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正文內(nèi)容

低溫蒸汽甲醛真空滅菌器項(xiàng)目建議書(編輯修改稿)

2025-04-05 16:14 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 尤精通醫(yī)療感控和手術(shù)室設(shè)備的市場(chǎng)銷售。 三、 項(xiàng)目解析 1. 低溫蒸汽甲醛真空滅菌器產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的推廣情況 低溫蒸汽甲醛真空滅菌器產(chǎn)品暫時(shí)還沒有國(guó)內(nèi)生產(chǎn)商,而國(guó)外進(jìn)口產(chǎn)品因售價(jià)高昂而市場(chǎng)推廣困難,國(guó)內(nèi)只有極少數(shù)財(cái)力雄厚的醫(yī)療低溫蒸汽甲醛真空滅菌器項(xiàng)目建議書 第 11 頁 共 27 頁 機(jī)構(gòu)才擁有低溫蒸汽甲醛真空滅 菌器產(chǎn)品,因此可以近似認(rèn)為國(guó)內(nèi)市場(chǎng)處于空白狀態(tài)。這樣使進(jìn)口廠家的銷售熱情不斷減少,不愿花精力辦理注冊(cè)證、衛(wèi)生部批件等在銷售中非常必要的證照,使得銷售量進(jìn)一步減少。通過對(duì)北京多家三級(jí)甲等醫(yī)院的了解得知,它們?cè)谫?gòu)入低溫蒸汽甲醛真空滅菌器之前多采用過氧化氫等離子滅菌器,還采用過熏蒸法或利用消毒液浸泡。然而頻發(fā)的醫(yī)療事故證明,相對(duì)于低溫蒸汽甲醛真空滅菌技術(shù),傳統(tǒng)的幾種方法在消毒滅菌效果上的確存在一定甚至是明顯的缺陷,因此很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)非常看好低溫蒸汽甲醛真空滅菌器的市場(chǎng)前景。 此外, 2021 年衛(wèi)生部相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)在濟(jì)南召開 的會(huì)議上提出不倡導(dǎo)使用過氧化氫等離子消毒設(shè)備,原因就在于等離子消毒的效果不盡如人意。 在市場(chǎng)需求剛性存在的情況下,國(guó)外進(jìn)口低溫蒸汽甲醛真空滅菌器產(chǎn)品高昂的售價(jià)卻依然使得產(chǎn)品的市場(chǎng)銷售進(jìn)行地非常艱難,這就解釋了為什么如此優(yōu)秀的產(chǎn)品而在國(guó)內(nèi)很難看到有眾多醫(yī)療器械商進(jìn)行代理銷售。 然而,國(guó)外進(jìn)口低溫蒸汽甲醛真空滅菌器產(chǎn)品現(xiàn)在市場(chǎng)銷售雖然低迷,但是替代其他各種消毒設(shè)備成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主要消毒器械是一種必然趨勢(shì)。因此,如果能夠有性能可以和國(guó)外產(chǎn)品相媲美而價(jià)格相對(duì)合理的低溫蒸汽甲醛真空滅菌器產(chǎn)品出現(xiàn),那么就有理由相信此類產(chǎn)品將會(huì)具有廣闊的市場(chǎng)前景,而且很可能呈現(xiàn)出一種爆發(fā)式的增長(zhǎng)。 低溫蒸汽甲醛真空滅菌器項(xiàng)目建議書 第 12 頁 共 27 頁 2. Haiva 系列產(chǎn)品與國(guó)外進(jìn)口產(chǎn)品的比較 下表為 Haiva 系列產(chǎn)品同國(guó)外進(jìn)口同類產(chǎn)品(我們選用了在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)比較具有代表性的德國(guó)衛(wèi)百克公司的 FA95)的比較。比較結(jié)果和相關(guān)部門的檢驗(yàn)證明, Haiva 系列產(chǎn)品具有非常高的性價(jià)比優(yōu)勢(shì)。 (表 4) Haiva 系列產(chǎn)品與 Webeco FA95 的比較 序號(hào) 產(chǎn)品廠商 山東 XX 德國(guó)衛(wèi)百克 1 運(yùn)行成本 5 元 /循環(huán) 10 元 /循環(huán) 2 甲醛排放量 /次 3 產(chǎn)品售價(jià) 40 萬元 120 萬元 4 境內(nèi)專門 配件倉(cāng)庫 有,配件損壞后維修迅速 無,很多配件損壞后難以及時(shí)維修 5 售后服務(wù) 服務(wù)迅速 價(jià)格低廉 服務(wù)價(jià)格昂貴 6 產(chǎn)品注冊(cè)證 有,可合法銷售 無,銷售不合法 7 衛(wèi)生部批件 有,可合法銷售 無,銷售不合法 8 滅菌效果 經(jīng)相關(guān)部門檢測(cè), Haiva 系列產(chǎn)品完全可以和德國(guó)衛(wèi)百克產(chǎn)品媲美 9 產(chǎn)品使用期限 設(shè)備的使用期限主要取決于電器元件的使用壽命。 Haiva 系列產(chǎn)品所使用電器、控制元件大多進(jìn)口于德國(guó),因此使低溫蒸汽甲醛真空滅菌器項(xiàng)目建議書 第 13 頁 共 27 頁 用期限同德國(guó)衛(wèi)百克產(chǎn)品沒有差別 3. 低溫蒸汽甲醛真空 滅菌技術(shù)與傳統(tǒng)滅菌技術(shù)的比較 同 Haiva 系列產(chǎn)品相比,現(xiàn)在醫(yī)院中所使用的傳統(tǒng)滅菌設(shè)備普遍存在各種各樣的問題。等離子滅菌箱滅菌性能比較差,無法達(dá)到國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),已漸漸被淘汰;消毒液浸泡所需的滅菌時(shí)間長(zhǎng),而且效果也難以令人滿意;環(huán)氧乙烷技術(shù)滅菌周期比較長(zhǎng),同時(shí)具有很強(qiáng)的氧化性,對(duì)醫(yī)用設(shè)備的腐蝕性很大,經(jīng)常造成設(shè)備損壞,國(guó)際衛(wèi)生組織要求 2021 年禁止使用這類混合氣體滅菌設(shè)備。因此,醫(yī)院中有效消毒滅菌設(shè)備的缺乏造成患者交叉感染的問題遲遲得不到根本性解決,導(dǎo)致醫(yī)患矛盾不斷增加,給患者增加痛苦的同時(shí),也給醫(yī)院造成了沉重的負(fù)擔(dān)。 相關(guān)技術(shù)人員通過規(guī)范的實(shí)驗(yàn),將 Haiva 系列產(chǎn)品中所使用的低溫蒸汽甲醛真空滅菌技術(shù)同其他滅菌技術(shù)進(jìn)行了比較。以下表格為實(shí)驗(yàn)全過程和最終結(jié)論的概述。事實(shí)證明,低溫蒸汽甲醛真空滅菌技術(shù)是相對(duì)于現(xiàn)有其他滅菌技術(shù)更先進(jìn)、更有效的消毒滅菌方法。 i. 低溫蒸汽甲醛真空滅菌技術(shù)與傳統(tǒng)甲醛熏箱滅菌技術(shù)的比較 (表 5)低溫蒸汽甲醛真空滅菌技術(shù)與傳統(tǒng)甲醛熏箱滅菌技術(shù)的比較 技術(shù)名稱 低溫蒸汽甲醛滅菌技術(shù) 傳統(tǒng)甲醛熏箱滅菌技術(shù) 分組類別 實(shí)驗(yàn)組 對(duì)照組 實(shí)驗(yàn)所用 公司研發(fā)的 90L 低溫真空甲 氧化法傳統(tǒng)甲 醛熏箱 低溫蒸汽甲醛真空滅菌器項(xiàng)目建議書 第 14 頁 共 27 頁 容器 醛滅菌箱 實(shí)驗(yàn)方法 將被滅菌器械裝入紙塑包裝袋,而后將其豎放在箱內(nèi),開啟滅菌箱的程控滅菌程序 將被滅菌器械裸放于箱內(nèi)隔板上,采用高錳酸鉀加 40%甲醛的氧化法進(jìn)行熏蒸 實(shí)驗(yàn)時(shí)間 140— 210 分鐘 12 小時(shí) 滅菌效果檢測(cè) 常規(guī)和 PCD 加強(qiáng)型“枯草桿菌芽孢菌管” 實(shí)驗(yàn)結(jié)果 常規(guī)和 PCD 加強(qiáng)型“枯草桿菌芽孢菌管”全部被殺滅 常規(guī)和 PCD 加強(qiáng)型“枯草桿菌芽孢菌管”全部未被殺滅 廢氣處理 由四類技術(shù)方法處理廢棄,既保證了操作人員的安全,又不污染環(huán)境。 沒有處理廢氣的方法,對(duì)環(huán)境和操作人員都有重大的損害。 最終結(jié)論 低溫真空甲醛蒸汽滅菌精確控制了甲醛劑量、溫度、濕度、作用時(shí)間、作用壓力,真空狀態(tài)下的甲醛氣體容易穿透器械包的中心或?qū)Ч艿膬?nèi)部,能殺滅所 氧化法傳統(tǒng)甲醛熏箱穿透力差,衛(wèi)生部門規(guī)定 2021年 6 月之后停止使用。各低溫蒸汽甲醛真空滅菌器項(xiàng)目建議書 第 15 頁 共 27 頁 有微生物包括芽孢,適合對(duì)細(xì)長(zhǎng)管道、多腔隙電動(dòng)力器械、電子儀器和精密光學(xué)儀器的滅菌 地醫(yī)院會(huì)逐步執(zhí)行到位。 ii. 低溫蒸汽甲醛真空滅菌技術(shù)與過氧化氫等離子技術(shù)的比較 (表 6)低溫蒸汽甲醛真空滅菌技術(shù)與過氧化氫等離子技術(shù)的比較 技術(shù)名稱 低溫蒸汽甲醛滅菌技術(shù) 過氧化氫等離子滅菌技術(shù) 分 組類別 實(shí)驗(yàn)組 對(duì)照組 實(shí)驗(yàn)所用容器 公司研發(fā)的 90L 低溫真空甲醛滅菌箱 新華牌過氧化氫等離子滅菌器 實(shí)驗(yàn)方法 將被滅菌器械裝入紙塑包裝袋,而后將其豎放在箱內(nèi),開啟滅菌箱的程控滅菌程序 將被滅菌器械裝入紙塑包裝袋,而后將其平放在箱內(nèi),開啟滅菌箱的程控滅菌程序 實(shí)驗(yàn)時(shí)間 140— 210 分鐘 55— 90 分鐘 滅菌效果檢測(cè) 常規(guī)生物指示劑和 PCD 加強(qiáng)型生物指示劑監(jiān)測(cè) 實(shí)驗(yàn)結(jié)果 常規(guī)和 PCD 加強(qiáng)性生物指示劑全部被殺滅 常規(guī)和 PCD 加強(qiáng)性生物指示劑未全部被殺滅 最終結(jié)論 低溫真空甲醛蒸汽滅菌穿透力強(qiáng),能殺 滅器械腔 過氧化氫等離子滅菌穿透力低溫蒸汽甲醛真空滅菌器項(xiàng)目建議書 第 16 頁 共 27 頁 隙和細(xì)長(zhǎng)管道內(nèi)的所有微生物,適合對(duì)細(xì)長(zhǎng)管道、多腔隙電動(dòng)力器械、電子儀器和精密光學(xué)儀器的滅菌。 稍差,對(duì)細(xì)長(zhǎng)管道和器械腔隙的滅菌效果不可靠 器械安全性 氧化性 本身沒有任何氧化劑或者氧化程序,對(duì)器械不會(huì)造成氧化。非常安全。 H2O2 是強(qiáng)氧化劑,使用時(shí)候容易氧化滅菌器械,銹蝕金屬、老化橡膠。不安全。 高溫?fù)p傷 腔內(nèi)溫度控制精確到 177。2℃ 。不會(huì)上升到損害滅菌器械的溫度。非常安全。 等離子設(shè)備的特性決定在激發(fā)等離子過程中會(huì)產(chǎn)生難以控制的高溫,很容易燒壞滅菌器械。不安全。 烘干損傷 滅菌全過程對(duì)烘干無嚴(yán)格要求,因此因反復(fù)熱空氣烘干而造成器械損傷的可能性大大減少。滅菌后無水蒸氣,減少后續(xù)烘干損傷的可能性。 滅菌全過程對(duì)烘干要求嚴(yán)格,因此因反復(fù)高溫烘干而
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