醫(yī)療器械質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)職責(zé)(編輯修改稿)
2025-08-13 19:32 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 文件逐一檢查，整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。，應(yīng)查看首批到貨醫(yī)療器械同批號的醫(yī)療器械出廠檢驗(yàn)合格證明。，應(yīng)檢查包裝的標(biāo)簽是否有中文注明的醫(yī)療器械名稱、主要成份以及進(jìn)口注冊證號，檢查中文說明書及合法的相關(guān)證明文件。，并簽字負(fù)責(zé)，按規(guī)定保存?zhèn)洳?。三、采購部職?. 檢查督促本采購部門工作，堅(jiān)持采購的醫(yī)療器械必須是從具有法定資格的供貨單位購進(jìn)的，并收集供貨單位的合法證照等資質(zhì)的證明材料，嚴(yán)禁從私人及證照不全的單位進(jìn)貨，建立供貨單位檔案。2. 督促檢查本部門簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，配合質(zhì)量管理部門搞好首營企業(yè)、首營品種的審核工作，并檢查收集有關(guān)的資料，經(jīng)質(zhì)管部門審核合格報經(jīng)理批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。采購員職責(zé)1. 收集供應(yīng)商和市場信息資料，建立、健全供應(yīng)商檔案；2. .負(fù)責(zé)供應(yīng)商的前期考察、篩選，供應(yīng)商業(yè)績考核、評價，認(rèn)真審查供貨單位的法定資格；3. 協(xié)助質(zhì)量部完成首營品種及首營企業(yè)的供應(yīng)商審計(jì)，向供應(yīng)商索取首營品種的檢驗(yàn)報告書，必要時配合質(zhì)量部對其進(jìn)行現(xiàn)場考核；4. 負(fù)責(zé)采購合同的起草，并提交審核、批準(zhǔn)，合同必須明確必要的質(zhì)量條款，并索取質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；，并收集供貨單位的合法證照等資質(zhì)的證明材料，嚴(yán)禁從私人及證照不全的單位進(jìn)貨，建立供貨單位檔案；6. 負(fù)責(zé)將采購記錄（合同）輸入微機(jī)系統(tǒng)，索取合法票據(jù)
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