【文章內容簡介】 第1頁,共1頁 制定人: — 可制造性和裝配性設計（參見附錄B）是一種同步工程過程，用來優(yōu)化設計功能、可制造性和易于裝配之間的關系。 — 第1章中確定的顧客需要和期望范圍將決定小組開展此項活動的程度。 — 本手冊不包括“可制造性和裝配性設計計劃”的正式方法，但至少下列內容小組應考慮：? 設計、概念、功能和對制造變差的敏感性；? 制造和/或裝配過程；? 尺寸公差；? 性能要求；? 部件數；? 過程調整；? 材料搬運。 — 小組的知識、經驗、產品/過程、政府法規(guī)和服務要求有可能需要考慮其他的因素。 — 設計驗證（參見附錄H）是驗證產品設計是否滿足第1章敘述的各項活動中的顧客的要求。 — 根據TS16949 （也是ISO9001:2000的內容），設計驗證除實施設計評審外，還可包括下列活動：? 變換方法進行計算；? 將新設計與已證實的類似設計比較；? 進行試驗和證實；? 對發(fā)放前的設計階段文件進行評審。 — 設計評審是定期安排的會議，它以組織設計工程活動為主，還應包括其他被影響的 部門。 — 設計評審是預防問題和誤解的有效方法，同時提供監(jiān)督進程及向管理者報告的之途徑，是重要的防錯措施。 — 設計評審不僅是技術檢驗，而且是一系列的驗證活動，至少應包括下列的評價：? 設計/功能要求的考慮；? 正式的可靠性和置信度目標；? 零部件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)工作循環(huán)；? 計算機模擬和臺架試驗結果；? DFMEA；? 可制造性和可裝配性設計結果的評審；? 試驗設計（DOE）（參見附錄B）和裝配產生變差的分析（是一種模擬裝配過程并檢查公差積累，統(tǒng)計參數、敏感性和“假如一怎么辦”的調查分析技術。）（參見附錄B）；? 試驗失效；? 設計驗證進展。 — 設計評審的重要功能是跟蹤設計驗證的進展，應使用設計驗證計劃和報告（DVP＆R）（參見附錄B），它是一個正式的方法，用以保證：? 設計驗證；? 通過采用綜合的試驗計劃的報告對部件和總成進行產品/過程的確認； ——設計驗證計劃和報告（DVP＆R）? DVP＆R（參見附錄B）是一種制定貫穿于產品/過程開發(fā)，由開始到每一改進階段的試驗活動計劃和文件化的方法。該方法被Ford和Chrysler公司所使用；? 有關主管負責制訂一個為保證部件或系統(tǒng)符合所有工程要求所需的試驗的全面完整的計劃，以便安排出合理的試驗程序；? 保證產品可靠性滿足顧客要求的目標；? 重視顧客客對加快試驗計劃進度的要求；? 為有關責任部門提供一種工具，為了：﹡匯總功能性、耐久性和可靠性試驗要求，編一份文件以便查詢；﹡為設計評審提供易于準備試驗狀態(tài)和進展報告的能力。 — 每次參加設計評審的人員應包括與被評審和設計階段有關的所有職能部門的代表，需要時也應有其他專家。 — 設計評審記錄應保存?！刂朴媱潯?樣件控制計劃是在樣件制造過程中的尺寸測量和材料、功能試驗的描述，小組要確保制定樣件控制計劃。在TS16949 ：“當顧客要求時，組織必須有全面的樣件計劃和控制計劃?！薄? — 應用APQP手冊中第6章的方法制訂控制計劃，有關控制計劃的詳細介紹見第三章?！?樣件的制造為小組和顧客提供極好機會來評價產品或服務滿足顧客愿望的程度。小組負責所有樣件都應評審，其評審的內容和目的是：? 保證產品或服務符合所要求的規(guī)范和報告數據；? 保證已對特殊產品和過程特性給予了特別的注意；? 使用數據和經驗以制定初始過程參數和包裝要求；? 將關注的問題、變差和費用影響與顧客溝通。 — 控制計劃應包括從進料到制造/裝配全過程。 — 控制計劃中使用的測量系統(tǒng)應符合要求，測量方法應與顧客相一致。 — TS16949指出：“當顧客要求時，組織必須有全面的樣件計劃和控制計劃。組織必須盡可能使用與正式生產中相同的組織、工裝和過程。”。— 使用附錄A－8檢查表進行制定和好評價。附錄　A8　控制計劃檢查清單顧客或廠內零件號＿＿＿＿＿問　　　題是否所要求意見/措施負責人完成日期1在制定控制計劃時是否使用了第6章所述的控制計劃方法？2為便于特殊產品/過程特性珠選擇，是否已識別所有已知的顧客關注的事項？3控制計劃中是否包括了所有的特殊產品/過程特性？4在制定控制計劃時是否使用了SFMEA，DFMEA和PFMEA？5是否明確需檢驗的材料規(guī)范？6控制計劃中是否明確從進貨（材料/零件）到制造/裝配（包括包裝）的全過程？7是否涉及工程性能試驗要求？8是否具備如控制計劃所要求的量具和試驗裝置？9如要求，顧客是否已批準控制計劃？10組織和顧客之間的測量方法是否一致？修訂日期＿＿＿＿第1頁，共1頁制定人：＿＿＿＿（包括數學數據） — 完成工程圖紙（包括數學數據） — 對圖紙進行評審。即使在顧客設計的情況下，也不能免除小組以如下方式評審工程圖樣的職責：? 工程圖紙可包括必須出現在控制計劃中的特殊特性（政府法規(guī)和安全性）,若無顧客圖紙，由小組決定哪些是特殊特性；? 評審圖紙是否有足夠的數據可以對零件進行全尺寸檢驗；? 應能清楚標識控制或基準平面/定位面，以便能為現行的控制過程設計適當的功能量具和裝備；? 評價尺寸保證可行性和與工業(yè)制造和測量標準相一致?！?適宜的情況下，小組應保證數學數據和顧客的系統(tǒng)兼容以便于有效的雙向交流?！?小組應對控制規(guī)范進行詳細的評審和理解，有助于識別有關部件或總成的功能、耐久性和外觀的要求?！?考慮工程規(guī)范時，(設計目標)、(可靠性和質量目標)的內容?！?樣本容量、頻率和參數的接受標準一般在顧客的工程規(guī)范的“生產過程試驗”這一部分中規(guī)定，否則就由組織確定并列入控制計劃中。這兩種情況下，組織都應確定哪些特性會影響到或控制著功能、耐久性和外觀要求結果。對于與特殊特性有關的材料規(guī)范也應該進行評審，它涉及到物理特性、性能、環(huán)境、搬運和貯存等方面，這些特性也應列入控制計劃中?！?當需要更改圖樣和規(guī)范時，小組應保證這些更改能立即通知到所有受影響的領域，并用適當的書面形式通知這些部門?！? 所有設計更改和修改應在實施之前提出的更改，在生產實施之前均必須有顧客的書面批準，或者放棄批準。? 所有設計更改，包括供應商提出的更改，在生產實施之前均必須有顧客的書面批準，或者放棄批準；? 對有專利權的設計，必須與顧客共同確定其對外形、裝配、功能、性能和/或耐久性的影響；? 組織必須考慮設計更改對產品應用系統(tǒng)的影響。、工裝和設施要求——DFMEA、產品保證計劃和/或設計評審可能提出新設備和設施的要求?！〗M應強調增加這些項目對進度的影響，它很可能影響總計劃的按時實施。因此保證新裝備、工裝及時供貨并可使用十分重要?！O(jiān)測設施進度情況,以確保能在計劃的試生產前完工。——新設備、工裝和試驗設備檢查清單(參見附錄A—3)附錄　　A3　新設備、工裝和試驗裝備檢查清單顧客或廠內零件號＿＿＿＿＿問題是否所要求意見/措施負責人完成日期工具和裝置設計是否已考慮以下方面：1l 柔性系統(tǒng)，如單元生產？2l 快速更換工裝？3產量波動？4防措？是否已制定識別以下內容的清單5新設備？6新工裝？7新試驗裝備？對以下內容的接受標準是否達到一致意見：8新設備？9新工裝？10新試驗裝備？11在工裝和/或設備制造廠是否將進行初始能力研究？12是否已確定試驗裝備的可行性和準確度？13對于裝備和工裝是否已完成預防性維護計劃？14新設備和工裝的指導書是否完整并且清晰易懂？15是否具備能在裝備組織的設備上進行初始過程能力研究的量具？16是否將在生產工廠進行初始過程能力研究？17是否已識別影響特殊產品特性的過程特性？18在確定接受標準是否使用了特殊產品特性？19制造設備能否滿足預測的生產量要求？20是否有足夠的試驗能力？修訂日期：＿＿＿＿＿第1頁　共1頁修訂人：＿＿＿＿＿＿＿— 在第一所述的質量策劃階段，小組應通過了解顧客的愿望的基礎上識別初始產品和過程特殊特。性— 在初始產品/過程特殊特性清單的基礎上，依靠評價技術信息，在設計特性的評審和設計開發(fā)過程中，小組完成清單并達到一致的認識?！?特殊特性要與文件的形式體現在控制計劃內，“控制計劃特殊特性表”（參見APQP手冊補充件K）和“數據點座標值表”（參見APQP手冊補充件L）供文件化推薦使用，組織可使用任何達到相同文件化要求的表格,顧客可規(guī)定單獨的批準要求。— 注意顧客特殊要求中有關特殊特性的規(guī)定?！?也可同時確定需要的新的量具和試驗設備(試生產前確定)?！?小組就應將這些要求增加到進度表中，并監(jiān)控進展，保證總體進度的完成。— 小組應評審設計的可行性，顧客設計也不排除組織評審設計可行性的義義。— 可行性評審確保提出的設計能按期、按顧客可接受的價格付諸于制造、裝配、試驗、包裝和足夠數量的交付?！?參考附錄A－2設計信息檢查表評審本章的工作，并對其有效性做出評價?！?小組對新提出的設計的可行性取得一致性意見和對所需要解決的未決議題應形成文件并提交給管理者以獲取支持?！?附錄E的“小組可行性承諾”表格為推薦的文件格式。A－2檢查清單將提供該表格中未決議題的基礎。— 注意與TS16949 。即使沒有設計責任的組織也有評審可行性的要求?！?本對于無設計責任的組織，原則是不需要，但不完全是，考慮:? 顧客的要求，、；? 為把工作做得更好，組織對自己的要求。A2　設計信息檢查清單顧客或廠內零件號＿＿＿＿＿問題是否所要求意見/措施負責人完成日期A。一般情況1新材料2特殊工裝3是否已考慮了裝配變差的分析？4是否已考慮試驗設計？5對樣件是否有現有的計劃？6是否已完成DFMEA？7是否已完成DFMA？8是否已考慮了有關服務和維修性的問題？9是否已完成設計驗證計劃？10如果是，是由橫向職能小組完成的嗎？11是否地所有規(guī)定的試驗、方法、裝置和接受標準就是一個清楚的定義和了解？12是否已選擇特殊特性？13是否完成了材料清單？14特殊特性是否已正確文件化？B．工程圖樣15對于影響配合性、功能和耐久性的尺寸是否已明確？16為最大限度減少全尺寸檢驗時間，是否明確了參考尺寸？17為設計功能性量具，是否已明確了足夠的控制點和基準平面？18公差是否和被接受的制造標準相一致？19使用現有的檢測技術，是否有些規(guī)定要求不能被評價？C．工程性能規(guī)范20是否已識別所有的特殊特性?21是否有足夠的試驗載荷以滿足所有條件，即生產確認和最終使用。22是否已對在最小和最大規(guī)范下生產的零件進行試驗？23如反應計劃要求，能束在正常計劃的生產過程的試驗中，對額外的樣品進行試驗？24所有的產品試驗是否都將在廠內進行？25如不是，是否由批準的分承包方進行？26規(guī)定的取樣容量和/或取樣頻率是否可行？27如要求，對試驗裝置是否已獲得顧客批準？D、材料規(guī)范28是否明確特殊材料特性？29在已被明確的環(huán)境中，規(guī)定的材料、熱處理和表面處理是否和耐久性要求相一致？30選中的材料組織是否在顧客批準的名單中？31是否要求材料組織對每一批貨提供檢驗證明？32是否已明確材料特性所要求的檢驗？如是是，則：33特性將在廠內進行檢驗嗎？34具備試驗裝置嗎？35為保證結果精確，需要培訓嗎?36將使用