+1E人機(jī)料法測環(huán)ManMachineMaterialMethodMeasurementEnvironment廠房、設(shè)施設(shè)備、檢驗儀器生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程、檢驗方法檢驗檢
2025-02-23 12:29
【總結(jié)】醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范文件和田地區(qū)維吾爾醫(yī)醫(yī)院廠房設(shè)施管理規(guī)程:
2025-01-15 22:23
【總結(jié)】新版GMP的主要變化與對策廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、生產(chǎn)管理章節(jié)條款釋義22舉手之勞:請將您的手機(jī)鈴聲調(diào)整為振動或靜音狀態(tài)!謝謝?。?3GMP是什么?基本目標(biāo)—四防、兩保證?以藥品質(zhì)量為核心?講的是什么??為什么這么做?
2025-01-18 08:42
2024-07-24 14:10
【總結(jié)】2020/7/6--120xx版GMP培訓(xùn)向參加培訓(xùn)的各位領(lǐng)導(dǎo)及同仁致意設(shè)備部2020/7/6--220xx版GMP“廠房與設(shè)施、設(shè)備”培訓(xùn)?1、廠房?2、水系統(tǒng)?3、空調(diào)凈
2025-05-24 17:34
【總結(jié)】《GMP》與潔凈廠房???——《GMP》對藥品生產(chǎn)企業(yè)的要求——《GMP》中凈化空調(diào)的技術(shù)措施——《GMP》與潔凈生產(chǎn)廠房的認(rèn)證??????????????
2025-04-14 12:24
【總結(jié)】《GMP》與潔凈廠房——建設(shè)的要求——《GMP》對藥品生產(chǎn)企業(yè)的要求——《GMP》中凈化空調(diào)的技術(shù)措施——《GMP》與潔凈生產(chǎn)廠房的認(rèn)證目錄目錄
2025-04-13 04:10
【總結(jié)】遼寧盛生醫(yī)藥集團(tuán)有限公司制藥分公司GMP文件廠房與設(shè)施檔案管理規(guī)程起草年月日文件編號SMP-BM-40-002部門審核年月
2024-09-05 09:00