pcr檢驗實驗室檢查要點指南(參考版)
2025-07-16 20:39本頁面
【正文】 。 圖A和圖B所給出的PCR檢驗實驗室設(shè)置圖是較為理想的設(shè)置模式，建議企業(yè)參照此種模式設(shè)計并建立實驗室。（五）現(xiàn)場檢查文件情況在檢查過程中應(yīng)當(dāng)特別注意現(xiàn)場查看、詢問、記錄的實際情況與生產(chǎn)企業(yè)的文件規(guī)定、記錄的符合性。（四）現(xiàn)場檢查人員培訓(xùn)情況參與PCR檢驗的工作人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，包括能熟練操作相關(guān)設(shè)備,明確整個工作的流程,掌握出現(xiàn)污染情況的處理方法以及實驗室質(zhì)量控制方法和檢測結(jié)果的解釋。，盡量減少在擴(kuò)增區(qū)內(nèi)的走動，擴(kuò)增反應(yīng)管不得在擴(kuò)增區(qū)打開。應(yīng)當(dāng)注意PCR反應(yīng)液加樣的順序，應(yīng)當(dāng)為空白樣品→陰性對照→樣品→陽性對照。質(zhì)檢用于原輔料、半成品、成品檢驗用的PCR反應(yīng)試劑應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及操作程序。試劑盒中的陽性對照品及質(zhì)控品應(yīng)當(dāng)保存在標(biāo)本處理區(qū)。，不能經(jīng)過擴(kuò)增檢測區(qū)。實驗垃圾屬于醫(yī)療廢物的應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療廢物管理條例》相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理?！鷺?biāo)本制備區(qū)→擴(kuò)增區(qū)→擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)的方向進(jìn)行。（三）現(xiàn)場檢查工作流程及注意事項，即試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū)→標(biāo)本制備區(qū)→擴(kuò)增區(qū)→擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)。應(yīng)當(dāng)建立設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程，計量設(shè)備應(yīng)當(dāng)定期檢定。：擴(kuò)增片段的進(jìn)一步分析測定。：cDNA合成、DNA擴(kuò)增及檢測。：核酸（RNA、DNA）提取、貯存及加樣。（二）現(xiàn)場查看儀器設(shè)施配置：貯存試劑的制備、試劑的分裝和擴(kuò)增反應(yīng)混合液的準(zhǔn)備，以及離心管、吸頭等消耗品的貯存和準(zhǔn)備。，緩沖間內(nèi)通向內(nèi)實驗室和
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