【文章內(nèi)容簡介】 、每年定期會同質(zhì)量管理部和儲運(yùn)部對購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量情況進(jìn)行匯總分析評審。領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任：對本部門在從事醫(yī)療器械購進(jìn)、銷售運(yùn)作中，遵守國家醫(yī)療器械法規(guī)、執(zhí)行公司質(zhì)量管理制度、程序負(fù)責(zé)，對醫(yī)療器械購銷業(yè)務(wù)的合法性和醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)。 主要權(quán)力： 、對購進(jìn)單位、購進(jìn)醫(yī)療器械的選擇有決定權(quán)。 、對銷售單位、銷售醫(yī)療器械的選擇有決定權(quán)。 、對部門人員工作質(zhì)量問題的處罰有建議權(quán)。 主要考核指標(biāo)： 、遵守國家醫(yī)療器械法規(guī)和執(zhí) 行公司質(zhì)量管理制度情況。 、供應(yīng)商、經(jīng)營品種、銷售客戶資料的完整有效。 、違規(guī)訂購或購進(jìn)醫(yī)療器械驗收不合格次數(shù)。 、質(zhì)量查詢投訴情況記錄 、醫(yī)療器械購進(jìn)和銷售記錄等有關(guān)資料的完整性。 6任職資格： 、高中（含）以上學(xué)歷，熟悉醫(yī)療器械經(jīng)營業(yè)務(wù)，熟悉相關(guān)法規(guī)。 、具有高度的責(zé)任感，能堅持原則，秉公辦事。 、經(jīng)市級以上食品藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)并考核合格。 儲運(yùn)部長的崗位職責(zé)制定人： 制定日期： 審核人： 審核日期： 批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 分發(fā)部門：公司所有部門 崗位職能：貫徹執(zhí)行公司經(jīng)營理念與經(jīng)營政策，遵守國家醫(yī)療器械法規(guī)和公司質(zhì)量管理制度，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械在儲運(yùn)過程中的管理工作。 工作內(nèi)容： 、加強(qiáng)對全體人員的質(zhì)量意識教育，督促其認(rèn)真執(zhí)行有關(guān)儲運(yùn)的各項管理制度和程序，做好醫(yī)療器械的儲存、出庫復(fù)核、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的確工作。 、嚴(yán)格批號管理、效期管理、色標(biāo)管理、分類分區(qū)及溫濕度等管理，確保醫(yī)療器械質(zhì)量。 、督促員工搬運(yùn)醫(yī)療器械時，嚴(yán)格遵守 醫(yī)療器械外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。 、領(lǐng)導(dǎo)本部門運(yùn)輸人員按照 “ 及時、準(zhǔn)確、安全、經(jīng)濟(jì) ” 的原則，組織醫(yī)療器械的運(yùn)輸。合理調(diào)配運(yùn)力，采取必要措施防止破損、污染、混淆等事故發(fā)生；對有溫度要求的運(yùn)輸，應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變化和運(yùn)程采取必要的保溫或冷藏措施，確保安全、快捷、準(zhǔn)確地將醫(yī)療器械送達(dá)用戶。 、關(guān)注質(zhì)量動態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時與質(zhì)量管理部聯(lián)系。 、配合質(zhì)量管理部開展本部門質(zhì)量考核工作，對重大質(zhì)量問題改進(jìn)措施在本部門的貫徹實施負(fù)責(zé)。、加強(qiáng)車輛、庫房場地、設(shè) 施、設(shè)備的建設(shè)和管理，努力提高儲運(yùn)能力，適應(yīng)公司經(jīng)營規(guī)模和質(zhì)量控制的需要。 、會同質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部對購進(jìn)醫(yī)療器械開展質(zhì)量評審。 領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任：對本部門在醫(yī)療器械儲運(yùn)工作中，遵守國家醫(yī)療器械法規(guī)、執(zhí)行公司質(zhì)量管理制度負(fù)責(zé)。（對醫(yī)療器械儲存、出庫、運(yùn)輸?shù)囊?guī)范性和醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)。） 主要權(quán)力：對部門人員工作質(zhì)量問題的處罰有建議權(quán)。 主要考核指標(biāo)： 、遵守國家醫(yī)療器械法規(guī)和執(zhí)行公司質(zhì)量管理制度、工作程序情況。 、在庫醫(yī)療器械儲存的規(guī)范性。 、醫(yī)療器械出 庫復(fù)核記錄的完整性。 、醫(yī)療器械運(yùn)輸?shù)囊?guī)范性。 任職資格： 、高中（含）以上學(xué)歷，熟悉醫(yī)療器械經(jīng)營業(yè)務(wù)，熟悉相關(guān)法規(guī)及質(zhì)量管理體系的要求。 、具有高度的責(zé)任感，能堅持原則，秉公辦事。 醫(yī)療器械驗收員的崗位職責(zé) 制定人： 制定日期： 審核人： 審核日期： 批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期： 分發(fā)部門：質(zhì)量管理部 崗位職能：及時、準(zhǔn)確完成購進(jìn)醫(yī)療器械、銷后退回醫(yī)療器械的驗收工作。 工作內(nèi)容： 、嚴(yán)格執(zhí)行本公司制 定的醫(yī)療器械質(zhì)量檢查驗收管理制度和醫(yī)療器械質(zhì)量檢查驗收程序，規(guī)范醫(yī)療器械驗收工作。 、按法定標(biāo)準(zhǔn)，完成購進(jìn)醫(yī)療器械或銷后回醫(yī)療器械的驗收工作。 、嚴(yán)格按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、驗收方法和抽樣原則進(jìn)行驗收。 、驗收合格的醫(yī)療器械，與保管員辦理入庫交接手續(xù)。 、對驗收不合格的醫(yī)療器械，做好記錄并及時上報質(zhì)量管理部。 、對驗收發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑醫(yī)療器械，應(yīng)報質(zhì)量管理人處理。 、規(guī)范、準(zhǔn)確填寫醫(yī)療器械質(zhì)量驗收記錄及有關(guān)質(zhì)量管理臺賬，并簽名負(fù)責(zé)。醫(yī)療器械質(zhì)量 驗收記錄及相關(guān)資料按規(guī)定保存?zhèn)洳椤? 、驗收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況應(yīng)及時反饋給質(zhì)量管理部，定期對驗收情況進(jìn)行統(tǒng)計分析和上報。 、收集質(zhì)量信息，配合質(zhì)量管理部做好醫(yī)療器械質(zhì)量檔案工作。 質(zhì)量責(zé)任： 、對所驗收醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)責(zé)。 、對驗收記錄的真實性、準(zhǔn)確性、完整性負(fù)責(zé)。 、對驗收工作的及時性負(fù)責(zé)。主要權(quán)力：對不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的醫(yī)療器械有權(quán)予以否決。 考核指標(biāo)： 、醫(yī)療器械驗收的及時性（未及時完成次數(shù)）。 、醫(yī)療器械驗收的準(zhǔn)確、合格率： %以上。 、醫(yī)療器械質(zhì)量問題是否按程序正確處理。 、醫(yī)療器械驗收記錄的完整性。 任職資格： 、高中以上學(xué)歷。 、身體健康，視力在 （含矯正視力），無色盲。 、熟悉醫(yī)療器械知識、驗收標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)法規(guī)，明確醫(yī)療器械驗收程序及出現(xiàn)問題的處理方法。 醫(yī)療器械保管員的崗位職責(zé) 制定人： 制定日期： 審核人： 審核日期： 批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 分發(fā)部門：質(zhì)量管 理部、儲運(yùn)部 崗位職能：承擔(dān)本公司醫(yī)療器械的入庫、儲存、出庫復(fù)核工作。確保所保管醫(yī)療器械的數(shù)量準(zhǔn)確和質(zhì)量完好。 工作內(nèi)容：、嚴(yán)格執(zhí)行本崗位的相關(guān)質(zhì)量管理制度和工作程序，做好醫(yī)療器械的入庫、儲存、出庫、復(fù)核等各個環(huán)節(jié)的工作。 、按有關(guān)規(guī)定辦理醫(yī)療器械入庫手續(xù)，正確合理分庫、分類存放醫(yī)療器械，實行色標(biāo)管理。 、嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械外包裝圖示標(biāo)志，正確搬運(yùn)和放置醫(yī)療器械。 、采取、防鼠、防蟲、防潮、防霉、防塵、防火等相應(yīng)措施，保證在安全合理的條件下儲存醫(yī)療器械 。 、協(xié)助養(yǎng)護(hù)員做好庫房溫、濕度的監(jiān)測、調(diào)控、記錄工作。 、嚴(yán)格按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理醫(yī)療器械出庫手續(xù)，并做好醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄。 、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械保管卡的管理，按批正確記載醫(yī)療器械進(jìn)、出、存動態(tài)，保證賬貨相符，及時分析、反饋醫(yī)療器械庫存結(jié)構(gòu)及適銷情況。 、發(fā)出質(zhì)量有問題的醫(yī)療器械，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，并及時通知質(zhì)量管理部處理。根據(jù)處理結(jié)果，及時采取相應(yīng)措施。 、負(fù)責(zé)對倉儲設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)，確保所用設(shè)施設(shè)備運(yùn)行良好并做 好相應(yīng)的記錄。 直接責(zé)任：