醫(yī)療器械質量管理機構職責(編輯修改稿)
2024-08-13 19:32 本頁面
【文章內容簡介】 文件逐一檢查，整件包裝中應有產品合格證。，應查看首批到貨醫(yī)療器械同批號的醫(yī)療器械出廠檢驗合格證明。，應檢查包裝的標簽是否有中文注明的醫(yī)療器械名稱、主要成份以及進口注冊證號，檢查中文說明書及合法的相關證明文件。，并簽字負責，按規(guī)定保存?zhèn)洳椤Ｈ?、采購部職?. 檢查督促本采購部門工作，堅持采購的醫(yī)療器械必須是從具有法定資格的供貨單位購進的，并收集供貨單位的合法證照等資質的證明材料，嚴禁從私人及證照不全的單位進貨，建立供貨單位檔案。2. 督促檢查本部門簽訂質量保證協(xié)議，配合質量管理部門搞好首營企業(yè)、首營品種的審核工作，并檢查收集有關的資料，經質管部門審核合格報經理批準后方可進貨。采購員職責1. 收集供應商和市場信息資料，建立、健全供應商檔案；2. .負責供應商的前期考察、篩選，供應商業(yè)績考核、評價，認真審查供貨單位的法定資格；3. 協(xié)助質量部完成首營品種及首營企業(yè)的供應商審計，向供應商索取首營品種的檢驗報告書，必要時配合質量部對其進行現(xiàn)場考核；4. 負責采購合同的起草，并提交審核、批準，合同必須明確必要的質量條款，并索取質量標準；，并收集供貨單位的合法證照等資質的證明材料，嚴禁從私人及證照不全的單位進貨，建立供貨單位檔案；6. 負責將采購記錄（合同）輸入微機系統(tǒng)，索取合法票據(jù)
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