【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 有無任何額外的組織品質(zhì)系統(tǒng)要求，經(jīng)證實(shí)已在現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施？ 企業(yè) ()大量管理資料下載 ρ 沛綠雅 企管顧問股份有限公司 19 ISO/TS16949： 2020 品質(zhì)審核查檢表 審核項(xiàng)目： 與顧客有關(guān)的過程（要項(xiàng) ） 被審核單位： 日期： 審核員： 問 題 評(píng) 審 員 摘 記 結(jié) 果 ： （ a） 顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求？ （ b） 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求？ （ c） 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求？ （ d） 組織確定的任何附加要求？ （ ） 、文件化和控制的特殊特性相一致？（ ） 之前評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求？（ ） ： （ a） 產(chǎn)品要求得到規(guī)定？（產(chǎn)品規(guī)范評(píng)審） （ b） 與以前 表述不一致的合同或訂單的要求已予解決？（顧客合同評(píng)審） （ c） 組織有能力滿足規(guī)定的要求？（可行性評(píng)定）（ ） 措施的記錄？（ ） ，組織在接收顧客要求前是否對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)？（標(biāo)注設(shè)計(jì)確認(rèn)和具有接收準(zhǔn)則的生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)計(jì)劃） 企業(yè) ()大量管理資料下載 ρ 沛綠雅 企管顧問股份有限公司 20 （ ） 問 題 評(píng) 審 員 摘 記 結(jié) 果 ，是否調(diào)查、確認(rèn)并文件化該產(chǎn)品的制造可行性，包括風(fēng)險(xiǎn)分析？ （ ） 顧客溝通的有效安排： （ a） 產(chǎn)品信息？ （ b） 問詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其的修改？ （ c） 顧客反饋，包括顧客抱怨？ （ ） 、按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料的能力（例如：計(jì)算器輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）？ （ ） 整個(gè)組織中？ () 有無任何額外的組織品質(zhì)系統(tǒng)要求，經(jīng)證實(shí)已在現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施？ 企業(yè) ()大量管理資料下載 ρ 沛綠雅 企管顧問股份有限公司 21 ISO/TS16949： 2020 品 質(zhì)審核查檢表 審核項(xiàng)目： 設(shè) 計(jì) 和 開 發(fā)（要項(xiàng) ） 被審核單位： 日期： 審核員： 問 題 評(píng) 審 員 摘 記 結(jié) 果 1. 是否對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制？ () 2. 負(fù)責(zé)的人員在 ”所需技巧 ”或適當(dāng)?shù)耐葪l件方面是否有經(jīng)驗(yàn)？ () 3. 在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)，組織是否確定： （ a） 設(shè)計(jì)和開發(fā)階段？ （ b） 適于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)？ （ c） 設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限？ （ ） 之間的接口實(shí)施管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工？ （ ） 5. 隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的輸出是以予以更新？ （ ） 6. 組織是否采用多方論證的方法進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括： （ a） 特殊特性的開發(fā) /最終確定和監(jiān)測(cè)？ （ b） FMEA 的開發(fā)和評(píng)審，包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施？ （ c） 控制計(jì)劃的開發(fā)和評(píng)審？ （ ） 企業(yè) ()大量管理資料下載 ρ 沛綠雅 企管顧問股份有限公司 22 7. 是否確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄？ （ ） 問 題 評(píng) 審 員 摘 記 結(jié) 果 8. 組織與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入是否包括： （ a） 功能和性能要求？ （ b） 適用的法律法規(guī)要求？ （ c） 適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息？ （ d） 設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其它要求？ （ ） 9. 組織是否評(píng)審其與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，以確保其充分性和適宜性？ （ ） 、清楚，并且不能自相矛盾？ （ ） 別、形成文件并進(jìn)行評(píng)審，包括： （ a） 顧客要求（合同評(píng)審）？ （ b） 使用的信息：組織必須有程序展開獲得的信息？ （ c） 產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性 、耐久性、可維護(hù)性、時(shí)間安排和成本目標(biāo)？ （ ） 別、形成文件并進(jìn)行評(píng)審，并包括： （ a） 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù)？設(shè)計(jì) FMEA， （ b） 生產(chǎn)率、過程能力及成本目標(biāo)？ （ c） 顧客要求，如果有？ （ d） 法規(guī)要求？ （ e） 以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)？ （ ） 企業(yè) ()大量管理資料下載 ρ 沛綠雅 企管顧問股份有限公司 23 問 題 評(píng) 審 員 摘 記 結(jié) 果 ，和： （ a） 在控制計(jì)劃中包含所有特殊特性？ （ b） 與顧客指定的定義和符號(hào)相一致？ （ c） 識(shí)別過程控制文件，包括圖樣、FMEA、控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書，必須標(biāo)明顧客的特殊特 性符號(hào)或組織的等效符號(hào)或記號(hào)，以包括對(duì)特殊特性有影響的那些過程步驟？ （ ） 和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并在放行前得到批準(zhǔn)？ （ ） ： －滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求？ －包含或引用產(chǎn)品接收標(biāo)準(zhǔn)？ －包括設(shè)計(jì)輸出文件在發(fā)布前的審查？ －為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息？ －規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性？ （ ） 設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證 和確認(rèn)的方式來表示？ （ ） 企業(yè) ()大量管理資料下載 ρ 沛綠雅 企管顧問股份有限公司 24 問 題 評(píng) 審 員 摘 記 結(jié) 果 ： －設(shè)計(jì) FMEA，可靠性結(jié)果？ －產(chǎn)品特殊特性，規(guī)范？ －產(chǎn)品防錯(cuò)，適當(dāng)時(shí)？ －產(chǎn)品定義，包括圖樣、數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)？ －產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果？ －成本 /性能 /風(fēng)險(xiǎn)互易的分析？ －從測(cè)試，生產(chǎn)和現(xiàn)場(chǎng)所回饋信息？ －診斷指南，適當(dāng)時(shí)？ （ ） 入的要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式來表示？過程說 明和圖樣、過程 FMEA、作業(yè)指導(dǎo)書、過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則、質(zhì)量、可靠性，可維護(hù)性數(shù)據(jù)、防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果、不合格的探測(cè)方法、產(chǎn)品 /過程驗(yàn)證計(jì)劃。 （ ） ： （ a） 規(guī)范及圖紙？ （ b） 制造過程流程圖 /場(chǎng)地平面布置圖？ （ c） 制造過程 FMEA？ （ d） 控制計(jì)劃？ （ e） 作業(yè)指導(dǎo)書？ （ f） 過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則？ （ g） 有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性及可測(cè)量性的數(shù)據(jù)？ （ h） 適當(dāng)時(shí)，防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果？ （ i） 產(chǎn)品 /制造過程不合格的快速探測(cè)和反饋方法？（ ） 企業(yè) ()大量管理資料下載 ρ 沛綠雅 企管顧問股份有限公司 25 問 題 評(píng) 審 員 摘 記 結(jié) 果 ，組織是否依據(jù)所策劃的安 排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便： （ a） 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力？ （ b） 識(shí)別任何問題并提出必要的措施？ （ ） 任何問題并提出必要的措施？ （ ） 記錄？ （ ） 段的測(cè)量，并以概要結(jié)果的形式報(bào)告，作為管理評(píng)審的輸入？ （ ） 輸入的要求，組織是否依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證？ （ ） 記錄？ （ ） 知的預(yù)期用途的要求，組織是否依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)？ （ ） ，組織的確認(rèn)是否在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿桑? （ ） 致，包括項(xiàng)目時(shí)間？ 企業(yè) ()大量管理資料下載 ρ 沛綠雅 企管顧問股份有限公司 26 （ ） 問 題 評(píng) 審 員 摘 記 結(jié) 果 ，組織是否制定樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃？ （ ） 供方、工裝和制造過程？ （ ） 成并符合要求？ （ ） ，包括提供技術(shù)指導(dǎo)？ （ ） 準(zhǔn)程序？ （ ） 過程批準(zhǔn)程序？ （ ） ，并保持其記錄？ （ ） 行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)？ （ ） 價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響？ （ ） 施的記錄？ 企業(yè) ()大量管理資料下載 ρ 沛綠雅 企管顧問股份有限公司 27 （ ） ISO/TS16949： 2020 品質(zhì)審核查檢表 審核項(xiàng)目： 采 購（要項(xiàng) ） 被審核單位： 日期： 審核員： 問 題 評(píng) 審 員 摘 記 結(jié) 果 ，是否根據(jù)他們 能否達(dá)成品質(zhì)系統(tǒng)與品質(zhì)保證要求之 能力而定？ （ ） 有一項(xiàng)作 業(yè)規(guī)范來 確定 管理供貨商的適當(dāng)水準(zhǔn)？ （ ） ，并用以評(píng)估績效？ （ ） 要求？ （ ） 方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度是否取決于采購的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響？ （ ） 、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則？ （ ） 何必要措施的記錄？ （ ） 材料均是否滿足適用的法規(guī)的要求？ （ ） 企業(yè) ()大量管理資料下載 ρ 沛綠雅 企管顧問股份有限公司 28 機(jī)構(gòu)的 ISO9001： 2020 認(rèn)證？ （ ） 問 題 評(píng) 審 員 摘 記 結(jié) 果 ISO/TS16949： 2020技術(shù)規(guī)范為目的進(jìn)行供方質(zhì)量體系開發(fā)？ （ ） ，組織是否是從經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方處采購產(chǎn)品、材料或服務(wù)？ （ ） ，包括工裝和量具供方，組織是否對(duì)確保分承包的零件、材料和服務(wù)質(zhì)量負(fù)有責(zé)任？（ ） ，適當(dāng)時(shí)包括： （ a） 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求？ （ b） 人員資格的要求？ （ c） 質(zhì)量管理體系的要求？ （ ） ，組織是否確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的？ （ ） 動(dòng)，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求？ （ ） 時(shí)，組織是否在采購信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定？ （ ） ，可以采用下列的一種或多種方法： －由組織對(duì)收到統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)加以評(píng)價(jià)？ －接收檢驗(yàn)和 /或試驗(yàn)，例如基于性能的抽樣？ －結(jié)合已交付的可接受的 產(chǎn)品質(zhì)量記錄，由 企業(yè) ()大量管理資料下載 ρ 沛綠雅 企管顧問股份有限公司 29 第二方或第三方機(jī)構(gòu)對(duì)供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行評(píng)估或?qū)徍耍? 問 題 評(píng) 審 員 摘 記 結(jié) 果 －由指定的實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)零件？ －顧客同意的其它方法？ （ ） 測(cè)： （ a） 已交付產(chǎn)品的質(zhì)量？ （ b） 顧客中斷，包括使用中退貨？ （ c） 交付時(shí)間表現(xiàn)（包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi)）？ （ ） ？ （ ） 有無任何額外的供貨商品質(zhì)系統(tǒng) 要求，經(jīng)證實(shí)已在現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施？ 企業(yè) ()大量管理資料下載