pcr基因檢測實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場驗(yàn)收的要素(ppt60)-質(zhì)量檢驗(yàn)-閱讀頁
2024-09-07 01:23本頁面
【正文】 耗材購置管理程序 質(zhì)量控制工作管理程序 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理程序 實(shí)驗(yàn)室的人員配置及管理程序 離心機(jī)維護(hù)保養(yǎng)操作程序 溫度計(jì)校準(zhǔn)程序 工作制度 實(shí)驗(yàn)室清潔消毒制度 實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理制度 生物防護(hù)與安全制度 實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本的管理和保存制度 實(shí)驗(yàn)室記錄的管理制度 各區(qū)工作制度 實(shí)驗(yàn)室結(jié)果報(bào)告管理制度 目錄 … 操作指導(dǎo)書 （ SOP） 臨床標(biāo)本的采集及處理操作程序 超凈工作臺(tái)使用標(biāo)準(zhǔn)操作程序 超凈工作臺(tái)維護(hù)和保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序 PCR儀使用標(biāo)準(zhǔn)操作程序 PCR儀維護(hù)和保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序 高速低溫使用標(biāo)準(zhǔn)操作程序 移液器使用標(biāo)準(zhǔn)操作程序 高速冷凍離心機(jī)操作標(biāo)準(zhǔn)操作程序 冰箱維護(hù)和保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序 電熱恒溫水浴箱操作程序 電子天平使用和校正操作程序 包 括： ? 設(shè)備 ? 檢測項(xiàng)目 ? 安全防護(hù) ? 標(biāo)本接受 ? 標(biāo)本保存 ? 標(biāo)本唯一標(biāo)識(shí) 目錄 … 操作指導(dǎo)書 （ SOP） 可移動(dòng)紫外消毒車使用操作程序 加樣器校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)操作程序 標(biāo)本唯一標(biāo)識(shí)編號(hào)編制規(guī)則 乙肝病毒核酸擴(kuò)增熒光檢測標(biāo)準(zhǔn)操作程序 丙肝病毒核酸擴(kuò)增熒光檢測標(biāo)準(zhǔn)操作程序 結(jié)核分枝桿菌核酸擴(kuò)增熒光檢測標(biāo)準(zhǔn)操作程序 沙眼衣原體核酸擴(kuò)增熒光檢測標(biāo)準(zhǔn)操作程序 淋球菌核酸擴(kuò)增熒光檢測標(biāo)準(zhǔn)操作程序 試劑的質(zhì)檢操作程序 目錄 … 引用圖表 實(shí)驗(yàn)室組織結(jié)構(gòu)圖 主要儀器設(shè)備一覽表、檔案 實(shí)驗(yàn)室工作人員一覽表、檔案 人員培訓(xùn)計(jì)劃及培訓(xùn)記錄表 PCR擴(kuò)增可接受標(biāo)本記錄表 標(biāo)本超低溫保存記錄表 PCR擴(kuò)增拒收標(biāo)本記錄表 抱怨記錄表 室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果記錄表 冰箱溫度記錄表 應(yīng)急處理記錄表 垃圾處理記錄表 消耗性材料驗(yàn)收記錄表 目錄 … 引用圖表 臨床送檢標(biāo)本流程圖 檢 測 結(jié) 果 報(bào) 告 流 程 實(shí)驗(yàn)室清潔消毒記錄表 工作區(qū)溫度、濕度記錄表 …… 設(shè)備使用記錄表 …… 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄表 …… 設(shè)備校正記錄表 …… 設(shè)備故障處理表 醫(yī)院 PCR實(shí)驗(yàn)過程記錄表 ? 一、試劑準(zhǔn)備區(qū)操作過程 ? 試劑 :產(chǎn)地 …… ,批號(hào) …… ,數(shù)量 …… 。 簽字 ? 二、標(biāo)本制備區(qū)操作過程 ? 室溫 …… 濕度 …… % ? 室內(nèi)質(zhì)物；來源 …… ,濃度 …… , ? 標(biāo)準(zhǔn)梯度 …… ? 標(biāo)本制備過程：標(biāo)準(zhǔn)品 +待檢血清共 … 份 +…… +…… ? 實(shí)驗(yàn)后的消毒處理：實(shí)驗(yàn)臺(tái)面 /離心機(jī) /加樣器等。 ? 擴(kuò)增分析區(qū)操作 :設(shè)定參數(shù) ,預(yù)變形 … 度 … 分 ,擴(kuò)增 … 度 … 秒 ,共 … 循環(huán) ,運(yùn)行時(shí)間 … 分。 簽字 —— 醫(yī)院檢驗(yàn)科 臨床基因擴(kuò)增診斷實(shí)驗(yàn)室 儀器設(shè)備的操作使用程序 文件號(hào)： ProgInsOpe 頁號(hào) /總頁數(shù)： 1/1 頁 眉 撰寫人： 批準(zhǔn)人： 啟用日期： 頁 腳 儀器設(shè)備的操作使用程序 1． 目的 ：保證儀器設(shè)備得到正確無誤的操作使用以滿足檢測質(zhì)量要求，保障儀器設(shè)備的使用壽命； 2． 范圍 ： PCR涉及的主要設(shè)備 ， 包括： 基因 擴(kuò)增儀 ， Ferotec HB100 恒溫金屬浴 ， 低溫高速離心機(jī) ， TGL16C臺(tái)式離心機(jī) ，F(xiàn)inpipette可調(diào)式移液器； ： ： 儀器設(shè)備的使用授權(quán)： 僅有本實(shí)驗(yàn)室工作人員有權(quán)使用實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備； 儀器設(shè)備的使用者在使用前首先必須熟悉儀器設(shè)備的操作使用程序并經(jīng)室主任考核認(rèn)可； PCR實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有工作人員均經(jīng)工程師培訓(xùn)，共同完成實(shí)驗(yàn)室檢測系統(tǒng)建立，管理文件的撰寫工作，考核為非必須； 儀器的使用 ： 儀器設(shè)備的使用嚴(yán)格遵守分區(qū)使用管理； 儀器設(shè)備的使用必須嚴(yán)格遵循儀器設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程； Rotorgene 2020應(yīng)有必要的使用記錄： 5． 引用的文件及表格 ： 儀器設(shè)備的分區(qū)使用管理見文件 ProgInsman； 儀器設(shè)備的使用規(guī)程見文件 SOPInsope1…… RotorGene 2020使用記錄見文件 RecInsope1； 抱怨處理制度 ： “ 抱怨 ” 往往能提示實(shí)驗(yàn)室存在的問題和漏洞。 并記錄抱怨者姓名 、 地址 、 聯(lián)系方式及抱怨
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