pcr檢驗實驗室檢查要點指南-資料下載頁
2025-07-13 20:39本頁面
【正文】 具并防止交叉污染。實驗垃圾屬于醫(yī)療廢物的應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療廢物管理條例》相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。，應(yīng)當(dāng)立即對工作區(qū)進(jìn)行清潔及消毒。，不能經(jīng)過擴(kuò)增檢測區(qū)。應(yīng)當(dāng)對加樣吸頭、PCR反應(yīng)管等消耗品處理，防止污染。試劑盒中的陽性對照品及質(zhì)控品應(yīng)當(dāng)保存在標(biāo)本處理區(qū)。試劑應(yīng)當(dāng)使用分子生物學(xué)級別試劑，使用的純化水應(yīng)當(dāng)高壓滅菌。質(zhì)檢用于原輔料、半成品、成品檢驗用的PCR反應(yīng)試劑應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及操作程序。，加入待測核酸后，應(yīng)當(dāng)蓋好含反應(yīng)混合液的反應(yīng)管。應(yīng)當(dāng)注意PCR反應(yīng)液加樣的順序，應(yīng)當(dāng)為空白樣品→陰性對照→樣品→陽性對照。對具有潛在傳染危險性的材料，應(yīng)當(dāng)在生物安全柜內(nèi)開蓋，并有明確的樣本處理和滅活程序。，盡量減少在擴(kuò)增區(qū)內(nèi)的走動，擴(kuò)增反應(yīng)管不得在擴(kuò)增區(qū)打開。、丙烯酰胺、甲醛或放射性核素等，應(yīng)當(dāng)注意實驗人員的安全防護(hù)。（四）現(xiàn)場檢查人員培訓(xùn)情況參與PCR檢驗的工作人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，包括能熟練操作相關(guān)設(shè)備,明確整個工作的流程,掌握出現(xiàn)污染情況的處理方法以及實驗室質(zhì)量控制方法和檢測結(jié)果的解釋。檢查人員可以通過詢問或要求人員實際操作對其進(jìn)行評價，也可以通過查閱人員培訓(xùn)記錄，對其進(jìn)行評價。（五）現(xiàn)場檢查文件情況在檢查過程中應(yīng)當(dāng)特別注意現(xiàn)場查看、詢問、記錄的實際情況與生產(chǎn)企業(yè)的文件規(guī)定、記錄的符合性。 圖A和圖B所給出的PCR檢驗實驗室設(shè)置圖是較為理想的設(shè)置模式，建議企業(yè)參照此種模式設(shè)計并建立實驗室。
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