pcr基因檢測實驗室現(xiàn)場驗收的要素(ppt60)-質(zhì)量檢驗-資料下載頁
2025-08-09 01:23本頁面
【導(dǎo)讀】我已多次參加由衛(wèi)生部臨床檢驗中心。級醫(yī)院PCR基因診斷實驗室技術(shù)驗收。個人體會介紹如下；設(shè)備維護保養(yǎng)記錄表。%，打開通風設(shè)備。要求，保障儀器設(shè)備的使用壽命；100恒溫金屬浴，低溫高速離心機，TGL-16C臺式離心機，F(xiàn)inpipette可調(diào)式移液器；僅有本實驗室工作人員有權(quán)使用實驗室的儀器設(shè)備；用程序并經(jīng)室主任考核認可；室檢測系統(tǒng)建立，管理文件的撰寫工作，考核為非必須；儀器設(shè)備的使用必須嚴格遵循儀器設(shè)備的標準操作規(guī)程；
【正文】 附報告單的樣單、報告記錄的登記表以及報告發(fā) 放交接登記表 抱怨處理程序 包 括：病人的咨詢和臨床醫(yī)師的咨詢、抱怨及處理 應(yīng)急處理程序 包 括：停電、儀器設(shè)備故障處理等 驗收內(nèi)容 : 1. 現(xiàn)場考查 2. 現(xiàn)場口試 3. 現(xiàn)場測試 驗收內(nèi)容 : 2. 現(xiàn)場口試 : 參加人員 : 實驗室操作人員 科主任 驗收內(nèi)容 : 2. 現(xiàn)場口試 : 內(nèi)容 :考與程序管理文件有關(guān)的內(nèi)容 試題 I: 與檢驗結(jié)果報告程序有關(guān) 試題 II: 與報怨程序有關(guān) 驗收內(nèi)容 : 1. 現(xiàn)場考查 2. 現(xiàn)場口試 3. 現(xiàn)場測試 驗收內(nèi)容 : 3. 現(xiàn)場測試 : 從評審人員拿標本 標本接受登記 標本檢測 結(jié)果報告 報告單格式： 江西省人民醫(yī)院檢驗科 姓 名： 韓明華 性 別： 女 標本類別： 血 清 樣本號： 021121GB001 年 齡： 60歲 床 號： 16 標本狀態(tài)： 合 格 病員號： 住院 430060 病 區(qū)： 普 東 送檢日期： 021120 檢測日期： 021121 項目名稱 結(jié) 果 單 位 最低檢測下限 測定方法 HBVDNA 107 copies/ml Taqman熒光定量 （實驗室聲明：此報告單僅對本份標本負責） 送檢醫(yī)師 : 馬 欒 檢驗師 : 梅四青 審核者 :崔 華 報告日期 :021121 驗收內(nèi)容 : 4. 檢測項目 HBV、 HCV、 CT、 TB 定性： 熒光定性 匹基公司、達安公司 PCRELISA定性 華美公司 定量： ( HBV 、 HCV ) 熒光定量 匹基公司 PCRELISA定量 浩源公司 驗收內(nèi)容 : 4. 檢測項目 HBV、 HCV、 CT、 TB PCR凝膠電泳定性 不屬于此范圍， 只能做為 科研的方法 注意事項 : ? 操作人員及科主任 必須熟悉掌握 本實驗室各項工作制度及 SOP文件 ? 從接待評審人員開始，任何語言及行為都要與制定的 SOP和程序相一致 ? 書寫管理文件時要結(jié)合平時的工作，并與實驗室規(guī)范要求相一致 注意事項 : ? 設(shè)備及工作人員的檔案要有專門的資料袋，并在資料袋的封面上注明袋內(nèi)的所有資料 ? 檢測標本時要注意規(guī)范操作，并做好每個區(qū)域的登記與記錄，結(jié)果判斷陰、陽性要準確 ? 化驗單的所有報告指標要具全，并有唯一標本編號（ 20202011GB001） 注意事項 : ? 各區(qū)域的路線走向要清晰，各室內(nèi)的衣物、用品及專用品需有唯一顏色標識： 試劑準備區(qū)（ 蘭色 ） 樣本制備區(qū) （ 黃色 ） 擴增檢測區(qū) （ 紅色 ） 注意事項 : ? 每個房間應(yīng)有明顯的 “ 生物防護 ” 標志 ！ 注意事項 : ? 每個區(qū)域備好口罩、一次性手套 ? 在檢查 PCR實驗室時會檢查檢驗科其它專業(yè)的情況 ? 每臺設(shè)備要有此次校準時間、下一次校準時間、本區(qū)域的顏色標識以及使用狀態(tài) 一定做到 : ? 寫你所做的事 ? 做你所寫的事 ? 記你所做的事 ? 分析所記的事 ? 改進所做的事 實驗室的準備： ? 一步：按照基因診斷實驗室的要求，改造實驗室，配 置相應(yīng)的實驗室設(shè)備 ? 二步：編寫實驗室質(zhì)量管理手冊 ? 三步：各設(shè)備的校準 ? 四步：人員及設(shè)備資料袋內(nèi)容的準備 ? 五步：寫申請報告并提供相關(guān)的資料上報省臨檢中心 ? 六步：由省臨檢中心幫助各醫(yī)院初審檢查內(nèi)容，修改 相應(yīng)的文件，完善各項指標 ? 七步：等待部臨檢中心的檢查 祝您成功！
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