【正文】 藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品 (包括已售出的和未售出的藥品，下同 )貨值金額 2倍以上 5倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法 追究刑事責(zé)任。 法律依據(jù)： ①《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十四條：“生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額 2倍以上 5倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑 事責(zé)任?！? 1藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未通過《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)的 處罰種類：警告、罰款、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)（零售）許可證》 注：應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N《藥品經(jīng)營(yíng)（批發(fā)）許可證》的，向上一級(jí)藥品監(jiān)管部門提出建議。藥品檢驗(yàn) 機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果不實(shí)，造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。 法律依據(jù)： ①《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八十六條：“藥品標(biāo)識(shí)不符合本法第五十四條規(guī)定的，除依法應(yīng)當(dāng)按照假藥、劣藥論處的外，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件。 法律依據(jù)： 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八十五條：“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反本法 第十八條、第十九條規(guī)定的，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。” 偽造、變?cè)?、買賣、出租、出借許可證或藥品批準(zhǔn)證明文件的 處罰種類：罰款、沒收違法所得、吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)（零售）許可證》 注：應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N《藥品生產(chǎn)許可 證》、《藥品經(jīng)營(yíng) (批發(fā) )許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的，向上一級(jí)藥品監(jiān)管部門提出建議?！? 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反規(guī)定從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的 處罰種類：罰款、沒收違法所得、沒收違法購(gòu)進(jìn)的藥品、吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)（零售）許可證》 注：應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng) (批發(fā) )許可證》或者吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書的，向上一級(jí)藥品監(jiān)管部門或者原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門提出建議?！? 知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)等便利條件的 處罰種類：罰款、沒收違法所得 法律依據(jù)： 《 中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十七條：“知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)等便利條件的，沒收全部運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)的收入，并處違法收入50％以上 3倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。” 生產(chǎn)、銷售劣藥的 處罰種類：罰款、沒收 違法所得、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品及專門用于生產(chǎn)劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)（零售）許可證》、其他（直接責(zé)任人員 10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)） 注：應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng) (批發(fā) )許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的，向上一級(jí)藥品監(jiān)管部門提出建議?！? 生產(chǎn)、銷售假藥的 處罰種類：罰款、沒收違法所得、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品及專門用于生產(chǎn)假藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)（零售）許可證》、其他（直接責(zé)任人員 10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)） 注：應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng) (批發(fā) )許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的，向上一級(jí)藥品監(jiān)管部門提出建議。 法律依據(jù)： ①《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十四條：“生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生 產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 法律依據(jù)： ①《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十五條：“生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額 1倍以上 3倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、 停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任?！? 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的 處罰種類：警告、罰款、責(zé)令停 產(chǎn)停業(yè)、吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)（零售）許可證》 注：應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng) (批發(fā) )許可證》或者吊銷藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的，向上一級(jí)藥品監(jiān)管部門提出建議。 法律依據(jù)： 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八十條：“藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法第三十四條的規(guī)定，從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒收違法購(gòu)進(jìn)的藥品，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額 2倍以上 5倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書。 法律依據(jù)： 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八十二條：“偽造、變?cè)?、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的，沒收違法所得，并處違法所得 1倍以上 3倍以下的罰款；沒有違法所得的，處 2萬(wàn)元以上 10萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任?！? 1藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反規(guī)定銷售藥品、調(diào)配處方或者銷售中藥材不標(biāo)明產(chǎn)地的 處罰種類：警告、吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)（零售）許可證》 注：應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N《藥品經(jīng)營(yíng)（批發(fā)）許可證》的，向上一級(jí)藥品監(jiān)管部門提出建議?！? ②《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第七十三條：“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的藥品及醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，其包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及本條例規(guī)定的，依照《中華人民共和國(guó)藥 品管理法》第八十六條的規(guī)定給予處罰。” 1藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間、新增生產(chǎn)劑型在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證進(jìn)行藥品生產(chǎn)的 處罰種類：警告、罰款、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè) 注：應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N《藥品生產(chǎn)許可證》的，向上一級(jí)藥品監(jiān)管部門提出建議。 法律依據(jù)： ①《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十九條：“藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的，給予警告，責(zé)令限期 改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處 5000 元以上 2萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格。” ②《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十六條：“從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員 10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)?！? ②《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第六十五條：“未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍的，依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三條的規(guī)定給予處罰?！? 1個(gè)人設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)超范圍和品種向患者提供藥品的 處罰種類：罰款、沒收違法所得、沒收提供的 藥品 法律依據(jù)： ①《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三條：“未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品 (包括已售出的和未售出的藥品，下同 )貨值金額 2倍以上 5倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任?！? 2醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用劣藥的 處罰種類：罰款、沒收違法所得、沒收違法使用的藥品 法律依據(jù)： ①《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十五條：“生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額 1倍以上 3倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任?！? ②《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第六十九條：“違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第二十九條的規(guī)定，擅自進(jìn)行臨床試驗(yàn)的，對(duì)承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)，依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十九條的規(guī)定給予處罰。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制制劑的，依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十五條的規(guī)定給予處罰。 對(duì)生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備，予以沒收?！? 2疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定在納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝上標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)的 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù) 《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十二條：“疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定在納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝上標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)的 ，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處 5000元以上 2 萬(wàn)元以下的罰款，并封存相關(guān)的疫苗。 法律依據(jù)： 《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十三條：“疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病預(yù)防控 制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或者個(gè)人銷售第二類疫苗，或者疫苗批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人購(gòu)進(jìn)第二類疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法銷售的疫苗，并處違法銷售的疫苗貨值金額 2倍以上 5倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營(yíng)資格?！? ② 《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十八條：“不具有疫苗經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人經(jīng)營(yíng)疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門依照藥品管理法第七十三條的規(guī)定處罰?！? 3定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)的；未按照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)情況的 。 法律依據(jù)：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十八條：“定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，或者違反本條例 的規(guī)定經(jīng)營(yíng)麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額 2倍以上 5倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格?！? 3藥品生產(chǎn)企業(yè)、非藥品生產(chǎn)企業(yè)、科研、教學(xué)單位違法購(gòu)買麻醉藥品和精神藥品的 處罰種類：警告 、罰款、沒收違法購(gòu)買的藥品、責(zé)令停產(chǎn) 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十一條：“本條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定，購(gòu)買麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法購(gòu)買的麻醉藥品和精神藥品，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動(dòng)，并處 2萬(wàn)元以上 5萬(wàn)元以下的罰款。 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》七十七條：“藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗(yàn)的受試對(duì)象的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止違法行為，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任?！? ②《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十五條：“生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額 1倍以上 3倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任?！? 4定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定 點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易的 處罰種類：警告、罰款、沒收違法交易的藥品 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十九條：“定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處 5萬(wàn)元以上 10萬(wàn)元以下的罰款。” 4采獵一級(jí)保護(hù)野生藥材物種；未按照批準(zhǔn)的計(jì)劃采獵、收購(gòu)二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的；在禁止采獵區(qū)、禁止采獵期采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種，或者使用禁用工具進(jìn)行采獵的；未取得采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的采藥證采獵的 處罰種類：罰款、沒收違法采獵的野生藥材及使用工具 法律依據(jù)： 《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》第十八條：“違反本條例第六條、第七條、第八條、第九條規(guī) 定的，由當(dāng)?shù)乜h以上醫(yī)藥管理部門會(huì)同同級(jí)有關(guān)部門沒收其非法采獵的野生藥材及使用工具，并處以罰款。生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)易制毒化學(xué)品的單位不如實(shí)或者不按時(shí)向有關(guān)行政主管部門和公安機(jī)關(guān)報(bào)告年度生產(chǎn)、經(jīng)銷和庫(kù)存等情況的 處罰種類：警告、罰款、沒收違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買的易制毒化學(xué)品、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè) 注：應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N許可證的，向上一級(jí)藥品監(jiān)管部門提出建議?！? 4應(yīng)當(dāng)取得而未依法取得許可證 或者其他批準(zhǔn)文件和營(yíng)業(yè)執(zhí)照，擅自從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的無(wú)照經(jīng)營(yíng)行為 ?！? 4知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于《無(wú)照經(jīng)營(yíng)查處取締辦法》規(guī)定的無(wú)照經(jīng)