pcr基因檢測實驗室現(xiàn)場驗收的要素(ppt60)-質(zhì)量檢驗-文庫吧資料
2024-08-26 01:23本頁面
【正文】 表 格 ： * 各區(qū)儀器設(shè)備一覽表 * 儀器設(shè)備的報廢申請表 * 儀器設(shè)備說明書 、 使用手冊有備份 * 每項儀器設(shè)備的操作 、 維護保養(yǎng)以及校準 的記錄 程序文件 臨床基因診斷實驗室 文件編號： 頁號 /總頁數(shù)： 臨床基因診斷實驗室實驗操作程序 要 求： SOP： 每一檢測項目作為標題的 SOP（ 全面 ） 樣本收集 → 處理 → 檢測 → 結(jié)果 → 引用方法學(xué)說明→ 參考值 → 質(zhì)控物來源 → 儀器設(shè)備 → 室內(nèi) 、 室間質(zhì)控 → 報告 → 記錄 → 抱怨 臨床基因診斷實驗室實驗操作程序 程序文件 臨床基因診斷實驗室 文件編號： 頁號 /總頁數(shù)： 實驗材料的管理程序 要 求： 包括采購 、 驗收 、 質(zhì)檢 、 貯存及申領(lǐng) SOP： 實驗材料采購 SOP （ 包括耗材和試劑的評估和質(zhì)檢 SOP， 注明 加樣頭一定要帶濾心 ） 實驗材料的管理程序 臨床標本的管理程序 程序文件 臨床基因診斷實驗室 文件編號： 頁號 /總頁數(shù)： 臨床標本的管理程序 包括樣本的收集 、 交接 、 編號 、 登記 、 處理 （ 前處理和處理 ） 以及保存 （ 樣本處理前和處理后的保存 ） SOP * 樣本收集 SOP： 包括所有與檢測有關(guān)的樣本 ， 并需注明已 向臨床宣教；門診 、 病區(qū)和實驗室各備一份 * 樣本處理及提取 SOP * 樣本保存：樣本處理前和處理后的保存 SOP（ 注明本實驗 室對標本負責(zé) ） 實驗記錄的管理程序 程序文件 臨床基因診斷實驗室 文件編號： 頁號 /總頁數(shù)： 實驗記錄的管理程序 包 括：書面記錄和電子記錄 病人的信息 、 樣本資料 、 檢測過程和結(jié)果的 記錄 、 申請單 、 報告單的保留 質(zhì)量控制程序 程序文件 臨床基因診斷實驗室 文件編號： 頁號 /總頁數(shù)： 室內(nèi)質(zhì)量控制程序 包 括 : 樣本收集（見樣本驗收審核 SOP）、處理、 提取、擴增和檢測效率、報告審核 表 格 : 登記室內(nèi)質(zhì)量數(shù)據(jù)和分析 室間質(zhì)量評價管理程序 包 括 : 質(zhì)評物的接收、檢測操作、報告以及反饋表 的審核 表 格 : 登記室間質(zhì)量數(shù)據(jù)和分析 管理程序 程序文件 臨床基因診斷實驗室 文件編號： 頁號 /總頁數(shù)： 結(jié)果報告管理程序 包 括 : 報告形式、報告審核與簽發(fā)，實驗室聲明、報告 的唯一編號、報告的發(fā)放及報告的保密 表 格 : 附報告單的樣單、報告記錄的登記表以及報告發(fā) 放交接登記表 抱怨處理程序 包 括：病人的咨詢和臨床醫(yī)師的咨詢、抱怨及處理 應(yīng)急處理程序 包 括：停電、儀器設(shè)備故障處理等 驗收內(nèi)容 : 1. 現(xiàn)場考查 2. 現(xiàn)場口試 3. 現(xiàn)場測試 驗收內(nèi)容 : 2. 現(xiàn)場口試 : 參加人員 : 實驗室操作人員 科主任 驗收內(nèi)容 : 2. 現(xiàn)場口試 : 內(nèi)容 :考與程序管理文件有關(guān)的內(nèi)容 試題 I: 與檢驗結(jié)果報告程序有關(guān) 試題 II: 與報怨程序有關(guān) 驗收內(nèi)容 : 1. 現(xiàn)場考查 2. 現(xiàn)場口試 3. 現(xiàn)場測試 驗收內(nèi)容 : 3. 現(xiàn)場測試 : 從評審人員拿標本 標本接受登記 標本檢測 結(jié)果報告 報告單格式： 江西省人民醫(yī)院檢驗科 姓 名： 韓明華 性 別： 女 標本類別： 血 清 樣本號： 021121GB001 年 齡： 60歲 床 號： 16 標本狀態(tài)： 合 格
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