【文章內(nèi)容簡介】 標(biāo)污水排放。 自然條件 （ 1）地質(zhì)、水文 …… 區(qū)位于重慶市主城區(qū)西南部，是長江和嘉陵江環(huán)抱的重慶渝中半島的重要組成部分。地質(zhì)狀況優(yōu)良，基巖埋深 80180米，基巖面起伏平緩，無斷裂帶。工程地質(zhì)情況可以滿足一般工業(yè)、民用建設(shè)工程需要，地耐力 1015噸 /平方米，凍土深度 ，地下水位深度 611米，且對混凝土無侵蝕性。區(qū)內(nèi)基本地形為 “兩山合一水 ”，陸地占絕大部分，水域面積極小。丘陵約占全區(qū)土地面積的 50%，以中、低丘為主。按 照《重慶市地質(zhì)災(zāi)害防治總體規(guī)劃》中的描述，項目用地及周邊地區(qū)不存在明顯地質(zhì)災(zāi)害，場地適應(yīng)工程建設(shè)。 （ 2）氣象資料 該地區(qū)屬亞熱帶濕潤氣候。 年平均溫度： ℃ 極端最高溫度： ℃ 極端最低溫度： ℃ 全年總降雨量： 日最大降雨量 最冷月平均相對濕度： 82% 最熱月平均相對濕度： 75% 主導(dǎo)風(fēng)向： N 冬季平均風(fēng)速： 夏季平均風(fēng)速： 根據(jù)以上的選擇原則，該項目所在地建設(shè)條件優(yōu)越，企業(yè)擬在重 慶市 …… 區(qū) C區(qū)征地。 5 物料供應(yīng) 物料選擇原則 （ 1）適用性 本項按專業(yè)化原則組織生產(chǎn)，并根據(jù)醫(yī)藥產(chǎn)品特點和生產(chǎn)規(guī)模來選用相應(yīng)的成熟、適用、可靠的裝備。 （ 2）經(jīng)濟(jì)性 在確保產(chǎn)品質(zhì)量和提高生產(chǎn)效率的前提下，對國內(nèi)生產(chǎn)的質(zhì)量可靠的經(jīng)營類設(shè)備，公用工 第 14 頁 共 50 頁 程設(shè)備及工具、器具等應(yīng)盡量采用，以節(jié)省外匯，節(jié)省投資，提高經(jīng)濟(jì)效益。 （ 3）節(jié)能、環(huán)保性 優(yōu)先選用國家推薦的環(huán)保節(jié)能型機電設(shè)備。 設(shè)備選型 制藥生產(chǎn)系統(tǒng)設(shè)備 選型 制藥生產(chǎn)系統(tǒng)設(shè)備選型 序號 設(shè)備名稱 規(guī)格 單位 數(shù)量 1 小容量注射劑生產(chǎn)線 條 8 2 小容量高速聯(lián)動洗烘灌生產(chǎn)線 條 4 3 片劑、膠囊劑、顆粒劑生產(chǎn)線 條 1 合計 條 13 主要工藝設(shè)備組成： 1）飲片機械 破碎機、切藥機、潤藥機、篩選機、洗藥機、炒藥機、磨刀機等。 2）原料藥設(shè)備 反應(yīng)設(shè)備、過濾、洗滌、干燥（三合一）機、換熱器、混合設(shè)備、離心機、滅菌設(shè)備、藥用干燥設(shè)備、藥用過濾設(shè)備、藥用結(jié)晶設(shè)備、藥用篩分機械、藥用壓濾設(shè)備、藥用蒸 發(fā)設(shè)備、藥用蒸餾設(shè)備、藥用萃取設(shè)備、制粒設(shè)備、貯存設(shè)備。 3）藥用粉碎設(shè)備 超微粉碎機、低溫粉碎機、機械式藥用粉碎機、氣流粉碎機、藥用粉碎機組、藥用研磨機等。 4）制劑機械 沖劑機械、口服液劑機械、片劑機械、氣霧劑機械、軟膏劑機械、軟膠囊（丸）劑機械、輸液劑機械、丸劑機械、藥膜劑機械等。 第 15 頁 共 50 頁 5）藥品包裝機械 打、噴印裝置、單機聯(lián)動瓶裝包裝線、多功能藥用瓶裝包裝機、鋁塑泡罩包裝機、輸瓶機、洗瓶機、藥品包裝材料、藥用包裝容器成型充填封口機、藥用充填機、藥用袋裝包裝機、藥用裹包機 、藥用捆合包裝機、藥用容器清洗機械、藥用容器塞封機、藥用貼標(biāo)簽機、藥用相關(guān)包裝機械、藥用印字機、藥用裝盒包裝機、折紙機、紙型膜包裝機械等 6）制藥用水設(shè)備 電滲析設(shè)備、反滲析設(shè)備、離子交換設(shè)備、其他制藥用水設(shè)備、蒸餾水機等 7）藥物檢測設(shè)備 粒度儀、硬度測定儀、溶出試驗儀、除氣儀、崩解儀、栓劑崩解器、脆碎儀、檢片機、金屬檢測儀、凍力儀、安瓿注射液異物檢查設(shè)備、玻璃瓶輸液異物半自動檢查機、塑料瓶輸液檢漏器、鋁塑泡罩包裝檢測器、天平、熔點測試儀等 8）藥用凈化設(shè)備 凈化設(shè)備、 凈化檢測儀器、風(fēng)淋室、凈化工作臺、無塵室、空氣凈化、凈化工程、無塵系列（衣服、披肩）等 9）藥用制冷設(shè)備 冷凍機、冷卻塔、冷水機、淋水裝置、制冷壓縮機等 10）備品備件 泵、閥、管件、密封件、氣缸等 11）其他制藥機械及設(shè)備 充氣裝置、垂直輸箱機、打、噴印裝置、就地清洗滅菌設(shè)備、局部層流裝置、輸瓶機、輸送設(shè)備、說明書折疊機、洗瓶機、掀蓋裝置、振蕩落蓋器等 （ 1）容器： 托盤、小推車 （ 2）儲存設(shè)備： a）重型高層貨架 b）輕型多層貨架 （ 3）搬運設(shè)備： a）箕盤式輸送設(shè)備 b）機械化搬運設(shè)備：堆垛機、高位叉車、電動叉車、步行叉車 c）載貨升降梯、自動分揀機 （ 4）流通加工設(shè)備： 第 16 頁 共 50 頁 a）裹包機：裹包、集包設(shè)備 b）條形碼打印機：印貼卷標(biāo)、條形碼設(shè)備 c）油壓升降平臺、自動滑升門 2．計算機及配套設(shè)施： （ 1）計算機主機： PC 計算機、工作站級計算機、筆記本電腦 （ 2）打印機：激光、噴墨、針式 （ 3）計算機外設(shè)與網(wǎng)絡(luò)設(shè)施：監(jiān)視器、鼠標(biāo)、計算機桌、傳輸線路系統(tǒng)、網(wǎng)絡(luò) 伺服設(shè)備 項目物流系統(tǒng)主要設(shè)備詳見下表： 序號 名稱 規(guī)格 單位 數(shù)量 一 生產(chǎn)設(shè)備 堆垛機 雙立柱堆垛機 臺 10 托盤輸送入出庫系統(tǒng) 包含穿梭小車、托盤輸送線 套 1 各樓層輸送分流系統(tǒng) 用于輸送各樓層藥品的分類分向輸送 套 1 中型自動分揀系統(tǒng) 5000箱 /小時 套 1 小型自動分揀系統(tǒng) 5000盒 /小時 套 2 電子標(biāo)簽揀選系統(tǒng) 五位顯示 枚 2020 控制系統(tǒng) 用于控制全部設(shè)備動作與通訊 套 1 升降平臺（含滑升門） 2020＊ 3000 套 10 手持 RF（含基站） 臺 20 貨架 托盤貨架 貨位 20200 1 貨架 擱板式貨架 貨位 20200 2 貨架 流利式貨架 貨位 2020 托盤 1200＊ 1000＊ 160 只 22020 第 17 頁 共 50 頁 3 4 電梯 5噸 臺 4 5 籠車 1200＊ 800＊ 2020 輛 1000 二 輔助設(shè)備 包含條碼打印機、高速行式打印機、針式打印機、LED顯示屏、控制用計算機、管理用計算機、操作用計算機。 套 1 三 物流信息系統(tǒng) 軟件 WMS（含實施） 需求分析、系統(tǒng)開發(fā)與測試、系統(tǒng)上線與輔導(dǎo) 套 1 硬件設(shè)備 服務(wù)器、交換機 套 2 合計 67054 主要原輔材料供應(yīng) 生產(chǎn)所需要輔材料，市場供應(yīng)充足穩(wěn)定，生產(chǎn)所需的點、自來水、天然氣均有 …… 區(qū)供應(yīng)，從能源配置和能力考慮，能滿足本項目的需要。 6 設(shè)計指導(dǎo)思想 （ 1）堅持技術(shù)進(jìn)步、技術(shù)創(chuàng)新的原則，采用先進(jìn)、成熟、適合我國國情的生產(chǎn)工藝和設(shè)備，建成后的工藝水平應(yīng)達(dá)到國內(nèi)先進(jìn)水平。 （ 2）在工藝設(shè)計中應(yīng)重點解決生產(chǎn)的關(guān)鍵工藝、關(guān)鍵工序、薄弱環(huán)節(jié)，增加中間工序的檢驗設(shè)備，以達(dá)到有效保證產(chǎn)品質(zhì)量、適應(yīng)產(chǎn)品調(diào)整滿足市場需求的目的。 （ 3）在廠區(qū)規(guī)劃上做到 “一次規(guī)劃，分期實施 ”，使得在第一期投資完成就可確保工藝流程合理，便于生產(chǎn)，同時為今后的發(fā)展留有余地。 （ 4）做好總平面布置和物流設(shè)計，總圖布局上應(yīng)充分考慮工藝布局和道路的相互關(guān)系， 第 18 頁 共 50 頁 進(jìn)行交通組織的優(yōu)化設(shè)計。總平面布置做到合理緊湊，美化環(huán)境。 （ 5）建筑設(shè)計上應(yīng)充分注意沿園區(qū)大道的建筑造型設(shè)計，廠房的建筑形式應(yīng)充分遵循美觀、實用、節(jié)約 、建設(shè)期短等原則。 （ 6）公用設(shè)施的建設(shè)遵循接近負(fù)荷中心的原則，盡量縮短公用動力管線，減少壓降損失。 （ 7）堅持環(huán)境保護(hù)、職業(yè)安全衛(wèi)生、消防、節(jié)能與項目建設(shè)同時建設(shè)、同時施工、同時投產(chǎn)的 “三同時 ”原則。 7 工程技術(shù)方案 車間任務(wù)及生產(chǎn)綱領(lǐng) 項目建設(shè)完成后，藥品生產(chǎn)項目達(dá)產(chǎn)后可實現(xiàn)生產(chǎn)藥品及功能性食品年產(chǎn)值達(dá) 15億元。藥品流通項目運行初期年藥品物流吞吐流量 30億元，達(dá)產(chǎn)后可實現(xiàn)年藥品物流吞吐流量 50億元。 工作制度和年時基數(shù) 工作制度：全年 300天，雙班工作制。 年時基數(shù)：設(shè)備： 4560h，工人： 1830h。 設(shè)計原則 1)采用成熟、可靠的備料和工藝，工藝水平與生產(chǎn)綱領(lǐng)相適應(yīng)，并在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，力求降低工藝投資。 2)各分設(shè)備、管線盡量排成一條直線，以使物流短捷順暢。減少物流量，降低生產(chǎn)成本。 3)充分考慮設(shè)備配置的生產(chǎn)能力，挖掘設(shè)備潛力，提高設(shè)備的利用率，滿足生產(chǎn)需要，降低投資。 4)本次設(shè)計主要工藝設(shè)備的選用充分考慮技術(shù)的先進(jìn)、高效、節(jié)能和可靠性。 5)車間建成后，工藝及裝備達(dá)到國內(nèi)同規(guī)模行業(yè)的先進(jìn)水平 。 主要工藝說明 1）研發(fā)系統(tǒng)規(guī)劃 本項目將建設(shè) 8000平方米的新藥研發(fā)中心，中心主要規(guī)劃設(shè)計包括：制劑分析實驗室、殘留物檢測實驗室、化學(xué)合成實驗室、化合物篩選實驗室、 GLP實驗室、中藥提取分離實驗室、生物實驗室和中試車間。 2）生產(chǎn)系統(tǒng)規(guī)劃 項目將建 30000平方米的符合 GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)車間，包括：小容量注射劑生產(chǎn)線 8條和片 第 19 頁 共 50 頁 劑、膠囊劑、顆粒劑等生產(chǎn)線。其中小容量注射劑生產(chǎn)線 6條為最終可滅菌小容量注射劑， 2條為無菌小容量注射劑。購進(jìn)目前國內(nèi)最先進(jìn)的小容量高速聯(lián)動洗烘灌 生產(chǎn)線 4條，其生產(chǎn)能力為 36000支 /小時，日產(chǎn)量近 800000支，月產(chǎn)量可為 2020萬支，年產(chǎn)量可達(dá) 。 3）物流系統(tǒng)規(guī)劃 （ 1）醫(yī)藥物流配送中心基礎(chǔ)設(shè)施 本項目按藥品物流的特點，并考慮公司原有物流系統(tǒng)設(shè)施的具體情況進(jìn)行建設(shè)，計劃建立 30000平方米的現(xiàn)代化藥品物流中心。物流中心包含倉儲、分揀、配送、綜合樓四個部分。 （ 2）醫(yī)藥物流配送中心管理信息系統(tǒng) 本項目管理信息系統(tǒng)根據(jù)公司原有業(yè)務(wù)信息管理系統(tǒng)，結(jié)合現(xiàn)代化的醫(yī)藥物流倉儲及配送中心運作流程設(shè)計，結(jié)合實際并且高效。管理 信息系統(tǒng)包括采購進(jìn)貨管理系統(tǒng)、銷貨出貨管理系統(tǒng)、庫存儲位管理系統(tǒng)、財務(wù)會計系統(tǒng)、營運績效管理系統(tǒng)、決策支持系統(tǒng)。 8 總圖 廠區(qū)現(xiàn)狀概述 廠區(qū)規(guī)劃用地 ，場地三冊均有規(guī)劃城市道路通過，其中，南側(cè)為已經(jīng)建設(shè)主干道，市政公共基礎(chǔ)設(shè)施完善，交通便捷，區(qū)位條件優(yōu)越。 設(shè)計原則 1)按項目建設(shè)內(nèi)容、生產(chǎn)性質(zhì)、工藝要求，功能分區(qū)布局合理、全廠建構(gòu)筑物布置緊湊、節(jié)約用地的原則。 2)按物流量和物流路線分析工廠各組成項目間聯(lián)系程度，使原材料、半成品、成品物流輸送及運輸與貯存相 互銜接路線順暢，短捷、避免往返運輸和作業(yè)線交叉，避免人流、物流交叉，盡量減少總運輸量的原則。 3)充分利用地形、規(guī)劃好廠區(qū)防洪、擋土墻、護(hù)坡等設(shè)施位置、防止不良地質(zhì)地段和地下水位上升造成工程后果，節(jié)省基建投資的原則。 4)全廠性設(shè)施及生活設(shè)施布置，應(yīng)有利生產(chǎn)、方便管理、方便生活為生產(chǎn)管理和職工勞動創(chuàng)造良好條件；水電動力供應(yīng)的布置應(yīng)接近負(fù)荷中心的原則。 5)建、構(gòu)筑物布置，應(yīng)與自然條件相適應(yīng)，營造良好生產(chǎn)、生活環(huán)境。主要建筑朝向力求有良好的自然通風(fēng)和采光；注意區(qū)域風(fēng)向、風(fēng)頻，減少生產(chǎn)中粉塵和有害氣 體的影響，滿足地上、地下工程管線的敷設(shè)，滿足綠化布置及施工要求，使工廠建筑群體空間及環(huán)境綠化、美化的配置相協(xié)調(diào)；注意廠容，應(yīng)與城市或區(qū)域總體規(guī)劃相協(xié)調(diào)，力求設(shè)計出有經(jīng)濟(jì)效益、環(huán)境效益優(yōu)秀的平面布置方案。 第 20 頁 共 50 頁 6)一次規(guī)劃、分期實施或預(yù)留發(fā)展余地的建設(shè)項目，在精心規(guī)劃基礎(chǔ)上確定的實施方案，應(yīng)使其發(fā)展用地預(yù)留合理、初期建設(shè)項目盡量緊湊，并考慮與后期工程生產(chǎn)上的聯(lián)系，為后期工程創(chuàng)造好的建設(shè)施工條件。 7)符合城規(guī)、消防、環(huán)保、職業(yè)安全衛(wèi)生及節(jié)能等有關(guān)規(guī)范及條例規(guī)定。 設(shè)計目標(biāo) 使工程達(dá)到功能組織 合理、用地配置得當(dāng)、結(jié)構(gòu)清晰、道路順暢、配套設(shè)施齊全等要求，創(chuàng)造出 “以人為本 ”尊重環(huán)境的生產(chǎn)空間，同時具有鮮明的地方特色和時代氣息。 規(guī)劃布局 根據(jù)項目的整體布局，場地內(nèi)將劃分為四個區(qū)域，即研發(fā)區(qū)、生產(chǎn)區(qū)、物流區(qū)和綜合配套服務(wù)區(qū)，區(qū)域占地面積按規(guī)劃建筑面積的比例劃分。各區(qū)域要求劃分明確，獨立運行，與場區(qū)內(nèi)其它交通流線互不干擾自成系統(tǒng)。 以生態(tài)環(huán)境建筑作為設(shè)計理念，有效地組織廠區(qū)的物流、人流作為主要設(shè)計目的，致力于建設(shè)功能齊備、環(huán)境幽雅的第三代工業(yè)園區(qū)。能夠獨立地完成生產(chǎn)、辦公、生活等需求。 總體布局符合規(guī)劃、消防、人防、環(huán)保、防災(zāi)、減災(zāi)等要求。實現(xiàn)可持續(xù)性發(fā)展。 交通組織 方案利用基地的規(guī)劃道路，廠房單元均設(shè)有主入口、次入口，交通以廠房單元為組團(tuán)，各自形成體系；各分區(qū)之間又有支路相聯(lián)系，既方便管理、又安全有效。廠區(qū)交通采取人、物分流的原則。 景觀構(gòu)成 宏觀：以重慶市 …… 區(qū)為依托，空氣清