【正文】 將移液器以30度角放入稱(chēng)量燒杯中，緩慢一致地將移液器壓至第一檔，等待1－3秒，再壓至第二檔，使吸頭里的液體完全排出； 擦干吸頭外面； 每次測(cè)定值的均值作為最后加樣器吸取的蒸餾水重量，按表1所列蒸餾水Z因子計(jì)算體積； 無(wú)以上校準(zhǔn)條件者也可寫(xiě)送院設(shè)備科或計(jì)量局校準(zhǔn)。 適應(yīng)范圍：適應(yīng)于擴(kuò)增儀。 儀器使用過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)溫度有漂移或懷疑實(shí)驗(yàn)結(jié)果不理想的可能原因是循環(huán)儀時(shí)，應(yīng)及時(shí)與廠商聯(lián)系對(duì)儀器進(jìn)行校準(zhǔn)； 儀器故障維修后應(yīng)對(duì)儀器進(jìn)行校準(zhǔn)，合格后方可使用； 做好儀器的校準(zhǔn)記錄(1)； 引用的表格：（1）儀器設(shè)備校準(zhǔn)登記表 Tab 支持性文件： 擴(kuò)增儀使用說(shuō)明書(shū)。 適應(yīng)范圍：本SOP適用于擴(kuò)增儀。 如果發(fā)現(xiàn)棱鏡上有灰塵，立即用干凈的棉棒和酒精擦拭； 每個(gè)月用干凈的棉棒和酒精擦拭加熱腔內(nèi)壁及棱鏡； 如發(fā)生毛細(xì)管斷裂，立即用沾有10％次氯酸鈉的抹布擦拭，再用無(wú)水乙醇擦拭，并用紫外燈照射過(guò)夜； 透鏡的清潔：在反應(yīng)艙底部有一個(gè)透鏡，儀器使用過(guò)程中，透鏡可能會(huì)沾上灰塵、水份，影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果，可用專(zhuān)用擦鏡紙直接擦去，也可蘸取酒精擦拭透鏡。恒溫金屬浴箱維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序。 適應(yīng)范圍：適應(yīng)于恒溫金屬??； 程序細(xì)則：，則用10％次氯酸鈉清潔表面或用75％酒精擦拭； 每月用棉簽沾水清洗模塊上的錐孔，以保證Ependoff管與錐孔壁接觸充分，導(dǎo)熱良好； 如果實(shí)驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)液體不慎泄漏，立即用軟布蘸10％次氯酸鈉反復(fù)清洗，然后再用75％酒精擦拭； 定期用經(jīng)校準(zhǔn)的溫度計(jì)測(cè)量其實(shí)際溫度并進(jìn)行校準(zhǔn)（每月一次）。式離心機(jī)維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序。 適應(yīng)范圍：適應(yīng)離心機(jī)。 引用表格：（1）儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)登記表。1臨床標(biāo)本采集及處理標(biāo)準(zhǔn)操作程序： 目的：規(guī)范臨床待檢標(biāo)本的正確采集和處理。 操作程序： 本實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)標(biāo)本：血清或血漿、痰、 血液標(biāo)本：用真空采集管采集血液標(biāo)本，病區(qū)標(biāo)本由護(hù)士采集，門(mén)診標(biāo)本由檢驗(yàn)科門(mén)診抽血處專(zhuān)人采集，血標(biāo)本采集后2小時(shí)內(nèi)送達(dá)實(shí)驗(yàn)室（HCV采用EDTA抗凝血漿，所有抗凝劑嚴(yán)禁使用肝素，因肝素是Taq酶的強(qiáng)抑制劑。并告知相關(guān)科室?；?yàn)單，原始標(biāo)本及離心管上的編號(hào)均應(yīng)一致； 痰標(biāo)本：用帶蓋的無(wú)菌一次性塑料瓶收集清晨第一口痰標(biāo)本送檢，對(duì)于無(wú)痰或少痰患者，可用45℃加溫的100g/L NaCL水溶液霧化吸入或改變體位使痰易于咳出。標(biāo)本在室溫下保存不能超過(guò)24小時(shí)。編號(hào)方式同上，置－20℃保存待檢。采集生殖道標(biāo)本要求病人在采樣前2小時(shí)內(nèi)不能排尿，采樣時(shí)將棉拭子伸入男性尿道或女性宮頸口23cm，旋轉(zhuǎn)一周以獲取上皮細(xì)胞，將取樣后的棉拭子放入含1ml無(wú)菌生理鹽水離心管中漂洗片刻在管壁上擠干后丟棄拭子，13000rpm離心10min，棄上清，保留沉淀。 尿液：由病人自留尿液于無(wú)菌封閉的杯中送檢。編號(hào)方式同上，置－20℃保存待檢； 腦脊液和胸腹水：由臨床醫(yī)生采集后放入消毒的試管中及時(shí)送檢。編號(hào)方式同上，置－20℃保存待檢。 目的：使臨床檢測(cè)標(biāo)本符合要求，保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。 程序細(xì)則：，并實(shí)行雙簽制度：送檢者與接收者在標(biāo)本可接收登記本上簽名。，檢驗(yàn)單姓名與標(biāo)本姓名不符，標(biāo)本標(biāo)識(shí)不清的應(yīng)及時(shí)與臨床聯(lián)系退回并作記錄。 使用不適當(dāng)?shù)娜萜鳎?標(biāo)本外泄污染； 標(biāo)本量不足； 對(duì)于驗(yàn)收合格的標(biāo)本，應(yīng)立即分裝并標(biāo)記，如不能及時(shí)檢測(cè)應(yīng)將其分類(lèi)保存至－20℃冰箱。 適應(yīng)范圍：基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的所有臨床檢測(cè)標(biāo)本的編碼。如乙型肝炎病毒標(biāo)記為GB、丙型肝炎對(duì)應(yīng)病毒標(biāo)記為GC、結(jié)核桿菌標(biāo)記為GTB。例：2003年元月15日的丙型肝炎病毒標(biāo)記為030115GC。如第一個(gè)檢測(cè)乙型肝炎病毒的化驗(yàn)單編號(hào)為GB001。 實(shí)際編號(hào)為兩項(xiàng)原則合并，組成標(biāo)本的唯一性標(biāo)識(shí)。 標(biāo)本的唯一性標(biāo)識(shí)須字跡清晰明了，不得隨意作任何涂改，必要時(shí)，在舊標(biāo)識(shí)上劃雙線更改，更改后應(yīng)保持舊標(biāo)識(shí)可辨識(shí)。 適用范圍：基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的所有臨床檢測(cè)標(biāo)本。報(bào)告發(fā)出后，置－20℃冰箱保存一個(gè)月（1）以備查。工作人員須注意保持并隨時(shí)檢查容器的完整和有無(wú)標(biāo)本外泄發(fā)生；廢棄標(biāo)本經(jīng)確認(rèn)后，保持容器完整，置于廢棄標(biāo)本處，由衛(wèi)生處理人員統(tǒng)一收集焚燒處理。 適應(yīng)范圍：適應(yīng)于擴(kuò)增儀。 引用的表格：（1）儀器設(shè)備使用登記表：Tab 支持性文件：PCR檢測(cè)儀操作手冊(cè)。 適應(yīng)范圍：適用于本實(shí)驗(yàn)室恒溫金屬浴箱。 引用表格：（1）儀器設(shè)備使用登記表：Tab 支持性文件：恒溫金屬浴箱使用說(shuō)明書(shū)。 適應(yīng)范圍：適用于本實(shí)驗(yàn)室使用的離心機(jī)。 引用表格：（1）儀器設(shè)備使用登記表：Tab 支持性文件：離心機(jī)使用說(shuō)明書(shū)。 適應(yīng)范圍：試劑的制備和貯存。(1)； 實(shí)驗(yàn)完畢，清潔實(shí)驗(yàn)臺(tái)面(2)； 操作者必須戴手套，一次性帽子。 程序細(xì)則： 臨床標(biāo)本的接收、保存，核酸（DNA、RNA）提取、貯存及其加入至擴(kuò)增反應(yīng)管和測(cè)定RNA時(shí)CDNA的合成，在本區(qū)內(nèi)進(jìn)行； 標(biāo)本的接收處理和保存按臨床標(biāo)本的管理制度及臨床標(biāo)本標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行；（1－2） 不同檢測(cè)項(xiàng)目的樣本核酸的提取和貯存，按相應(yīng)檢測(cè)項(xiàng)目的SOP進(jìn)行；(3) 核酸加入至擴(kuò)增反應(yīng)管中在本區(qū)的超凈工作臺(tái)內(nèi)進(jìn)行，然后通過(guò)（最好有傳遞艙）傳遞至擴(kuò)增區(qū)； 詳細(xì)做好實(shí)驗(yàn)記錄和儀器使用記錄，見(jiàn)樣本制備室實(shí)驗(yàn)記錄本(4)及儀器使用登記本；(5) 保持室內(nèi)空氣流通，避免發(fā)生氣溶膠污染。見(jiàn)實(shí)驗(yàn)室清潔消毒制度。 適應(yīng)范圍：核酸擴(kuò)增、產(chǎn)物分析和報(bào)告簽發(fā)。未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人允許，不得隨意更改。(4) 不能從本區(qū)再進(jìn)入任何“上游”區(qū)域，降低本區(qū)的氣壓，以避免氣溶膠從本區(qū)漏出。 引用的文件及使用登記表：（1） 項(xiàng)目SOP：SOP（2） 結(jié)果報(bào)告管理制度：Pro（3） 核酸擴(kuò)增及產(chǎn)物分析室工作記錄本：Reg（4） 儀器設(shè)備使用登記表：Tab（5） 實(shí)驗(yàn)室清潔程序：Pro2乙肝病毒核酸擴(kuò)增熒光檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)化操作程序 目的：保證HBVDNA檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確、可靠。 試劑來(lái)源： 質(zhì)控物：陰性、陽(yáng)性對(duì)照及陽(yáng)性參控品系列來(lái)源于(或試劑盒) 標(biāo)準(zhǔn)操作 乙肝DNA樣本的處理：要詳細(xì)描述處理步驟及過(guò)程； 核酸擴(kuò)增：①試劑配制程序②加樣③PCR擴(kuò)增（條件、結(jié)果分析）均要詳細(xì)描述； 支持性文件：（1）《乙肝病毒核酸擴(kuò)增熒光檢測(cè)試劑盒》說(shuō)明書(shū)（由公司生產(chǎn)）（2）擴(kuò)增儀標(biāo)準(zhǔn)操作程序：SOP（3）檢測(cè)結(jié)果報(bào)告制度：Pro2丙肝病毒核酸擴(kuò)增熒光檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作程序 目的：保證HCVRNA檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確、可靠。 HCVPCR核酸擴(kuò)增：① 試劑配制程序（試劑制備及貯存室）② 加樣（樣本處理室）③ 丙肝RNA擴(kuò)增及分析程序，均要詳細(xì)描述。 適應(yīng)范圍：TBDNA的Taq Man熒光定量/定性，標(biāo)本類(lèi)型為痰液等。 非痰液標(biāo)本的處理，要詳細(xì)描述操作過(guò)程。 結(jié)核桿菌DNA擴(kuò)增及分析程序(2)，要詳細(xì)描述操作過(guò)程。 實(shí)驗(yàn)室工作人員一覽表 人員培訓(xùn)記錄表 試劑準(zhǔn)備及貯存室人員進(jìn)出登記表 樣本處理室人員進(jìn)出登記表 核酸擴(kuò)增及產(chǎn)物分析室人員進(jìn)出登記表 基因擴(kuò)增診斷實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備匯總表 實(shí)驗(yàn)室溫度、濕度記錄表 冰箱溫度記錄表 恒溫金屬浴使用登記表 擴(kuò)增儀使用登記表1 可移動(dòng)紫外消毒燈使用登記表1 擴(kuò)增儀維護(hù)保養(yǎng)登記表1 可移動(dòng)紫外消毒燈維護(hù)保養(yǎng)登記表1 恒溫金屬浴維護(hù)保養(yǎng)登記表1 可調(diào)式移液器校準(zhǔn)登記表1 恒溫金屬浴校準(zhǔn)登記表1 溫度計(jì)校準(zhǔn)登記表1 擴(kuò)增儀校準(zhǔn)登記表1 室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果記錄表 室內(nèi)質(zhì)控失控記錄表2 基因檢測(cè)試劑質(zhì)檢記錄本2 實(shí)驗(yàn)室紫外照射及清潔消毒登記本2 標(biāo)本超低溫保存登記本2 基因診斷實(shí)驗(yàn)室可接收標(biāo)本登記本2 基因診斷實(shí)驗(yàn)室拒收標(biāo)本登記本2 基因診斷實(shí)驗(yàn)室補(bǔ)單登記本2 基因診斷實(shí)驗(yàn)室報(bào)告單接收登記本2 基因診斷實(shí)驗(yàn)室郵寄報(bào)告單登記本2 試劑及耗材訂購(gòu)登記本 試劑及耗材驗(yàn)收登記本3 抱怨處理登記本3 檔案：工作人員技術(shù)檔案、儀器設(shè)備檔案3 實(shí)驗(yàn)室平面圖3 生物危害標(biāo)志(責(zé)任編輯：admin)