【文章內(nèi)容簡介】 有無任何額外的組織品質(zhì)系統(tǒng)要求，經(jīng)證實已在現(xiàn)場實施？ 企業(yè) ()大量管理資料下載 ρ 沛綠雅 企管顧問股份有限公司 19 ISO/TS16949： 2020 品質(zhì)審核查檢表 審核項目： 與顧客有關(guān)的過程（要項 ） 被審核單位： 日期： 審核員： 問 題 評 審 員 摘 記 結(jié) 果 ： （ a） 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求？ （ b） 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求？ （ c） 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求？ （ d） 組織確定的任何附加要求？ （ ） 、文件化和控制的特殊特性相一致？（ ） 之前評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求？（ ） ： （ a） 產(chǎn)品要求得到規(guī)定？（產(chǎn)品規(guī)范評審） （ b） 與以前 表述不一致的合同或訂單的要求已予解決？（顧客合同評審） （ c） 組織有能力滿足規(guī)定的要求？（可行性評定）（ ） 措施的記錄？（ ） ，組織在接收顧客要求前是否對顧客要求進行確認？（標(biāo)注設(shè)計確認和具有接收準(zhǔn)則的生產(chǎn)確認試驗計劃） 企業(yè) ()大量管理資料下載 ρ 沛綠雅 企管顧問股份有限公司 20 （ ） 問 題 評 審 員 摘 記 結(jié) 果 ，是否調(diào)查、確認并文件化該產(chǎn)品的制造可行性，包括風(fēng)險分析？ （ ） 顧客溝通的有效安排： （ a） 產(chǎn)品信息？ （ b） 問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改？ （ c） 顧客反饋，包括顧客抱怨？ （ ） 、按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料的能力（例如：計算器輔助設(shè)計數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）？ （ ） 整個組織中？ () 有無任何額外的組織品質(zhì)系統(tǒng)要求，經(jīng)證實已在現(xiàn)場實施？ 企業(yè) ()大量管理資料下載 ρ 沛綠雅 企管顧問股份有限公司 21 ISO/TS16949： 2020 品 質(zhì)審核查檢表 審核項目： 設(shè) 計 和 開 發(fā)（要項 ） 被審核單位： 日期： 審核員： 問 題 評 審 員 摘 記 結(jié) 果 1. 是否對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行策劃和控制？ () 2. 負責(zé)的人員在 ”所需技巧 ”或適當(dāng)?shù)耐葪l件方面是否有經(jīng)驗？ () 3. 在進行設(shè)計和開發(fā)策劃時，組織是否確定： （ a） 設(shè)計和開發(fā)階段？ （ b） 適于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動？ （ c） 設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限？ （ ） 之間的接口實施管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工？ （ ） 5. 隨設(shè)計和開發(fā)的進展，在適當(dāng)時，產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)策劃的輸出是以予以更新？ （ ） 6. 組織是否采用多方論證的方法進行產(chǎn)品實現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括： （ a） 特殊特性的開發(fā) /最終確定和監(jiān)測？ （ b） FMEA 的開發(fā)和評審，包括采取降低潛在風(fēng)險的措施？ （ c） 控制計劃的開發(fā)和評審？ （ ） 企業(yè) ()大量管理資料下載 ρ 沛綠雅 企管顧問股份有限公司 22 7. 是否確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄？ （ ） 問 題 評 審 員 摘 記 結(jié) 果 8. 組織與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入是否包括： （ a） 功能和性能要求？ （ b） 適用的法律法規(guī)要求？ （ c） 適用時，以前類似設(shè)計提供的信息？ （ d） 設(shè)計和開發(fā)所必需的其它要求？ （ ） 9. 組織是否評審其與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，以確保其充分性和適宜性？ （ ） 、清楚，并且不能自相矛盾？ （ ） 別、形成文件并進行評審，包括： （ a） 顧客要求（合同評審）？ （ b） 使用的信息：組織必須有程序展開獲得的信息？ （ c） 產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性 、耐久性、可維護性、時間安排和成本目標(biāo)？ （ ） 別、形成文件并進行評審，并包括： （ a） 產(chǎn)品設(shè)計輸出數(shù)據(jù)？設(shè)計 FMEA， （ b） 生產(chǎn)率、過程能力及成本目標(biāo)？ （ c） 顧客要求，如果有？ （ d） 法規(guī)要求？ （ e） 以往的開發(fā)經(jīng)驗？ （ ） 企業(yè) ()大量管理資料下載 ρ 沛綠雅 企管顧問股份有限公司 23 問 題 評 審 員 摘 記 結(jié) 果 ，和： （ a） 在控制計劃中包含所有特殊特性？ （ b） 與顧客指定的定義和符號相一致？ （ c） 識別過程控制文件，包括圖樣、FMEA、控制計劃及作業(yè)指導(dǎo)書，必須標(biāo)明顧客的特殊特 性符號或組織的等效符號或記號，以包括對特殊特性有影響的那些過程步驟？ （ ） 和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出，并在放行前得到批準(zhǔn)？ （ ） ： －滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求？ －包含或引用產(chǎn)品接收標(biāo)準(zhǔn)？ －包括設(shè)計輸出文件在發(fā)布前的審查？ －為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息？ －規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性？ （ ） 設(shè)計輸入的要求進行驗證 和確認的方式來表示？ （ ） 企業(yè) ()大量管理資料下載 ρ 沛綠雅 企管顧問股份有限公司 24 問 題 評 審 員 摘 記 結(jié) 果 ： －設(shè)計 FMEA，可靠性結(jié)果？ －產(chǎn)品特殊特性，規(guī)范？ －產(chǎn)品防錯，適當(dāng)時？ －產(chǎn)品定義，包括圖樣、數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)？ －產(chǎn)品設(shè)計評審結(jié)果？ －成本 /性能 /風(fēng)險互易的分析？ －從測試，生產(chǎn)和現(xiàn)場所回饋信息？ －診斷指南，適當(dāng)時？ （ ） 入的要求進行驗證和確認的方式來表示？過程說 明和圖樣、過程 FMEA、作業(yè)指導(dǎo)書、過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則、質(zhì)量、可靠性，可維護性數(shù)據(jù)、防錯活動的結(jié)果、不合格的探測方法、產(chǎn)品 /過程驗證計劃。 （ ） ： （ a） 規(guī)范及圖紙？ （ b） 制造過程流程圖 /場地平面布置圖？ （ c） 制造過程 FMEA？ （ d） 控制計劃？ （ e） 作業(yè)指導(dǎo)書？ （ f） 過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則？ （ g） 有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護性及可測量性的數(shù)據(jù)？ （ h） 適當(dāng)時，防錯活動的結(jié)果？ （ i） 產(chǎn)品 /制造過程不合格的快速探測和反饋方法？（ ） 企業(yè) ()大量管理資料下載 ρ 沛綠雅 企管顧問股份有限公司 25 問 題 評 審 員 摘 記 結(jié) 果 ，組織是否依據(jù)所策劃的安 排對設(shè)計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，以便： （ a） 評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力？ （ b） 識別任何問題并提出必要的措施？ （ ） 任何問題并提出必要的措施？ （ ） 記錄？ （ ） 段的測量，并以概要結(jié)果的形式報告，作為管理評審的輸入？ （ ） 輸入的要求，組織是否依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進行驗證？ （ ） 記錄？ （ ） 知的預(yù)期用途的要求，組織是否依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進行確認？ （ ） ，組織的確認是否在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿桑? （ ） 致，包括項目時間？ 企業(yè) ()大量管理資料下載 ρ 沛綠雅 企管顧問股份有限公司 26 （ ） 問 題 評 審 員 摘 記 結(jié) 果 ，組織是否制定樣件計劃和控制計劃？ （ ） 供方、工裝和制造過程？ （ ） 成并符合要求？ （ ） ，包括提供技術(shù)指導(dǎo)？ （ ） 準(zhǔn)程序？ （ ） 過程批準(zhǔn)程序？ （ ） ，并保持其記錄？ （ ） 行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準(zhǔn)？ （ ） 價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響？ （ ） 施的記錄？ 企業(yè) ()大量管理資料下載 ρ 沛綠雅 企管顧問股份有限公司 27 （ ） ISO/TS16949： 2020 品質(zhì)審核查檢表 審核項目： 采 購（要項 ） 被審核單位： 日期： 審核員： 問 題 評 審 員 摘 記 結(jié) 果 ，是否根據(jù)他們 能否達成品質(zhì)系統(tǒng)與品質(zhì)保證要求之 能力而定？ （ ） 有一項作 業(yè)規(guī)范來 確定 管理供貨商的適當(dāng)水準(zhǔn)？ （ ） ，并用以評估績效？ （ ） 要求？ （ ） 方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度是否取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響？ （ ） 、評價和重新評價的準(zhǔn)則？ （ ） 何必要措施的記錄？ （ ） 材料均是否滿足適用的法規(guī)的要求？ （ ） 企業(yè) ()大量管理資料下載 ρ 沛綠雅 企管顧問股份有限公司 28 機構(gòu)的 ISO9001： 2020 認證？ （ ） 問 題 評 審 員 摘 記 結(jié) 果 ISO/TS16949： 2020技術(shù)規(guī)范為目的進行供方質(zhì)量體系開發(fā)？ （ ） ，組織是否是從經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方處采購產(chǎn)品、材料或服務(wù)？ （ ） ，包括工裝和量具供方，組織是否對確保分承包的零件、材料和服務(wù)質(zhì)量負有責(zé)任？（ ） ，適當(dāng)時包括： （ a） 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求？ （ b） 人員資格的要求？ （ c） 質(zhì)量管理體系的要求？ （ ） ，組織是否確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的？ （ ） 動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求？ （ ） 時，組織是否在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定？ （ ） ，可以采用下列的一種或多種方法： －由組織對收到統(tǒng)計數(shù)據(jù)加以評價？ －接收檢驗和 /或試驗，例如基于性能的抽樣？ －結(jié)合已交付的可接受的 產(chǎn)品質(zhì)量記錄，由 企業(yè) ()大量管理資料下載 ρ 沛綠雅 企管顧問股份有限公司 29 第二方或第三方機構(gòu)對供方現(xiàn)場進行評估或?qū)徍耍? 問 題 評 審 員 摘 記 結(jié) 果 －由指定的實驗室評價零件？ －顧客同意的其它方法？ （ ） 測： （ a） 已交付產(chǎn)品的質(zhì)量？ （ b） 顧客中斷，包括使用中退貨？ （ c） 交付時間表現(xiàn)（包括發(fā)生的超額運費）？ （ ） ？ （ ） 有無任何額外的供貨商品質(zhì)系統(tǒng) 要求，經(jīng)證實已在現(xiàn)場實施？ 企業(yè) ()大量管理資料下載