【正文】 儀器設備選型 通過對這些產(chǎn)品的質(zhì)量、性能、用途、材質(zhì)和價格等多方面進行了深入細致的市場調(diào)查和了解，經(jīng)過認真分析比選后， 擬 選用 的設備詳見下表。 15 （ 3）完善 藥品 生產(chǎn)所需的 安全、衛(wèi)生 等設備，做到與 GMP規(guī)模相適應，并預留一定負荷。 生產(chǎn)工藝流程 （見附件） 四、儀器 設備選型 設備選型原則 根據(jù) 藥品 GMP生產(chǎn)的工藝要求，項目需要購置一批先進儀器和設備， 設備選型原則為： （ 1）總體按照， 符合藥品 GMP技術要求，能確保產(chǎn)品品質(zhì)、質(zhì)量穩(wěn)定 。 工程建設質(zhì)量水平目標 項目建設采用招標的方式進行，嚴格按照國家的有關法律法規(guī)施工、安裝設備。 ⑤潔凈室內(nèi)定期用藥液擦 洗或熏蒸滅菌。 ③控制潔凈走道氣壓小于潔凈室內(nèi)氣壓 2mmHg，防止各種藥品交叉污染。 二 、 生產(chǎn)工藝流程 生產(chǎn)工藝 技術措施 為保證藥品產(chǎn)品安全和質(zhì)量，室內(nèi)環(huán)境標準依據(jù) GMP 標準（ 藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范）和 GLP 標準（藥品安全規(guī)范）以及工藝設計中的有關要求而定 ,保證藥品生產(chǎn)符合 GMP要求 .技術措施如下： ①人流物流分開，人員經(jīng)人身凈化（如更衣、淋浴、吹淋）進入潔凈區(qū)，物料經(jīng)滅菌處理（如高溫或藥物消毒）進入潔凈區(qū)。 技術水平 采用研發(fā) 試驗 生產(chǎn) 銷售 服務的運作 方式，建立專門化 的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售與服務部門 ，不斷提高 企業(yè)形象和產(chǎn)品 質(zhì)量，按照 藥品 GMP生產(chǎn)技術規(guī)范進行 生產(chǎn)。供水、供電等各項基礎設施條件較好，適宜發(fā)展制藥 事業(yè)。地區(qū)生產(chǎn)總值和財政總收入增幅名列全市前茅。年最高氣溫 ℃ ，最低氣溫零下℃ ，年平均溫度 ℃ ，年降雨量 1563毫米，日照時間 小時，光照率 39%，全年無霜期長 301 天，夏冬時長，春秋時短。是 國 內(nèi) 主要 的 水稻產(chǎn)區(qū) 和省內(nèi)的生豬大縣 。 320國道 和 233國道交叉通過 全境， 大廣高速 橫貫 南北， 縣城 錦江 鎮(zhèn)距 宜春 市 85 公里，距南昌市 110 公里。東與 高安市和樟樹 市相連，南與 新余市 接壤，西與 萬載 縣毗鄰， 北 與 宜豐縣 襟連。北緯 176。地理位置東經(jīng) 114176。 11 第五章 項目地點選擇分析 一、項目地點選擇 本項目工程位于上高 工業(yè)園 黃金堆 ，四周無工業(yè)污染，是 藥品GMP建設和生產(chǎn) 的理想之地。由此推算，預計到 2021 年全國禽用獸藥總產(chǎn)量將超過 8 億元。 禽用獸藥 市場 據(jù) 2021年統(tǒng)計數(shù)字，已執(zhí)行 GMP的生產(chǎn)單位豬用獸藥年產(chǎn)量為 億元。此外，隨著豬的飼養(yǎng)規(guī)?；s化的擴大，對 高端獸藥制品 的需求量也必然增加。 三、市場預測及生產(chǎn)規(guī)模確定 豬用 獸藥 市場 據(jù) 2021 年統(tǒng)計數(shù)字，已執(zhí) 行 GMP 的生產(chǎn)單位豬用 獸藥 年產(chǎn)量為 億 元 。 全國禽用常規(guī)產(chǎn)品總產(chǎn)量為 億元。 在重視畜牧業(yè)發(fā)展的同時，政府對動物疫病防控 的要求也越來越嚴格，尤其在經(jīng)歷全民抗擊“非典”的戰(zhàn)役 、 06～ 08年的“高致病性豬藍 耳病” 后，動物防疫工作更是提升到前所未有的高度，獸用 藥品和藥品的市場前景看好。到 2021年，畜牧業(yè)產(chǎn)值占農(nóng)林牧漁總產(chǎn)值的比重有可能達到 40%，畜牧業(yè)現(xiàn)代 化 建設邁上一個新臺階。肉食犬和寵物犬的養(yǎng)殖量也有較大幅度的增加，對 藥品 和動物藥品的需求量隨之增加。 8 第三章 市場供求分析及預測 一、行業(yè)發(fā)展前景分析 目前我國肉食消費遠低于世界人均水平，肉食生產(chǎn)必將大力發(fā)展。 市場空間巨大 我國是畜牧業(yè)大國，自上世紀八十年代以來，我國畜禽飼養(yǎng)量及產(chǎn)品持續(xù)增長，豬肉產(chǎn)量居世界首位，禽肉產(chǎn)量居世界第二，禽蛋產(chǎn)7 量連續(xù) 17 年雄踞世界第一。國內(nèi)的生產(chǎn)廠家必須更加注重質(zhì)量和療 效的提高，以應對日趨激烈的市場競爭環(huán)境，適應日益發(fā)展的畜牧業(yè)的要求。 隨著中國加入 WTO，國內(nèi)獸 藥 市場必將進一步放開，越來越多的國外公司進入中國獸用 藥品 和藥品市場，在用戶看來，進口 藥品 代表高質(zhì)量。 是提 高獸藥 制品國際競爭力的需要 由于對能源依存度低，生產(chǎn)制造成本低，技術含量高等特點， 獸藥 制品已成為技術密集、經(jīng)濟效益高的產(chǎn)業(yè)之一。 獸用 藥品 是用于預防畜禽等動物傳染病的制品，是發(fā)展畜牧業(yè)的一個關鍵因素。這主要是由于畜產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量問題尚未得到有效解決，嚴重制約了畜禽產(chǎn)品質(zhì)量的提高。 預計 2021年我國禽蛋產(chǎn)量達到 2336萬噸，占世界總產(chǎn)量的 45%。 二、項目的必要性 是促進我國畜牧業(yè)發(fā)展的需要 我國的畜牧業(yè)在最近十多年得到了長足的發(fā)展，其產(chǎn)值占農(nóng)業(yè)產(chǎn)值的的比例已由 10%提高到現(xiàn)在的 30%。要求獸藥制品廠家必須具備GMP 生產(chǎn)車間和相應的設備。 3 二、可行性研究的依據(jù) 農(nóng)業(yè)部第 2號令《 獸藥 制品管理辦法》； 農(nóng)業(yè)部第 11 號令《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》； 中華人民共和國農(nóng)業(yè)部第 202號公告； 農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)局農(nóng)牧藥便函（ 2021） 111 號； 《中國農(nóng)業(yè)和農(nóng)村經(jīng)濟結構戰(zhàn)略性調(diào)整》（杜青林主編）； 國家其他有關法律、法規(guī)、規(guī)定、規(guī)程； 項目承擔單位提供的有關資料。 運行費用與效益分析 項目達產(chǎn)后，需全額流動資金 300萬元，主要用于購買原 料 藥品、包裝材料、 人工費用 等 ，全部由 申請銀行貸款（或企業(yè)借貸） 。 第二期投資 1000 萬元，建筑工程投資額 419 萬元，空調(diào)凈化機組（ 2 整套） 209 萬元，設備（含實驗室設備）及安裝工程投資 222萬元，流動資金 150 萬元。 2 投資估算與資金籌措 項目總投資 2800萬元 （含流動資金）。 建設規(guī)模與產(chǎn)品方案 本項目 為新建項目 。 即 2021年 1月 — 2021年 12月。 2021 年 12 月底竣工驗收， 2021 年達到設計能力的 60%，次年達到 100%。1 第一章 項目摘要 一、項目摘要說明 項目名稱 ******* 動物 藥業(yè)有限公司 建設 項目 項目建設單位 ******* 動物 藥業(yè) 有限公司 項目可行性研究報告編制單位 **************咨詢有限公司 資質(zhì)證書編號：工咨乙 11720210030 項目建設地點 *******省上高 縣 工業(yè)園 黃金堆 園區(qū) 項目建設年限 項目建設一期工程建設期為一 年。即 2021 年 12 月 — 2021 年 12月。 項目建設二期工 程建設期為一年。2021年 12月底竣工驗收， 2021年達到設計能力的 60%，次年達到 100%。 項目建成后， 新增大容量 水針劑生產(chǎn)能力 36萬 瓶 /年 (約 36噸藥液 )、小容量水針劑生產(chǎn)能力 3200萬支 /年 (約 320噸藥液 )、 粉散劑生產(chǎn)能力 220 噸 /年 、預混劑生產(chǎn)能力 280 噸 /年、粉針劑 1000萬支 /年 (約 30 噸藥粉 )、 消毒劑生產(chǎn)能力 100噸 /年 。 第一期投資 1800 萬元，建 筑 工程 （含征地費用） 投資額 657 萬元， 空調(diào)凈化機組（ 2 整套） 240 萬元，設備（含實驗室設備）及安裝工程 投資 633萬元，其他費用投資額 60萬元，預備費 60萬元 ，流動資金 150 萬元 。 企業(yè)自有資金 2500萬元，申請銀行貸款 （或企業(yè)借貸） 300萬元，建設資金分兩年使用。 本項目為新 建項目，項目實施后，按達產(chǎn)年計，每年可 生產(chǎn)大容量水針劑 1800萬元 （約 36噸藥液 ） ，生產(chǎn)小容量水針劑 3200萬元 （約32 噸藥液 ） ，生產(chǎn)預混劑 2800 萬元 （約 280 噸） ，生產(chǎn)粉散劑 2200萬元 （約 220 噸） ，生產(chǎn)粉針劑 1600 萬元 （ 約 1000 萬支 ,約 30噸藥粉 ） ，生產(chǎn)消毒劑 1400萬元 （約 100噸） ，年生產(chǎn)總成本費用為 萬元，經(jīng)營成本 10398萬元，年新增利潤總額 ，項目全部投資稅后財務內(nèi)部收益率 %，財務凈現(xiàn)值 萬元，稅后動態(tài)投資回收期 ，平均投資利潤率為 %，平均投資利稅率為 %，盈虧平衡點 %，社會、經(jīng)濟效益顯著。 三、經(jīng)濟技術指標 序號 指標名稱 單位 數(shù)量 備注 一 建設總規(guī)模 1 建筑面積 平方米 11382 2 新增 水針生產(chǎn)線 條 3 3 新增粉散 /預混 劑生產(chǎn)線 條 3 4 新增粉針生產(chǎn)線 條 1 5 新增消毒劑生產(chǎn)線 條 1 二 項目建設期 年 2 三 投資規(guī)模 萬元 2800 1 建筑安裝工程 萬元 2 空調(diào)凈化機組 萬元 449 3 儀器設備購置 萬元 855 4 工程建設及其他費用 萬元 5 預備費 萬元 60 4 6 流動資金 萬元 300 四 資金籌措 萬元 2800 1 企業(yè)自籌 萬元 2500 2 申請貸款 萬元 300 五 財務評價指標 達產(chǎn)年 1 銷售收入 萬元 13000 2 總成本費用 萬元 3 銷售稅金及附加 萬元 4 利潤總額 萬元 5 稅后內(nèi)部收益率 % i=10% 6 稅后財務凈現(xiàn)值 萬元 7 稅后投資回收期 年 含建設期 8 平均投資利潤率 % 9 平均投資利稅率 % 10 盈虧平衡點 % 5 第二章 項目建設的必要性和可行性 一、項目建設的背景 為保障我國畜牧業(yè)的高速發(fā)展，我國有關部門對獸藥制品制定了新的規(guī)程，對產(chǎn)品質(zhì)量提出了更高的要求，農(nóng)業(yè)部早在 1995 年就明確提出開始在國內(nèi)全面實行該項規(guī)程。農(nóng)業(yè)部 202 號公告明確規(guī)定： 2021 年 6月 19日至 2021年 12 月 31日為《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（簡稱《獸藥 GMP規(guī)范》）實施過渡期，自 2021年 1月 1日起強制實施該規(guī)范，要求各地畜牧獸 醫(yī)行政管理部門積極支持、引導有條件的獸藥生產(chǎn)企業(yè)進行 GMP 改造。據(jù)統(tǒng)計資料表明： 2021 年我國生豬存欄 億頭，豬肉產(chǎn)量 萬噸，分別占世界總量的%和 %；禽蛋生產(chǎn)量連續(xù) 17 年雄踞世界第一位。作為畜牧業(yè)大國，我國肉類、禽蛋產(chǎn)量均居世界首位，但畜產(chǎn)品的出口量僅占國際貿(mào)易量比 例的 1～ 3%，據(jù)統(tǒng)計資料表明， 2021 年以來 ,我國畜產(chǎn)品出口量連續(xù)下降 ,2021年上半年畜產(chǎn)品出口量比上年同期下降 %。中國已加入 WTO，我國的畜牧產(chǎn)業(yè)要參與國際競6 爭，解決畜產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量問題迫在眉睫。本項目建成后將達到每年按 GMP標準生產(chǎn) 13000萬元各種獸藥制劑 的規(guī)模，將大大滿足畜牧業(yè)發(fā)展所需，為促進我國畜牧業(yè)持續(xù)、高效、健康發(fā)展作出貢獻。近數(shù)十年來，在生物科技的推動下， 獸藥 制品逐漸成為最具發(fā)展?jié)摿Φ目萍籍a(chǎn)業(yè)。因此，在國內(nèi)市場中，大多數(shù)國外產(chǎn)品有較好的聲譽，占據(jù)著一定數(shù)量高檔用戶的市場份額。 三、項目建設的可行性 符合國家產(chǎn)業(yè)政策 本項目建設有利于 推動獸藥 GMP實施進程，提高 獸藥 制品質(zhì)量，加強 獸藥 制品生產(chǎn)企業(yè)的生物安全管理，符合國家產(chǎn)業(yè)政策 。畜牧業(yè)的發(fā)展為 獸藥 制品提供了巨大的市場空間。隨著畜牧業(yè)的發(fā)展，豬的飼養(yǎng)集約化 逐步擴大，豬養(yǎng)殖的數(shù)量增加 。 《中國農(nóng)業(yè)和農(nóng)村經(jīng)濟結構戰(zhàn)略性調(diào)整》專題報告之四《畜牧業(yè)結構戰(zhàn)略調(diào)整》（農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)局承擔）中明確提出：到 2021年，畜牧業(yè)產(chǎn)值占農(nóng)業(yè)總產(chǎn)值的比重將達 33%。畜牧業(yè)的未來也昭示著獸 藥 制品行業(yè)美好的發(fā)展前景。 二、現(xiàn)有生產(chǎn)能力調(diào)查 目前市場對豬用常規(guī) 藥品 及寵物類 藥品 的需求狀況 根據(jù)中國獸藥監(jiān)察所統(tǒng)計， 2021 年全國豬用常規(guī) 產(chǎn)品 總產(chǎn)量為 億 元 。 目前已建及在建的符合 GMP 標準的生產(chǎn)廠家的總體生產(chǎn)能力分析 9 粗略估算，已建及在建的符合 GMP標準的生產(chǎn)廠家的 各類獸藥 年生產(chǎn)能力約為 300 億 元 。我們有理由預計在不遠的時期內(nèi)，我國的養(yǎng)殖業(yè)將以高速度發(fā)展。由此推算，預計到 2021 年全國豬用 獸藥總產(chǎn)量將超過 25億 元 。且飼養(yǎng)規(guī)模化，集約化的擴大，養(yǎng)禽業(yè)對高端獸藥制品的需求量也必然增加。 10 第四章 項目承擔單位的基本情況 ******* 動物 藥業(yè) 有限 公司 （籌建組） 現(xiàn)有職工 6 人，擁有一支經(jīng)驗豐富的 企業(yè)管理、制藥、 畜牧獸醫(yī)技術隊伍，其中：高級畜牧獸醫(yī)師 1 人，中級 4 人，初級 1 人。 二、項目地點建設條件 自然條件 1）地理位置 上高 縣位于 *******省的 贛 西。176。176。全縣東西長約 65 公里，南北寬約45公里，呈東西長、南北寬的長條形狀。 2）自然資源 縣境地處 九嶺山脈西南末端，鄱湖平原西南邊緣 ，境內(nèi) 以 丘陵 為主， 海拔一般在 100～ 300 米。 3）氣候條件 縣境自然環(huán)境優(yōu)越，氣候溫和，屬中亞熱帶季風濕潤氣候區(qū)，氣候特點是溫暖濕潤，四季分明，熱量豐富，雨水充沛，春溫多變，夏澇秋旱，冬寒期短，無霜期長。 12 社會經(jīng)濟條件 2021 年實現(xiàn)地區(qū)生產(chǎn)總值 億元，按可比價格計算 ,增長%；實現(xiàn)財政總收入 ，增長 % ，地