【正文】 財(cái)物的 處罰種類 :罰款 法律依據(jù)： ①《無照經(jīng)營查處取締辦法》第十六條：“當(dāng)事人擅自動(dòng)用、調(diào)換、轉(zhuǎn)移、損毀被查封、扣押財(cái)物的，由工商行政管理部門責(zé)令改正，處被動(dòng)用、調(diào)換、轉(zhuǎn)移、損毀 財(cái)物價(jià)值 5%以上 20%以下的罰款；拒不改正的，處被動(dòng)用、調(diào)換、轉(zhuǎn)移、損毀財(cái)物價(jià)值 1倍以上 3倍以下的罰款。” 5生產(chǎn)并銷售或者進(jìn)口不合格藥包材的 處罰種類：罰款、責(zé)令停止生產(chǎn)或者進(jìn)口 法律依據(jù)： 《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第六十四條第二款：“生產(chǎn)并銷售或者進(jìn)口不合格藥包材的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令停止生產(chǎn)或者進(jìn)口，并處以 1萬元以上 3萬元以下罰款，已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的藥包材由（食品）藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督處理。 法律依據(jù)： ① 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條：“違反本條例規(guī)定，未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書進(jìn)行生產(chǎn)的，由縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn)，沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得 1萬元以上的，并處違法所得 3倍以上 5倍以下的罰款；沒有違法所得 或者違法所得不足 1萬元的，并處 1萬元以上 3萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門吊銷其《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任?！? 60、以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的 處罰種類：罰款、沒收違法所得、沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品、沒收包裝物、原輔材料、生產(chǎn)工具、責(zé)令停產(chǎn) 法律依據(jù)： ①《醫(yī)療器械監(jiān) 督管理?xiàng)l例》第三十六條：“違反本條例規(guī)定，未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的，由縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn)，沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得 1萬元以上的，并處違法所得 3倍以上 5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足 1萬元的，并處 1萬元以上 3萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任?！? 6生 產(chǎn)不符合國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械的 處罰種類：警告、罰款、沒收違法所得、沒收生產(chǎn)的產(chǎn)品、沒收包裝物、原輔材料、生產(chǎn)工具、責(zé)令停產(chǎn) 注：應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N第二類、第三類《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的，向上一級(jí)藥品監(jiān)管部門提出建議。 構(gòu)成犯 罪的，依法追究刑事責(zé)任。” 6無菌器械的生產(chǎn)企業(yè)偽造產(chǎn)品原始記錄及購銷票據(jù)的 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： 《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理 辦法（暫行）》第三十七條第二項(xiàng)：“無菌器械的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，并處 1萬元以上 3萬以下罰款：（二） 生產(chǎn)企業(yè)偽造產(chǎn)品原始記錄及購銷票據(jù)的?！? 7醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)擅自更改經(jīng)注冊(cè)審查、備案的說明書的內(nèi)容的；上市產(chǎn)品的標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)與經(jīng)注冊(cè)審查、備案的說明書內(nèi)容相違背，或者違反本規(guī)定其他要求的；醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱或者商品名稱違反本規(guī)定的；上市產(chǎn)品未按規(guī)定附說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的 處罰種類：警告 法律依據(jù)： 《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》第二十條第一項(xiàng)：“違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上（食品）藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正，并記入生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管檔案： （一）擅自更改經(jīng)注冊(cè)審查、備案的 說明書的內(nèi)容的；（二）上市產(chǎn)品的標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)與經(jīng)注冊(cè)審查、備案的說明書內(nèi)容相違背，或者違反本規(guī)定其他要求的；（三）醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱或者商品名稱違反本規(guī)定的；（四）上市產(chǎn)品未按規(guī)定附說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的；簡單易用的產(chǎn)品，國家食品藥品監(jiān)督管理局另有規(guī)定的除外?！? 7無菌器械經(jīng)營企業(yè)無購銷記錄或偽造購銷記錄，偽造生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期的 處罰種類：警告、罰款、責(zé)令停業(yè) 法律依據(jù)： 《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法（暫行）》第三十九條 ：“無菌器械經(jīng)營企業(yè)，無購銷記錄或偽造購銷記錄，偽造生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期的，由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門予以警告，責(zé)令停止經(jīng)營，并處以 5000元以上 2萬元以下罰款?！? 第六十條：“對(duì)生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)本法第四十九條、第五十一條所列的產(chǎn)品或者以假充真的產(chǎn)品的原輔材料、包 裝物、生產(chǎn)工具，應(yīng)當(dāng)予以沒收?！? 6經(jīng)營無產(chǎn)品注冊(cè)證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的，或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械的 處罰種類：罰款、沒收違法所得、沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品、責(zé)令停業(yè) 注：應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N許可證的，向上一級(jí)藥品監(jiān) 管部門提出建議?！? ③《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第四十九條：“生產(chǎn)、銷售不符合保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品的，責(zé)令停止生產(chǎn)、銷售，沒收違法生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品，并處違法生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品（包括已售出和未售出的產(chǎn)品，下同）貨值金額等值以上三倍以下的罰款；有違法所得的，并處沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷營業(yè)執(zhí)照；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。” ②《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第四十九條：“生產(chǎn)、銷售不符合保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品的，責(zé)令停止生產(chǎn)、銷售，沒收違法生 產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品，并處違法生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品（包括已售出和未售出的產(chǎn)品，下同）貨值金額等值以上三倍以下的罰款；有違法所得的，并處沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷營業(yè)執(zhí)照；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任?！? ② 《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第四十八條：“違反本辦法第三十三條、第三十四條或者第三十五條的規(guī)定，未依法辦理醫(yī)療器械重新注冊(cè)而銷售的醫(yī)療器械，或者銷售的醫(yī)療器械與注冊(cè)證書限定內(nèi)容不同的，或者產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)等內(nèi)容與醫(yī)療器械注冊(cè)證書限定內(nèi)容不同的，由縣級(jí)以上（食品）藥品監(jiān)督管理部門依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》關(guān)于無醫(yī)療器械注冊(cè)證書的處罰規(guī)定予以處罰?！? ③《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》第五十一條 :“未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或者接受委托配制制劑的，對(duì)委托方和受托方均依照《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條的規(guī)定給予處罰。” 4知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于《無照經(jīng)營查處取締辦法》規(guī)定的無照經(jīng)營行為而為其提供生產(chǎn)經(jīng)營場所、運(yùn)輸、保管、倉儲(chǔ)等條件的 處罰種類 :沒收違法所得、罰款 法律依據(jù)： ①《無照經(jīng)營查處取締辦法》第十五條：“知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于本辦法規(guī)定的無照經(jīng)營行為而為其提供生產(chǎn)經(jīng)營場所、運(yùn)輸、保管、倉儲(chǔ)等條件的，由工商行政管理部門責(zé)令立即停止違法行為，沒收違法所得，并處 2萬元以下的罰款；為危害人體健康、存在重大安全隱患、威脅公共安全、破壞環(huán)境資源的無照經(jīng)營行為提供生產(chǎn)經(jīng)營場所、運(yùn)輸、保管、倉儲(chǔ)等條件的，并處 5萬元以上 50萬元以 下的罰款。生產(chǎn)、經(jīng)營易制毒化學(xué)品的單位不如實(shí)或者不按時(shí)向有關(guān)行政主管部門和公安機(jī)關(guān)報(bào)告年度生產(chǎn)、經(jīng)銷和庫存等情況的 處罰種類：警告、罰款、沒收違法生產(chǎn)、經(jīng)營、購買的易制毒化學(xué)品、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè) 注：應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N許可證的，向上一級(jí)藥品監(jiān)管部門提出建議?！? 4定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定 點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易的 處罰種類：警告、罰款、沒收違法交易的藥品 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十九條：“定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處 5萬元以上 10萬元以下的罰款。 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》七十七條：“藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗(yàn)的受試對(duì)象的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止違法行為，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 法律依據(jù)：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十八條：“定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，或者違反本條例 的規(guī)定經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額 2倍以上 5倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格?！? ② 《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十八條：“不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個(gè)人經(jīng)營疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門依照藥品管理法第七十三條的規(guī)定處罰。” 2疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定在納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝上標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)的 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù) 《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十二條：“疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定在納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝上標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)的 ，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處 5000元以上 2 萬元以下的罰款，并封存相關(guān)的疫苗。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制制劑的，依照《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條的規(guī)定給予處罰?！? 2醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用劣藥的 處罰種類：罰款、沒收違法所得、沒收違法使用的藥品 法律依據(jù)： ①《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條：“生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額 1倍以上 3倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任?！? ②《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第六十五條：“未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點(diǎn)銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍的，依照《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條的規(guī)定給予處罰。 法律依據(jù)： ①《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條：“藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的，給予警告，責(zé)令限期 改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處 5000 元以上 2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格。” ②《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第七十三條：“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品及醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，其包裝、標(biāo)簽、說明書違反《中華人民共和國藥品管理法》及本條例規(guī)定的，依照《中華人民共和國藥 品管理法》第八十六條的規(guī)定給予處罰。 法律依據(jù)： 《中華人民共和國藥品管理法》第八十二條：“偽造、變?cè)臁①I賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的，沒收違法所得，并處違法所得 1倍以上 3倍以下的罰款；沒有違法所得的，處 2萬元以上 10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。” 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的 處罰種類：警告、罰款、責(zé)令停 產(chǎn)停業(yè)、吊銷《藥品經(jīng)營（零售）許可證》 注：應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營 (批發(fā) )許可證》或者吊銷藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的，向上一級(jí)藥品監(jiān)管部門提出建議。 法律依據(jù)： ①《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條：“生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生 產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任?！? 生產(chǎn)、銷售劣藥的 處罰種類：罰款、沒收 違法所得、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品及專門用于生產(chǎn)劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷《藥品經(jīng)營（零售）許可證》、其他（直接責(zé)任人員 10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)） 注：應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營 (批發(fā) )許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的，向上一級(jí)藥品監(jiān)管部門提出建議?！? 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反規(guī)定從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的 處罰種類：罰款、沒收違法所得、沒收違法購進(jìn)的藥品、吊銷《藥品經(jīng)營（零售）許可證》 注：應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營 (批發(fā) )許可證》或者吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書的，向上一級(jí)藥品監(jiān)管部門或者原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門提出建議。 法律依據(jù)： 《中華人民共和國藥品管理法》第八十五條：“藥品經(jīng)營企業(yè)違反本法 第十八條、第十九條規(guī)定的，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。藥品檢驗(yàn) 機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果不實(shí)，造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。 法律依據(jù)： ①《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條：“生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額 2倍以上 5倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》