doc-醫(yī)療器械各部門質(zhì)量管理部的崗位職責(zé)(編輯修改稿)
2025-02-27 11:56 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 、每年定期會(huì)同質(zhì)量管理部和儲(chǔ)運(yùn)部對(duì)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量情況進(jìn)行匯總分析評(píng)審。領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任：對(duì)本部門在從事醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、銷售運(yùn)作中，遵守國(guó)家醫(yī)療器械法規(guī)、執(zhí)行公司質(zhì)量管理制度、程序負(fù)責(zé)，對(duì)醫(yī)療器械購(gòu)銷業(yè)務(wù)的合法性和醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)。 主要權(quán)力： 、對(duì)購(gòu)進(jìn)單位、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的選擇有決定權(quán)。 、對(duì)銷售單位、銷售醫(yī)療器械的選擇有決定權(quán)。 、對(duì)部門人員工作質(zhì)量問(wèn)題的處罰有建議權(quán)。 主要考核指標(biāo)： 、遵守國(guó)家醫(yī)療器械法規(guī)和執(zhí) 行公司質(zhì)量管理制度情況。 、供應(yīng)商、經(jīng)營(yíng)品種、銷售客戶資料的完整有效。 、違規(guī)訂購(gòu)或購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械驗(yàn)收不合格次數(shù)。 、質(zhì)量查詢投訴情況記錄 、醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)和銷售記錄等有關(guān)資料的完整性。 6任職資格： 、高中（含）以上學(xué)歷，熟悉醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)，熟悉相關(guān)法規(guī)。 、具有高度的責(zé)任感，能堅(jiān)持原則，秉公辦事。 、經(jīng)市級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)并考核合格。 儲(chǔ)運(yùn)部長(zhǎng)的崗位職責(zé)制定人： 制定日期： 審核人： 審核日期： 批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 分發(fā)部門：公司所有部門 崗位職能：貫徹執(zhí)行公司經(jīng)營(yíng)理念與經(jīng)營(yíng)政策，遵守國(guó)家醫(yī)療器械法規(guī)和公司質(zhì)量管理制度，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械在儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程中的管理工作。 工作內(nèi)容： 、加強(qiáng)對(duì)全體人員的質(zhì)量意識(shí)教育，督促其認(rèn)真執(zhí)行有關(guān)儲(chǔ)運(yùn)的各項(xiàng)管理制度和程序，做好醫(yī)療器械的儲(chǔ)存、出庫(kù)復(fù)核、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的確工作。 、嚴(yán)格批號(hào)管理、效期管理、色標(biāo)管理、分類分區(qū)及溫濕度等管理，確保醫(yī)療器械質(zhì)量。 、督促員工搬運(yùn)醫(yī)療器械時(shí)，嚴(yán)格遵守 醫(yī)療器械外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。 、領(lǐng)導(dǎo)本部門運(yùn)輸人員按照 “ 及時(shí)、準(zhǔn)確、安全、經(jīng)濟(jì) ” 的原則，組織醫(yī)療器械的運(yùn)輸。合理調(diào)配運(yùn)力，采取必要措施防止破損、污染、混淆等事故發(fā)生；對(duì)有溫度要求的運(yùn)輸，應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變化和運(yùn)程采取必要的保溫或冷藏措施，確保安全、快捷、準(zhǔn)確地將醫(yī)療器械送達(dá)用戶。 、關(guān)注質(zhì)量動(dòng)態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)與質(zhì)量管理部聯(lián)系。 、配合質(zhì)量管理部開展本部門質(zhì)量考核工作，對(duì)重大質(zhì)量問(wèn)題改進(jìn)措施在本部門的貫徹實(shí)施負(fù)責(zé)。、加強(qiáng)車輛、庫(kù)房場(chǎng)地、設(shè) 施、設(shè)備的建設(shè)和管理，努力提高儲(chǔ)運(yùn)能力，適應(yīng)公司經(jīng)營(yíng)規(guī)模和質(zhì)量控制的需要。 、會(huì)同質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部對(duì)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械開展質(zhì)量評(píng)審。 領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任：對(duì)本部門在醫(yī)療器械儲(chǔ)運(yùn)工作中，遵守國(guó)家醫(yī)療器械法規(guī)、執(zhí)行公司質(zhì)量管理制度負(fù)責(zé)。（對(duì)醫(yī)療器械儲(chǔ)存、出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)囊?guī)范性和醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)。） 主要權(quán)力：對(duì)部門人員工作質(zhì)量問(wèn)題的處罰有建議權(quán)。 主要考核指標(biāo)： 、遵守國(guó)家醫(yī)療器械法規(guī)和執(zhí)行公司質(zhì)量管理制度、工作程序情況。 、在庫(kù)醫(yī)療器械儲(chǔ)存的規(guī)范性。 、醫(yī)療器械出 庫(kù)復(fù)核記錄的完整性。 、醫(yī)療器械運(yùn)輸?shù)囊?guī)范性。 任職資格： 、高中（含）以上學(xué)歷，熟悉醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)，熟悉相關(guān)法規(guī)及質(zhì)量管理體系的要求。 、具有高度的責(zé)任感，能堅(jiān)持原則，秉公辦事。 醫(yī)療器械驗(yàn)收員的崗位職責(zé) 制定人： 制定日期： 審核人： 審核日期： 批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期： 分發(fā)部門：質(zhì)量管理部 崗位職能：及時(shí)、準(zhǔn)確完成購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械、銷后退回醫(yī)療器械的驗(yàn)收工作。 工作內(nèi)容： 、嚴(yán)格執(zhí)行本公司制 定的醫(yī)療器械質(zhì)量檢查驗(yàn)收管理制度和醫(yī)療器械質(zhì)量檢查驗(yàn)收程序，規(guī)范醫(yī)療器械驗(yàn)收工作。 、按法定標(biāo)準(zhǔn)，完成購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械或銷后回醫(yī)療器械的驗(yàn)收工作。 、嚴(yán)格按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方法和抽樣原則進(jìn)行驗(yàn)收。 、驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械，與保管員辦理入庫(kù)交接手續(xù)。 、對(duì)驗(yàn)收不合格的醫(yī)療器械，做好記錄并及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部。 、對(duì)驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑醫(yī)療器械，應(yīng)報(bào)質(zhì)量管理人處理。 、規(guī)范、準(zhǔn)確填寫醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收記錄及有關(guān)質(zhì)量管理臺(tái)賬，并簽名負(fù)責(zé)。醫(yī)療器械質(zhì)量 驗(yàn)收記錄及相關(guān)資料按規(guī)定保存?zhèn)洳椤? 、驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況應(yīng)及時(shí)反饋給質(zhì)量管理部，定期對(duì)驗(yàn)收情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和上報(bào)。 、收集質(zhì)量信息，配合質(zhì)量管理部做好醫(yī)療器械質(zhì)量檔案工作。 質(zhì)量責(zé)任： 、對(duì)所驗(yàn)收醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)責(zé)。 、對(duì)驗(yàn)收記錄的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性負(fù)責(zé)。 、對(duì)驗(yàn)收工作的及時(shí)性負(fù)責(zé)。主要權(quán)力：對(duì)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的醫(yī)療器械有權(quán)予以否決。 考核指標(biāo)： 、醫(yī)療器械驗(yàn)收的及時(shí)性（未及時(shí)完成次數(shù)）。 、醫(yī)療器械驗(yàn)收的準(zhǔn)確、合格率： %以上。 、醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題是否按程序正確處理。 、醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄的完整性。 任職資格： 、高中以上學(xué)歷。 、身體健康，視力在 （含矯正視力），無(wú)色盲。 、熟悉醫(yī)療器械知識(shí)、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)法規(guī)，明確醫(yī)療器械驗(yàn)收程序及出現(xiàn)問(wèn)題的處理方法。 醫(yī)療器械保管員的崗位職責(zé) 制定人： 制定日期： 審核人： 審核日期： 批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 分發(fā)部門：質(zhì)量管 理部、儲(chǔ)運(yùn)部 崗位職能：承擔(dān)本公司醫(yī)療器械的入庫(kù)、儲(chǔ)存、出庫(kù)復(fù)核工作。確保所保管醫(yī)療器械的數(shù)量準(zhǔn)確和質(zhì)量完好。 工作內(nèi)容：、嚴(yán)格執(zhí)行本崗位的相關(guān)質(zhì)量管理制度和工作程序，做好醫(yī)療器械的入庫(kù)、儲(chǔ)存、出庫(kù)、復(fù)核等各個(gè)環(huán)節(jié)的工作。 、按有關(guān)規(guī)定辦理醫(yī)療器械入庫(kù)手續(xù)，正確合理分庫(kù)、分類存放醫(yī)療器械，實(shí)行色標(biāo)管理。 、嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械外包裝圖示標(biāo)志，正確搬運(yùn)和放置醫(yī)療器械。 、采取、防鼠、防蟲、防潮、防霉、防塵、防火等相應(yīng)措施，保證在安全合理的條件下儲(chǔ)存醫(yī)療器械 。 、協(xié)助養(yǎng)護(hù)員做好庫(kù)房溫、濕度的監(jiān)測(cè)、調(diào)控、記錄工作。 、嚴(yán)格按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則辦理醫(yī)療器械出庫(kù)手續(xù)，并做好醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核記錄。 、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械保管卡的管理，按批正確記載醫(yī)療器械進(jìn)、出、存動(dòng)態(tài)，保證賬貨相符，及時(shí)分析、反饋醫(yī)療器械庫(kù)存結(jié)構(gòu)及適銷情況。 、發(fā)出質(zhì)量有問(wèn)題的醫(yī)療器械，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，并及時(shí)通知質(zhì)量管理部處理。根據(jù)處理結(jié)果，及時(shí)采取相應(yīng)措施。 、負(fù)責(zé)對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)，確保所用設(shè)施設(shè)備運(yùn)行良好并做 好相應(yīng)的記錄。 直接責(zé)任：
環(huán)評(píng)公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1