【文章內(nèi)容簡介】 監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額 2倍以上 5倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格?！? 3定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品的；未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應(yīng)的；未對醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)的；未依照規(guī)定報告麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)貨、銷售、庫存數(shù)量以及流向的；未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的； 未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的；區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品，或者因特殊情況調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的 處罰種類：警告、罰款、責(zé)令停業(yè) 注：應(yīng)當(dāng)取消定點(diǎn)批發(fā)資格的，向上一級藥品監(jiān)管部門提出建議。 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十九條第一項：“定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處 2萬元以上 5萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格：（一）未依照規(guī)定購 進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品的；（二）未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應(yīng)的；（三）未對醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)的；（四）未依照規(guī)定報告麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)貨、銷售、庫存數(shù)量以及流向的；（五）未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的；（六）未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的；（七）區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品，或者因特殊情況調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的。” 3第二類精神藥品零售企業(yè)違法儲存、銷售或者銷毀第二類精神 藥品的 處罰種類：警告、罰款、沒收違法所得、沒收違法銷售的藥品、責(zé)令停業(yè)、其他（取消第二類精神藥品零售資格） 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十條：“第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處 5000元以上 2 萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其第二類精神藥品零售資格。” 3藥品生產(chǎn)企業(yè)、非藥品生產(chǎn)企業(yè)、科研、教學(xué)單位違法購買麻醉藥品和精神藥品的 處罰種類：警告 、罰款、沒收違法購買的藥品、責(zé)令停產(chǎn) 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十一條：“本條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定，購買麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法購買的麻醉藥品和精神藥品，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動，并處 2萬元以上 5萬元以下的罰款。” 3違法運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品的 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十四條第一款：“違反本條例的規(guī)定運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門和運(yùn) 輸管理部門依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告，處 2萬元以上 5萬元以下的罰款?！? 3藥品研究單位在普通藥品實(shí)驗(yàn)研究和研制過程中產(chǎn)生規(guī)定管制的麻醉藥品和精神藥品未按照規(guī)定報告的 處罰種類：警告、沒收違法藥品、責(zé)令停業(yè)（即停止實(shí)驗(yàn)研究和研制活動） 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》七十六條：“藥品研究單位在普通藥品的實(shí)驗(yàn)研究和研制過程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定管制的麻醉藥品和精神藥品，未依照本條例的規(guī)定報告的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法藥品；拒不改正的，責(zé)令停止實(shí)驗(yàn)研究和研制活動。” 3 藥品臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗(yàn)的受試對象的 處罰種類：警告 注：應(yīng)當(dāng)取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的，向上一級藥品監(jiān)管部門提出建議。 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》七十七條：“藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗(yàn)的受試對象的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止違法行為，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任?！? 定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和第二類精 神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷售假劣麻醉藥品和精神藥品的 處罰種類：罰款、沒收違法所得、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷《藥品經(jīng)營（零售）許可證》、其他（取消第二類精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營資格、直接責(zé)任人員 10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動） 注：應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營（批發(fā)）許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的，應(yīng)當(dāng)撤銷麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)、定點(diǎn)批發(fā)資格的，向上一級藥品監(jiān)管部門提出建議。 法律依據(jù)： ①《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條：“生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法 所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額 2倍以上 5倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。” ②《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條：“生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額 1倍以上 3倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任?！? ③《中華人民共和國 藥品管理法》第七十六條：“從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員 10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。 對生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備，予以沒收?！? ④《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十八條：“定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷售假劣麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格、定點(diǎn)批發(fā)資格或者第二類精神藥品零售資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定予以處罰?！? 4定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定 點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易的 處罰種類：警告、罰款、沒收違法交易的藥品 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十九條：“定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處 5萬元以上 10萬元以下的罰款?！? 4發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位未依照規(guī)定采取必要控制措施或未依照規(guī)定報告的 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第八十條：“發(fā)生麻醉藥 品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，違反本條例的規(guī)定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規(guī)定報告的，由藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，處 5000元以上 1 萬元以下的罰款；有上級主管部門的，由其上級主管部門對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職的處分?！? 4擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的 處罰種類：警告、罰款、沒收毒性藥品 法律依據(jù)： 《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第十一條：“對違反本辦法的規(guī)定，擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的單位或者個人，由 縣以上衛(wèi)生行政部門沒收其全部毒性藥品，并處以警告或按非法所得的 5 至 10倍罰款。情節(jié)嚴(yán)重、致人傷殘或死亡，構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任?！? 4采獵一級保護(hù)野生藥材物種；未按照批準(zhǔn)的計劃采獵、收購二、三級保護(hù)野生藥材物種的；在禁止采獵區(qū)、禁止采獵期采獵二、三級保護(hù)野生藥材物種，或者使用禁用工具進(jìn)行采獵的；未取得采獵二、三級保護(hù)野生藥材物種的采藥證采獵的 處罰種類：罰款、沒收違法采獵的野生藥材及使用工具 法律依據(jù)： 《野生藥材資源保護(hù)管理條例》第十八條：“違反本條例第六條、第七條、第八條、第九條規(guī) 定的，由當(dāng)?shù)乜h以上醫(yī)藥管理部門會同同級有關(guān)部門沒收其非法采獵的野生藥材及使用工具，并處以罰款。” 4生產(chǎn)企業(yè)擅自生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素，或者未按照規(guī)定渠道供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類激素的；藥品批發(fā)企業(yè)擅自經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素，或者未按照規(guī)定渠道供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類激素的；藥品零售企業(yè)擅自經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素的 處罰種類：罰款、沒收違法所得、沒收違法生產(chǎn)、經(jīng)營的蛋白同化制劑、肽類激素、《藥品經(jīng)營（零售）許可證》 注：應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營（批發(fā)）許可證》的，向上一級藥品監(jiān)管部門提出建議。 法律依據(jù)： 《反興奮劑條例》第三十八條第一項：“違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責(zé)分工，沒收非法生產(chǎn)、經(jīng)營的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營藥品貨值金額 2倍以上 5倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任： （一）生產(chǎn)企業(yè)擅自生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素，或者未按 照本條例規(guī)定渠道供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類激素的；（二）藥品批發(fā)企業(yè)擅自經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素，或者未按照本條例規(guī)定渠道供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類激素的；（三）藥品零售企業(yè)擅自經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素的。” 4易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運(yùn)輸或者進(jìn)口、出口單位未按規(guī)定建立安全管理制度的；將許可證或者備案證明轉(zhuǎn)借他人使用的；超出許可的品種、數(shù)量生產(chǎn)、經(jīng)營、購買易制毒化學(xué)品的；生產(chǎn)、經(jīng)營、購買單位不記錄或者不如實(shí)記錄交易情況、不按規(guī)定保存交易記錄或者不如實(shí)、不及時向公安機(jī)關(guān)和有關(guān)行政主管部門備案銷售情況的； 易制毒化學(xué)品丟失、被盜、被搶后未及時報告，造成嚴(yán)重后果的；除個人合法購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品制劑以及第三類易制毒化學(xué)品外，使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行易制毒化學(xué)品交易的；易制毒化學(xué)品的產(chǎn)品包裝和使用說明書不符合本條例規(guī)定要求的 。生產(chǎn)、經(jīng)營易制毒化學(xué)品的單位不如實(shí)或者不按時向有關(guān)行政主管部門和公安機(jī)關(guān)報告年度生產(chǎn)、經(jīng)銷和庫存等情況的 處罰種類：警告、罰款、沒收違法生產(chǎn)、經(jīng)營、購買的易制毒化學(xué)品、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè) 注：應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N許可證的，向上一級藥品監(jiān)管部門提出建議。 法律依據(jù)： 《易制毒化學(xué)品管理條例》第四十條 第一款第（一）項：“違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由負(fù)有監(jiān)督管理職責(zé)的行政主管部門給予警告，責(zé)令限期改正，處 1萬元以上 5萬元以下的罰款；對違反規(guī)定生產(chǎn)、經(jīng)營、購買的易制毒化學(xué)品可以予以沒收；逾期不改正的，責(zé)令限期停產(chǎn)停業(yè)整頓；逾期整頓不合格的，吊銷相應(yīng)的許可證：（一）易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運(yùn)輸或者進(jìn)口、出口單位未按規(guī)定建立安全管理制度的；（二）將許可證或者備案證明轉(zhuǎn)借他人使用的；（三）超出許可的品種、數(shù)量生產(chǎn)、經(jīng)營、購買易制毒化學(xué)品的；（四）生產(chǎn)、經(jīng)營、購買單位不記錄或者不如實(shí)記錄交易情況、不按 規(guī)定保存交易記錄或者不如實(shí)、不及時向公安機(jī)關(guān)和有關(guān)行政主管部門備案銷售情況的；（五）易制毒化學(xué)品丟失、被盜、被搶后未及時報告，造成嚴(yán)重后果的；（六）除個人合法購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品制劑以及第三類易制毒化學(xué)品外，使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行易制毒化學(xué)品交易的；（七）易制毒化學(xué)品的產(chǎn)品包裝和使用說明書不符合本條例規(guī)定要求的 。（八）生產(chǎn)、經(jīng)營易制毒化學(xué)品的單位不如實(shí)或者不按時向有關(guān)行政主管部門和公安機(jī)關(guān)報告年度生產(chǎn)、經(jīng)銷和庫存等情況的。” 4生產(chǎn)、經(jīng)營、購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的單位或個人拒不接 受監(jiān)督檢查的 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： 《易制毒化學(xué)品管理條例》第四十二條：“生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運(yùn)輸或者進(jìn)口、出口易制毒化學(xué)品的單位或者個人拒不接受有關(guān)行政主管部門監(jiān)督檢查的，由負(fù)有監(jiān)督管理職責(zé)的行政主管部門責(zé)令改正，對直接負(fù)責(zé)的主管人員以及其他直接責(zé)任人員給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，對單位處 1萬元以上 5萬元以下的罰款，對直接負(fù)責(zé)的主管人員以及其他直接責(zé)任人員處 1000元以上 5000元以下的罰款；有違反治安管理行為的，依法給予治安管理處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。” 4應(yīng)當(dāng)取得而未依法取得許可證 或者其他批準(zhǔn)文件和營業(yè)執(zhí)照，擅自從事經(jīng)營活動的無照經(jīng)營行為 。超出核準(zhǔn)登記的經(jīng)營范圍、擅自從事應(yīng)當(dāng)取得許可證或者其他批準(zhǔn)文件方可從事的經(jīng)營活動的違法經(jīng)營行為 處罰種類：罰款、沒收非法財物 法律依據(jù)： ①《無照經(jīng)營查處取締辦法》第十四條：“對于無照經(jīng)營行為，由工商行政管理部門依法予以取締，沒收違法所得；觸犯刑律的，依照刑法關(guān)于非法經(jīng)營罪、重大責(zé)任事故罪、重大勞動安全事故罪、危險物品肇事罪或者其他罪的規(guī)定，依法追究刑事責(zé)任；尚不夠刑事處罰的，并處 2萬元以下的罰款；無照經(jīng)營行為規(guī)模較大、社會危害嚴(yán)重的，并處 2萬元以 上20 萬元以下的罰款；無照經(jīng)營行為危害人體健康、存在重大安全隱患、威脅公共安全、破壞環(huán)境資源的，沒收專門用于從事無照經(jīng)營的工具、設(shè)備、原材料、產(chǎn)品 (商品 )等財物，并處 5萬元以上 50萬元以下的罰款。 對無照經(jīng)營行為的處罰，法律、法規(guī)另有規(guī)定的，從其規(guī)定。” ②《無照經(jīng)營查處取締辦法》第十七條：“許可審批部門查處本辦法第四條第一款第 (一 )項、第 (五 )項規(guī)定的違法行為，應(yīng)當(dāng)依照相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)