中級醫(yī)療器械質(zhì)量管理員試題(編輯修改稿)
2025-03-09 08:57 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 E、 ～ 、 行政處罰系指國家特定行政機關(guān)對單位或個人違反國家法規(guī)進行的處罰，不屬于行政處罰的是 A P10 A、撤職 B、警告 C、罰款 D、沒收 E、拘留 4 產(chǎn)品的銷售者應(yīng)當(dāng)執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明 A 合格證明和其他標(biāo)識 P10 A、產(chǎn)品 B、產(chǎn)地 C、質(zhì)量 D、合格 E、商標(biāo) 4 因產(chǎn)品存在缺陷造成受害人殘疾的，侵害人應(yīng)當(dāng)支付殘疾者生活自助具費、生活補助費、殘疾賠償金以及由其撫養(yǎng)的人所必需的 A 等費用 P11 A、生活費 B、醫(yī)療費 C、工資 D、財產(chǎn) E、賠償 4 因產(chǎn)品存在缺陷造成損害要求 E 的訴訟時效為 2 年，自當(dāng)事人知道或者應(yīng)當(dāng)知道其權(quán)益受到損害時起計算 P12 A、醫(yī)療費 B、工資 C、生活費 D、財產(chǎn) E、賠償 4 有關(guān)行政許可的規(guī)定應(yīng)當(dāng)公布；未經(jīng)公布的，不得作為實施 B 的依據(jù) P29 A、法定條件 B、行政許可 c、優(yōu)質(zhì)服務(wù) D、平等權(quán)利 E、行政審批 4 國家認(rèn)監(jiān)委制定和發(fā)布 B A、認(rèn)證證書 B、認(rèn)證標(biāo)志 C、認(rèn)證模式 D、認(rèn)證機構(gòu) E、認(rèn)證實施 4 CE 兩字，最早是從 A 縮寫而成，是歐洲共同體的意思 A、法語 B、英語 C、意 大利語 D、葡萄牙語 E、西班牙語 4 胃屬于 B A、呼吸系統(tǒng) B、消化系統(tǒng) C、泌尿系統(tǒng) D、生殖系統(tǒng) E、神經(jīng)系統(tǒng) 4 廣義的解剖學(xué)所包括的四個方面不包括 A A、局部解剖學(xué) B、解剖學(xué) C、組織學(xué) D、細(xì)胞學(xué) E、胚胎學(xué) 50、 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》由國務(wù)院總理署第 276 號中華人民共和國國務(wù)院令予以發(fā)布，自 B 4 月 1 日起施行 A、 1999 年 B、 2021 年 C、 2021 年 D、 2021 年 E、 2021 年 5 對于醫(yī)療器械的申報注冊，省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督 管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起 C 內(nèi)，做出是否給予注冊的決定 P103 A、 30 曰 B、 30 個工作日 C、 60 個工作目 D、 90 個工作日 E、 6 個月5 醫(yī)療器械及其外包裝上應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，標(biāo)明產(chǎn)品 E 編號 A、國家標(biāo)準(zhǔn) B、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) C、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) D、使用說明書 E、注冊證書 5 對不能保證安全、有效的醫(yī)療器械，由 B 藥品監(jiān)督管理部門撤銷其產(chǎn)品注冊證書 A、國務(wù)院 B、省級以上人民政府 C、省級人民政府 D、縣級以上人民政府 E、縣級人民政府 5 建立健全產(chǎn)品 D 制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制度等，是申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)具備的條件之一 A、 相對獨立 B、技術(shù)支持 C、特性要求 D、質(zhì)量管理 E、技術(shù)培訓(xùn) 5 醫(yī)療器械包裝標(biāo)識是指在包裝上標(biāo)有的反映醫(yī)療器械主要技術(shù)特征的 C 及圖形、符號 A、文字規(guī)范 B、文字、符號 C、文字說明 D、產(chǎn)品特性 E、技術(shù)特征 5 顧客因為某種醫(yī)療器械或某種癥狀、 疾病向醫(yī)療器械的從業(yè)人員提問，希望能得到有關(guān)醫(yī)療器械使用上的正確指導(dǎo)，屬于 B P115 A、生產(chǎn)查詢 B、知識性咨詢 C、質(zhì)量查詢 D、購銷業(yè)務(wù)查詢 E、購銷業(yè)務(wù)咨詢 5 無菌器械的生產(chǎn)企業(yè)名稱變更后，無菌器械的小、中、大包裝標(biāo)注的企業(yè)名稱應(yīng)在 A 之內(nèi)變更 A、半年 B、滿一年 C、滿二年 D、滿三年 E、滿四年 5 生產(chǎn)企業(yè)不得出租或出借本生產(chǎn)企業(yè) C A、零部件 B、產(chǎn)品型號 C、有效證件 D、無效證件 E、產(chǎn)品批號 5 無菌器械經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有與無菌器械相關(guān) B 的大專以上學(xué)歷或中級以上職稱 A、知識 B、專業(yè) C、能力 D、營業(yè) E、制度 60、 加入 A 可以提高塑料在光和熱的作 用下的穩(wěn)定性 A、穩(wěn)定劑 B、二氧化硅 C、二氧化碳 D、云母 E、磷和硫 6 加入 C 可以改善塑料的電絕緣性、耐熱性 A、二氧化碳 B、二氧化硅 C、云母 D、穩(wěn)定劑 E、磷和硫 6 觀測庫內(nèi)溫、濕度儀器的放置高度要離地面 C ，不能與墻壁直接接觸 A、 米 B、 1 米 C、 米 D、 2 米 E、 米 6 法律效力中的 C 是指法律在什么地方發(fā)生效力，由國家制定的法律和經(jīng)中央機關(guān)制定的規(guī)范性文件，在全國范圍內(nèi)生效地方性法規(guī)只在本地區(qū)內(nèi)有效 A、
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