【正文】 殊時(shí)期藥品市場(chǎng)安全。二是在工作業(yè)務(wù)上，各片區(qū)負(fù)責(zé)人承擔(dān)片區(qū)內(nèi)“三品一械”的日常監(jiān)管職能。全市食品藥品安全監(jiān)管工作會(huì)后，局黨組高度重視，及時(shí)召開會(huì)議傳達(dá)貫徹上級(jí)有關(guān)會(huì)議精神，并研究制定了縣局工作計(jì)劃和重點(diǎn)，出臺(tái)了《2013年工作任務(wù)分解表》對(duì)全年的工作進(jìn)行了細(xì)化分解，把工作量化分解到具體責(zé)任科、室，落實(shí)責(zé)任人和協(xié)辦人，做到了目標(biāo)、任務(wù)、責(zé)任三落實(shí)。（2）現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際情況與申請(qǐng)材料內(nèi)容不符（包括企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人、地址、從業(yè)人員等），屬提供虛假申請(qǐng)材料的。驗(yàn)收結(jié)果全部符合標(biāo)準(zhǔn)的，評(píng)定為驗(yàn)收合格；凡屬項(xiàng)目不完整、不齊全或有缺項(xiàng)的，評(píng)定為驗(yàn)收不合格；不涉及事項(xiàng)為“合理缺項(xiàng)”?！举A藏】遮光，密封保存。【含量測(cè)定】，精密稱定，加冰醋酸30ml和醋酸酐5ml使溶解，加醋酸汞試液5ml，照電位滴定法（中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液（）滴定，并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。水分取本品，照水分測(cè)定法（中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第一法A）測(cè)定，%~%。測(cè)定法取本品適量，加乙醇水（1：1），作為供試品溶液；精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，加乙醇水（1：1）溶液稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液?！緳z查】，加水20ml溶解后，依法測(cè)定（中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅵ H），~。（2）取有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的供試品溶液適量，加乙醇水（1：1），作為供試品溶液；另取鹽酸西布曲明對(duì)照品適量，加乙醇水（1：1），作為對(duì)照品溶液。%。綜上所述，2009年我局較好地完成了縣委建立健全懲治和預(yù)防腐敗體系建設(shè)工作的目標(biāo)任務(wù)，自評(píng)等次為“較好”。（七）、稽查方面工作打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法行為，全年開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查6次（；協(xié)查各類假劣藥品、醫(yī)療器械工作）；報(bào)送月報(bào)《食品藥品稽查工作統(tǒng)計(jì)表》依法查處藥品、醫(yī)療器械違法案件1件，立案1件，結(jié)案1件，結(jié)案率達(dá)100%；國(guó)家局、省局質(zhì)量公告中不合格藥品、醫(yī)療器械查處率100%案件查辦文書制作規(guī)范，執(zhí)法文書管理規(guī)范、立卷歸檔符合要求；協(xié)助州局在我縣開展三位一體工作，確保了各項(xiàng)工作內(nèi)容及指標(biāo)的完成；在今年6月10日和11月20日前報(bào)送了半年和全年稽查工作總結(jié)（八）食品安全工作在體制改革前，繼續(xù)認(rèn)真履行食品安全綜合監(jiān)管職責(zé)，認(rèn)真做好食品組織協(xié)調(diào)和牽頭查處重（較）大食品安全事故和重點(diǎn)食品專項(xiàng)整治工作，無重大食品安全事故發(fā)生；做好餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管的交接工作，切實(shí)履行監(jiān)管職責(zé)加強(qiáng)農(nóng)村食品安全監(jiān)管和農(nóng)村食品安全監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)，汶川、理縣和茂縣等地震災(zāi)區(qū)要做好網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的恢復(fù)與重建，100％的鄉(xiāng)鎮(zhèn)，80%成立村食品安全協(xié)調(diào)工作機(jī)構(gòu)，5桌以上家宴監(jiān)管率達(dá)80％，100%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)開展食品安全監(jiān)督工作；汶川縣繼續(xù)抓好省級(jí)食品安全示范縣建設(shè)，其他各縣要結(jié)合本地實(shí)際做好食品安全放心工程，并開展食品放心工程追蹤評(píng)價(jià)工作。違法廣告移送率100%。進(jìn)一步完善農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)體系建設(shè)，健全協(xié)管員、信息員檔案，建檔率達(dá)100%。協(xié)助州局完成了對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的跟蹤檢查、專項(xiàng)檢查及認(rèn)證工作。同時(shí)圍繞食品藥品監(jiān)管中心工作，將懲治和預(yù)防腐敗體系建設(shè)工作融入各股室的各項(xiàng)業(yè)務(wù)工作之中，統(tǒng)一部署、統(tǒng)一檢查、統(tǒng)一落實(shí)，協(xié)調(diào)發(fā)展，整體推進(jìn)?？h食品藥品監(jiān)督管理局結(jié)合科學(xué)發(fā)展觀學(xué)習(xí)實(shí)踐活動(dòng)，“從嚴(yán)治局，從我做起”，堅(jiān)持標(biāo)本兼治、綜合治理，懲防并舉、注重預(yù)防的方針，抓住教育、制度、監(jiān)督三個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，統(tǒng)籌兼顧，整體推進(jìn)，建立健全符合食品藥品監(jiān)管實(shí)際的懲治和預(yù)防腐敗體系。我局對(duì)2009年度懲治和預(yù)防腐敗體系建設(shè)情況進(jìn)行了認(rèn)真自查，現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：一、重視組織領(lǐng)導(dǎo)，完善制度體系我局領(lǐng)導(dǎo)高度重視懲治和預(yù)防腐敗體系建設(shè)工作，局長(zhǎng)唐世華同志專門召集局領(lǐng)導(dǎo)班子成員及時(shí)召開會(huì)議對(duì)此項(xiàng)工作進(jìn)行了落實(shí)。我局已形成了一把手負(fù)總責(zé)，分管領(lǐng)導(dǎo)各負(fù)其責(zé)，各股室齊抓共管，全體干部職工人人參與的領(lǐng)導(dǎo)體制和工作機(jī)制，有力推動(dòng)了懲治和預(yù)防腐敗體系建設(shè)工作的開展。完成州局安排的GSP檢查員抽調(diào)任務(wù)。開展1次培訓(xùn)并建立了檔案。協(xié)助州局完成藥品、醫(yī)療器械抽驗(yàn)工作。建立食品餐飲業(yè)食品安全檔案，積極做好食品、保健食品廣告統(tǒng)計(jì)工作。二○○九年十二月九日第二篇：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)（征求意見稿）鹽酸西布曲明Yansuan XibuqumingSibutramine HydrochlorideCH3H3CH3CH3, HCl, H2OClC17H26ClN?HCl?本品為（177。【性狀】本品為白色至類白色結(jié)晶性粉末；無臭。照有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的色譜條件測(cè)定，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。有關(guān)物質(zhì)照高效液相色譜法（中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅴ D）測(cè)定。精密量取對(duì)照溶液20μl，注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度，使主成分 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布國(guó)家藥典委員會(huì)審定峰高約為滿量程的20%；再精密量取供試品溶液和對(duì)照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至供試品主峰保留時(shí)間的2倍。，依法檢查（中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅷ N），％。每1ml高氯酸滴定液（）【制劑】(1)鹽酸西布曲明片(2)鹽酸西布曲明膠囊第三篇：呂梁市食品藥品監(jiān)督管理局呂梁市食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（零售）現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄被檢查單位：現(xiàn)場(chǎng)檢查員：檢查時(shí)間：檢查項(xiàng)目：檢查結(jié)論：說明為了規(guī)范核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（零售）現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收行為，提高行政審批效率，嚴(yán)格依照《山西省開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》，制定本現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄。有下列情形之一的，不予現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，寫出情況說明，由相關(guān)在場(chǎng)人員和現(xiàn)場(chǎng)審查人員雙方確認(rèn)簽字后隨同驗(yàn)收資料帶回審批科。（3）購(gòu)進(jìn)、陳列、儲(chǔ)存、經(jīng)營(yíng)藥品的。（二）創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制。業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)對(duì)各自的業(yè)務(wù)職責(zé)進(jìn)行協(xié)調(diào)統(tǒng)籌，并根據(jù)全年工作安排，制訂相應(yīng)的監(jiān)管計(jì)劃，分解落實(shí)到各片區(qū)。今年至今，累計(jì)出動(dòng)執(zhí)法車輛96車（次），出動(dòng)執(zhí)法人員293人（次），檢查生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)281家（次）。全年共完成藥品監(jiān)督抽樣送檢114批，完成計(jì)劃100%。先后發(fā)現(xiàn)了修利膠囊違法保健食品廣告、苗祖黑老骨等違法醫(yī)療器械廣告2例，均已及時(shí)移送工商部門。（五）抓許可。今年1－11月全縣共核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》1家，換證10家；核發(fā)保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)衛(wèi)生條件審核證明15家。多次組織干部深入鄉(xiāng)鎮(zhèn)各衛(wèi)生院督促指導(dǎo)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，確保目標(biāo)任務(wù)的完成。一是抓好黨組中心組和機(jī)關(guān)黨支部的學(xué)習(xí)，堅(jiān)持每月一集中學(xué)習(xí)和每周一自學(xué)制度。認(rèn)真落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制，堅(jiān)持和完善落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制相配套的各項(xiàng)規(guī)章制度，對(duì)反腐倡廉工作任務(wù)進(jìn)行分解，并納入全局各單位目標(biāo)管理。嚴(yán)格執(zhí)行關(guān)于黨政機(jī)關(guān)公務(wù)接待的管理規(guī)定，嚴(yán)禁公款吃喝、走訪、送禮、宴請(qǐng)，以更多的精力和時(shí)間，深入基層調(diào)查研究，深入群眾解決問題。二是推進(jìn)“道德講堂”建設(shè)。一、圍繞“一個(gè)中心”就是指要緊緊圍繞以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)食品藥品監(jiān)管這個(gè)中心，堅(jiān)持“以人為本、執(zhí)政為民”的科學(xué)監(jiān)管理念，從關(guān)注民生、保障民生、服務(wù)民生的高度，進(jìn)一步增強(qiáng)政治意識(shí)和責(zé)任意識(shí)，以良好的精神狀態(tài)、務(wù)實(shí)的工作作風(fēng)，切實(shí)保障公眾飲食用藥安全。因此要通過進(jìn)一步加強(qiáng)干部的教育和培訓(xùn)，加強(qiáng)干部黨性教育和廉政教育，以增強(qiáng)干部的政治和業(yè)務(wù)素質(zhì)，進(jìn)一步培養(yǎng)樹立干部的服務(wù)意識(shí)、責(zé)任意識(shí)，穩(wěn)定干部思想，確保食品藥品安全監(jiān)管工作在機(jī)構(gòu)改革過程中目標(biāo)不變、力度不減、人心不散的良好工作局面。加強(qiáng)拒腐防變能力建設(shè)，重點(diǎn)要在強(qiáng)化廉政建設(shè)、構(gòu)建長(zhǎng)效機(jī)制下功夫。要結(jié)合各類主題實(shí)踐活動(dòng)多種形式開展“兩個(gè)安全”廉政教育，并突出教育的針對(duì)性和有效性。要結(jié)合談心談話、行政執(zhí)法回訪、行風(fēng)監(jiān)督員會(huì)議、下基層蹲點(diǎn)調(diào)研等工作完善監(jiān)督機(jī)制，深化自查自糾，切實(shí)提高工作作風(fēng)。（二）抓基礎(chǔ)規(guī)范，不斷提升藥品質(zhì)量安全管理水平。并通過增加檢查頻次，實(shí)施常態(tài)化、貼近式管理，變靜態(tài)監(jiān)管為動(dòng)態(tài)監(jiān)管，切實(shí)降低和消除風(fēng)險(xiǎn)隱患，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全有效。特別是要進(jìn)一步對(duì)藥品購(gòu)銷渠道、店容店貌、從業(yè)人員管理、證照公示、設(shè)置監(jiān)督臺(tái)等方面進(jìn)行集中整治。按照含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的相關(guān)文件精神,加強(qiáng)含麻黃堿復(fù)方制劑管理，進(jìn)一步提升企業(yè)責(zé)任意識(shí)，確保做到嚴(yán)審核、嚴(yán)銷售和嚴(yán)登記。一是根據(jù)新制訂的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理規(guī)定，加強(qiáng)藥監(jiān)與衛(wèi)生部門的密切配合，進(jìn)一步形成合力，同時(shí)，根據(jù)人員變動(dòng)，對(duì)縣ADR/MDR監(jiān)測(cè)人員和職責(zé)進(jìn)行了調(diào)整和充實(shí)；二是修訂相應(yīng)的管理制度和考評(píng)辦法，進(jìn)一步完善監(jiān)測(cè)報(bào)告工作機(jī)制和獎(jiǎng)懲激勵(lì)機(jī)制，增強(qiáng)相關(guān)工作人員的工作積極性和主動(dòng)性；三是擴(kuò)大監(jiān)測(cè)報(bào)告覆蓋面，在業(yè)已建立鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院直報(bào)系統(tǒng)的同時(shí)，加強(qiáng)對(duì)藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)測(cè)工作的督促指導(dǎo)，提升我縣藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)水平。深入開展專項(xiàng)整治，始終保持嚴(yán)打高壓態(tài)勢(shì)。在行政許可過程中，做到主動(dòng)熱情服務(wù)，微笑接待；嚴(yán)格執(zhí)行一次性告知制度，方便辦事不折騰；嚴(yán)格按照公開承諾的時(shí)限、程序和內(nèi)容辦理行政許可事項(xiàng)，做到依法許可；嚴(yán)格做到廉潔自律，公開、公正辦事，堅(jiān)決杜絕吃、拿、卡、要等違法違紀(jì)行為。在食品安全宣傳周、藥品安全宣傳月和 “”維權(quán)日等宣傳期間，通過設(shè)置展板、懸掛橫幅、發(fā)放資料、現(xiàn)場(chǎng)咨詢、發(fā)送短信等方式，加大食品安全“一法兩規(guī)”和食藥安全知識(shí)宣傳力度。一、深入開展學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)，促進(jìn)食品藥品監(jiān)管工作上水平按照縣委、縣政府和市局的統(tǒng)一部署，局黨組以深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)為契機(jī)，著力營(yíng)造人人學(xué)習(xí)政策理論、鉆研食品藥品業(yè)務(wù)，努力服務(wù)全縣食品藥品行業(yè)健康快速發(fā)展、促進(jìn)食品藥品監(jiān)管工作上水平。全局黨員進(jìn)行“深入解放思想，率先達(dá)小康、建設(shè)新銅山”有獎(jiǎng)?wù)魑暮陀懻摶顒?dòng)。局領(lǐng)導(dǎo)班子結(jié)合實(shí)際撰寫了調(diào)查報(bào)告，梳理形成了總結(jié)，針對(duì)梳理出的妨礙科學(xué)發(fā)展觀的主要問題，研究出臺(tái)了《“你買假藥我?guī)妥焚r”維護(hù)消費(fèi)者購(gòu)藥權(quán)益公開承諾》、《依法行政優(yōu)質(zhì)服務(wù)承諾書》等制度性文件。2009年繼續(xù)推行縣政府食品安全目標(biāo)責(zé)任書和責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)抵押金制度，將食品安全工作目標(biāo)任務(wù)寫進(jìn)責(zé)任書中，并要求鎮(zhèn)（場(chǎng)）政府及食安委成員單位將責(zé)任明確到相關(guān)部門和個(gè)人。另外，今年還加強(qiáng)對(duì)食品安全各級(jí)責(zé)任人員的考核力度，設(shè)置先進(jìn)單位、先進(jìn)個(gè)人、優(yōu)秀協(xié)管員、優(yōu)秀信息員等