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正文內(nèi)容

某藥業(yè)集團(tuán)藥品及功能性食品科工貿(mào)產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)可研報(bào)告(編輯修改稿)

2024-10-04 16:01 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 標(biāo)污水排放。 自然條件 ( 1)地質(zhì)、水文 …… 區(qū)位于重慶市主城區(qū)西南部,是長(zhǎng)江和嘉陵江環(huán)抱的重慶渝中半島的重要組成部分。地質(zhì)狀況優(yōu)良,基巖埋深 80180米,基巖面起伏平緩,無(wú)斷裂帶。工程地質(zhì)情況可以滿足一般工業(yè)、民用建設(shè)工程需要,地耐力 1015噸 /平方米,凍土深度 ,地下水位深度 611米,且對(duì)混凝土無(wú)侵蝕性。區(qū)內(nèi)基本地形為 “兩山合一水 ”,陸地占絕大部分,水域面積極小。丘陵約占全區(qū)土地面積的 50%,以中、低丘為主。按 照《重慶市地質(zhì)災(zāi)害防治總體規(guī)劃》中的描述,項(xiàng)目用地及周邊地區(qū)不存在明顯地質(zhì)災(zāi)害,場(chǎng)地適應(yīng)工程建設(shè)。 ( 2)氣象資料 該地區(qū)屬亞熱帶濕潤(rùn)氣候。 年平均溫度: ℃ 極端最高溫度: ℃ 極端最低溫度: ℃ 全年總降雨量: 日最大降雨量 最冷月平均相對(duì)濕度: 82% 最熱月平均相對(duì)濕度: 75% 主導(dǎo)風(fēng)向: N 冬季平均風(fēng)速: 夏季平均風(fēng)速: 根據(jù)以上的選擇原則,該項(xiàng)目所在地建設(shè)條件優(yōu)越,企業(yè)擬在重 慶市 …… 區(qū) C區(qū)征地。 5 物料供應(yīng) 物料選擇原則 ( 1)適用性 本項(xiàng)按專業(yè)化原則組織生產(chǎn),并根據(jù)醫(yī)藥產(chǎn)品特點(diǎn)和生產(chǎn)規(guī)模來(lái)選用相應(yīng)的成熟、適用、可靠的裝備。 ( 2)經(jīng)濟(jì)性 在確保產(chǎn)品質(zhì)量和提高生產(chǎn)效率的前提下,對(duì)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的質(zhì)量可靠的經(jīng)營(yíng)類(lèi)設(shè)備,公用工 第 14 頁(yè) 共 50 頁(yè) 程設(shè)備及工具、器具等應(yīng)盡量采用,以節(jié)省外匯,節(jié)省投資,提高經(jīng)濟(jì)效益。 ( 3)節(jié)能、環(huán)保性 優(yōu)先選用國(guó)家推薦的環(huán)保節(jié)能型機(jī)電設(shè)備。 設(shè)備選型 制藥生產(chǎn)系統(tǒng)設(shè)備 選型 制藥生產(chǎn)系統(tǒng)設(shè)備選型 序號(hào) 設(shè)備名稱 規(guī)格 單位 數(shù)量 1 小容量注射劑生產(chǎn)線 條 8 2 小容量高速聯(lián)動(dòng)洗烘灌生產(chǎn)線 條 4 3 片劑、膠囊劑、顆粒劑生產(chǎn)線 條 1 合計(jì) 條 13 主要工藝設(shè)備組成: 1)飲片機(jī)械 破碎機(jī)、切藥機(jī)、潤(rùn)藥機(jī)、篩選機(jī)、洗藥機(jī)、炒藥機(jī)、磨刀機(jī)等。 2)原料藥設(shè)備 反應(yīng)設(shè)備、過(guò)濾、洗滌、干燥(三合一)機(jī)、換熱器、混合設(shè)備、離心機(jī)、滅菌設(shè)備、藥用干燥設(shè)備、藥用過(guò)濾設(shè)備、藥用結(jié)晶設(shè)備、藥用篩分機(jī)械、藥用壓濾設(shè)備、藥用蒸 發(fā)設(shè)備、藥用蒸餾設(shè)備、藥用萃取設(shè)備、制粒設(shè)備、貯存設(shè)備。 3)藥用粉碎設(shè)備 超微粉碎機(jī)、低溫粉碎機(jī)、機(jī)械式藥用粉碎機(jī)、氣流粉碎機(jī)、藥用粉碎機(jī)組、藥用研磨機(jī)等。 4)制劑機(jī)械 沖劑機(jī)械、口服液劑機(jī)械、片劑機(jī)械、氣霧劑機(jī)械、軟膏劑機(jī)械、軟膠囊(丸)劑機(jī)械、輸液劑機(jī)械、丸劑機(jī)械、藥膜劑機(jī)械等。 第 15 頁(yè) 共 50 頁(yè) 5)藥品包裝機(jī)械 打、噴印裝置、單機(jī)聯(lián)動(dòng)瓶裝包裝線、多功能藥用瓶裝包裝機(jī)、鋁塑泡罩包裝機(jī)、輸瓶機(jī)、洗瓶機(jī)、藥品包裝材料、藥用包裝容器成型充填封口機(jī)、藥用充填機(jī)、藥用袋裝包裝機(jī)、藥用裹包機(jī) 、藥用捆合包裝機(jī)、藥用容器清洗機(jī)械、藥用容器塞封機(jī)、藥用貼標(biāo)簽機(jī)、藥用相關(guān)包裝機(jī)械、藥用印字機(jī)、藥用裝盒包裝機(jī)、折紙機(jī)、紙型膜包裝機(jī)械等 6)制藥用水設(shè)備 電滲析設(shè)備、反滲析設(shè)備、離子交換設(shè)備、其他制藥用水設(shè)備、蒸餾水機(jī)等 7)藥物檢測(cè)設(shè)備 粒度儀、硬度測(cè)定儀、溶出試驗(yàn)儀、除氣儀、崩解儀、栓劑崩解器、脆碎儀、檢片機(jī)、金屬檢測(cè)儀、凍力儀、安瓿注射液異物檢查設(shè)備、玻璃瓶輸液異物半自動(dòng)檢查機(jī)、塑料瓶輸液檢漏器、鋁塑泡罩包裝檢測(cè)器、天平、熔點(diǎn)測(cè)試儀等 8)藥用凈化設(shè)備 凈化設(shè)備、 凈化檢測(cè)儀器、風(fēng)淋室、凈化工作臺(tái)、無(wú)塵室、空氣凈化、凈化工程、無(wú)塵系列(衣服、披肩)等 9)藥用制冷設(shè)備 冷凍機(jī)、冷卻塔、冷水機(jī)、淋水裝置、制冷壓縮機(jī)等 10)備品備件 泵、閥、管件、密封件、氣缸等 11)其他制藥機(jī)械及設(shè)備 充氣裝置、垂直輸箱機(jī)、打、噴印裝置、就地清洗滅菌設(shè)備、局部層流裝置、輸瓶機(jī)、輸送設(shè)備、說(shuō)明書(shū)折疊機(jī)、洗瓶機(jī)、掀蓋裝置、振蕩落蓋器等 ( 1)容器: 托盤(pán)、小推車(chē) ( 2)儲(chǔ)存設(shè)備: a)重型高層貨架 b)輕型多層貨架 ( 3)搬運(yùn)設(shè)備: a)箕盤(pán)式輸送設(shè)備 b)機(jī)械化搬運(yùn)設(shè)備:堆垛機(jī)、高位叉車(chē)、電動(dòng)叉車(chē)、步行叉車(chē) c)載貨升降梯、自動(dòng)分揀機(jī) ( 4)流通加工設(shè)備: 第 16 頁(yè) 共 50 頁(yè) a)裹包機(jī):裹包、集包設(shè)備 b)條形碼打印機(jī):印貼卷標(biāo)、條形碼設(shè)備 c)油壓升降平臺(tái)、自動(dòng)滑升門(mén) 2.計(jì)算機(jī)及配套設(shè)施: ( 1)計(jì)算機(jī)主機(jī): PC 計(jì)算機(jī)、工作站級(jí)計(jì)算機(jī)、筆記本電腦 ( 2)打印機(jī):激光、噴墨、針式 ( 3)計(jì)算機(jī)外設(shè)與網(wǎng)絡(luò)設(shè)施:監(jiān)視器、鼠標(biāo)、計(jì)算機(jī)桌、傳輸線路系統(tǒng)、網(wǎng)絡(luò) 伺服設(shè)備 項(xiàng)目物流系統(tǒng)主要設(shè)備詳見(jiàn)下表: 序號(hào) 名稱 規(guī)格 單位 數(shù)量 一 生產(chǎn)設(shè)備 堆垛機(jī) 雙立柱堆垛機(jī) 臺(tái) 10 托盤(pán)輸送入出庫(kù)系統(tǒng) 包含穿梭小車(chē)、托盤(pán)輸送線 套 1 各樓層輸送分流系統(tǒng) 用于輸送各樓層藥品的分類(lèi)分向輸送 套 1 中型自動(dòng)分揀系統(tǒng) 5000箱 /小時(shí) 套 1 小型自動(dòng)分揀系統(tǒng) 5000盒 /小時(shí) 套 2 電子標(biāo)簽揀選系統(tǒng) 五位顯示 枚 2020 控制系統(tǒng) 用于控制全部設(shè)備動(dòng)作與通訊 套 1 升降平臺(tái)(含滑升門(mén)) 2020* 3000 套 10 手持 RF(含基站) 臺(tái) 20 貨架 托盤(pán)貨架 貨位 20200 1 貨架 擱板式貨架 貨位 20200 2 貨架 流利式貨架 貨位 2020 托盤(pán) 1200* 1000* 160 只 22020 第 17 頁(yè) 共 50 頁(yè) 3 4 電梯 5噸 臺(tái) 4 5 籠車(chē) 1200* 800* 2020 輛 1000 二 輔助設(shè)備 包含條碼打印機(jī)、高速行式打印機(jī)、針式打印機(jī)、LED顯示屏、控制用計(jì)算機(jī)、管理用計(jì)算機(jī)、操作用計(jì)算機(jī)。 套 1 三 物流信息系統(tǒng) 軟件 WMS(含實(shí)施) 需求分析、系統(tǒng)開(kāi)發(fā)與測(cè)試、系統(tǒng)上線與輔導(dǎo) 套 1 硬件設(shè)備 服務(wù)器、交換機(jī) 套 2 合計(jì) 67054 主要原輔材料供應(yīng) 生產(chǎn)所需要輔材料,市場(chǎng)供應(yīng)充足穩(wěn)定,生產(chǎn)所需的點(diǎn)、自來(lái)水、天然氣均有 …… 區(qū)供應(yīng),從能源配置和能力考慮,能滿足本項(xiàng)目的需要。 6 設(shè)計(jì)指導(dǎo)思想 ( 1)堅(jiān)持技術(shù)進(jìn)步、技術(shù)創(chuàng)新的原則,采用先進(jìn)、成熟、適合我國(guó)國(guó)情的生產(chǎn)工藝和設(shè)備,建成后的工藝水平應(yīng)達(dá)到國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平。 ( 2)在工藝設(shè)計(jì)中應(yīng)重點(diǎn)解決生產(chǎn)的關(guān)鍵工藝、關(guān)鍵工序、薄弱環(huán)節(jié),增加中間工序的檢驗(yàn)設(shè)備,以達(dá)到有效保證產(chǎn)品質(zhì)量、適應(yīng)產(chǎn)品調(diào)整滿足市場(chǎng)需求的目的。 ( 3)在廠區(qū)規(guī)劃上做到 “一次規(guī)劃,分期實(shí)施 ”,使得在第一期投資完成就可確保工藝流程合理,便于生產(chǎn),同時(shí)為今后的發(fā)展留有余地。 ( 4)做好總平面布置和物流設(shè)計(jì),總圖布局上應(yīng)充分考慮工藝布局和道路的相互關(guān)系, 第 18 頁(yè) 共 50 頁(yè) 進(jìn)行交通組織的優(yōu)化設(shè)計(jì)??偲矫娌贾米龅胶侠砭o湊,美化環(huán)境。 ( 5)建筑設(shè)計(jì)上應(yīng)充分注意沿園區(qū)大道的建筑造型設(shè)計(jì),廠房的建筑形式應(yīng)充分遵循美觀、實(shí)用、節(jié)約 、建設(shè)期短等原則。 ( 6)公用設(shè)施的建設(shè)遵循接近負(fù)荷中心的原則,盡量縮短公用動(dòng)力管線,減少壓降損失。 ( 7)堅(jiān)持環(huán)境保護(hù)、職業(yè)安全衛(wèi)生、消防、節(jié)能與項(xiàng)目建設(shè)同時(shí)建設(shè)、同時(shí)施工、同時(shí)投產(chǎn)的 “三同時(shí) ”原則。 7 工程技術(shù)方案 車(chē)間任務(wù)及生產(chǎn)綱領(lǐng) 項(xiàng)目建設(shè)完成后,藥品生產(chǎn)項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后可實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)藥品及功能性食品年產(chǎn)值達(dá) 15億元。藥品流通項(xiàng)目運(yùn)行初期年藥品物流吞吐流量 30億元,達(dá)產(chǎn)后可實(shí)現(xiàn)年藥品物流吞吐流量 50億元。 工作制度和年時(shí)基數(shù) 工作制度:全年 300天,雙班工作制。 年時(shí)基數(shù):設(shè)備: 4560h,工人: 1830h。 設(shè)計(jì)原則 1)采用成熟、可靠的備料和工藝,工藝水平與生產(chǎn)綱領(lǐng)相適應(yīng),并在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下,力求降低工藝投資。 2)各分設(shè)備、管線盡量排成一條直線,以使物流短捷順暢。減少物流量,降低生產(chǎn)成本。 3)充分考慮設(shè)備配置的生產(chǎn)能力,挖掘設(shè)備潛力,提高設(shè)備的利用率,滿足生產(chǎn)需要,降低投資。 4)本次設(shè)計(jì)主要工藝設(shè)備的選用充分考慮技術(shù)的先進(jìn)、高效、節(jié)能和可靠性。 5)車(chē)間建成后,工藝及裝備達(dá)到國(guó)內(nèi)同規(guī)模行業(yè)的先進(jìn)水平 。 主要工藝說(shuō)明 1)研發(fā)系統(tǒng)規(guī)劃 本項(xiàng)目將建設(shè) 8000平方米的新藥研發(fā)中心,中心主要規(guī)劃設(shè)計(jì)包括:制劑分析實(shí)驗(yàn)室、殘留物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、化學(xué)合成實(shí)驗(yàn)室、化合物篩選實(shí)驗(yàn)室、 GLP實(shí)驗(yàn)室、中藥提取分離實(shí)驗(yàn)室、生物實(shí)驗(yàn)室和中試車(chē)間。 2)生產(chǎn)系統(tǒng)規(guī)劃 項(xiàng)目將建 30000平方米的符合 GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)車(chē)間,包括:小容量注射劑生產(chǎn)線 8條和片 第 19 頁(yè) 共 50 頁(yè) 劑、膠囊劑、顆粒劑等生產(chǎn)線。其中小容量注射劑生產(chǎn)線 6條為最終可滅菌小容量注射劑, 2條為無(wú)菌小容量注射劑。購(gòu)進(jìn)目前國(guó)內(nèi)最先進(jìn)的小容量高速聯(lián)動(dòng)洗烘灌 生產(chǎn)線 4條,其生產(chǎn)能力為 36000支 /小時(shí),日產(chǎn)量近 800000支,月產(chǎn)量可為 2020萬(wàn)支,年產(chǎn)量可達(dá) 。 3)物流系統(tǒng)規(guī)劃 ( 1)醫(yī)藥物流配送中心基礎(chǔ)設(shè)施 本項(xiàng)目按藥品物流的特點(diǎn),并考慮公司原有物流系統(tǒng)設(shè)施的具體情況進(jìn)行建設(shè),計(jì)劃建立 30000平方米的現(xiàn)代化藥品物流中心。物流中心包含倉(cāng)儲(chǔ)、分揀、配送、綜合樓四個(gè)部分。 ( 2)醫(yī)藥物流配送中心管理信息系統(tǒng) 本項(xiàng)目管理信息系統(tǒng)根據(jù)公司原有業(yè)務(wù)信息管理系統(tǒng),結(jié)合現(xiàn)代化的醫(yī)藥物流倉(cāng)儲(chǔ)及配送中心運(yùn)作流程設(shè)計(jì),結(jié)合實(shí)際并且高效。管理 信息系統(tǒng)包括采購(gòu)進(jìn)貨管理系統(tǒng)、銷(xiāo)貨出貨管理系統(tǒng)、庫(kù)存儲(chǔ)位管理系統(tǒng)、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)系統(tǒng)、營(yíng)運(yùn)績(jī)效管理系統(tǒng)、決策支持系統(tǒng)。 8 總圖 廠區(qū)現(xiàn)狀概述 廠區(qū)規(guī)劃用地 ,場(chǎng)地三冊(cè)均有規(guī)劃城市道路通過(guò),其中,南側(cè)為已經(jīng)建設(shè)主干道,市政公共基礎(chǔ)設(shè)施完善,交通便捷,區(qū)位條件優(yōu)越。 設(shè)計(jì)原則 1)按項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容、生產(chǎn)性質(zhì)、工藝要求,功能分區(qū)布局合理、全廠建構(gòu)筑物布置緊湊、節(jié)約用地的原則。 2)按物流量和物流路線分析工廠各組成項(xiàng)目間聯(lián)系程度,使原材料、半成品、成品物流輸送及運(yùn)輸與貯存相 互銜接路線順暢,短捷、避免往返運(yùn)輸和作業(yè)線交叉,避免人流、物流交叉,盡量減少總運(yùn)輸量的原則。 3)充分利用地形、規(guī)劃好廠區(qū)防洪、擋土墻、護(hù)坡等設(shè)施位置、防止不良地質(zhì)地段和地下水位上升造成工程后果,節(jié)省基建投資的原則。 4)全廠性設(shè)施及生活設(shè)施布置,應(yīng)有利生產(chǎn)、方便管理、方便生活為生產(chǎn)管理和職工勞動(dòng)創(chuàng)造良好條件;水電動(dòng)力供應(yīng)的布置應(yīng)接近負(fù)荷中心的原則。 5)建、構(gòu)筑物布置,應(yīng)與自然條件相適應(yīng),營(yíng)造良好生產(chǎn)、生活環(huán)境。主要建筑朝向力求有良好的自然通風(fēng)和采光;注意區(qū)域風(fēng)向、風(fēng)頻,減少生產(chǎn)中粉塵和有害氣 體的影響,滿足地上、地下工程管線的敷設(shè),滿足綠化布置及施工要求,使工廠建筑群體空間及環(huán)境綠化、美化的配置相協(xié)調(diào);注意廠容,應(yīng)與城市或區(qū)域總體規(guī)劃相協(xié)調(diào),力求設(shè)計(jì)出有經(jīng)濟(jì)效益、環(huán)境效益優(yōu)秀的平面布置方案。 第 20 頁(yè) 共 50 頁(yè) 6)一次規(guī)劃、分期實(shí)施或預(yù)留發(fā)展余地的建設(shè)項(xiàng)目,在精心規(guī)劃基礎(chǔ)上確定的實(shí)施方案,應(yīng)使其發(fā)展用地預(yù)留合理、初期建設(shè)項(xiàng)目盡量緊湊,并考慮與后期工程生產(chǎn)上的聯(lián)系,為后期工程創(chuàng)造好的建設(shè)施工條件。 7)符合城規(guī)、消防、環(huán)保、職業(yè)安全衛(wèi)生及節(jié)能等有關(guān)規(guī)范及條例規(guī)定。 設(shè)計(jì)目標(biāo) 使工程達(dá)到功能組織 合理、用地配置得當(dāng)、結(jié)構(gòu)清晰、道路順暢、配套設(shè)施齊全等要求,創(chuàng)造出 “以人為本 ”尊重環(huán)境的生產(chǎn)空間,同時(shí)具有鮮明的地方特色和時(shí)代氣息。 規(guī)劃布局 根據(jù)項(xiàng)目的整體布局,場(chǎng)地內(nèi)將劃分為四個(gè)區(qū)域,即研發(fā)區(qū)、生產(chǎn)區(qū)、物流區(qū)和綜合配套服務(wù)區(qū),區(qū)域占地面積按規(guī)劃建筑面積的比例劃分。各區(qū)域要求劃分明確,獨(dú)立運(yùn)行,與場(chǎng)區(qū)內(nèi)其它交通流線互不干擾自成系統(tǒng)。 以生態(tài)環(huán)境建筑作為設(shè)計(jì)理念,有效地組織廠區(qū)的物流、人流作為主要設(shè)計(jì)目的,致力于建設(shè)功能齊備、環(huán)境幽雅的第三代工業(yè)園區(qū)。能夠獨(dú)立地完成生產(chǎn)、辦公、生活等需求。 總體布局符合規(guī)劃、消防、人防、環(huán)保、防災(zāi)、減災(zāi)等要求。實(shí)現(xiàn)可持續(xù)性發(fā)展。 交通組織 方案利用基地的規(guī)劃道路,廠房單元均設(shè)有主入口、次入口,交通以廠房單元為組團(tuán),各自形成體系;各分區(qū)之間又有支路相聯(lián)系,既方便管理、又安全有效。廠區(qū)交通采取人、物分流的原則。 景觀構(gòu)成 宏觀:以重慶市 …… 區(qū)為依托,空氣清
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