【正文】 來(lái)自 EQA對(duì)測(cè)定技術(shù)的評(píng)價(jià) ? 使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)學(xué)方法 ? 全面地對(duì)方法、試劑和單個(gè)參評(píng)實(shí)驗(yàn)室測(cè)定技術(shù)進(jìn)行評(píng)價(jià) ? 指明嚴(yán)重誤差 ? 適當(dāng)時(shí)評(píng)價(jià)測(cè)定的其它方面（如測(cè)定干擾）。 來(lái)自 相對(duì)評(píng)分和絕對(duì)評(píng)分的例子 ?相對(duì)評(píng)分：英國(guó) NEQAs ?絕對(duì)評(píng)分：美國(guó) CAP 來(lái)自 采用何種評(píng)分方法較好？ ? 建立一個(gè)質(zhì)評(píng)體系，上述絕對(duì)評(píng)分和相對(duì)評(píng)分的方法均可以采用，其實(shí)質(zhì)內(nèi)容并無(wú)太大的差別，只不過(guò)是表現(xiàn)形式的不同，尤其是在定量測(cè)定。 ? 絕對(duì)評(píng)分 就是根據(jù)已定的靶值對(duì)參評(píng)實(shí)驗(yàn)室測(cè)定的每份質(zhì)評(píng)樣本計(jì)分，然后再計(jì)算該次質(zhì)評(píng)的總分，以得分的高低評(píng)價(jià)參評(píng)實(shí)驗(yàn)室的水平。 來(lái)自 EQA 的程序設(shè)計(jì) ? 確定質(zhì)評(píng)方案 ,定期發(fā)放質(zhì)評(píng)樣 本； ? 要求參加質(zhì)評(píng)實(shí)驗(yàn)室報(bào)告結(jié)果的單位要一致，以便于統(tǒng)計(jì)； ? 報(bào)告要清楚、簡(jiǎn)潔； ? 要求參評(píng)實(shí)驗(yàn)室在測(cè)定 EQA樣本時(shí)，要以與常規(guī)樣本完全相同的方式測(cè)定； ? 對(duì)測(cè)定方法、試劑及儀器等歸納總結(jié)； ? 對(duì)參評(píng)實(shí)驗(yàn)室的測(cè)定要有評(píng)價(jià)； ? EQA報(bào)告要迅速及時(shí)。 來(lái)自 室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（ EQA） ?IQC確保實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)測(cè)定質(zhì)量的一致性，而 EQA則提供將實(shí)驗(yàn)室測(cè)定情況與一室間和客觀標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行回顧性比較的數(shù)據(jù)。 來(lái)自 避免基因擴(kuò)增檢驗(yàn)假陰性結(jié)果的措施 ? 避免由于來(lái)自于標(biāo)本的血紅蛋白、肝素、某些激素或來(lái)自標(biāo)本處理中的去垢劑、有機(jī)溶劑的抑制作用的措施：純化核酸；標(biāo)本重復(fù)雙份測(cè)定；稀釋標(biāo)本。此類誤差的發(fā)生率在不同的實(shí)驗(yàn)室有所不同，一般要求小于 %，且應(yīng)均勻地分布于測(cè)定前、測(cè)定中和測(cè)定后的不同階段。 來(lái)自 陰性質(zhì)控樣本的失控原因 ?主要為擴(kuò)增產(chǎn)物的 “ 污染 ” 和 /或臨床標(biāo)本的核酸提取過(guò)程中發(fā)生的標(biāo)本間的交叉 “ 污染 ” . 來(lái)自 室內(nèi)質(zhì)控的局限性 ? IQC可確保每次測(cè)定與確定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致，但不能保證在單個(gè)的測(cè)定樣本中不出現(xiàn)誤差。 ? 試劑的問(wèn)題。 ? 儀器的問(wèn)題。 來(lái)自 弱陽(yáng)性質(zhì)控樣本常見(jiàn)的失控原因 ? 核酸提取中的隨機(jī)誤差。 ? 除了將 IQC數(shù)據(jù)作為日常質(zhì)控外，還應(yīng)定期評(píng)價(jià)累積數(shù)據(jù)以監(jiān)測(cè)在測(cè)定操作中的長(zhǎng)期變化趨勢(shì)。 來(lái)自 室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的評(píng)價(jià) ? IQC為一集體活動(dòng)，除實(shí)際測(cè)定者外，還應(yīng)有另外一人對(duì)測(cè)定數(shù)據(jù)進(jìn)行質(zhì)檢。 ? 如 SI上限 和 SI下限 值中之一處于 n2s 和 n3s對(duì)應(yīng)的值之間時(shí) ， 說(shuō)明該質(zhì)控測(cè)定值的變化在 2s～ 3s之間 ，處于 “ 告警 ” 狀態(tài) 。 ? 按下述公式計(jì)算 SI上限 和 SI下限 值； SI上限 =（ x最大值 － 均值 ） /s SI下限 =（ 均值－ x最大值 ） /s ? 將 SI上限 和 SI下限 值與 SI值表中的數(shù)值比較 。 來(lái)自 累積和 (CUSUM) 質(zhì) 控圖 來(lái)自 “即刻法 ” 質(zhì)控方法 ? “即刻法 ” 質(zhì)控方法的實(shí)質(zhì)是一種統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 ,即 Crubs異常值取舍法 ； ?只要有 3個(gè)以上的數(shù)據(jù)即可決定是否有異常值的存在。 ? 累積和 (CUSUM)計(jì)算 。 ? 確定質(zhì)控規(guī)則 。 CS CS CS 來(lái)自 累積和 (CUSUM) 質(zhì)控具體步驟 ? 與上述其它質(zhì)控方法一樣 ,首先得到測(cè)定均值 和標(biāo)準(zhǔn)差 (s) 。 177。 177。 來(lái)自 常用的累積和 (CUSUM) 質(zhì)控規(guī)則 質(zhì)控規(guī)則 起動(dòng)累積和計(jì)算的閾值 （ k） 質(zhì)控限 （ h） 177。 來(lái)自 Westgard多規(guī)則質(zhì)控方法的特點(diǎn) ?其是在 LeveyJennings質(zhì)控圖方法的基礎(chǔ)上產(chǎn)生的，自然也就具有LeveyJennings質(zhì)控圖方法的優(yōu)點(diǎn)，可通過(guò)相似的質(zhì)控圖來(lái)進(jìn)行分析； ?假失控和假告警概率低； ?誤差檢出能力增強(qiáng) 。只有當(dāng)使用所有質(zhì)控規(guī)則判斷確定某測(cè)定批在控時(shí)才說(shuō)明該測(cè)定批在控，只要上述質(zhì)控規(guī)則之一判斷測(cè)定批失控則即認(rèn)為該測(cè)定批失控。 來(lái)自 LeveyJennings質(zhì)控圖結(jié)合Westgard多規(guī)則質(zhì)控方法 ? Westgard多規(guī)則質(zhì)控方法即是將前述的多個(gè)質(zhì)控規(guī)則同時(shí)應(yīng)用進(jìn)行質(zhì)控判斷的方法。 2s為失控限，假失控的概率太高，通常不能接受； 以 177。 來(lái)自 質(zhì)控圖的記錄的其它方面 ?IQC數(shù)據(jù)是用來(lái)控制實(shí)際過(guò)程的，因此其表達(dá)應(yīng)清楚和直接，在質(zhì)控圖上記錄結(jié)果時(shí)，應(yīng)同時(shí)記錄測(cè)定的詳細(xì)情況，如日期、試劑、質(zhì)控物批號(hào)和含量及測(cè)定者姓名等。 ? 如以 177。 經(jīng)Henry和 Segalove的改良，即為目前常用的 LeveyJennings質(zhì)控圖 。 來(lái)自 LeveyJennings質(zhì)控圖方法 ? 也稱 Shewhart質(zhì)控圖，是由美國(guó)的Shewhart于 1924年首先提出，并用于工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量控制。 ? 9X 九個(gè)連續(xù)的質(zhì)控測(cè)定值同時(shí)處于均值 （ ） 的同一側(cè) 。 ? 7T 七個(gè)連續(xù)的質(zhì)控測(cè)定值呈現(xiàn)一個(gè)向上或向下的趨勢(shì)變化 。 ? 41S 四個(gè)連續(xù)的質(zhì)控測(cè)定值同時(shí)超出 +1s或－ 1s控制限 。 ? R4S 同一批測(cè)定中 ， 兩個(gè)不同濃度質(zhì)控物的測(cè)定值之間的 差值超出 4s控制限 。 3s控制限 。 2s控制限 。 ? 當(dāng)整個(gè)質(zhì)控過(guò)程中使用同一個(gè)質(zhì)控物時(shí)，可用來(lái)判斷單個(gè)或多個(gè)測(cè)定批內(nèi)該質(zhì)控物的測(cè)定值是否失控； ? 當(dāng)整個(gè)質(zhì)控過(guò)程中使用兩個(gè)或兩個(gè)以上的不同的質(zhì)控物時(shí)，可用來(lái)判斷同一或多個(gè)測(cè)定批內(nèi)的兩個(gè)或兩個(gè)以上的質(zhì)控物的測(cè)定值是否失控。 3s范圍，即可將該批測(cè)定判為失控。 ? 常用的 13S質(zhì)控規(guī)則，其中 1為原式中的 A， 3s為原式中的 L，表示均值 177。 1～ 3SD來(lái)表示。 ?由于基因擴(kuò)增結(jié)果的原始數(shù)據(jù)通常很大，故使用其 對(duì)數(shù)值 來(lái)進(jìn)行質(zhì)控統(tǒng)計(jì)分析可能要更為方便一些。 ? 批內(nèi)變異 的測(cè)定； ? 室內(nèi)質(zhì)控物的 測(cè)定準(zhǔn)確度 的評(píng)價(jià)。 來(lái)自 統(tǒng)計(jì)質(zhì)控方法 ? 基線測(cè)定 ? 質(zhì)控規(guī)則的表達(dá)方式及定義 ? LeveyJennings質(zhì)控圖方法 ? Lev