藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價指南中的倫理思考(編輯修改稿)
2024-10-10 19:38 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 適用于新藥與對照的治療結(jié)果基本相似時，只需比較兩者的成本。CEA 是客觀功利主義在實(shí)踐中的體現(xiàn)，根據(jù)客觀健康指標(biāo)來評價衛(wèi)生技術(shù)的優(yōu)劣，效果的單位可以是臨床指標(biāo)，如血壓的毫米汞柱，也可以是挽救的生命或延長的生命年。中間變量（如血壓）最好轉(zhuǎn)化成最終結(jié)果變量（生命年）。 CUA 是CEA 的特殊形式，生命質(zhì)量 用效用量表來測量，效用應(yīng)該反映生命長度和生命質(zhì)量兩者間的社會偏好，指標(biāo)包括質(zhì)量調(diào)整生命年 （ QALYs）和傷殘調(diào)整生命年（ DALYs）， QALYs 是一個獨(dú)立于衛(wèi)生服務(wù)和疾病的綜合指標(biāo)，同時反映了生命數(shù)量和質(zhì)量的變化（發(fā)病率和死亡率）。 CBA 是主觀功利主義的體現(xiàn)，以個體評價（支付意愿）為基礎(chǔ) [5]，通過對預(yù)期收益的支付意愿與項(xiàng)目成本的比較來做出決策 。 自主原則 衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)評估的試驗(yàn)設(shè)計(jì)應(yīng)該遵循臨床試驗(yàn)的所有倫理要求，其中最重要的一點(diǎn)就是接受試驗(yàn)人群的知情同意權(quán)。 目標(biāo)人群的選擇先要以不損害病人的健康為前提 ，健康包括生理和心理兩方面。其次，參與人有知情同意權(quán)，知情同意權(quán)第一次提出來自于 1946 年的《紐倫堡法典》，指為病人提供做決定所必需的足夠信息，病人權(quán)很衡利弊后，有自由選擇的權(quán)利，知情同意體現(xiàn)了自主性和人的尊嚴(yán)，有利于建立真誠合作關(guān)系，確保研究的順利進(jìn)行，這在我國還是相當(dāng)缺乏的。 同樣也應(yīng)該保證研究者的自主權(quán)，如果研究者的自主性不能得到保證，研究結(jié)果的可靠信也值得懷疑。特別是在一些以廠商資助的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評估研究中。 生命價值原則 生命價值原則在肯定生命尊嚴(yán)的基礎(chǔ)上，又重視生命質(zhì)量的存在。判斷生命價值 的高低，可從生命的內(nèi)在價值和外在價值兩個方面來分析。內(nèi)在價值由生命質(zhì)量決定，是生命價值的前提和基礎(chǔ)；外在價值是由人格生命體現(xiàn)，即某一生命對他人、對社會和人類的意義，是對生命價值做出判斷的目的 [7]。生命價值原則是結(jié)果測量的基礎(chǔ)，內(nèi)在價值 生命質(zhì)量（ QOL）可以用通用量表和疾病專用量表來測量。疾病專用量表可以敏感地觀察效果，通用量表有助于效果的外推。推薦使用 36 項(xiàng)健康調(diào)查表（ SF— 36）和歐洲生命質(zhì)量評價表（ EuroQol）。外在價值可以通過人力資本法、意愿
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