【文章內容簡介】 3)。 （ 7）原、輔材料倉庫 原、輔材料倉庫規(guī)劃建筑面積 2502 平方米， 其中綜合倉庫 1 棟900 平方米、中藥倉庫 1 棟 200 平方米、液體原料倉庫 1 棟 400 平方米 、原料倉庫 1 棟 1002平方米 。采用 鋼筋砼框和 磚混結構。 二 、配套設施 消防 按照建筑安全防火規(guī)范 GBJ16－ 87規(guī)定，本項目建設屬丙類設防區(qū)域，建筑防火等級二級。 廠區(qū)已設有齊備的消防設施包括消防水道、地上式消防栓及消防用蓄水池，只需增設部分手提式滅火器。如有火情發(fā)生，除依靠本身自救，還可得到 上高 縣、 新余 市 或宜春市 的消防力量支持。 （ 1）設計依據(jù)及標準規(guī)范 ①中華人民共和國公安部令第 30號《建筑工程消防監(jiān)督審核管理26 規(guī)定》 。 ②《建筑設計防火規(guī)范》 (GBJ1687)(1995 年修訂版 )。 ③《爆炸和火災危險環(huán)境電力裝置設計規(guī)范》 (GB5005892)。 ④《火災自動報警系統(tǒng)系統(tǒng)設計規(guī)范》 (GBJ11688)。 ⑤《建筑滅火器配置設計規(guī)范》 (5016692)。 （ 2）消防措施 ①建筑物防火 生產車間主體采用鋼筋砼柱，鋼屋架，壓型鋼板屋面，外圍護結構采用粘土磚墻，內隔墻和吊頂采用石膏夾芯或巖棉夾芯彩鋼板，鋼屋架涂防火涂料。 生產區(qū)設有 6 個疏散出口，其中有兩個急出口；下夾層設兩個疏散出口。 ②消防給水 從廠區(qū)現(xiàn)有蓄水池引來一根直徑 150㎜的自來水管，在生產車間四周形成環(huán)狀供水管網，管網壓力可達 .。 消 防用水量按照“建筑設計防火規(guī)范 GBJ1687”規(guī)定，各單位按一次火災計算，室外消防用水量按 15L/S，室內消防用水量計算按10L/S，折合為最大小時消防用水量為 90 噸 /小時 ，項目設計 100 立方米消防水池 1 座，消火栓 8 處，消防水泵 2 臺。 在 生產車間四周布置環(huán)形給水管道，并按防火規(guī)范要求在其周圍設 4 個室外消火栓。廠房內按規(guī)范要求布置室內消火栓，并在適當位置布置手提式滅火器。 27 質量檢測綜合樓、動力房消火栓和手提式滅火器按規(guī)范要求設置。 ③采暖通風防火 空調系統(tǒng)送回風干管上裝設防火調節(jié)閥，并與相應的空調器聯(lián)鎖。當發(fā)生火災時，防火調節(jié)閥因氣溫升高而關閉，與之聯(lián)鎖的空調機組停機，并將信號傳達室至消防值班室。防火調節(jié)閥也可接受消防值班室傳來的信號而關閉，與之聯(lián)鎖的空調機組停機。 ④電氣防火 電力、照明干、支線采用阻燃銅芯塑料電纜；干線沿電纜橋架敷設，支線穿焊接鋼管或阻燃塑料管暗敷。潔凈室、走道和技術夾層設事故照明，主要走道和疏散出口設疏散指示標志。疫苗生產車間設自動火災報警系統(tǒng)和應急廣播系統(tǒng)。 抗震 根據(jù)《工業(yè)與民用建筑抗震設計規(guī)范 GBJ11－ 89規(guī)定》，本項目建筑抗震烈度設防等級按六度設計。 空氣調節(jié)和凈化 為防止交叉污染， 產品 制備單元、綜合單元各設一套獨立的凈化空調系統(tǒng)；輔助單元、門廳、監(jiān)控中心、人員更外衣部分單獨設一套舒適性空調系統(tǒng)，整個車間設四個空調系統(tǒng)。 為保證生物潔凈室中所需的各種環(huán)境條件，在空氣凈化系統(tǒng)中采取如下措施： 車間要求空氣凈化部分由 1 萬級潔凈區(qū)組成，局部要求 100 級潔凈度的房間，可在室內設置 100 級層流罩。 根據(jù)工藝分壓及生產情況，空調系統(tǒng)的分區(qū)：一層為一個系統(tǒng)，28 由 2 臺空調器組成；二層由三個系統(tǒng)組成，每個系統(tǒng)用一臺空調器組成。 組裝式空調器的組成包括冷卻去濕、加熱（蒸汽）、加濕（蒸汽）、加壓送風、消聲等以及初、中效過濾等功能，送風末端設有高效過濾送風口。為節(jié)約能源，采用一、二次回風，冷媒及熱媒由冷凍站及鍋爐房集中供給。 轉瓶間空氣室內溫度較高，故該部分送風支管處設有電加熱器，由室內溫度調節(jié)電加熱量。為節(jié)省能源，采用減少送風量及室內設空氣自凈器的方法解決。 為防止室外污染空氣的滲透以及各個工作區(qū)不同藥品的污染，潔凈室內各個區(qū)設計相對的靜壓差，一般為潔凈走道＞工作間＞各組走道＞人身凈化區(qū) . 給水 （ 1）用水量 ①生活用冷水 項目 生產 定員人數(shù)為 38 人，生活用冷水即自來水用量按 40L／人班計 ，合計日生活用冷水量為 。 ②生活熱水 用于生產車間設有淋浴室。車間淋浴人數(shù) 30人，每人每班淋浴用熱水量為 60L，水溫為 40－ 50℃，合計每天熱水用量為 立方米。 ③生產用冷水 生產用冷水即自來水用于清洗容器、器材等。生產車間用水量160m3／ d。 29 ④生產用熱水 生產用熱水用于清洗容器、器材等， 生產車間最大小時用水量為 1立方米，日均用水量為 4 立方米。 ⑤去離子水 去離子水用于 生產車間洗滌容器及生產用器具。還用作制備蒸餾水和純蒸氣的原水。 去離子水最大小時用水量為 立方米，日均用水量為 3m3。 ⑥蒸餾水 蒸餾水用于分裝瓶清洗及配液，最大小時用水量為 ／ h ,日均用水量為 2 m3／ d。 ⑦循環(huán)冷卻水 生產車間空調用冷水機組冷卻水流量為 60m3／ h,冷卻水補水量為。 根據(jù)各部門用水量統(tǒng)計可知，各部門平均用水量為 ，最大時用水量為 。項目日 (雙班 )用水量為 ，年合計用水量 m3。消防用水量另計 。 （ 2）水質和水壓要求 新建 GMP 藥廠用水為 上高 縣自來水公司供水。水質可達國家飲用水標準 ,可滿足工廠生活及消防使用。 本項目去離子為自 來水經反滲透生產水 ,要求電阻率必須大于 2MΩ /cm。蒸餾水要求符合中國獸藥典標準。其它用水水質標準應符合國家生活用水標準 GB574985。 各用水處供水管道入口處水壓不小于 。 30 排水 項目生產中產生的廢水分為生產廢水和生活污水。生活污水經化糞池初級處理后，與雨水合流暗溝排放，排至廠外排水渠內。生產廢水經污水處理站處理后，匯入廠區(qū)排水渠內，達標外排。 氣體動力 （ 1）壓縮空氣 預計本項目壓縮空氣使用量為 。要求車間壓縮空氣使用壓力 ，露點≤ 2℃，粒徑≤ 。壓縮空氣由空壓站提供。可選取用無油潤滑空氣壓縮機 2臺（其中一臺備用），配置冷凍式干燥機器 2臺（一臺備用）?？諝饨泬嚎s — 一級過濾 — 冷凍干燥 — 二級過濾送至使用點，使用點前設三級過濾器。 （ 2）蒸氣 預計本項目最大蒸氣用量為 3 t/h。 蒸氣用于采暖、熱水制備、蒸餾水制備和生產用物品的高壓滅菌。蒸氣壓力 。 在動力房安裝一臺 3t/h 的燃油蒸氣鍋爐，預留一臺 3t/h 燃油蒸氣鍋爐的位置。鍋爐所需軟水由去離子水站供給。 （ 3）純蒸氣 預計本項目純蒸氣用量為 。 純蒸氣用于與產品直 接接觸的容器和器材的高壓滅菌，要求使用壓力為 。 選用一臺純蒸氣發(fā)生器，安裝在動力房內。 供電 31 （ 1）用電負荷、負荷等級和供電參數(shù) 本項目設備裝機容量 350KW。經計算，有功功率 297KW，無功功率53KVAR。項目視在功率為 500KVA。年用電量 60萬度，負荷等級為Ⅲ類負荷。供電參數(shù)為電壓倒 80／ 220V， 50HZ三相交流電。 （ 2）電力安裝要求 變電站高壓側設避雷專柜，廠區(qū)高于 20 米的建筑物和構筑物均設避雷針或避雷帶保護。變電站設計五防式人工接地裝置，各用電點重復接地電阻不大于 10歐姆。 電力、照明干線采用阻燃型聚氯乙烯塑料電纜，沿電纜橋架在技術夾層內敷設，電力支線在金屬壁板內穿阻燃 PVC 管暗鋪，電源插座暗裝，潮濕場所設漏電保護器。建議潔凈室燈光照度為 300Lx，清潔走道 200Lx，輔助房間為 150Lx. 車間停電時，電池供電的緊急照明燈將提供照明。緊急照明燈的電池可自動充電。 環(huán)境保護 新建 GMP 廠房選址位于 上高縣工業(yè)園區(qū) 。本項目建設將嚴格執(zhí)行國家有關法律法規(guī)的要求，進行環(huán)境美化、綠化，開展“三廢”綜合治理，減少環(huán)境污染。 ①廢氣處理 鍋爐房安裝一臺燃油蒸汽鍋爐（ ），其煙塵排放濃度符合 GB1327191《鍋爐大氣污染物排放標準》規(guī)定的二類區(qū)排放標準。 潔凈區(qū)的凈化空調系統(tǒng)單獨設置，送風經初、中、高效過濾器二級過濾，排風經高效過濾器過濾。 32 ②廢水處理 生產排水要經過煮沸，投藥消毒，達到滅活滅害的要求。生產中的廢堿、廢酸倒在廢酸廢堿處理池中，收集到一定量時，進行處理。增設污水處理站一個，污水經處理后達到排放要求進入城建污水管道。 ③噪聲處理 所有動力設備是噪聲源，將采取使用消聲器，采用減震基礎和在動力房內貼附吸聲材料的 措施，此外，盡量采取集中控制和隔聲觀察窗，以減少對環(huán)境和操作人員的影響。 ④固體廢棄物處理 試驗用動物經試驗后作焚燒處理。 ⑤綠化 規(guī)劃綠化用地，種植適合本地生長的樹木花草，在道路兩邊和建筑物四周布置綠化帶，保持良好的衛(wèi)生狀況和生態(tài)環(huán)境。 三、儀器設備購置 設備選型原則 （ 1）設備性能優(yōu)良、技術先進、安全可靠、經濟適用。 （ 2）功率與生產規(guī)模相適應，并預留一定生產負荷。 （ 3）符合產品工藝技術要求，能保證生產高質量產品。 （ 4）能源和原材料消耗低，節(jié)能高效，環(huán)境污染小。 設備選擇 經過考察、論證、比 較， 主要設備 見附表 。 33 第八章 投資估算與資金籌措 一、投資估算的范圍 本項目投資估算依據(jù)獸 藥 制品企業(yè) GMP建設內容及有關建設標準或規(guī)范進行，包括項目所列的 GMP生產車間建設等基建工程及工藝管道、征地費用、設備購置及安裝費、配套設施建設、各項規(guī)費、輔底流動資金以及列入其它費用的遞延資產等。 二、投資估算依據(jù) 通用型設備和定型設備價格按照廠家報價或有關部門核定的價格估算（設備費用含運雜費）。 工程建設取費標準參照《 *******省建筑工程預算定額》（省計委、省建設廳、省建行聯(lián)合頒發(fā)）。 技術培訓 費按有關文件結合本項目實際情況計取，前期工作費按全部 投資額的 %計取。 建設單位管理費按 全部 投資額的 2%計取， 勘察、設計及招標費按全部 投資額的 %計取。 投資方向調節(jié)稅依據(jù)國家有關規(guī)定，本項目稅率為零。 本項目無固定資產投資貸款，即無建設期利息。 本項目估算的預備費用按 全部 投資額的 2%計取，不計漲價預備費。 土地使用權費參照當?shù)啬壳巴恋氐某鲎寖r格確定。 34 三、投資估算 第一期 投資額 1800 萬元 (含 150 萬元流動資金 ) （ 1）新建 GMP生產車間 1800 m2 ，造價 700元 /m2（含通風管道及裝修費用），投資 126萬元。 車間水磨石地面 , 造價 150元 /m2，投資 27萬元。 （ 2） 辦公樓 1080 m2(三 層 ,含裝修費用 )，造價 1600元 /m2，投資172萬元。 （ 3）新建中藥粉碎車間 100m2，造價 700 元 /m2，投資 7 萬元。 （ 4）新建中藥倉庫 200m2，造價 500 元 /m2，投資 10萬元。 （ 5）新建液體原料倉庫 400 m2，造價 500元 /m2，投資 20萬元。 （ 6）新建員工食堂 210m2，造價 500 元 /m2，投資 10萬元。 （ 7） 鍋爐房及配套設施 200m2，造價 600元 /m2（含 裝修費用），投資 12萬元。 （ 8） 配電房 10m2，造價 500元 /m2，投資 。 （ 9） 危險品倉庫 40m2，造價 500元 /m2，投資 2 萬元。 （ 10） 門衛(wèi)值班室 40m2，造價 500 元 /m2，投資 2 萬元。 （ 11）綜合 倉庫 900m2，造價 500元 /m2，投資 45 萬元。 （ 12） 廠區(qū)綠化 投資 65萬元。 （ 13）圍墻及大門投資 60萬元。 （ 14）道路硬化投資 70萬元。 （ 15）空調凈化機組 2 整套，總投資 240 萬元。 （ 16） GMP生產需 購置生產、檢驗用儀器設備 75臺 （或 套 ） ， 投35 資 ，設備安裝費按 設備購置費的 25%計算為 。 （ 17）征用土地 ，每畝 1萬元 ,投資 。 （ 18）其他費用投資 60萬元。 （ 19）不可預見費 60萬元。 第一期 主要生產設備投資估算表 序號 儀器、設備品名 單位 數(shù)量 金額 規(guī)格型號 (一 ) 大容量注射液生產線 1 灌裝、加塞、軋蓋機一體機 臺 1 4060 瓶 /分 2 50/100ml 粗、精洗一體機 臺 1 60 瓶 /分 3 輸瓶機 臺 1 ￠ 700 4 ZDIV 型不干膠貼標機 臺 1 18 120150 瓶 /分 5 配空氣站（空氣過濾器） 套 1 8 1 立方米 /小時 (二 ) 小容量注射液生產線 1 安瓿洗瓶機 臺 2 36 AZ1 型 2 安瓿甩水機 臺 1 42 AS1 型 3 對開門烘箱 臺 2 30 DMH52GY 型 4 安瓿拉絲灌封機 臺 6 60 AAG6/510 型 5 安瓿檢漏滅菌柜 臺 2 32 YXQEAK20 型 6 自動燈檢機 套 1 34 KBG2021 7 色水罐