【正文】 售醫(yī)療機構配制的制劑，并處違法購進或者銷售醫(yī)療機構配制的制劑貨值金額三倍的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；（三）情節(jié)嚴重的，沒收違法購進或者銷售醫(yī)療機構配制的制劑，并處違法購進或者銷售醫(yī)療機構配制的制劑貨值金額三倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得，吊銷《藥品經營許可證》。（三）藥品生產、批發(fā)企業(yè)違反本辦法第十九條規(guī)定，未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下儲存藥品的給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產、停業(yè)整頓，并處五千元以上一萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產、停業(yè)整頓，并處一萬元以上兩萬元以下罰款，建議原發(fā)證機關吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》。細化的具體處罰標準：（一）有從輕情節(jié)的，依法予以取締，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款；（二）正常處罰，依法予以取締，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品貨值金額三倍的罰款；（三）情節(jié)嚴重的，依法予以取締，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品貨值金額三倍以上五倍以下的罰款；（四）構成犯罪的，依法追究刑事責任。第三十八條　違反本條例規(guī)定，未取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》經營第二類、第三類醫(yī)療器械的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令停止經營，沒收違法經營的產品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。第四十三條　違反本條例規(guī)定，醫(yī)療機構重復使用一次性使用的醫(yī)療器械的，或者對應當銷毀未進行銷毀的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告,可以處5000元以上3萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，可以對醫(yī)療機構處3萬元以上5萬元以下的罰款，對主管人員和其他直接責任人員依法給予紀律處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。第四十九條　違反本辦法第三十八條的規(guī)定，未依法辦理醫(yī)療器械注冊證書變更的，由縣級以上（食品）藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正或者給予警告；逾期不改正的，可以處以5000元以上1萬元以下罰款。第五十四條　違反本辦法規(guī)定涂改、倒賣、出租、出借或者以其他形式非法轉讓《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》的，由縣級以上（食品）藥品監(jiān)督管理部門責令其改正，可以并處1萬元以上3萬元以下罰款；對于使用涂改、倒賣、出租、出借或者以其他形式非法轉讓的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》的，責令其改正，其中屬于未取得《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》生產第二類、第三類醫(yī)療器械的，依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十六條處罰。第四十八條　違反本辦法第三十三條、第三十四條或者第三十五條的規(guī)定，未依法辦理醫(yī)療器械重新注冊而銷售的醫(yī)療器械，或者銷售的醫(yī)療器械與注冊證書限定內容不同的，或者產品說明書、標簽、包裝標識等內容與醫(yī)療器械注冊證書限定內容不同的，由縣級以上（食品）藥品監(jiān)督管理部門依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》關于無醫(yī)療器械注冊證書的處罰規(guī)定予以處罰。第四十二條　違反本條例規(guī)定，醫(yī)療機構使用無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的，或者從無《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的,由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法使用的產品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款；對主管人員和其他直接責任人員依法給予紀律處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。第三十七條　違反本條例規(guī)定，生產不符合醫(yī)療器械國家標準或者行業(yè)標準的醫(yī)療器械的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門予以警告,責令停止生產，沒收違法生產的產品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，由原發(fā)證部門吊銷產品生產注冊證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任。細化的具體處罰標準：（一）非法收購一般藥品的，處貨值金額2～3倍罰款；（二）非法收購需低溫貯藏的藥品的，處貨值金額3～4倍罰款；（三）非法收購麻醉藥品、精神藥品、血液制品等特殊管理的藥品的，處貨值金額4～5倍罰款。藥品生產、批發(fā)企業(yè)違反本辦法第十九條規(guī)定，未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下儲存藥品的，按照《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定予以處罰；有關藥品經依法確認屬于假劣藥品的，按照《藥品管理法》有關規(guī)定予以處罰。細化的具體處罰標準：（一）有從輕情節(jié)的，沒收違法所得，并處違法所得一倍以上二倍以下的罰款；沒有違法所得的，處二萬元以上三萬元以下的罰款；（二）正常處罰，沒收違法所得，并處違法所得二倍的罰款；沒有違法所得的，處三萬元以上五萬元以下的罰款；（三）情節(jié)嚴重的，沒收違法所得，并處違法所得二倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得的，處五萬至十萬元的罰款，吊銷《藥品經營許可證》；（四）構成犯罪的，依法追究刑事責任。細化的具體處罰標準：（一）有從輕情節(jié)的，依法予以取締，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款；（二）正常處罰，依法予以取締，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額三倍的罰款；（三）情節(jié)嚴重的，依法予以取締，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額三倍以上五倍以下的罰款；（四）構成犯罪的，依法追究刑事責任。細化的具體處罰標準：（一）未獲得《藥包材注冊證書》擅自生產，生產實施Ⅰ類管理的產品處以2萬元以上至3萬元以下罰款；生產實施Ⅱ類管理的產品處以1萬元以下罰款；（二）經營未經注冊藥包材的，實施Ⅰ類管理的產品處以2萬元以下罰款；實施Ⅱ類管理的產品處以1萬元以下罰款；（三）生產和使用國家已淘汰藥包材的，處以2萬元以上至3萬元以下罰款；銷售、經營已淘汰藥包材的處以2萬元以下罰款；（四）偽造、變造《藥包材注冊證書》及《進口藥包材注冊證書》的，處以2萬元以上至3萬元以下罰款；出租、出借《藥包材注冊證書》及《進口藥包材注冊證書》的處以2萬元以下罰款。十二、直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法第六十二條　未經批準使用藥包材產品目錄中的藥包材的，按照《藥品管理法》第四十九條、第七十五條的規(guī)定查處。第五十一條　未經批準擅自委托或者接受委托配制制劑的，對委托方和受托方均依照《藥品管理法》第七十四條的規(guī)定給予處罰。第四十條　醫(yī)療機構配制制劑，違反《藥品管理法》第四十八條、第四十九條規(guī)定的，分別依照《藥品管理法》第七十四條、第七十五條的規(guī)定給予處罰。細化的具體處罰標準：（一）擅自仿制中藥保護品種的，以生產假藥依法論處，處罰依據《藥品管理法》第七十四條；（二）偽造《中藥品種保護證書》及有關證明文件進行生產、銷售的，有從輕情節(jié)的，沒收其全部有關藥品及違法所得，并處以有關藥品正品價格一倍以下罰款；（三）偽造《中藥品種保護證書》及有關證明文件進行生產、銷售的，正常處罰，沒收其全部有關藥品及違法所得，并處以有關藥品正品價格一倍以上二倍以下罰款；（四）偽造《中藥品種保護證書》及有關證明文件進行生產、銷售的，情節(jié)嚴重的，沒收其全部有關藥品及違法所得，并處以有關藥品正品價格二倍以上三倍以下罰款；（五）構成犯罪的，依法追究刑事責任。第六十四條　疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲存、運輸疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，對所儲存、運輸的疫苗予以銷毀；疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)拒不改正的，由藥品監(jiān)督管理部門依法責令停產、停業(yè)整頓，并處5000元以上2萬元以下的罰款；造成嚴重后果的，依法吊銷疫苗生產資格、疫苗經營資格。第八十一條　依法取得麻醉藥品藥用原植物種植或者麻醉藥品和精神藥品實驗研究、生產、經營、使用、運輸等資格的單位，倒賣、轉讓、出租、出借、涂改其麻醉藥品和精神藥品許可證明文件的，由原審批部門吊銷相應許可證明文件，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得的，處2萬元以上5萬元以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。細化的具體處罰標準：（一）情節(jié)輕微，未造成后果的，責令改正，給予警告，沒收違法藥品；（二）拒不改正的，責令停止實驗研究和研制活動。第七十一條　本條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定，購買麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法購買的麻醉藥品和精神藥品，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停產或者停止相關活動，并處2萬元以上5萬元以下的罰款。第六十七條　定點生產企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停產，并處5萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點生產資格：（一）未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產計劃安排生產的；（二）未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報告生產情況的；（三）未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的；（四）未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品的；（五）未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。第七十一條　生產沒有國家藥品標準的中藥飲片，不符合省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范的；醫(yī)療機構不按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準的標準配制制劑的，依照《藥品管理法》第七十五條的規(guī)定給予處罰。第六十七條　個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的，依照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定給予處罰。二、中華人民共和國藥品管理法實施條例第六十三條　藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門依照《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定給予處罰：（一）開辦藥品生產企業(yè)、藥品生產企業(yè)新建藥品生產車間、新增生產劑型，在國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時間內未通過《藥品生產質量管理規(guī)范》認證，仍進行藥品生產的；（二）開辦藥品經營企業(yè)，在國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時間內未通過《藥品經營質量管理規(guī)范》認證，仍進行藥品經營的。第八十五條　藥品經營企業(yè)違反本法第十八條、第十九條規(guī)定的，責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經營許可證》。第八十條　藥品的生產企業(yè)、經營企業(yè)或者醫(yī)療機構違反本法第三十四條的規(guī)定，從無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的企業(yè)購進藥品的，責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證書。第七十五條　生產、銷售劣藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。細化的具體處罰標準：（一）有從輕情節(jié)的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款；（二）正常處罰，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品貨值金額三倍的罰款；（三）情節(jié)嚴重的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品貨值金額三倍以上五倍以下的罰款，吊銷《藥品經營許可證》；（四）構成犯罪的，依法追究刑事責任。細化的具體處罰標準：（一）給予警告，責令限期改正；（二）逾期不改正的，責令停產、停業(yè)整頓，罰款五千元至一萬元；（三）情節(jié)嚴重的，責令停產、停業(yè)整頓，罰款一萬至兩萬元，吊銷《藥品經營許可證》。細化的具體處罰標準：（一）有從輕情節(jié)的，責令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額一倍以上二倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；（二）正常處罰，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額二倍的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；（三）情節(jié)嚴重的，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額二倍以上三倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得。藥品檢驗機構出具的檢驗結果不實，造成損失的，應當承擔相應的賠償責任；（四）構成犯罪的，依法追究刑事責任。細化的具體處罰標準：（一）有從輕情節(jié)的，責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；（二）正常處罰，責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額三倍的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；（三）情節(jié)嚴重的，責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額三倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得。細化的具體處罰標準：（一）給予警告，責令限期改正；（二）逾期不改正的，責令停業(yè)整頓，罰款五千元至一萬元；（三）逾期不改正的，造成嚴重后果的，責令停業(yè)整頓，罰款一萬元至二萬元。細化的具體處罰標準：（一）情節(jié)輕微的，責令限期改正，給予警告；（二）逾期不改正的，正常處罰5萬至7萬；（三）逾期不改正的，且情節(jié)嚴重的處7萬至10萬元罰款，取消種植資格。細化的具體處罰標準：（一）情節(jié)輕微的，責令限期改正，給予警告，沒收違法所得和違法銷售的藥品；（二）逾期不改正的，正常處罰責令停業(yè)，沒收違法所得和違法銷售的藥品，處5000元至10000元的罰款；（三）逾期不改正的，且情節(jié)嚴重的，責令停業(yè)，沒收違法所得和違法銷售的藥品，處1萬元至2萬元的罰款，取消其第二類精神藥品零售資格。第七十六條　藥品研究單位在普通藥品的實驗研究和研制過程中，產生本條例規(guī)定管制的麻醉藥品和精神藥品，未依照本條例的規(guī)定報告的，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法藥品；拒不改正的，責令停止實驗研究和研制活動。細化的具體