【總結(jié)】1醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理制度一、各級組織機(jī)構(gòu)管理職能1、行政部質(zhì)量管理職能2、質(zhì)量管理部質(zhì)量管理職能:3、業(yè)務(wù)部質(zhì)量管理職能4、倉儲(chǔ)部質(zhì)量管理職能5、財(cái)務(wù)部質(zhì)量管理職能二、各級人員崗位職責(zé)1、企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)2、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)3、業(yè)務(wù)部經(jīng)理崗
2024-12-17 14:49
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 4-《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)考核題姓名: 部門: 成績: 一、填空題: 是醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量的主要責(zé)任人,全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理。負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工...
2024-11-09 01:52
【總結(jié)】一、首營企業(yè)、首營品種的質(zhì)量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、“首營企業(yè)”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)首次購進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)。3、首營企業(yè)的質(zhì)量審核,必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件,銷售人員須提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書,并標(biāo)明委托授權(quán)范
2025-07-17 19:23
【總結(jié)】醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范?2023版醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范:?總計(jì)九章六十六條?第一章總則共四條?第二章職責(zé)與制度共五條?第三章人員與培訓(xùn)共六條?第四章設(shè)施與設(shè)備共十六條?第五章采購、收貨與驗(yàn)收共九條?第六章入庫、貯存與
2024-12-30 16:40
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理職責(zé) 醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理職責(zé) 一、行政部職責(zé) :明確行政部質(zhì)量職責(zé),做好人事及后勤保障工作。:行政人事管理。:行政部。 (包括藥監(jiān)局及其他政府部門)文件、承辦落實(shí)...
2024-10-20 22:57
【總結(jié)】自查企業(yè)名稱自查產(chǎn)品名稱自查參與人員自查日期管理者代表(簽名)企業(yè)負(fù)責(zé)人(簽名)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》自查報(bào)告章節(jié)條款自查內(nèi)容自查結(jié)果(描寫可核查的事實(shí))核查/檢查結(jié)果(由核查/檢查人員填寫)機(jī)構(gòu)和人員應(yīng)當(dāng)建立與醫(yī)療器械
2025-07-17 19:21
【總結(jié)】醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)管理制度XXXX公司XXXX年2目錄一、有關(guān)部門、組織和人員的質(zhì)量職責(zé)二、質(zhì)量管理教育、培訓(xùn)及考核制度三、質(zhì)量驗(yàn)收制度四、在庫養(yǎng)護(hù)制度五、出庫復(fù)核制度六、
2025-05-13 22:09
2024-12-18 03:51
【總結(jié)】1《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》-千方器械版使用解析?《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》在?為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營管理行為,保證公眾用械安全,國家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)章規(guī)定,制定了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,現(xiàn)予公布,自公布之日起施行。2計(jì)算機(jī)系統(tǒng)相關(guān)條款?前
2024-12-30 06:25
【總結(jié)】醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范2023年8月一、編制背景情況一、編制背景情況一、編制背景情況近年來,隨著我國醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展和部分醫(yī)院設(shè)備的更新?lián)Q代,醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速,截至2023年底,全國持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)達(dá)到183809家。2023年各種醫(yī)療器
2024-12-30 05:59
【總結(jié)】第一部分:醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理觃范現(xiàn)場檢查挃導(dǎo)原則主講人:孫金花一、職責(zé)不制度?企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量的主要責(zé)仸人,全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理。?重點(diǎn)查看企業(yè)相關(guān)制度文件或職責(zé)權(quán)限文件,確訃文件內(nèi)容是否明確企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人;查看法定代表人或者負(fù)責(zé)人履行職責(zé)的相關(guān)記錄(如法定代表人或者負(fù)責(zé)人授權(quán)文件、
2025-03-09 12:12
【總結(jié)】醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范第一章 總 則 第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營管理行為,保證醫(yī)療器械安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章規(guī)定,制定本規(guī)范?! 〉诙l 本規(guī)范是醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理的基本要求,適用于所有從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)的經(jīng)營者。 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)(以下簡稱企業(yè))應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械采購、驗(yàn)收、貯存、銷售
2025-07-17 19:32
【總結(jié)】企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范情況內(nèi)審檢查表職責(zé)與制度序號(hào)條款檢查項(xiàng)目責(zé)任部門檢查方式所對應(yīng)檢查內(nèi)容檢查情況檢查結(jié)論1企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量的主要責(zé)任人,全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理。總經(jīng)理行政信息部查文件資料重點(diǎn)查看企業(yè)相關(guān)制度文件或職責(zé)權(quán)限文件,確認(rèn)文件內(nèi)
2025-07-17 15:58
【總結(jié)】自貢瑞康醫(yī)療器械有限公司體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理操作程序一、質(zhì)量體系文件管理程序二、供貨企業(yè)審批程序三、醫(yī)療器械采購操作程序四、醫(yī)療器械入庫收貨、驗(yàn)收程序五、醫(yī)療器械入庫儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)程序六、醫(yī)療器械出庫復(fù)核程序七、醫(yī)療器械銷售管理程序八、售后服務(wù)工作程序九、醫(yī)療器械退貨處理程序
2024-12-16 06:02
【總結(jié)】四川圣源藥業(yè)物資有限公司《醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)考試試題崗位姓名成績一、填空題(每空1分共40分):?1.?國家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)章規(guī)定,制定了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,施行時(shí)間為(??????
2025-08-16 23:33