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正文內(nèi)容

輝縣市食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰項目(共84項(編輯修改稿)

2024-10-08 09:37 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告,并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的,責(zé)令停業(yè),并處違法銷售藥品貨值金額 2倍以上 5倍以下的罰款;情節(jié)嚴重的,取消其定點批發(fā)資格。” 3定點批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定購進麻醉藥品和第一類精神藥品的;未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應(yīng)的;未對醫(yī)療機構(gòu)履行送貨義務(wù)的;未依照規(guī)定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、銷售、庫存數(shù)量以及流向的;未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品,或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的; 未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的;區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品,或者因特殊情況調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的 處罰種類:警告、罰款、責(zé)令停業(yè) 注:應(yīng)當取消定點批發(fā)資格的,向上一級藥品監(jiān)管部門提出建議。 法律依據(jù): 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十九條第一項:“定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責(zé)令停業(yè),并處 2萬元以上 5萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,取消其定點批發(fā)資格:(一)未依照規(guī)定購 進麻醉藥品和第一類精神藥品的;(二)未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應(yīng)的;(三)未對醫(yī)療機構(gòu)履行送貨義務(wù)的;(四)未依照規(guī)定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、銷售、庫存數(shù)量以及流向的;(五)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品,或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的;(六)未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的;(七)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品,或者因特殊情況調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的。” 3第二類精神藥品零售企業(yè)違法儲存、銷售或者銷毀第二類精神 藥品的 處罰種類:警告、罰款、沒收違法所得、沒收違法銷售的藥品、責(zé)令停業(yè)、其他(取消第二類精神藥品零售資格) 法律依據(jù): 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十條:“第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告,并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的,責(zé)令停業(yè),并處 5000元以上 2 萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,取消其第二類精神藥品零售資格。” 3藥品生產(chǎn)企業(yè)、非藥品生產(chǎn)企業(yè)、科研、教學(xué)單位違法購買麻醉藥品和精神藥品的 處罰種類:警告 、罰款、沒收違法購買的藥品、責(zé)令停產(chǎn) 法律依據(jù): 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十一條:“本條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定,購買麻醉藥品和精神藥品的,由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法購買的麻醉藥品和精神藥品,責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動,并處 2萬元以上 5萬元以下的罰款。” 3違法運輸麻醉藥品和精神藥品的 處罰種類:警告、罰款 法律依據(jù): 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十四條第一款:“違反本條例的規(guī)定運輸麻醉藥品和精神藥品的,由藥品監(jiān)督管理部門和運 輸管理部門依照各自職責(zé),責(zé)令改正,給予警告,處 2萬元以上 5萬元以下的罰款。” 3藥品研究單位在普通藥品實驗研究和研制過程中產(chǎn)生規(guī)定管制的麻醉藥品和精神藥品未按照規(guī)定報告的 處罰種類:警告、沒收違法藥品、責(zé)令停業(yè)(即停止實驗研究和研制活動) 法律依據(jù): 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》七十六條:“藥品研究單位在普通藥品的實驗研究和研制過程中,產(chǎn)生本條例規(guī)定管制的麻醉藥品和精神藥品,未依照本條例的規(guī)定報告的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告,沒收違法藥品;拒不改正的,責(zé)令停止實驗研究和研制活動。” 3 藥品臨床試驗機構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗的受試對象的 處罰種類:警告 注:應(yīng)當取消其藥物臨床試驗機構(gòu)資格的,向上一級藥品監(jiān)管部門提出建議。 法律依據(jù): 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》七十七條:“藥物臨床試驗機構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗的受試對象的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止違法行為,給予警告;情節(jié)嚴重的,取消其藥物臨床試驗機構(gòu)的資格;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。對受試對象造成損害的,藥物臨床試驗機構(gòu)依法承擔治療和賠償責(zé)任。” 定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和第二類精 神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷售假劣麻醉藥品和精神藥品的 處罰種類:罰款、沒收違法所得、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷《藥品經(jīng)營(零售)許可證》、其他(取消第二類精神藥品定點經(jīng)營資格、直接責(zé)任人員 10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動) 注:應(yīng)當?shù)蹁N《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(批發(fā))許可證》或者撤銷藥品批準證明文件的,應(yīng)當撤銷麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)、定點批發(fā)資格的,向上一級藥品監(jiān)管部門提出建議。 法律依據(jù): ①《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條:“生產(chǎn)、銷售假藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法 所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額 2倍以上 5倍以下的罰款;有藥品批準證明文件的予以撤銷,并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓;情節(jié)嚴重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。” ②《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條:“生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額 1倍以上 3倍以下的罰款;情節(jié)嚴重的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任?!? ③《中華人民共和國 藥品管理法》第七十六條:“從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位,其直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員 10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。 對生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備,予以沒收?!? ④《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十八條:“定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷售假劣麻醉藥品和精神藥品的,由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點生產(chǎn)資格、定點批發(fā)資格或者第二類精神藥品零售資格,并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定予以處罰。” 4定點生產(chǎn)企業(yè)、定 點批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品交易的 處罰種類:警告、罰款、沒收違法交易的藥品 法律依據(jù): 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十九條:“定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品交易的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告,沒收違法交易的藥品,并處 5萬元以上 10萬元以下的罰款?!? 4發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位未依照規(guī)定采取必要控制措施或未依照規(guī)定報告的 處罰種類:警告、罰款 法律依據(jù): 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第八十條:“發(fā)生麻醉藥 品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位,違反本條例的規(guī)定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規(guī)定報告的,由藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令改正,給予警告;情節(jié)嚴重的,處 5000元以上 1 萬元以下的罰款;有上級主管部門的,由其上級主管部門對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級、撤職的處分。” 4擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的 處罰種類:警告、罰款、沒收毒性藥品 法律依據(jù): 《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第十一條:“對違反本辦法的規(guī)定,擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的單位或者個人,由 縣以上衛(wèi)生行政部門沒收其全部毒性藥品,并處以警告或按非法所得的 5 至 10倍罰款。情節(jié)嚴重、致人傷殘或死亡,構(gòu)成犯罪的,由司法機關(guān)依法追究其刑事責(zé)任?!? 4采獵一級保護野生藥材物種;未按照批準的計劃采獵、收購二、三級保護野生藥材物種的;在禁止采獵區(qū)、禁止采獵期采獵二、三級保護野生藥材物種,或者使用禁用工具進行采獵的;未取得采獵二、三級保護野生藥材物種的采藥證采獵的 處罰種類:罰款、沒收違法采獵的野生藥材及使用工具 法律依據(jù): 《野生藥材資源保護管理條例》第十八條:“違反本條例第六條、第七條、第八條、第九條規(guī) 定的,由當?shù)乜h以上醫(yī)藥管理部門會同同級有關(guān)部門沒收其非法采獵的野生藥材及使用工具,并處以罰款。” 4生產(chǎn)企業(yè)擅自生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素,或者未按照規(guī)定渠道供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類激素的;藥品批發(fā)企業(yè)擅自經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素,或者未按照規(guī)定渠道供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類激素的;藥品零售企業(yè)擅自經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素的 處罰種類:罰款、沒收違法所得、沒收違法生產(chǎn)、經(jīng)營的蛋白同化制劑、肽類激素、《藥品經(jīng)營(零售)許可證》 注:應(yīng)當?shù)蹁N《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(批發(fā))許可證》的,向上一級藥品監(jiān)管部門提出建議。 法律依據(jù): 《反興奮劑條例》第三十八條第一項:“違反本條例規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責(zé)分工,沒收非法生產(chǎn)、經(jīng)營的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得,并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營藥品貨值金額 2倍以上 5倍以下的罰款;情節(jié)嚴重的,由發(fā)證機關(guān)吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任: (一)生產(chǎn)企業(yè)擅自生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素,或者未按 照本條例規(guī)定渠道供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類激素的;(二)藥品批發(fā)企業(yè)擅自經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素,或者未按照本條例規(guī)定渠道供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類激素的;(三)藥品零售企業(yè)擅自經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素的?!? 4易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運輸或者進口、出口單位未按規(guī)定建立安全管理制度的;將許可證或者備案證明轉(zhuǎn)借他人使用的;超出許可的品種、數(shù)量生產(chǎn)、經(jīng)營、購買易制毒化學(xué)品的;生產(chǎn)、經(jīng)營、購買單位不記錄或者不如實記錄交易情況、不按規(guī)定保存交易記錄或者不如實、不及時向公安機關(guān)和有關(guān)行政主管部門備案銷售情況的; 易制毒化學(xué)品丟失、被盜、被搶后未及時報告,造成嚴重后果的;除個人合法購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品制劑以及第三類易制毒化學(xué)品外,使用現(xiàn)金或者實物進行易制毒化學(xué)品交易的;易制毒化學(xué)品的產(chǎn)品包裝和使用說明書不符合本條例規(guī)定要求的 。生產(chǎn)、經(jīng)營易制毒化學(xué)品的單位不如實或者不按時向有關(guān)行政主管部門和公安機關(guān)報告年度生產(chǎn)、經(jīng)銷和庫存等情況的 處罰種類:警告、罰款、沒收違法生產(chǎn)、經(jīng)營、購買的易制毒化學(xué)品、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè) 注:應(yīng)當?shù)蹁N許可證的,向上一級藥品監(jiān)管部門提出建議。 法律依據(jù): 《易制毒化學(xué)品管理條例》第四十條 第一款第(一)項:“違反本條例規(guī)定,有下列行為之一的,由負有監(jiān)督管理職責(zé)的行政主管部門給予警告,責(zé)令限期改正,處 1萬元以上 5萬元以下的罰款;對違反規(guī)定生產(chǎn)、經(jīng)營、購買的易制毒化學(xué)品可以予以沒收;逾期不改正的,責(zé)令限期停產(chǎn)停業(yè)整頓;逾期整頓不合格的,吊銷相應(yīng)的許可證:(一)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運輸或者進口、出口單位未按規(guī)定建立安全管理制度的;(二)將許可證或者備案證明轉(zhuǎn)借他人使用的;(三)超出許可的品種、數(shù)量生產(chǎn)、經(jīng)營、購買易制毒化學(xué)品的;(四)生產(chǎn)、經(jīng)營、購買單位不記錄或者不如實記錄交易情況、不按 規(guī)定保存交易記錄或者不如實、不及時向公安機關(guān)和有關(guān)行政主管部門備案銷售情況的;(五)易制毒化學(xué)品丟失、被盜、被搶后未及時報告,造成嚴重后果的;(六)除個人合法購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品制劑以及第三類易制毒化學(xué)品外,使用現(xiàn)金或者實物進行易制毒化學(xué)品交易的;(七)易制毒化學(xué)品的產(chǎn)品包裝和使用說明書不符合本條例規(guī)定要求的 。(八)生產(chǎn)、經(jīng)營易制毒化學(xué)品的單位不如實或者不按時向有關(guān)行政主管部門和公安機關(guān)報告年度生產(chǎn)、經(jīng)銷和庫存等情況的?!? 4生產(chǎn)、經(jīng)營、購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的單位或個人拒不接 受監(jiān)督檢查的 處罰種類:警告、罰款 法律依據(jù): 《易制毒化學(xué)品管理條例》第四十二條:“生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運輸或者進口、出口易制毒化學(xué)品的單位或者個人拒不接受有關(guān)行政主管部門監(jiān)督檢查的,由負有監(jiān)督管理職責(zé)的行政主管部門責(zé)令改正,對直接負責(zé)的主管人員以及其他直接責(zé)任人員給予警告;情節(jié)嚴重的,對單位處 1萬元以上 5萬元以下的罰款,對直接負責(zé)的主管人員以及其他直接責(zé)任人員處 1000元以上 5000元以下的罰款;有違反治安管理行為的,依法給予治安管理處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任?!? 4應(yīng)當取得而未依法取得許可證 或者其他批準文件和營業(yè)執(zhí)照,擅自從事經(jīng)營活動的無照經(jīng)營行為 。超出核準登記的經(jīng)營范圍、擅自從事應(yīng)當取得許可證或者其他批準文件方可從事的經(jīng)營活動的違法經(jīng)營行為 處罰種類:罰款、沒收非法財物 法律依據(jù): ①《無照經(jīng)營查處取締辦法》第十四條:“對于無照經(jīng)營行為,由工商行政管理部門依法予以取締,沒收違法所得;觸犯刑律的,依照刑法關(guān)于非法經(jīng)營罪、重大責(zé)任事故罪、重大勞動安全事故罪、危險物品肇事罪或者其他罪的規(guī)定,依法追究刑事責(zé)任;尚不夠刑事處罰的,并處 2萬元以下的罰款;無照經(jīng)營行為規(guī)模較大、社會危害嚴重的,并處 2萬元以 上20 萬元以下的罰款;無照經(jīng)營行為危害人體健康、存在重大安全隱患、威脅公共安全、破壞環(huán)境資源的,沒收專門用于從事無照經(jīng)營的工具、設(shè)備、原材料、產(chǎn)品 (商品 )等財物,并處 5萬元以上 50萬元以下的罰款。 對無照經(jīng)營行為的處罰,法律、法規(guī)另有規(guī)定的,從其規(guī)定?!? ②《無照經(jīng)營查處取締辦法》第十七條:“許可審批部門查處本辦法第四條第一款第 (一 )項、第 (五 )項規(guī)定的違法行為,應(yīng)當依照相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)
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