臨床基因擴增檢驗實驗室技術(shù)驗收規(guī)定-文庫吧資料
2025-07-19 21:13本頁面
【正文】 (b) 高速臺式冷凍離心機（視情況定）；(c) 水浴箱和/或加熱模塊；(d) 生物安全柜或抽風(fēng)櫥及防污染罩；(e) 混勻器；(f) 微量加樣器；(g) 可移動紫外燈；(h) 專用工作服和工作鞋；(i) 消耗品（帶濾心吸頭、一次性手套等）；(j) 專用實驗記錄本、記號筆等。各工作區(qū)須有明確標記實驗室設(shè)置應(yīng)能有效地防止PCR后區(qū)產(chǎn)物的污染。四、PCR實驗室驗收合格判定標準PCR實驗室驗收細則共10款38項，驗收判定標準為：缺陷項目不超過5項（含5項）為合格；缺陷項目610項定為基本合格，待整改后再次驗收；缺陷項目10項以上定為不合格（具體見附件2）。二、PCR實驗室新增項目PCR實驗室增加檢測項目程序：經(jīng)技術(shù)驗收合格的實驗室向省臨床檢驗中心遞交附有“增加項目名稱”、“所用試劑廠家、試劑品名、批準文號”、“新增項目的SOP文件”的“新增檢驗項目申請”——省檢驗中心經(jīng)審核（審驗）合格后予以備案——省檢驗中心向申請單位發(fā)出“關(guān)于對ХХХ醫(yī)院PCR實驗室新增項目備案申請的復(fù)函”。聯(lián)系人：梁文林 電 話：037165897892附件：河南省PCR實驗室技術(shù)驗收、新增項目和技術(shù)復(fù)驗程序河南省臨床基因擴增檢驗實驗室技術(shù)驗收細則（試行）河南省臨床基因擴增檢驗實驗室技術(shù)驗收及復(fù)驗申請表 二〇一〇年三月十日附件1:河南省PCR實驗室技術(shù)驗收、新增項目和技術(shù)復(fù)驗程序一、PCR實驗室的技術(shù)驗收三級甲等醫(yī)院和獨立實驗室驗收程序：申請驗收實驗室向所轄市衛(wèi)生局呈報技術(shù)驗收申請表——市衛(wèi)生局初審后上報——（省直醫(yī)院直接報省衛(wèi)生廳醫(yī)政處）醫(yī)政處審核批準——省臨床檢驗中心組織技術(shù)初驗，初驗合格者向衛(wèi)生部臨床檢驗中心出具“技術(shù)初驗合格報告”——衛(wèi)生部臨床檢驗中心組織技術(shù)驗收——技術(shù)驗收合格者，呈報衛(wèi)生廳醫(yī)政處審核——審核合格后同意批準執(zhí)業(yè),不合格不予批準。河南省衛(wèi)生廳關(guān)于印發(fā)《河南省臨床基因擴增檢驗實驗室技術(shù)驗收細則（試行）》的通知主送：各省轄市衛(wèi)生局，有關(guān)擴權(quán)縣（市）衛(wèi)生局，省直各醫(yī)療機構(gòu)：抄送：衛(wèi)生部，省臨床檢驗中心。簽發(fā)人：夏祖昌主題詞：醫(yī)政 醫(yī)療 細則 通知豫衛(wèi)醫(yī)[2010]54號，2010年3月10日封發(fā)，共印80份按照衛(wèi)生部《臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》和《臨床基因擴增檢驗實驗室工作規(guī)范》要求，省衛(wèi)生廳組織制訂了《河南省臨床基因擴增檢驗實驗室技術(shù)驗收細則（試行）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真遵照執(zhí)行，執(zhí)行中有何意見和建議，
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