pcr基因檢測實驗室現(xiàn)場驗收的要素(ppt60)-質量檢驗(編輯修改稿)
2024-09-23 01:23 本頁面
【文章內容簡介】 ，F(xiàn)inpipette可調式移液器； ： ： 儀器設備的使用授權： 僅有本實驗室工作人員有權使用實驗室的儀器設備； 儀器設備的使用者在使用前首先必須熟悉儀器設備的操作使用程序并經(jīng)室主任考核認可； PCR實驗室現(xiàn)有工作人員均經(jīng)工程師培訓，共同完成實驗室檢測系統(tǒng)建立，管理文件的撰寫工作，考核為非必須； 儀器的使用 ： 儀器設備的使用嚴格遵守分區(qū)使用管理； 儀器設備的使用必須嚴格遵循儀器設備的標準操作規(guī)程； Rotorgene 2020應有必要的使用記錄： 5． 引用的文件及表格 ： 儀器設備的分區(qū)使用管理見文件 ProgInsman； 儀器設備的使用規(guī)程見文件 SOPInsope1…… RotorGene 2020使用記錄見文件 RecInsope1； 抱怨處理制度 ： “ 抱怨 ” 往往能提示實驗室存在的問題和漏洞。 為正確處理 “ 抱怨 ” ， 鞏固和有效改進實驗室質量體系 ， 特建立本制度 ： 適用于患者 、 臨床醫(yī)護人員針對檢測結果質量 、 服務質量的投訴和 /或抱怨 3. 負責人： 4. 程序細則 : ， 在接受抱怨時應熱情 、 友好 、 禮貌 、 嚴肅認真 。 并記錄抱怨者姓名 、 地址 、 聯(lián)系方式及抱怨內容 。 工作人員在接受抱怨時首先應做到語言文明 、 熱情接待 工作人員對抱怨申訴應記錄 ， 包括抱怨者姓名 、 地址 、 聯(lián)系方式 、 抱怨的內容 ， 記錄結果 不能當即答復的抱怨應約定反饋時間 ， 同時防止抱怨的擴大 ， 根據(jù)情況盡快召集有關人員處理 抱怨的處理以抱怨者的滿意為目的 ， 但必須以 尊重科學 ， 尊重事實為原則 ， 在不違背科學原則 ， 醫(yī)療行為規(guī)范的基礎上 ， 爭取抱怨者最大程度的理解 ， 移交醫(yī)院醫(yī)務處 ， 遵循醫(yī)務處處理程序和辦法 ： 對抱怨中反映出的影響到實驗室質量及質量體系 、 有效性的問題 ， 實驗室負責人應會同科質量負責人及 其他相關人員及時分析存在的問題 ， 提出糾正措施 ， 并由實驗室負責人負責執(zhí)行 實驗室工作人員在向實驗室負責人提出抱怨得不到滿意的解決時 ， 有權向科質量負責人提出抱怨 投訴處理記錄存檔保存兩年 ： 抱怨記錄登記本： Boo— Com 程序文件 臨床基因診斷實驗室 臨床基因診斷實驗室的設置及管理 文件編號： 頁號 /總頁數(shù)： 臨床基因診斷實驗室的設置及管理 要求： 1分區(qū) 一般三個區(qū) （ 使用 realtime PCR擴增儀 ） 試劑準備區(qū) （ 蘭色 ） 樣本制備區(qū) （ 黃色 ） 擴增檢測區(qū) （ 紅色 ） 2附 實驗室總的工作規(guī)章制度以及各分區(qū)工作規(guī)章制度 3圖 實驗室布局圖 （ 標明物流和人流的流向 ） 撰寫人： 批準人： 啟用日期： 臨床基因診斷實驗室的人員配置及管理 臨床基因診斷實驗室的人員配置及管理 要求： 1附 組織結構及崗位職責 2圖 組織結構圖 醫(yī)院 → 檢驗科 → 基因實驗室 → 人員 3表格 工作人員及其技術檔案一覽表 人員培訓計劃表 （ 上崗培訓和業(yè)務培訓 ） 程序文件 臨床基因診斷實驗室 文件編號： 頁號 /總頁數(shù)： 生物防護與安全程序 生物防護與安全程序 要求： SOP : 紫外使用 SOP 表格 : 紫外照射登記表 程序文件 臨床基因診斷實驗室 文件編號： 頁號 /總頁數(shù)： 實驗室廢棄物處理程序 實驗室廢棄物處理程序 要 求：實驗室廢棄物處理操作 SOP 程序文件 臨床基因診斷實驗室 文件編號： 頁號 /總頁數(shù)： 實驗室清潔消毒程序 程序文件 臨床基因診斷實驗室 文件編號： 頁號 /總頁數(shù)： 實驗室清潔
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