pcr基因檢測實驗室現(xiàn)場驗收的要素(ppt60)-質(zhì)量檢驗(參考版)
2024-08-22 01:23本頁面
【正文】 工作人員在接受抱怨時首先應(yīng)做到語言文明 、 熱情接待 工作人員對抱怨申訴應(yīng)記錄 ， 包括抱怨者姓名 、 地址 、 聯(lián)系方式 、 抱怨的內(nèi)容 ， 記錄結(jié)果 不能當(dāng)即答復(fù)的抱怨應(yīng)約定反饋時間 ， 同時防止抱怨的擴大 ， 根據(jù)情況盡快召集有關(guān)人員處理 抱怨的處理以抱怨者的滿意為目的 ， 但必須以 尊重科學(xué) ， 尊重事實為原則 ， 在不違背科學(xué)原則 ， 醫(yī)療行為規(guī)范的基礎(chǔ)上 ， 爭取抱怨者最大程度的理解 ， 移交醫(yī)院醫(yī)務(wù)處 ， 遵循醫(yī)務(wù)處處理程序和辦法 ： 對抱怨中反映出的影響到實驗室質(zhì)量及質(zhì)量體系 、 有效性的問題 ， 實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)會同科質(zhì)量負(fù)責(zé)人及 其他相關(guān)人員及時分析存在的問題 ， 提出糾正措施 ， 并由實驗室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)執(zhí)行 實驗室工作人員在向?qū)嶒炇邑?fù)責(zé)人提出抱怨得不到滿意的解決時 ， 有權(quán)向科質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出抱怨 投訴處理記錄存檔保存兩年 ： 抱怨記錄登記本： Boo— Com 程序文件 臨床基因診斷實驗室 臨床基因診斷實驗室的設(shè)置及管理 文件編號： 頁號 /總頁數(shù)： 臨床基因診斷實驗室的設(shè)置及管理 要求： 1分區(qū) 一般三個區(qū) （ 使用 realtime PCR擴增儀 ） 試劑準(zhǔn)備區(qū) （ 蘭色 ） 樣本制備區(qū) （ 黃色 ） 擴增檢測區(qū) （ 紅色 ） 2附 實驗室總的工作規(guī)章制度以及各分區(qū)工作規(guī)章制度 3圖 實驗室布局圖 （ 標(biāo)明物流和人流的流向 ） 撰寫人： 批準(zhǔn)人： 啟用日期： 臨床基因診斷實驗室的人員配置及管理 臨床基因診斷實驗室的人員配置及管理 要求： 1附 組織結(jié)構(gòu)及崗位職責(zé) 2圖 組織結(jié)構(gòu)圖 醫(yī)院 → 檢驗科 → 基因?qū)嶒炇? → 人員 3表格 工作人員及其技術(shù)檔案一覽表 人員培訓(xùn)計劃表 （ 上崗培訓(xùn)和業(yè)務(wù)培訓(xùn) ） 程序文件 臨床基因診斷實驗室 文件編號： 頁號 /總頁數(shù)： 生物防護與安全程序 生物防護與安全程序 要求： SOP : 紫外使用 SOP 表格 : 紫外照射登記表 程序文件 臨床基因診斷實驗室 文件編號： 頁號 /總頁數(shù)： 實驗室廢棄物處理程序 實驗室廢棄物處理程序 要 求：實驗室廢棄物處理操作 SOP 程序文件 臨床基因診斷實驗室 文件編號： 頁號 /總頁數(shù)： 實驗室清潔消毒程序 程序文件 臨床基因診斷實驗室 文件編號： 頁號 /總頁數(shù)： 實驗室清潔消毒程序 要 求： SOP： 消毒液配置及使用 SOP； 污染處理 SOP（ 包括外借物品 、 液體外漏等 ） 清潔消毒 SOP（ 臺面 、 加樣器 、 紫外及工作服 分區(qū)洗滌和消毒 ） 表格： 紫外照射登記表 儀器設(shè)備的管理程序 程序文件 臨床基因診斷實驗室 文件編號： 頁號 /總頁數(shù)： 儀器設(shè)備的管理程序 要求： SOP： 每項儀器設(shè)備的操作 、 維護保養(yǎng)以及校準(zhǔn) SOP（ 包括傳遞窗的操作使用 、 維護及清潔消毒 SOP） 重點： 四種儀器的校準(zhǔn) SOP（ 擴增儀 、 離心機 、 加樣器和 水浴箱 ） 注明： *儀器狀態(tài) 標(biāo)簽： 綠 表示 “ 在用狀態(tài) ” ； 黃 “ 暫停 ” ； 紅 “ 停用 ” ） 校準(zhǔn)時間以及下一次校準(zhǔn)時間 *制備簡易的操作卡放置在每臺儀器上 ， 操作卡上要注明 引用于 … 儀器設(shè)備操作使用 SOP 儀器設(shè)備的管理程序 程序文件 臨床基因診斷實驗室 文件編號： 頁號 /總頁數(shù)： 儀器設(shè)備的管理程序 要 求：
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